1、臨床新技術(shù)的特征及評價(jià)研究陳黎明、劉國祥、羅長坤（第三軍醫(yī)大學(xué)訓(xùn)練部臨床管理處，重慶，400038）摘要：提出了臨床新技術(shù)具有相對先進(jìn)性、技術(shù)創(chuàng)新性、臨床實(shí)用性、應(yīng)用可及性和倫理可行性5大特征；結(jié)合管理實(shí)踐，建立了臨床新技術(shù)評價(jià)體系并進(jìn)行了實(shí)證研究，探討了臨床新技術(shù)評價(jià)的應(yīng)當(dāng)把握導(dǎo)向性、激勵(lì)性、實(shí)用性和綜合性4項(xiàng)原則。關(guān)鍵詞：臨床新技術(shù) 特征 評價(jià)The Characteristics and Evaluation of Clinical New Techniques/Chen Liming,Liu Guoxiang,Luo Changkun./Chinese Health Quality M

2、anagement, 2010,17(3):02-04Abstract In this paper，we discussed the characteristics of the clinical new technique.Based on our administration practice, we established the evaluation system of clinic new technique,and verified in our practice. We also probed into some principles followed in the evalua

3、tion process. Key words Clinical New Technique, Character, EvaluationFirst-authers address Section of Clinical Administration, The Third Military Medical University, Chongqing,400038,China開展臨床新技術(shù)是提高醫(yī)療服務(wù)水平和核心競爭力的重要途徑，也是醫(yī)院科學(xué)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力，臨床新技術(shù)已成為醫(yī)療服務(wù)水平的重要標(biāo)志12。技術(shù)評價(jià)是新技術(shù)臨床準(zhǔn)入和應(yīng)用推廣的基礎(chǔ)，也是醫(yī)院實(shí)施激勵(lì)、扶持措施的前提3。1.臨床新技術(shù)的

4、特征臨床新技術(shù)是一個(gè)相對概念，有時(shí)間和空間上的局限性。結(jié)合軍醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院的功能定位，我們將臨床新技術(shù)定義為：在一定范圍內(nèi)開展較早、技術(shù)含量高、創(chuàng)新性較強(qiáng)、應(yīng)用價(jià)值較大,對某種疾病的診斷或治療確有成效的臨床新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范,也包括對臨床診療器械、藥物、試劑等進(jìn)行的技術(shù)革新、改造和應(yīng)用功能拓展等4。臨床新技術(shù)的特征可以歸納為五個(gè)方面。1.1相對先進(jìn)性一方面，新技術(shù)必須是先進(jìn)的，或者說相對于常規(guī)診療手段而言是先進(jìn)的；另一方面，這種先進(jìn)性又具有相對性，即在一定的時(shí)間、地域和應(yīng)用上具有相對先進(jìn)性。1.2技術(shù)創(chuàng)新性這種創(chuàng)新，既可以是原始的核心技術(shù)創(chuàng)新，也可以是既往成熟技術(shù)的改進(jìn)和革

5、新。由于臨床技術(shù)的應(yīng)用性特征，大多數(shù)臨床新技術(shù)的創(chuàng)新性體現(xiàn)在多種成熟或相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的集成(如信息技術(shù)、材料科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用)、移植或者應(yīng)用范圍的拓展等方面，甚至僅僅是成熟技術(shù)的改進(jìn)或完善等。1.3臨床實(shí)用性。一方面，臨床新技術(shù)必須是能夠應(yīng)用于臨床，幫助解決臨床診療的現(xiàn)實(shí)問題，區(qū)別于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)；另一方面，臨床新技術(shù)應(yīng)該是相對成熟的，其核心技術(shù)必須被證明是安全的，即便未能在臨床得到驗(yàn)證，其理論上也必須是嚴(yán)謹(jǐn)可行的；同時(shí)，臨床新技術(shù)還必須有明確的應(yīng)用范圍和較廣的應(yīng)用前景。1.4應(yīng)用可及性由于臨床新技術(shù)直接用于解決臨床實(shí)際問題，其應(yīng)用成本（主要指經(jīng)費(fèi)）應(yīng)該是可以承受的，其開展

6、的條件應(yīng)該是相對容易滿足或者經(jīng)過努力能夠?qū)崿F(xiàn)的。這些條件在不同的社會(huì)及機(jī)構(gòu)背景下，滿足的程度不同，既包括儀器設(shè)備等硬件設(shè)施，也包括技術(shù)儲(chǔ)備、管理制度、協(xié)作機(jī)制、機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)等軟件條件。沒有可及性也就談不上實(shí)用性。1.5倫理可行性即臨床新技術(shù)的開展必須滿足醫(yī)學(xué)倫理要求，符合社會(huì)公序良俗。任何違背社會(huì)倫理的新技術(shù)，既難以被患者所接受，同時(shí)也潛伏了安全隱患。即便醫(yī)患雙方（個(gè)體）都接受但如果構(gòu)成對社會(huì)公序良俗的挑戰(zhàn)，往往也是不可行的。社會(huì)倫理對于臨床新技術(shù)的要求，往往隨著時(shí)代的變遷而發(fā)生變化，因此，臨床新技術(shù)的倫理可行性也體現(xiàn)了一定的時(shí)代背景。2.臨床新技術(shù)評價(jià)體系的建立與實(shí)踐臨床新技術(shù)評價(jià)具有導(dǎo)向功

7、能（即引導(dǎo)臨床技術(shù)發(fā)展）、鑒定功能（確認(rèn)臨床新技術(shù)的價(jià)值）、選優(yōu)功能（即水平的高低）、激勵(lì)功能（即調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員創(chuàng)新積極性），從而可以提高臨床診療水平和醫(yī)療服務(wù)能力。基于對臨床新技術(shù)特征的把握，我們參閱相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合軍醫(yī)大學(xué)附屬醫(yī)院的功能定位，建立了我校的臨床新技術(shù)評價(jià)體系，并進(jìn)行了實(shí)踐研究。2.1評價(jià)體系該體系由定性（水平）評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和分項(xiàng)評分標(biāo)準(zhǔn)2部分構(gòu)成，只有多數(shù)專家定性評價(jià)確認(rèn)且分項(xiàng)評分達(dá)到60分以上者，方可確認(rèn)其評價(jià)等級(jí)。2.1.1定性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)共分三級(jí)五等，即一級(jí)甲等、一級(jí)乙等（國際領(lǐng)先或先進(jìn)水平），二級(jí)甲等、二級(jí)乙等（國內(nèi)先進(jìn)或領(lǐng)先）和三級(jí)地區(qū)領(lǐng)先水平。定性評價(jià)依據(jù)主要包括開展時(shí)間、應(yīng)

8、用病例數(shù)、關(guān)鍵技術(shù)水平等方面，其中甲級(jí)要求在地域內(nèi)最早開展，乙級(jí)則要求成功開展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過5家，且距離最早開展時(shí)間的在1年以內(nèi)。2.1.2項(xiàng)目量化評分標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床新技術(shù)特征，我們設(shè)定了9個(gè)評分項(xiàng)，并通過專家咨詢法確定了其相應(yīng)權(quán)重；每個(gè)評分項(xiàng)按A、B、C、D四個(gè)等級(jí)進(jìn)行評定，對應(yīng)計(jì)76-100、51-75、26-50、0-25分，具體分值由評審專家確定。每個(gè)分項(xiàng)得分與相應(yīng)權(quán)重的積為該分項(xiàng)得分；各分項(xiàng)得分之和為項(xiàng)目總得分。項(xiàng)目量化評分的意義：一是確認(rèn)該項(xiàng)目具備的等級(jí)條件；二是項(xiàng)目的排序依據(jù)。評分項(xiàng)目包括創(chuàng)新性、有效性、可推廣性、效益貢獻(xiàn)等9個(gè)方面，并根據(jù)專家咨詢法賦予不同權(quán)重。2.2 評價(jià)實(shí)踐

9、在健全管理制度、建立評價(jià)體系的基礎(chǔ)上，從2007年開始，我校每年對各附屬醫(yī)院的臨床新技術(shù)進(jìn)行評定。評定按照形式審查、同行函審、集中評審的程序進(jìn)行。2.2.1形式審查。主要審查申報(bào)項(xiàng)目是否屬于規(guī)定受理范圍，重點(diǎn)審查項(xiàng)目的合法性和真實(shí)性。2.2.2同行函審。為確保臨床新技術(shù)的權(quán)威性，我們充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，邀請國內(nèi)知名專家進(jìn)行同行評審,把函審結(jié)果作為集中評審的基本依據(jù)。2.2.3集中評審?？紤]到不同學(xué)科發(fā)展水平的差異和鼓勵(lì)不同學(xué)科和諧發(fā)展的需要，按照“專業(yè)評審與綜合評定相結(jié)合”的原則，在同行專業(yè)評審的基礎(chǔ)上，邀請多個(gè)專業(yè)專家組成終評專家組，對所有申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行集中評審。評審結(jié)束后，對評定結(jié)果進(jìn)行進(jìn)行為

10、期2周的公示，再發(fā)布評審公告。評審結(jié)果納入醫(yī)務(wù)人員業(yè)績考核體系。3.討 論技術(shù)評價(jià)作為臨床新技術(shù)應(yīng)用管理的重要方面，其結(jié)果既是實(shí)施激勵(lì)的基礎(chǔ)，也是作為項(xiàng)目推廣或應(yīng)用管理的依據(jù)。因此，開展臨床新技術(shù)評價(jià)，應(yīng)當(dāng)把握以下原則。3.1 導(dǎo)向性原則作為醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)，其政策導(dǎo)向在于鼓勵(lì)創(chuàng)新23，因此，標(biāo)準(zhǔn)中的創(chuàng)新性權(quán)重應(yīng)具有決定性的意義，其對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的貢獻(xiàn)等也是重要的評價(jià)因素；而作為衛(wèi)生行政部門，其政策導(dǎo)向可能更關(guān)注管理的規(guī)范5，因此其評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)重點(diǎn)在技術(shù)安全性把關(guān)、人員和機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核、社會(huì)資源消耗評價(jià)等方面。國內(nèi)醫(yī)科大學(xué)對于附屬醫(yī)院的管理模式有多種 6，其新技術(shù)評價(jià)的著眼點(diǎn)各不

11、相同。我們的定位是，以鼓勵(lì)創(chuàng)性為主要的出發(fā)點(diǎn)，把安全性、倫理與病人接受度作為否定性指標(biāo)，兼顧激勵(lì)和規(guī)范的平衡。3.2 激勵(lì)性原則開展新技術(shù)對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和患者，都意味著高風(fēng)險(xiǎn)；尤其是占主導(dǎo)性地位的醫(yī)務(wù)人員，承擔(dān)的壓力和風(fēng)險(xiǎn)更大。因此，除了在法律法規(guī)等方面給予保障和支持外，還必須有一定的配套激勵(lì)措施。我們在盡可能確保評價(jià)體系科學(xué)和評價(jià)程序公平的基礎(chǔ)上，將開展臨床新技術(shù)情況直接納入醫(yī)務(wù)人員的任職評價(jià)、職稱晉升等工作績效考評體系，并建立了高水平臨床創(chuàng)新成果者的晉升“綠色通道”，高職人員任期內(nèi)無創(chuàng)新成果實(shí)行“一票否決”，有力地推動(dòng)了臨床技術(shù)創(chuàng)新。3.3 實(shí)用性原則臨床新技術(shù)必須能夠解決臨床現(xiàn)實(shí)

12、問題，直接服務(wù)對病人的診療服務(wù)。我們明確了臨床新技術(shù)評價(jià)受理范圍，將不能解決臨床問題的基礎(chǔ)及應(yīng)用基礎(chǔ)研究排除在受理范圍之外；在評價(jià)體系中，圍繞實(shí)用性要求，從有效性、穩(wěn)定性、安全性、可推廣性、病人接受度等方面進(jìn)行評估，以區(qū)別于臨床科研。3.4 綜合性原則臨床工作經(jīng)驗(yàn)性強(qiáng)，定量評審常常有失偏頗，而經(jīng)驗(yàn)評價(jià)又缺乏權(quán)威性和說服力。在評價(jià)體系設(shè)計(jì)中，我們特別注重定性判斷和定量相結(jié)合，項(xiàng)目水平按照評定標(biāo)準(zhǔn)，由評審專家根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定；同時(shí)，評審專家根據(jù)評審標(biāo)準(zhǔn)，對每一個(gè)評分項(xiàng)進(jìn)行量化評分。量化得分是項(xiàng)目定級(jí)的門檻，即只有達(dá)到一定的得分標(biāo)準(zhǔn)，其評價(jià)意見才能有效。在評價(jià)組織上，我們注重專業(yè)和綜合的結(jié)合。即參考科技成果評審辦法，先請全國同行專家進(jìn)行項(xiàng)目的專業(yè)評審，在此基礎(chǔ)上，考慮到不同學(xué)科的發(fā)展水平和綜合性醫(yī)院的特點(diǎn)，再邀請若干專業(yè)的臨床專家組成