PAGE抗菌藥物衛(wèi)生室管理制度一、總則1.目的為加強抗菌藥物衛(wèi)生室的管理，規(guī)范抗菌藥物的使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室全體醫(yī)護人員及相關(guān)管理人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、組織管理1.管理小組成立抗菌藥物管理小組，由衛(wèi)生室負責人擔任組長，各臨床科室主任為成員。管理小組負責全面領(lǐng)導和管理抗菌藥物的使用工作，定期召開會議，研究解決抗菌藥物使用過程中存在的問題。2.職責分工衛(wèi)生室負責人：全面負責抗菌藥物衛(wèi)生室的管理工作，制定管理制度和工作計劃，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決工作中的重大問題。臨床科室主任：負責本科室抗菌藥物的合理使用，組織本科室醫(yī)護人員學習抗菌藥物相關(guān)知識，監(jiān)督本科室抗菌藥物的使用情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。藥師：負責對抗菌藥物的使用進行審核和指導，參與抗菌藥物管理小組的工作，提供藥學專業(yè)技術(shù)支持，定期對抗菌藥物的使用情況進行分析和評估。護士：負責執(zhí)行抗菌藥物的醫(yī)囑，觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時向醫(yī)生報告異常情況，協(xié)助醫(yī)生做好抗菌藥物的合理使用工作。三、抗菌藥物采購與庫存管理1.采購原則根據(jù)臨床需要，合理采購抗菌藥物，優(yōu)先采購國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種。嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄》采購相應(yīng)級別的抗菌藥物，不得采購非限制使用級抗菌藥物用于限制使用級和特殊使用級抗菌藥物治療的病例。采購抗菌藥物時，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)，確保藥品質(zhì)量。2.采購程序臨床科室根據(jù)患者病情需要，填寫抗菌藥物申購單，經(jīng)科室主任審核簽字后，報衛(wèi)生室負責人審批。衛(wèi)生室負責人根據(jù)審批后的申購單，按照藥品采購相關(guān)規(guī)定，選擇合適的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)進行采購。采購人員應(yīng)嚴格按照采購程序進行采購，確保采購過程的合法性和規(guī)范性。采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準等條款。3.庫存管理設(shè)立抗菌藥物專用倉庫，按照藥品儲存條件要求，分類存放抗菌藥物。倉庫應(yīng)保持通風、干燥、清潔，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。建立抗菌藥物庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。對庫存抗菌藥物應(yīng)進行有效期管理，對臨近有效期半年的藥品應(yīng)及時通知臨床科室使用，對過期藥品應(yīng)及時進行清理和銷毀。加強抗菌藥物的保管，防止藥品變質(zhì)、損壞和丟失。對易受溫度、濕度影響的抗菌藥物，應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。四、抗菌藥物分級管理1.分級原則根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制使用級藥物使用的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。2.分級目錄制定本衛(wèi)生室抗菌藥物分級管理目錄，并根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和臨床應(yīng)用情況適時進行調(diào)整。分級管理目錄應(yīng)明確各級抗菌藥物的名稱、劑型、規(guī)格、適應(yīng)證、用法用量、注意事項等內(nèi)容。3.使用權(quán)限非限制使用級抗菌藥物：臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和病情開具非限制使用級抗菌藥物處方。限制使用級抗菌藥物：患者病情需要應(yīng)用限制使用級抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。特殊使用級抗菌藥物：患者病情需要應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物治療時，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或臨床藥學專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.臨床應(yīng)用原則根據(jù)患者的癥狀、體征、實驗室檢查結(jié)果等，綜合考慮患者的病情、病原菌種類及藥敏情況，合理選用抗菌藥物。在使用抗菌藥物前，應(yīng)盡可能明確病原菌診斷，根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。嚴格控制抗菌藥物的預防性使用，避免無指征使用抗菌藥物。預防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，選擇合適的抗菌藥物品種、劑量和療程。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)嚴格掌握指征，避免不必要的聯(lián)合用藥。聯(lián)合使用抗菌藥物時，應(yīng)根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選擇合適的聯(lián)合用藥方案。2.處方點評建立抗菌藥物處方點評制度，定期對處方進行點評。處方點評工作由衛(wèi)生室負責人組織，藥學部門和醫(yī)療質(zhì)量管理部門共同參與。處方點評應(yīng)重點關(guān)注抗菌藥物的使用合理性，包括適應(yīng)證、藥物選擇、劑量、療程、聯(lián)合用藥等方面。對不合理處方應(yīng)進行詳細記錄，并及時反饋給相關(guān)臨床科室和醫(yī)師，督促其整改。對連續(xù)出現(xiàn)不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)進行誡勉談話，并限制其抗菌藥物處方權(quán)；對情節(jié)嚴重的，應(yīng)取消其抗菌藥物處方權(quán)。3.監(jiān)測與報告建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對本衛(wèi)生室抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，包括使用品種、數(shù)量、金額、使用率、使用強度、細菌耐藥率等指標。臨床科室應(yīng)定期向衛(wèi)生室負責人報告本科室抗菌藥物的使用情況，包括使用品種、數(shù)量、金額、使用率、使用強度、細菌耐藥率等指標。對使用量異常增長、使用頻率過高、出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)等情況應(yīng)及時報告。衛(wèi)生室負責人應(yīng)定期將本衛(wèi)生室抗菌藥物的使用情況向當?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，并接受其監(jiān)督檢查。六、抗菌藥物培訓與教育1.培訓計劃制定抗菌藥物培訓計劃，定期組織醫(yī)護人員參加抗菌藥物相關(guān)知識培訓。培訓內(nèi)容應(yīng)包括抗菌藥物的管理法律法規(guī)、臨床應(yīng)用原則、分級管理要求、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.培訓方式定期舉辦抗菌藥物知識講座，邀請抗菌藥物領(lǐng)域的專家進行授課。組織醫(yī)護人員參加抗菌藥物相關(guān)的學術(shù)會議和培訓交流活動。利用網(wǎng)絡(luò)平臺，開展在線學習和培訓，提供抗菌藥物相關(guān)的學習資料和視頻。3.教育考核對醫(yī)護人員進行抗菌藥物知識教育，并將其納入繼續(xù)醫(yī)學教育和績效考核內(nèi)容。定期組織抗菌藥物知識考核，考核結(jié)果與醫(yī)護人員的職稱晉升、崗位聘任、績效分配等掛鉤。對考核不合格的醫(yī)護人員，應(yīng)進行補考或再次培訓，直至考核合格。七、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生室負責人定期對本衛(wèi)生室抗菌藥物的使用情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查抗菌藥物的采購、庫存、使用、分級管理等方面的執(zhí)行情況。藥學部門和醫(yī)療質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對臨床科室抗菌藥物的使用情況進行檢查，包括處方點評、病歷檢查等，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。接受衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。2.考核評價建立抗菌藥物使用考核評價制度，定期對臨床科室和醫(yī)護人員抗菌藥物的使用情況進行考核評價?？己嗽u價內(nèi)容包括抗菌藥物使用率、使用強度、合理用藥率、細菌耐藥率等指標。對考核評價結(jié)果優(yōu)秀的臨床科室和醫(yī)護人員進行表彰和獎勵；對考核評價結(jié)果不合格的臨床科室和醫(yī)護人員進行通報批評，并責