1、,制造過程4M1E變更及4H管理,課程目標,本課程的目標是:訓(xùn)練管理者弄懂什么是4M1E的4H變更，并有效在對現(xiàn)場進行控制。,在這個課程訓(xùn)練中，你將學(xué)到.1.什么是4M1E?什么是4H?2.4M1E這五個因素之4H如何管理。,授課對象,本課程針對班組長技術(shù)人員、品質(zhì)管理人設(shè)備管理人員，理員物流管人員各類經(jīng)本理,1.制程4M1E和4H的定義和架構(gòu)2.Man(人)的4H管理3.Machine(機)的4H管理4.Material(料)的4H管理5.Method(法)的4H管理6.Environment(環(huán)境)的4H管理,課程大綱,1.制程4M1E和4H的定義和架構(gòu),制程4M1E是指影響產(chǎn)品制程的五大

2、要素，此五大要素由四個以M為開頭的英文單字以及一個以E為開頭的英文單字所組成，故稱此五大要素為4M1E。此4M1E包括:Man(人),Machine(機),Material(料),Method(法)和Environment(環(huán)境)。,1-1.什么是制程4M1E,1.制程4M1E和4H的定義和架構(gòu)(續(xù)),4H是由四個以H為開頭的日文單字所組成，即指：HAJIMETE(初開始)HENKOU(變更)HISASHIBURI(長久)HENDANA(奇怪的)用來說明制程五大要素的四種狀態(tài)。,1-2.什么是4H,1.制程4M1E和4H的定義和架構(gòu)(續(xù)),1-3.4H的定義,HAJIMETE初開始:新員工、新

3、線、新物料、新產(chǎn)品、新環(huán)境、新設(shè)備/模具、新方法等屬之.HENKOU變更:原物料/零件/產(chǎn)品、設(shè)備/模具、人員、作業(yè)方法、生產(chǎn)環(huán)境變更等之.HISASHIBURI長久:人員長久離職、設(shè)備/機器/模具長久未使用、產(chǎn)品長久未生產(chǎn)、生產(chǎn)場地長久未使用屬之.HENDANA奇怪的:人員情緒欠佳/生病、設(shè)備/機器/模具異常、作業(yè)方法不正確、物料/產(chǎn)品異常、環(huán)境不符合要求等屬之.,1.制程4M1E和4H的定義和架構(gòu)(續(xù)),1-4.相關(guān)單位的職責(zé),A.生產(chǎn)製造單位：依規(guī)定執(zhí)行製程4M1E之4H管理，對製程4M1E相關(guān)ECN變更申請之提出，並協(xié)助品保、工程單位實施ECN變更可行性驗證.B.品保/品管單位：實施4

4、M1E於4H狀態(tài)下之品質(zhì)確認,協(xié)助評估ECN變更之可行性及必要性;監(jiān)督生產(chǎn)製造單位4M1E管理執(zhí)行之有效性;協(xié)助生產(chǎn)製造單位執(zhí)行檢驗、測試設(shè)備/儀器/治具之4H管理及相關(guān)ECN變更之執(zhí)行.,1.製程4M1E和4H的定義和架構(gòu)(續(xù)),1-4.相關(guān)單位的職責(zé),C.製工/生技/設(shè)備自動化/模發(fā)工程單位:評估ECN變更之必要性及可行性;負責(zé)4M1E變更及4H產(chǎn)品有關(guān)工程段可行性驗証的執(zhí)行及確認;向生產(chǎn)製造單位提供4M1E管理中涉及工程部分之技術(shù)支援;協(xié)助生產(chǎn)製造單位執(zhí)行物料、零件、產(chǎn)品、作業(yè)方法、生產(chǎn)設(shè)備等之4H管理及相關(guān)ECN變更之執(zhí)行.D.採購單位:配合生產(chǎn)製造單位進行供應(yīng)商及外購物料之4H管理及

5、相關(guān)ECN變更之執(zhí)行.E.廠務(wù)/工務(wù)/總務(wù)單位:配合生產(chǎn)需求,負責(zé)保證生產(chǎn)環(huán)境符合性及異常檢討改善.,1.製程4M1E和4H的定義和管理架構(gòu)(續(xù)),1-5.製程4M1E和4H的管理架構(gòu),Man(人),初開始,Machine(機),Material(料),Method(法),Environment(環(huán)),變更,長久,奇怪的,初開始,變更,長久,奇怪的,初開始,變更,長久,奇怪的,初開始,變更,長久,奇怪的,初開始,變更,長久,奇怪的,2.Man(人)的4H管理,A.新員工上線生產(chǎn):A1.新員工：公司新進員工,以及需接任新工作但尚無未經(jīng)資格評鑑合格者均屬之.A2.所有新員工上線生產(chǎn)前必須接受新人訓(xùn)

6、練,製程各崗位採新人作業(yè)時,上崗員工應(yīng)經(jīng)過相關(guān)基礎(chǔ)知識培訓(xùn),重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)還需接受相關(guān)專業(yè)技能培訓(xùn),經(jīng)評鑑合格者方準上崗作業(yè).具體作業(yè)應(yīng)依照基層員工教育訓(xùn)練作業(yè)管理辦法、人員資格認證作業(yè)辦法之相關(guān)規(guī)定執(zhí)行.,2-1.人的HAJIMETE初開始,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),A.新員工上線生產(chǎn):A3.新上崗員工應(yīng)在線組長/領(lǐng)班(或其指定人員)教導(dǎo)下熟練掌握本崗位操作要求,並能夠依據(jù)SOP正確作業(yè)後方準予獨立作業(yè).,2-1.人的HAJIMETE初開始,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),B.新線生產(chǎn):B1.組建新線生產(chǎn)時,生產(chǎn)單位主管應(yīng)從其他生產(chǎn)線抽調(diào)經(jīng)相關(guān)資格評

7、鑑合格之資深員工擔(dān)任各製程重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)之生產(chǎn)、檢驗作業(yè).B2.新線正式生產(chǎn)前,生產(chǎn)單位主管應(yīng)會同品保/品管、製工、設(shè)備自動化等相關(guān)單位工程師於生產(chǎn)現(xiàn)場對所有新員工進行作業(yè)要求講解及實作技能教導(dǎo),以確保作業(yè)人員均能了解作業(yè)要求,並依據(jù)作業(yè)規(guī)範正確作業(yè).,2-1.人的HAJIMETE初開始,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),B.新線生產(chǎn):B3.生產(chǎn)線線長應(yīng)依據(jù)製造作業(yè)規(guī)範規(guī)定,以筆試配合現(xiàn)場實作方式檢查確認作業(yè)人員對各崗位作業(yè)要求的掌握程度及實務(wù)作業(yè)品質(zhì),並依考核結(jié)果建立“生產(chǎn)線員工技能評鑑一覽表”(參考人員資格認證作業(yè)辦法),經(jīng)權(quán)責(zé)主管核定後生效使用,作為後續(xù)生

8、產(chǎn)線各崗位人員排配的依據(jù).B4.品保/品管單位應(yīng)針對涉及外觀判定之檢驗工站製作明確的限度樣品看板以指導(dǎo)員工作判定依據(jù).,2-1.人的HAJIMETE初開始,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),B.新線生產(chǎn):B5.品保/品管單位主管應(yīng)對新線進行特殊時段(無特別規(guī)定時,原則上為3個月)品質(zhì)管制.於該管制期內(nèi),IPQC應(yīng)加嚴對該生產(chǎn)線的巡迴檢查頻次(如由原1次/2h加嚴至1次/1h)及每次抽樣數(shù)量(如由原5pcs/次加嚴至10pcs/次),FQC則應(yīng)對該生產(chǎn)線之入庫產(chǎn)品採加嚴一級抽樣計劃檢驗,並於相應(yīng)品質(zhì)經(jīng)歷表中註明為“新線生產(chǎn)”以利追溯.,2-1.人的HAJIMETE初開始,2.Man(人)的4H管

9、理(續(xù)),B.新線生產(chǎn):B6.生產(chǎn)線每日應(yīng)填寫“製程不良日報表”(FD3B00111A)以統(tǒng)計各工站製程不良產(chǎn)生狀況,檢討其分佈特點及發(fā)展趨勢,並依據(jù)矯正及預(yù)防作業(yè)系統(tǒng)執(zhí)行異常原因檢討及回饋改善.生產(chǎn)單位主管應(yīng)會同生產(chǎn)線至少每周一次檢討製程品質(zhì)改善狀況,以提升製程良率.生產(chǎn)製程所產(chǎn)生之不合格品應(yīng)依據(jù)重工管理作業(yè)辦法執(zhí)行重工作業(yè)或依據(jù)廢棄物管制作業(yè)系統(tǒng)執(zhí)行報廢處理.,2-1.人的HAJIMETE初開始,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),A.各生產(chǎn)單位應(yīng)針對各製程重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)安排23名替補人員進行專業(yè)技能培訓(xùn)及資格評鑑,以確保於現(xiàn)在崗人員離職或工作調(diào)動時能及時有適

10、當(dāng)人員替代上崗.B.當(dāng)製程重要工站人員因離職或工作調(diào)動等原因需變更時,新上崗人員必須由以上資格評鑑合格之替補人員中選定.C.當(dāng)生產(chǎn)線需進行人員崗位調(diào)配時,生產(chǎn)線長應(yīng)依據(jù)“生產(chǎn)線員工技能評鑑一覽表”所登記之員工技能評鑑合格狀況排配各相關(guān)崗位人員(參考人員資格認證作業(yè)辦法).,2-2.人的HENKOU變更,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),人員於產(chǎn)假、停薪留職或離職後重新復(fù)職時,上崗之前必須重新接受基礎(chǔ)知識培訓(xùn)與資格評鑑.如為製程重要崗位人員,還需進行專業(yè)技能再評鑑,評鑑不合格時應(yīng)重新培訓(xùn),專業(yè)評鑑不合格時不予上崗.,2-3.人的HISASHIBURI長久未生產(chǎn)/使用,2.Man(人)的4H管理(

11、續(xù)),A.各生產(chǎn)單位應(yīng)使用斑馬線、黃色油漆線等將生產(chǎn)區(qū)域與公共區(qū)域作明確區(qū)隔,非直接生產(chǎn)相關(guān)人員(直接生產(chǎn)相關(guān)人員包含生產(chǎn)、檢驗、管理、設(shè)備維修等)未經(jīng)生產(chǎn)單位主管許可不得進入生產(chǎn)區(qū)域,更不得接觸機臺設(shè)備及產(chǎn)品;其他產(chǎn)品事業(yè)單位或周邊單位恰公人員必須在獲得生產(chǎn)主管同意後,由生產(chǎn)主管(或其指定人員)帶領(lǐng)方可進入生產(chǎn)區(qū)域,以避免無關(guān)人員對設(shè)備或產(chǎn)品造成損壞.,2-4.人的HENDANA奇怪的,2.Man(人)的4H管理(續(xù)),B.各生產(chǎn)主管應(yīng)關(guān)注生產(chǎn)作業(yè)人員之健康狀況及精神狀態(tài),對生病、精神恍惚、情緒欠佳的人員應(yīng)不安排其參加生產(chǎn)作業(yè),以保障員工身心健康,並確保員工之生產(chǎn)作業(yè)品質(zhì).,2-4.人的HE

12、NDANA奇怪的,3.Machine(機)的4H管理,A.新設(shè)備/機器等購買前,需求單位應(yīng)依據(jù)加工作業(yè)需求,對相關(guān)欲購買設(shè)備型號、功/性能、加工範圍等必要資訊予以了解,並於請購資料中註明這些要求,採購回的新設(shè)備/機器應(yīng)依據(jù)設(shè)備管理作業(yè)辦法之規(guī)定進行驗收.B.新設(shè)備/機器量試生產(chǎn)時,設(shè)備自動化單位應(yīng)依據(jù)設(shè)備管理作業(yè)辦法之規(guī)定對其生產(chǎn)加工品質(zhì)/能力進行評估驗證,以確認其是否符合生產(chǎn)要求.評估不合格之設(shè)備/機器不得用於生產(chǎn)作業(yè).當(dāng)客戶要求時,新設(shè)備/機器的相關(guān)資料應(yīng)提交客戶認可,經(jīng)客戶核準後方可投產(chǎn)使用.,3-1.機的HAJIMETE初開始,3.Machine(機)的4H管理(續(xù)),C.新模治具的驗

13、證及評估作業(yè)依模治具管理作業(yè)辦法執(zhí)行.檢驗治具的驗證及評估作業(yè)依檢驗治具管理辦法執(zhí)行.,3-1.機的HAJIMETE初開始,3.Machine(機)的4H管理(續(xù)),生產(chǎn)中如需採用不同規(guī)格或型號的代用設(shè)備/機器進行生產(chǎn)時,則應(yīng)依工程圖面與文件變更(ECN)作業(yè)辦法執(zhí)行替代設(shè)備/機器的驗證評估、會簽及ECN變更作業(yè).當(dāng)客戶要求時,此變更應(yīng)通知客戶並經(jīng)客戶核準.,3-2.機的HENKOU變更,3.Machine(機)的4H管理(續(xù)),長久(6個月以上)未使用之設(shè)備/機器/模治具等需再使用時,生產(chǎn)單位必須於使用前知會生技等單位對其進行點檢、保養(yǎng).正式生產(chǎn)之初件產(chǎn)品必須交由品保/品管單位進行初件檢驗,

14、以確認其加工品質(zhì)符合要求.投入使用後,生產(chǎn)單位應(yīng)依據(jù)製程品管作業(yè)系統(tǒng)之規(guī)定實施設(shè)備/機器/模治具的每日點檢與定期維護,以確保其正常作業(yè).,3-3.機的HISASHIBURI長久未生產(chǎn)/使用,3.Machine(機)的4H管理(續(xù)),生產(chǎn)單位不準使用未經(jīng)評估認可的設(shè)備/機器/模治具執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè).當(dāng)生產(chǎn)主管或品管人員發(fā)現(xiàn)製程中存在電壓氣壓不穩(wěn)定、上錯模具或模仁、機器設(shè)備加工品質(zhì)不穩(wěn)定等異常情形時,應(yīng)分別按照製程品管作業(yè)系統(tǒng)、設(shè)備管理作業(yè)辦法、模治具管理作業(yè)辦法、檢驗治具管理辦法等相關(guān)文件規(guī)定進行異常處理,已產(chǎn)出之不合格品依據(jù)不合格品管制作業(yè)系統(tǒng)之規(guī)定處理.,3-4.機的HENDANA奇怪的,4.M

15、aterial(料)的4H管理,A.新產(chǎn)品開發(fā)時,PDT小組應(yīng)明確訂定所需原物料或外購零件的材質(zhì)、規(guī)格、物性、顏色、環(huán)境管理物質(zhì)含量等要求,並將其律定於材料規(guī)格書或相關(guān)檢驗規(guī)範中.當(dāng)客戶要求時,原物料或外購零件的評估及選用應(yīng)經(jīng)過客戶認可.當(dāng)客戶指定時,應(yīng)使用客戶指定之原物料或零件.原物料或外購零件的評估認可應(yīng)依據(jù)採購品管作業(yè)系統(tǒng)執(zhí)行.,4-1.料的HAJIMETE初開始,4.Material(料)的4H管理,B.針對原物料或外購零件的每批進料,IQC單位應(yīng)依據(jù)進料品管作業(yè)系統(tǒng)進行檢驗,以確保符合品質(zhì)要求.生產(chǎn)急料需先用於生產(chǎn)時,應(yīng)依據(jù)不合格品管制作業(yè)系統(tǒng)辦理特採使用,並依據(jù)產(chǎn)品標示與追溯性管制

16、作業(yè)辦法建立各使用階段之追溯管制.C.新開發(fā)產(chǎn)品及相關(guān)自制零件必須依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)管制系統(tǒng)執(zhí)行設(shè)計開發(fā),依據(jù)產(chǎn)品送樣及客戶認可作業(yè)系統(tǒng)執(zhí)行產(chǎn)品送樣及客戶認可,並於獲得客戶認可後方可辦理正式量產(chǎn)移轉(zhuǎn).,4-1.料的HAJIMETE初開始,4.Material(料)的4H管理(續(xù)),A.當(dāng)原物料或外購零件供應(yīng)商需變更時,採購單位必須依協(xié)力廠商品管作業(yè)系統(tǒng)之規(guī)定,會同工程、品保等相關(guān)單位對新供應(yīng)商及其所提供樣品進行評鑑、評估,認可後方可依工程圖面與文件變更(ECN)作業(yè)辦法執(zhí)行ECN變更申請,評鑑合格供應(yīng)商應(yīng)登錄於合格供應(yīng)商名冊.B.新供應(yīng)商開發(fā)評估期間,採購單位仍應(yīng)向原供應(yīng)商正常交易,以確保生產(chǎn)用料需

17、求.新供應(yīng)商通知交貨後,採購單位應(yīng)將該供應(yīng)商首次交貨的具體時間、數(shù)量、料號等相關(guān)資訊通知相關(guān)品保/品管單位以便實施進料檢驗.,4-2.料的HENKOU變更,4.Material(料)的4H管理(續(xù)),C.品保/品管單位IQC人員應(yīng)對該供應(yīng)商交貨的前五批進料依抽樣計劃採加嚴一級抽樣檢驗,以確認交貨品質(zhì)是否符合要求,並在品質(zhì)經(jīng)歷表中備註為“新供應(yīng)商交貨”以利追溯.進料檢驗及異常處理依據(jù)進料品管作業(yè)系統(tǒng)之規(guī)定執(zhí)行.D.原物料、零件或產(chǎn)品之工程變更由製工/零件開發(fā)等工程單位依照工程圖面與文件變更(ECN)作業(yè)辦法執(zhí)行.E.當(dāng)客戶要求時,以上變更的相關(guān)資料應(yīng)通知客戶並在獲得客戶認可後方可執(zhí)行變更.客戶指

18、定供應(yīng)商的變更必須通知客戶並獲得其認可.,4-2.料的HENKOU變更,4.Material(料)的4H管理(續(xù)),庫存超齡或呆滯的原物料、零件、成品需用於生產(chǎn)或出貨時,應(yīng)先依據(jù)倉庫管理作業(yè)辦法進行庫存重驗,以對其品質(zhì)狀況是否符合要求進行確認,無誤後方可用於生產(chǎn)或交貨.,4-3.料的HISASHIBURI長久未生產(chǎn)/使用,4.Material(料)的4H管理(續(xù)),當(dāng)製程中發(fā)現(xiàn)原物料、零件或產(chǎn)品有品質(zhì)異?，F(xiàn)象時,生產(chǎn)單位應(yīng)立即停止使用或生產(chǎn),品保/品管、生產(chǎn)等相關(guān)單位應(yīng)對異常發(fā)生原因進行檢討,並依據(jù)製程品管作業(yè)系統(tǒng)、矯正及預(yù)防作業(yè)系統(tǒng)之規(guī)定執(zhí)行異常之矯正與預(yù)防,不合格物料、零件或產(chǎn)品則依據(jù)不合

19、格品管制作業(yè)系統(tǒng)之規(guī)定處理.,4-4.料的HENDANA奇怪的,5.Method(法)的4H管理,新產(chǎn)品開發(fā)時,其生產(chǎn)、檢驗、測試方法應(yīng)由PDT小組借鑑以往類似產(chǎn)品經(jīng)驗,結(jié)合FMEA分析及實際製程驗證結(jié)果檢討訂定,並於產(chǎn)品品質(zhì)計劃、製造作業(yè)規(guī)範、產(chǎn)品規(guī)格書、設(shè)備操作規(guī)範、產(chǎn)品檢驗規(guī)格等各種輔助工程文件中作標準化律定,正式辦理ECN發(fā)行後由生產(chǎn)及檢驗單位遵照執(zhí)行.,5-1.法的HAJIMETE初開始,5.Method(法)的4H管理(續(xù)),A.當(dāng)生產(chǎn)、檢驗、測試方法等因製程合理化、客戶要求、品質(zhì)改善等原因需變更時,變更需求單位應(yīng)召集製工、品保/品管、生產(chǎn)製造、設(shè)備自動化等相關(guān)單位,採跨功能團隊方

20、式,依工程圖面與文件變更(ECN)作業(yè)辦法執(zhí)行變更可行性評估、驗證及ECN變更,如需提交客戶認可時,應(yīng)在獲得客戶認可後,方能依認可方式執(zhí)行ECN變更作業(yè).,5-2.法的HENKOU變更,5.Method(法)的4H管理(續(xù)),B.當(dāng)客戶指定使用的流程、標準、方法等有不適用情形或廠內(nèi)有任何改善建議時,製工單位應(yīng)召集零件開發(fā)、品保、生產(chǎn)製造、設(shè)備自動化等相關(guān)單位蒐集整理相關(guān)不適用及改善建議等資料提交客戶,並在獲得客戶認可後,依認可之方式執(zhí)行ECN變更作業(yè).,5-2.法的HENKOU變更,5.Method(法)的4H管理(續(xù)),當(dāng)長期(6個月以上)未生產(chǎn)產(chǎn)品需重新生產(chǎn)時,生產(chǎn)製造單位應(yīng)會同品保/品管單位對生產(chǎn)製程及檢驗方法重新對照產(chǎn)品藍圖及製造流程圖進行核對、確認,以確保產(chǎn)品之生產(chǎn)及檢驗作業(yè)符合原設(shè)計要求.,5-3.法的HISASHIBURI長久未生產(chǎn)/使用,5.Method(法)的4H管理(續(xù)),當(dāng)生產(chǎn)單位主管或品保/品管人員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)人員有未依作業(yè)規(guī)範要求執(zhí)行生產(chǎn)、檢驗,或作業(yè)方法錯誤時,應(yīng)立即予以糾正,並視情形對已產(chǎn)出品依產(chǎn)品標