PAGE衛(wèi)生部出臺義診備案制度一、總則（一）目的為規(guī)范義診活動，保障義診服務(wù)質(zhì)量和患者安全，維護(hù)醫(yī)療秩序，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在我國境內(nèi)開展的各類義診活動，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的義診、社會組織或個人發(fā)起并組織的面向社會公眾的義診等。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則義診活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，不得違反醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)規(guī)定，確?；顒拥暮戏ㄐ院鸵?guī)范性。2.公益自愿原則義診應(yīng)秉持公益性質(zhì)，以服務(wù)公眾健康為宗旨，參與人員應(yīng)出于自愿，不得強(qiáng)制或變相強(qiáng)制參與。3.安全有效原則保障義診過程中患者的醫(yī)療安全，提供科學(xué)、合理、有效的醫(yī)療服務(wù)，確保診斷準(zhǔn)確、治療得當(dāng)。4.信息公開原則義診活動相關(guān)信息應(yīng)及時、準(zhǔn)確、全面地向社會公開，接受公眾監(jiān)督。二、義診備案主體及要求（一）備案主體1.各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展義診活動，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門備案。2.社會組織或個人發(fā)起并組織義診活動，應(yīng)向活動所在地縣級衛(wèi)生行政部門備案。備案時需提交活動組織者的身份證明、活動方案、醫(yī)療團(tuán)隊人員資質(zhì)證明等相關(guān)材料。（二）備案要求1.備案材料應(yīng)真實、完整、有效，能夠清晰反映義診活動的基本情況，包括活動時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與人員名單及資質(zhì)等。2.備案申請應(yīng)在義診活動開展前[X]個工作日提交，以便衛(wèi)生行政部門有足夠時間進(jìn)行審核。3.衛(wèi)生行政部門對備案材料進(jìn)行審核，對于符合要求的予以備案，并發(fā)放備案回執(zhí)；對于不符合要求的，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)通知備案主體，說明理由并要求補(bǔ)充完善相關(guān)材料。三、義診活動組織與實施（一）活動組織1.組織者應(yīng)制定詳細(xì)的活動方案，明確活動目的、時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與人員安排、宣傳計劃、安全保障措施等。2.參與義診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)安排具有相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員參加，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)攜帶本人執(zhí)業(yè)證書等相關(guān)證件，以便患者核實。3.活動組織者應(yīng)提前做好宣傳工作，通過適當(dāng)渠道向社會公眾發(fā)布義診信息，告知活動的時間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參與專家等，不得進(jìn)行虛假宣傳或誤導(dǎo)公眾。（二）活動實施1.義診現(xiàn)場應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，劃分候診區(qū)、診療區(qū)、咨詢區(qū)等功能區(qū)域，確保秩序井然。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真詢問患者病史，進(jìn)行規(guī)范的體格檢查和必要的輔助檢查，按照診療規(guī)范提供合理的診斷和治療建議。對于疑難病癥或超出義診范圍的病情，應(yīng)告知患者及時到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步診治。3.義診過程中應(yīng)做好醫(yī)療記錄，包括患者基本信息、癥狀、診斷、治療情況等，以便后續(xù)跟蹤和統(tǒng)計分析。4.提供藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)療用品的，應(yīng)確保其質(zhì)量安全，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用過期、變質(zhì)、偽劣產(chǎn)品。四、義診活動中的醫(yī)療安全保障（一）人員資質(zhì)審核1.參與義診的醫(yī)務(wù)人員必須具備合法的執(zhí)業(yè)資格，且執(zhí)業(yè)范圍與義診服務(wù)內(nèi)容相符。2.活動組織者應(yīng)對參與人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其能夠勝任相應(yīng)的醫(yī)療工作。（二）醫(yī)療設(shè)備與藥品管理1.配備必要的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、校準(zhǔn)，確保性能良好、安全可靠。2.使用的藥品應(yīng)從正規(guī)渠道采購，嚴(yán)格按照藥品儲存要求進(jìn)行保管，防止藥品變質(zhì)、失效。（三）醫(yī)療風(fēng)險防范1.針對可能出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險，如過敏反應(yīng)、突發(fā)病情變化等，制定應(yīng)急預(yù)案。2.現(xiàn)場配備必要的急救設(shè)備和藥品，安排經(jīng)過急救培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)急救工作，確保在緊急情況下能夠及時、有效地進(jìn)行救治。五、義診活動中的信息管理（一）患者信息保護(hù)1.嚴(yán)格保護(hù)患者個人信息，未經(jīng)患者同意，不得泄露患者的姓名、年齡、病情等隱私信息。2.建立患者信息管理制度，明確信息收集、存儲、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的要求，確保信息安全。（二）活動信息公示1.在義診現(xiàn)場顯著位置公示活動備案回執(zhí)、參與人員名單及資質(zhì)、診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息，接受患者和社會監(jiān)督。2.及時向社會公開義診活動的開展情況、服務(wù)效果等信息，提高活動透明度。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)義診活動進(jìn)行監(jiān)督管理，定期對備案的義診活動進(jìn)行抽查。2.監(jiān)督內(nèi)容包括活動備案情況、人員資質(zhì)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、信息公示、安全保障措施等方面。對于發(fā)現(xiàn)的問題，及時責(zé)令整改；情節(jié)嚴(yán)重的，依法依規(guī)予以處罰。（二）社會監(jiān)督鼓勵社會公眾對義診活動進(jìn)行監(jiān)督，設(shè)立舉報電話、郵箱等渠道，接受公眾舉報和投訴。對于公眾反映的問題，衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給舉報人。七、法律責(zé)任（一）違反備案制度的責(zé)任1.未按規(guī)定進(jìn)行備案擅自開展義診活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止違法行為，給予警告，并可處[X]元以下罰款。2.備案主體提供虛假備案材料的，由衛(wèi)生行政部門撤銷備案，并處[X]元以上[X]元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或取消相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)資格。（二）違反醫(yī)療安全與質(zhì)量規(guī)定的責(zé)任1.在義診活動中違反醫(yī)療安全保障規(guī)定，導(dǎo)致患者人身損害的，依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；構(gòu)成醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)務(wù)人員在義診過程中違反診療規(guī)范，造成醫(yī)療差錯或事故的，按照相關(guān)法律法規(guī)給予相應(yīng)的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。（三）違反信息管理規(guī)定的責(zé)任1.泄露患者個人信息的，依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；給患者造成損失的，應(yīng)予以賠償。2.未按規(guī)定公示義診活動相關(guān)信息的，由衛(wèi)