2026年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題試卷及答案1.【最佳選擇題】2026年《藥事管理與法規(guī)》真題1.1根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯B.實(shí)現(xiàn)藥品批號可追溯C.實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)可追溯D.實(shí)現(xiàn)藥品零售價格可追溯答案：A解析：追溯制度要求“一物一碼”，最小包裝單元賦碼，實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追。1.2某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬采購放射性藥品，其《放射性藥品使用許可證》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《放射性藥品管理辦法》規(guī)定許可證有效期5年，到期前6個月申請換發(fā)。1.3關(guān)于藥品說明書的法律效力，下列說法正確的是A.僅供醫(yī)師參考，無法律約束力B.與藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)沖突時以說明書為準(zhǔn)C.經(jīng)核準(zhǔn)的說明書是藥品法定文件D.企業(yè)可自主修改適應(yīng)癥內(nèi)容答案：C解析：核準(zhǔn)說明書是藥品法定文件，修改需報藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。1.4下列情形中，屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的“重大質(zhì)量事故”的是A.陰涼庫溫度短時超標(biāo)1℃B.發(fā)現(xiàn)1盒藥品外包裝輕微破損C.銷售假藥D.冷鏈運(yùn)輸記錄缺失2小時答案：C解析：銷售假藥屬刑事犯罪，構(gòu)成重大質(zhì)量事故，需24小時內(nèi)報告。1.5根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，郵寄麻醉藥品須A.憑《麻醉藥品郵寄證明》B.憑《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C.憑《藥品經(jīng)營許可證》D.禁止郵寄答案：A解析：郵寄麻醉藥品須省級藥監(jiān)部門出具《郵寄證明》，并選擇郵政特快專遞。1.6藥品不良反應(yīng)報告實(shí)行A.自愿報告B.強(qiáng)制報告C.有獎報告D.逐級報告答案：B解析：持有人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)必須報告，屬法定義務(wù)。1.7關(guān)于藥品專利鏈接制度，下列說法錯誤的是A.仿制藥申請須聲明涉及專利B.專利期屆滿前不可提出仿制藥申請C.專利權(quán)人可提起侵權(quán)訴訟D.藥監(jiān)部門根據(jù)法院判決決定是否批準(zhǔn)上市答案：B解析：專利鏈接允許在專利期屆滿前提出仿制藥申請，但批準(zhǔn)需等待專利到期或被判無效。1.8下列藥品中，不屬于特殊管理藥品的是A.復(fù)方甘草片B.胰島素注射液C.美沙酮口服溶液D.三唑侖片答案：B解析：胰島素未列入麻醉、精神、放射性、毒性藥品目錄。1.9藥品召回分級中，一級召回是指A.使用后一般風(fēng)險B.使用后可能引起嚴(yán)重健康危害C.使用后不會引起健康危害D.標(biāo)簽錯別字答案：B解析：一級召回為嚴(yán)重健康危害，24小時內(nèi)通知停售停用。1.10藥品網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行A.備案管理B.許可管理C.報告管理D.豁免管理答案：B解析：網(wǎng)絡(luò)銷售藥品須取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》及藥品經(jīng)營許可。2.【配伍選擇題】A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色2.1麻醉藥品處方印刷用紙顏色2.2第一類精神藥品處方印刷用紙顏色2.3兒科處方印刷用紙顏色2.4普通處方印刷用紙顏色答案：2.1-B2.2-B2.3-C2.4-D解析：麻醉與一類精神藥品均用淡紅色；兒科淡綠色；普通白色。3.【綜合分析選擇題】某藥品零售企業(yè)2025年12月檢查中發(fā)現(xiàn)：（1）陰涼區(qū)溫度記錄缺失3天；（2）銷售“阿莫西林膠囊”未憑處方；（3）執(zhí)業(yè)藥師未在崗卻銷售處方藥；（4）未建立中藥飲片分裝記錄。3.1上述行為中，屬于嚴(yán)重違反GSP的是A.（1）B.（2）（3）C.（4）D.全部答案：B解析：無處方銷售處方藥及執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥，屬嚴(yán)重缺陷項(xiàng)，可吊銷許可證。3.2監(jiān)管部門對（2）行為應(yīng)給予的行政處罰是A.警告B.罰款10萬元C.罰款50萬元D.限制從業(yè)答案：C解析：對無處方銷售處方藥，貨值金額不足1萬元按1萬元計(jì)，可處10—50萬元罰款。3.3企業(yè)整改后申請GSP符合性檢查，需提交的材料不包括A.整改報告B.風(fēng)險評估報告C.培訓(xùn)記錄D.藥品廣告批文答案：D解析：廣告批文與GSP符合性檢查無關(guān)。4.【多項(xiàng)選擇題】4.1下列屬于藥品上市許可持有人義務(wù)的有A.建立藥物警戒體系B.每年提交年度報告C.對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核D.承擔(dān)賠償責(zé)任E.自主定價答案：ABCD解析：定價受醫(yī)保、招標(biāo)等政策約束，非完全自主。4.2關(guān)于藥品儲存條件，正確的有A.常溫庫10–30℃B.陰涼庫≤20℃C.冷庫2–10℃D.相對濕度35%–75%E.相對濕度45%–85%答案：ABCD解析：GSP規(guī)定相對濕度35%–75%，非85%。4.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可在下列范圍內(nèi)調(diào)劑使用A.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)B.醫(yī)聯(lián)體內(nèi)C.省內(nèi)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.跨省使用E.互聯(lián)網(wǎng)銷售答案：ABC解析：跨省需國家局批，互聯(lián)網(wǎng)禁止銷售制劑。5.【計(jì)算題】5.1某注射液標(biāo)示量為10mL:1g，實(shí)測主藥含量為96.0%，裝量差異限度為±5%。若抽取10支，測得平均裝量為9.80mL，判定該批裝量差異是否合格，并計(jì)算每支實(shí)際含藥量。解：標(biāo)示裝量10mL，限度±5%，即9.50–10.50mL。實(shí)測平均9.80mL，在范圍內(nèi)，合格。每支含藥量=9.80mL×96.0mg/mL=940.8mg=0.9408g。答案：合格；0.9408g。6.【藥學(xué)專業(yè)知識（一）】6.1某弱酸性藥物pKa=4.4，胃液pH=1.4，其未解離型與解離型比值可用Henderson-Hasselbalch方程計(jì)算：=故未解離型占A.99.90%B.99.99%C.0.10%D.50%答案：B解析：未解離型比例=\frac{1000}{1000+1}≈99.99%，易吸收。6.2關(guān)于生物利用度，下列說法正確的是A.靜脈給藥生物利用度為0B.絕對生物利用度以靜脈為參比C.相對生物利用度以靜脈為參比D.高脂飲食一定降低生物利用度答案：B解析：絕對生物利用度F=\frac{AUC_{\text{po}}}{AUC_{\text{iv}}}×100%，以靜脈為參比。6.3某藥按一級動力學(xué)消除，t_{1/2}=6h，靜脈注射200mg，經(jīng)24h后體內(nèi)藥量約為A.12.5mgB.25mgC.50mgD.100mg解：24h=4×t_{1/2}，剩余量=200×(\frac{1}{2})^4=12.5mg。答案：A7.【藥學(xué)專業(yè)知識（二）】7.1患者，男，65kg，擬給予氨基糖苷類，已知：表觀分布容積V_d=0.25L/kg目標(biāo)峰濃度C_{\text{max}}=8mg/L輸注時間0.5h，消除率CL=80mL/min計(jì)算所需負(fù)荷劑量（忽略輸注期消除）。解：V_d=0.25×65=16.25L負(fù)荷劑量=C_{\text{max}}×V_d=8mg/L×16.25L=130mg答案：130mg7.2關(guān)于華法林用藥教育，錯誤的是A.每日固定時間服藥B.避免大量食用菠菜C.INR目標(biāo)范圍2–3D.可與阿司匹林隨意聯(lián)用答案：D解析：聯(lián)用增加出血風(fēng)險，須醫(yī)師評估。8.【綜合知識與技能】8.1患者，女，58歲，2型糖尿病、高血壓、高脂血癥，目前用藥：二甲雙胍0.5gtid氨氯地平5mgqd辛伐他汀40mgqn近日查ALT120U·L^{-1}（正常<40），CK580U·L^{-1}（正常<200）。藥師應(yīng)建議A.停用辛伐他汀，復(fù)查B.二甲雙胍減量C.氨氯地平換藥D.加用保肝藥答案：A解析：他汀致肝酶>3×ULN伴CK升高，應(yīng)停藥并查肌酸激酶。8.2關(guān)于用藥錯誤分級，下列屬于B級錯誤的是A.患者未受損害B.患者住院時間延長C.患者永久傷殘D.患者死亡答案：A解析：B級：錯誤發(fā)生但未到達(dá)患者，或到達(dá)患者未造成損害。9.【案例分析題】患者，男，76歲，慢性支氣管炎急性發(fā)作，痰培養(yǎng)示肺炎克雷伯菌（ESBLs+），肌酐清除率30mL/min。醫(yī)囑：頭孢哌酮舒巴坦2gq8hivgtt。9.1評價給藥方案合理性。解：頭孢哌酮舒巴坦常用劑量2gq8h，但CrCl<30mL/min應(yīng)延長間隔。頭孢哌酮70%經(jīng)膽汁、30%腎排泄，舒巴坦80%腎排泄。CrCl30mL/min，舒巴坦t_{1/2}延長至4–6h，應(yīng)改為2gq12h。答案：方案不合理，應(yīng)調(diào)整為2gq12h。9.2若患者出現(xiàn)凝血功能障礙，最可能原因是A.頭孢哌酮致維生素K依賴性凝血因子合成減少B.舒巴坦致血小板減少C.感染致DICD.肝素誘導(dǎo)答案：A解析：頭孢哌酮含N-甲基硫代四唑側(cè)鏈，抑制維生素K循環(huán)，致低凝血酶原血癥。10.【處方審核題】處方：Rp.阿司匹林腸溶片100mg×30片Sig:100mgtidpo氯吡格雷片75mg×10片Sig:150mgbidpo奧美拉唑腸溶片20mg×14片Sig:20mgbidpo10.1指出不合理之處。答案：（1）氯吡格雷劑量超說明書，常規(guī)75mgqd，150mgbid增加出血；（2）奧美拉唑與氯吡格雷聯(lián)用，奧美拉唑抑制CYP2C19，降低氯吡格雷活性代謝物，增加血栓風(fēng)險；（3）阿司匹林腸溶片應(yīng)餐前整片吞服，tid頻次無必要，100mgqd即可。建議：氯吡格雷75mgqd改用泮托拉唑40mgqd（對CYP2C19影響?。┌⑺酒チ?00mgqd11.【英文文獻(xiàn)閱讀理解】Passage：The2026AHA/ACCguidelinerecommendsatargetLDL-C<1.4mmol/Linvery-high-riskpatientswithatheroscleroticcardiovasculardisease(ASCVD).PCSK9monoclonalantibodiesreduceLDL-Cby60%whenaddedtohigh-intensitystatin.11.1對于已接受最大耐受劑量他汀的ASCVD患者，LDL-C仍為2.0mmol/L，下一步建議A.加用依折麥布B.加用PCSK9抑制劑C.增加他汀劑量D.停用他汀答案：B解析：目標(biāo)<1.4mmol/L，需降50%以上，PCSK9抑制劑可降60%，優(yōu)于單加依折麥布（額外降20%）。12.【中藥學(xué)綜合知識與技能】12.1患者，女，34歲，妊娠8周，外感風(fēng)熱，證見頭痛、咽痛、微咳。下列中成藥最適宜的是A.銀翹解毒片B.感冒清熱顆粒C.板藍(lán)根顆粒D.藿香正氣水答案：A解析：銀翹散辛涼解表，無妊娠禁忌；藿香正氣水含酒精，慎用。12.2關(guān)于中藥注射劑臨床使用，錯誤的是A.單獨(dú)使用，禁止混合配伍B.需密切監(jiān)測過敏反應(yīng)C.可替代口服制劑長期使用D.首次用藥前詢問過敏史答案：C解析：中藥注射劑不推薦長期維持，口服可替代時應(yīng)序貫口服。13.【藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)題】13.1指出下列結(jié)構(gòu)式對應(yīng)的通用名：（結(jié)構(gòu)描述：苯環(huán)上1,4-二取代，一側(cè)為磺?；寤?，另一側(cè)為甲基吡嗪）答案：格列吡嗪解析：磺酰脲類降糖藥，含吡嗪環(huán)。13.2該類藥物主要不良反應(yīng)是A.低血糖B.乳酸酸中毒C.骨質(zhì)疏松D.干咳答案：A14.【藥劑學(xué)計(jì)算】14.1制備500mL0.9%氯化鈉溶液，需氯化鈉A.0.45gB.4.5gC.45gD.450mg答案：B解析：0.9%即0.9g/100mL，500mL需4.5g。14.2將10%（w/v）水溶液稀釋成2%（w/v）600mL，需原溶液A.60mLB.120mLC.300mLD.480mL解：C_1V_1=C_2V_210%×V_1=2%×600V_1=120mL答案：B15.【藥理學(xué)相互作用】15.1紅霉素與地高辛合用，地高辛血藥濃度升高，機(jī)制是A.抑制P-gpB.抑制CYP3A4C.抑制β受體D.促進(jìn)吸收答案：AB解析：紅霉素抑制腸道P-gp和CYP3A4，減少地高辛外排和代謝。16.【生物藥劑學(xué)】16.1評價口服固體制劑溶出度時，槳法轉(zhuǎn)速通常設(shè)為A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.150rpm答案：B17.【治療藥物監(jiān)測】17.1萬古霉素谷濃度目標(biāo)范圍A.5–10mg/LB.10–20mg/LC.20–30mg/LD.30–40mg/L答案：B18.【抗菌藥物管理】18.1限制使用級抗菌藥物處方權(quán)須A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師即可B.主治醫(yī)師以上C.副主任醫(yī)師以上D.經(jīng)培訓(xùn)考核合格的主治以上答案：D19.【藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)】19.1成本-效果分析常用指標(biāo)A.QALYB.LYGC.ICERD.C/E比值答案：D20.【藥品儲存與養(yǎng)護(hù)】20.1冷藏庫溫度記錄應(yīng)A.每日1次B.每日2次C.實(shí)時在線監(jiān)測D.每周1次答案：C21.【藥物信息咨詢】21.1患者詢問“緩釋片能否掰開”，正確的答復(fù)是A.均可掰開B.均不可掰開C.看刻痕及說明書D.嚼碎更快起效答案：C22.【疫苗管理】22.1疫苗儲存溫度異常時，須A.立即報廢B.評估后使用C.自行降價銷售D.退回上游答案：