1、編號: 版本號: V1.0 首件鑒定管理制度 編制： 日期：2017年10月29日審核： 日期：2017年10月29日批準(zhǔn)： 日期：2017年10月30日 2017年10月30日發(fā)布 2017年11月1日實(shí)施變更記錄版本修訂時間修訂人修訂類型修訂章節(jié)修訂內(nèi)容V1.02017-11-1品質(zhì)管理部AAll新建文檔*修訂類型分為A-ADDED，M-MODIFIED，DDELETED注：對該文件內(nèi)容增加、刪除或修改均需填寫此記錄，詳細(xì)記載變更信息，以保證其可追溯性1. 目的本制度規(guī)定了產(chǎn)品首件鑒定的內(nèi)容和要求，以確保生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備滿足產(chǎn)品要求，以驗(yàn)證和鑒定過程的生產(chǎn)能力。2. 范圍公司應(yīng)對能代表首

2、批生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行首件鑒定。首件鑒定的范圍應(yīng)包括：A）試制產(chǎn)品；B）在生產(chǎn)工藝定型前試生產(chǎn)中首次生產(chǎn)的新的零（組）件，但不包括標(biāo)準(zhǔn)件、借用件；C）在批生產(chǎn)中產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生了重大變更之后首次加工的零（組）件，如：一一產(chǎn)品設(shè)計圖樣中有關(guān)關(guān)鍵和重要特性以及影響產(chǎn)品的配合、形狀和功能的重大更改；一一生產(chǎn)過程工藝方法、數(shù)控加工軟件、工裝或材料方面的重大更改；一一產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)；一一停產(chǎn)兩年以上（含）兩年等。D）顧客在合同中要求進(jìn)行首件鑒定的項(xiàng)目。3. 職責(zé)3.1. 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)組織成立和管理首件鑒定小組，是本制度歸口管理部門。3.2. 首件鑒定組長負(fù)責(zé)首件鑒定報告審核及輸出鑒定結(jié)論。4. 首件鑒定的制

3、度4.1. 成立首件鑒定小組品質(zhì)管理部組織成立首件鑒定小組：由研發(fā)中心、品質(zhì)管理部、生產(chǎn)部門、中試部門組成，必要時應(yīng)邀請顧客代表參加首件鑒定會。4.2. 確定首件鑒定范圍 對于A、B、C類中需要進(jìn)行首件鑒定的項(xiàng)目，首件鑒定目錄由工藝技術(shù)部門編制并經(jīng)品質(zhì)管理部會簽。 對于D類的鑒定項(xiàng)目，首件鑒定目錄由品質(zhì)管理部編制，經(jīng)顧客會簽。4.3. 標(biāo)識應(yīng)對首件鑒定零組件的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的有關(guān)文件進(jìn)行標(biāo)識，確保對首件鑒定的零組件的可追溯性。適用時，標(biāo)識的范圍應(yīng)包括：1、 生產(chǎn)過程使用的作業(yè)文件上作“首件鑒定”的標(biāo)識；2、 隨零件周轉(zhuǎn)的過程流程卡上作“首件”標(biāo)識；3、 首件零件作“首件”標(biāo)識或掛“首件”標(biāo)簽；

4、4、 產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄上作“首件”標(biāo)識；4.4. 生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和審查 應(yīng)根據(jù)首件鑒定目錄安排首件生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)，在首件生產(chǎn)過程中按產(chǎn)品圖紙或工藝的要求實(shí)施檢驗(yàn)。對生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和審查的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 生產(chǎn)過程的運(yùn)作與其策劃結(jié)果是否一致。按生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)，并采用工序流轉(zhuǎn)對過程的運(yùn)作進(jìn)行控制；b) 特殊過程是否經(jīng)過確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)過程中含有特殊過程時，檢查其特殊過程用于生產(chǎn)之前已進(jìn)行了確認(rèn)，過程參數(shù)獲得了批準(zhǔn)；c) 器材是否合格。生產(chǎn)過程中使用的器材經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件，對于組合件，具有其零（組）件合格狀態(tài)及可追溯性標(biāo)識的配套表；d) 生產(chǎn)條件是否處于受控狀態(tài)。為生產(chǎn)過程所提供的資源和信

5、息、涉及基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、人員資格以及文件和記錄均處于受控狀態(tài)；e) 生產(chǎn)過程文實(shí)不符的現(xiàn)象是否已解決。當(dāng)生產(chǎn)過程及資源條件與生產(chǎn)作業(yè)文件不一致時，應(yīng)按規(guī)定辦理更改、偏離或例外轉(zhuǎn)序的批準(zhǔn)手續(xù)，并進(jìn)行記錄。4.5. 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和審查應(yīng)按產(chǎn)品圖紙或工藝的要求對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)原始記錄完整，并按檢驗(yàn)原始記錄填寫首件鑒定檢驗(yàn)報告。對產(chǎn)品的檢驗(yàn)和審查的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品特性的符合性。產(chǎn)品的質(zhì)量特性是否符合設(shè)計要求；b) 不合格項(xiàng)目重新鑒定的結(jié)果。當(dāng)有的質(zhì)量特性不符合要求時，對不合格項(xiàng)目應(yīng)重新進(jìn)行首件鑒定，確定是否符合要求。4.6. 重新首件鑒定 首件鑒定不合格時，應(yīng)組織查明不合格的原因，采取

6、相應(yīng)的糾正措施，并按產(chǎn)品圖紙或工藝的要求重新進(jìn)行首件鑒定或針對不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行首件鑒定，記錄最終的產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果。4.7. 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的審查4.7.1. 應(yīng)按產(chǎn)品圖紙或工藝的要求，對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行全面的審查。4.7.2. 審查人員 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果審查的組織工作應(yīng)由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)，參加審查的人員應(yīng)包括首件鑒定目錄會簽的部門代表。 當(dāng)首件鑒定作為生產(chǎn)定型的一部分時，應(yīng)邀請顧客代表參加對首件的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)。4.7.3. 審查的依據(jù)和憑證 對生產(chǎn)過程檢驗(yàn)結(jié)果的審查應(yīng)依據(jù)其生產(chǎn)過程的作業(yè)文件對首件生產(chǎn)過程原始記錄、特殊過程的作業(yè)文件、器材合格證明文件或零件配套表進(jìn)行審查。 對產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的審查應(yīng)依據(jù)其產(chǎn)品圖樣對首件鑒定檢驗(yàn)報告進(jìn)行審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不合格項(xiàng)目時，應(yīng)審查重新鑒定后的產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄和重新首件鑒定的檢驗(yàn)報告。4.7.4. 審查報告 對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果審查后應(yīng)形成審查報告，并作為審查合格與否的結(jié)論。4.8. 對生產(chǎn)過程作業(yè)文件的確認(rèn) 首件檢定合格后，生產(chǎn)部門應(yīng)對其使