PAGE區(qū)衛(wèi)生健康局審批制度匯編一、總則（一）目的為規(guī)范區(qū)衛(wèi)生健康局行政審批行為，提高審批效率，保證審批質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本審批制度匯編。本匯編旨在確保衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政審批工作依法依規(guī)進(jìn)行，保障公眾健康權(quán)益，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)的健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度匯編適用于區(qū)衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)的各類衛(wèi)生健康行政審批事項(xiàng)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗(yàn)，醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)、變更、注銷，護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，放射診療許可等。（三）基本原則1.依法審批原則：嚴(yán)格依據(jù)國家和地方有關(guān)衛(wèi)生健康法律法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件進(jìn)行審批，確保審批行為合法合規(guī)。2.公正公平原則：對(duì)所有申請(qǐng)人一視同仁，按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行審批，保障申請(qǐng)人的合法權(quán)益，維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。3.公開透明原則：行政審批的依據(jù)、條件、程序、期限以及審批結(jié)果等信息向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。4.便民高效原則：優(yōu)化審批流程，減少環(huán)節(jié)，提高效率，為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù)，縮短審批時(shí)限，降低辦事成本。二、審批事項(xiàng)及流程（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書》。可行性研究報(bào)告。選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。法人或者其他組織的證明材料。資信證明。衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局收到申請(qǐng)材料后，進(jìn)行形式審查，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。受理后，區(qū)衛(wèi)生健康局組織現(xiàn)場勘查，對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址、建筑設(shè)計(jì)、人員配備、規(guī)章制度等進(jìn)行實(shí)地檢查。根據(jù)現(xiàn)場勘查結(jié)果和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記1.申請(qǐng)條件已取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》?！对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)承諾書。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。組織現(xiàn)場驗(yàn)收，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備、房屋、規(guī)章制度等是否符合要求。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記1.變更事項(xiàng)及申請(qǐng)條件名稱變更：有正當(dāng)理由，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定。地址變更：符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，新地址符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。法定代表人變更：提交相關(guān)任免文件，符合任職資格要求。診療科目變更：有相應(yīng)的診療技術(shù)人員和設(shè)備，符合診療科目設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。床位（牙椅）變更：符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，不超出當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》。申請(qǐng)變更登記的原因和理由。相關(guān)證明材料，如名稱變更的申請(qǐng)書、地址變更的新地址證明、法定代表人變更的任免文件等。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。根據(jù)變更事項(xiàng)進(jìn)行相應(yīng)審查，如現(xiàn)場勘查（地址變更等）、人員資質(zhì)審核等。作出是否同意變更的決定，同意變更的，換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不同意變更的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)1.校驗(yàn)時(shí)間及申請(qǐng)條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。符合規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)等要求。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。校驗(yàn)期內(nèi)工作總結(jié)，包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療安全、人員培訓(xùn)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)等方面情況。校驗(yàn)期內(nèi)財(cái)務(wù)報(bào)表。校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況。校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為的查處情況。3.審批流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)后，可組織現(xiàn)場檢查或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交補(bǔ)充材料。根據(jù)檢查和材料審核情況，作出校驗(yàn)結(jié)論。校驗(yàn)合格的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗(yàn)合格章；校驗(yàn)不合格的，下達(dá)整改通知書，整改期滿仍不合格的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（五）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.申請(qǐng)條件取得醫(yī)師資格證書。擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意聘用。身體健康，能勝任相關(guān)醫(yī)療工作。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表》。二寸免冠正面半身照片2張。醫(yī)師資格證書原件及復(fù)印件。申請(qǐng)人身份證明原件及復(fù)印件。擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)聘用證明。省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。3.審批流程申請(qǐng)人向擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。審核申請(qǐng)材料，必要時(shí)進(jìn)行核實(shí)。符合條件且材料齊全的，予以注冊(cè)，頒發(fā)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（六）醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.變更情形及申請(qǐng)條件執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更：取得擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意聘用證明。執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍變更：符合相應(yīng)變更條件，如取得更高一級(jí)別資格證書等。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表》。《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料，如擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)聘用證明、資格證書變更證明等。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行審核，必要時(shí)核實(shí)相關(guān)情況。同意變更的，辦理變更注冊(cè)手續(xù)，換發(fā)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；不同意變更的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（七）醫(yī)師注銷執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.注銷情形及申請(qǐng)條件死亡或者被宣告失蹤。受刑事處罰。受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰。因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格。中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年。身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)。有出借出租《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行為。按照國家有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。2.申請(qǐng)材料《醫(yī)師注銷執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表》?！夺t(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。與注銷情形相關(guān)的證明材料，如死亡證明、刑事判決書、行政處罰決定書等。3.審批流程申請(qǐng)人（或相關(guān)部門）向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。審核申請(qǐng)材料及相關(guān)證明，核實(shí)注銷情形。作出注銷決定，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并予以公告。（八）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)1.申請(qǐng)條件具有完全民事行為能力。在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書。通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試。符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。2.申請(qǐng)材料《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表》。申請(qǐng)人身份證明。申請(qǐng)人學(xué)歷證書及專業(yè)學(xué)習(xí)中的臨床實(shí)習(xí)證明。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試成績合格證明。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)健康體檢證明。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。審核申請(qǐng)材料，必要時(shí)核實(shí)相關(guān)情況。符合條件的，予以注冊(cè)，頒發(fā)《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（九）母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.申請(qǐng)條件符合當(dāng)?shù)啬笅氡＝〖夹g(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。有與開展的母嬰保健技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的人員、設(shè)備和技術(shù)條件。有健全的母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理制度。2.申請(qǐng)材料《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件。母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員名單及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。母嬰保健技術(shù)服務(wù)場所和設(shè)備情況。母嬰保健技術(shù)服務(wù)規(guī)章制度。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。組織現(xiàn)場評(píng)審，檢查人員、設(shè)備、場所、制度等是否符合要求。審核合格的，發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（十）放射診療許可1.申請(qǐng)條件具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所，包括放射診療設(shè)備、配套設(shè)施、防護(hù)用品等。具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。2.申請(qǐng)材料《放射診療許可申請(qǐng)表》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件。放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。放射診療設(shè)備清單。放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。放射診療質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度、應(yīng)急方案。3.審批流程申請(qǐng)人向區(qū)衛(wèi)生健康局提交申請(qǐng)材料。區(qū)衛(wèi)生健康局進(jìn)行形式審查，受理申請(qǐng)。組織現(xiàn)場驗(yàn)收，檢查放射診療場所、設(shè)備、人員、制度等情況。審核合格的，發(fā)給《放射診療許可證》；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。三、審批期限1.除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，區(qū)衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出行政許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。2.依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的期限內(nèi)。區(qū)衛(wèi)生健康局應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。四、審批監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督建立健全行政審批內(nèi)部監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)審批工作人員的培訓(xùn)和考核，規(guī)范審批行為。定期對(duì)審批工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。設(shè)立專門的監(jiān)督崗位或部門，對(duì)審批過程進(jìn)行全程監(jiān)督，防止違規(guī)審批行為的發(fā)生。2.外部監(jiān)督接受社會(huì)公眾的監(jiān)督，設(shè)立舉報(bào)電話、郵箱等，及時(shí)受理和處理群眾舉報(bào)。主動(dòng)接受上級(jí)衛(wèi)生健康部門的監(jiān)督檢查，對(duì)提出的問題及時(shí)整改落實(shí)。配合紀(jì)檢監(jiān)察部門的工作，對(duì)違規(guī)審批行為依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。3.責(zé)任追究對(duì)違反審批制度、濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的審批工作人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政審批的，不予受理或者不予行政許可，