1、2015肺部結(jié)節(jié)診治中國(guó)專(zhuān)家共識(shí),現(xiàn) 狀,支氣管肺癌（簡(jiǎn)稱(chēng)肺癌）是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤，每年死亡人數(shù)達(dá)140萬(wàn)，占所有惡性腫瘤死亡人數(shù)的18%。預(yù)計(jì)中國(guó)到2025年每年新發(fā)肺癌患者將達(dá)到100萬(wàn)，目前約75%的肺癌患者在診斷時(shí)已屬晚期，5年生存率僅約為15.6%。,如何解決,提高肺癌生存率的唯一途徑是端口前移，即早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療， 如何篩查肺部結(jié)節(jié)？ 如何精準(zhǔn)地進(jìn)行良惡性分類(lèi)及早期診斷？ 是肺癌防治所需解決的重大問(wèn)題。,專(zhuān)家共識(shí)的誕生,根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況 更新現(xiàn)有文獻(xiàn)綜述和綜合證據(jù) 參考美國(guó)胸科意識(shí)學(xué)會(huì)肺癌指南（第三版）中“肺癌指南發(fā)展的方法學(xué)”、中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)分會(huì)肺癌

2、組和中國(guó)肺癌防治聯(lián)盟專(zhuān)家組制定“原發(fā)性肺癌早期診斷中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)”,專(zhuān)家共識(shí),肺結(jié)節(jié)定義： 肺部結(jié)節(jié)為影像學(xué)表現(xiàn)為小的、局灶性、類(lèi)圓形、密度高 的陰影，可單發(fā)或多發(fā)，不伴肺不張、肺門(mén)腫大和胸腔積 液。 孤立性肺結(jié)節(jié)： 無(wú)典型癥狀，單個(gè)、邊界清楚、密度增高、直徑3 cm且 周?chē)缓瑲夥谓M織包繞的軟組織影。 共識(shí)不考慮直徑3 cm者的肺腫塊及彌漫性或多發(fā)性結(jié)節(jié)， 但包括單一主要結(jié)節(jié)伴有一個(gè)或多個(gè)附帶小結(jié)節(jié)的情況。,專(zhuān)家共識(shí),對(duì)肺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行惡性腫瘤的概率估計(jì)、影像學(xué)檢查（以充分體現(xiàn)飛結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)和（或）功能學(xué)特征），評(píng)估各種替代管理的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、并征求患者的意愿進(jìn)行評(píng)估和管理。,評(píng)估方法,1、臨床信息

3、： 采取診斷和鑒別診斷相關(guān)信息，如患者年齡、職業(yè)、吸煙史、慢性肺部疾病病史、個(gè)人和家族腫瘤病史、治療經(jīng)過(guò)及轉(zhuǎn)歸，可為鑒別診斷提供重要參考意見(jiàn)。,評(píng)估方法,2、影像學(xué)方法： X胸片和（或）CT提示單個(gè)不明原因結(jié)節(jié) 者，建議與既往影像學(xué)對(duì)比（IC級(jí)） X胸片發(fā)現(xiàn)不明原因結(jié)節(jié)者，建議CT檢查（結(jié)節(jié)出薄層掃描），以便更好描述結(jié)節(jié)特征（IC級(jí)）,評(píng)估方法,3、腫瘤標(biāo)記物： 目前尚無(wú)特異性肺癌標(biāo)記物，如下可參考。 胃泌素釋放肽前體（Pro-GRP）： 小細(xì)胞肺癌診斷和鑒別診斷的首選標(biāo)志物 神經(jīng)特異性烯醇化酶（NSF）： 小細(xì)胞肺癌的診斷和治療反應(yīng)監(jiān)測(cè) 癌胚抗原（CEA）： 判斷肺癌預(yù)后以及治療過(guò)程的監(jiān)測(cè)

4、細(xì)胞角蛋白片段19（CYFRA21-1）： 肺鱗癌診斷的敏感性、特異性有一定參考價(jià)值 鱗狀細(xì)胞抗原（SCC）： 肺鱗狀細(xì)胞癌療效監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷有一定價(jià)值。,注意：隨訪階段發(fā)現(xiàn)腫瘤標(biāo)記物進(jìn)行性升高，需要排除早期肺癌,評(píng)估方法,4、臨床肺癌概率： 影像學(xué)或活檢之前評(píng)估臨床惡性腫瘤的概 率具有重要意義，有助于選擇合適的后續(xù) 檢查方法和隨訪模式。 梅奧臨床研究人員開(kāi)發(fā)應(yīng)用預(yù)測(cè)模型 預(yù)測(cè)惡性腫瘤因子： 1、年齡 2、目前或過(guò)去吸煙史 3、結(jié)節(jié)發(fā)現(xiàn)前的胸腔外惡性腫瘤史5年 4、結(jié)節(jié)直徑 5、毛刺 6、位于上葉,評(píng)估方法,4、臨床肺癌概率： 預(yù)測(cè)模型： 惡性概率= ex/(1+ ex) x=-6.827+(

5、0.0391年齡)（0.7917吸煙史）+（1.3388惡性腫瘤）+（0.1274直徑）+（1.0407毛刺征）+（0.7838（位置） e是自然對(duì)數(shù)，年齡(歲)，目前或以前吸煙=1（否則=0），胸腔外惡性腫瘤史5年，則=1（否則=0），結(jié)節(jié)的直徑（mm），結(jié)節(jié)邊緣有毛刺=1（否則=0），結(jié)節(jié)位于上葉=1（否則=0）,評(píng)估方法,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),1、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者：建議臨床醫(yī)師通過(guò)定性使用臨床判斷和（或）定量的使用驗(yàn)證模型評(píng)估惡性腫瘤的預(yù)測(cè)概率（2C級(jí)） 2、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者，且惡性腫瘤的預(yù)測(cè)概率為低、中度（

6、5%-65%），建議行功能成像，有條件者可考慮PET/CT，以便更好的描述結(jié)節(jié)（2C級(jí)）,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),3、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者，且惡性腫瘤的預(yù)測(cè)概率為高度（65%）:視情況決定是否使用功能成像描述結(jié)節(jié)（2C級(jí)）；對(duì)于高度懷疑腫瘤者可考慮直接做PET/CT,因其可同時(shí)進(jìn)行手術(shù)前的預(yù)分期。 4、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者，建議臨床醫(yī)師討論無(wú)法取得病理診斷的替代性管理策略的風(fēng)險(xiǎn)和益處，并根據(jù)患者對(duì)管理的意愿決定（1C級(jí)）,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),5、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者，建議在下列情況下采用定期CT掃描隨訪(2C級(jí))：(1)當(dāng)臨床惡性腫瘤的概率很低時(shí)(8 mm的實(shí)

7、性結(jié)節(jié)應(yīng)使用低劑量CT平掃技術(shù)。,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),6對(duì)單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者：進(jìn)行隨訪，建議在36、912以及1824個(gè)月進(jìn)行薄層、低劑量CT掃描(2C級(jí))。需注意的是：(1)定期CT掃描結(jié)果應(yīng)與以前所有的掃描結(jié)果對(duì)比，尤其是最初的CT掃描；(2)如果有條件，可行手動(dòng)和(或)計(jì)算機(jī)輔助測(cè)量面積、體積和(或)密度，以便早期發(fā)現(xiàn)病灶的生長(zhǎng)。,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),7單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)：在定期的影像學(xué)隨訪中有明確傾向的惡性腫瘤增長(zhǎng)證據(jù)，若無(wú)特別禁忌，建議考慮非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除(1C級(jí))。需注意的是實(shí)性結(jié)節(jié)縮小，但是未完全消失者，建議隨訪至不增長(zhǎng)的2年后，其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢

8、查。,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),8單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者，建議在伴有下列情況時(shí)采取非手術(shù)活檢(2C級(jí))：(1)臨床預(yù)測(cè)概率與影像學(xué)檢查結(jié)果不一致；(2)惡性腫瘤的概率為低、中度(10%60%)；(3)疑診為可行特定治療的良性疾??；(4)患者在被充分告知后，仍希望在手術(shù)前證明是惡性腫瘤，尤其是當(dāng)手術(shù)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高時(shí)。需注意的是選擇活檢的類(lèi)型應(yīng)基于：結(jié)節(jié)大小、位置和相關(guān)氣道的關(guān)系；患者發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)；可行的技術(shù)及術(shù)者的熟練程度。,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),9單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者，建議在下列情況下行手術(shù)診斷(2C級(jí))：(1)臨床惡性腫瘤概率高(65%)；(2)PET/CT顯示結(jié)節(jié)

9、強(qiáng)烈高代謝或另一種功能成像檢測(cè)為明顯陽(yáng)性時(shí)；(3)非手術(shù)活檢為可疑惡性腫瘤；(4)患者在被充分告知后，愿意接受一個(gè)明確的診斷方法。,評(píng)估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),10單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者：選擇外科診斷時(shí)，建議考慮胸腔鏡診斷性亞肺葉切除術(shù)(1C級(jí))。需注意的是對(duì)深部和難以準(zhǔn)確定位的小結(jié)節(jié)，可考慮應(yīng)用先進(jìn)的定位技術(shù)或開(kāi)胸手術(shù)。,評(píng)估直徑8 mm實(shí)性結(jié)節(jié),評(píng)估直徑8 mm實(shí)性結(jié)節(jié),1單個(gè)實(shí)性結(jié)節(jié)直徑8 mm且無(wú)肺癌危險(xiǎn)因素者，建議根據(jù)結(jié)節(jié)大小選擇CT檢查的頻率與持續(xù)時(shí)間(2C級(jí))：(1)結(jié)節(jié)直徑4 mm者需要進(jìn)行隨訪，但應(yīng)告知患者這種方法的潛在好處和危害；(2)結(jié)節(jié)直徑46 mm者應(yīng)在12個(gè)月

10、重新評(píng)估，如無(wú)變化，其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查；(3)結(jié)節(jié)直徑68 mm者應(yīng)在612個(gè)月之間隨訪，如未發(fā)生變化，則在1824個(gè)月之間再次隨訪，其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。需注意的是多個(gè)小實(shí)性結(jié)節(jié)隨訪的頻率和持續(xù)時(shí)間應(yīng)依照最大的結(jié)節(jié)進(jìn)行；CT檢測(cè)實(shí)性結(jié)節(jié)8 mm時(shí)，建議使用低劑量平掃技術(shù)。,評(píng)估直徑8 mm實(shí)性結(jié)節(jié),2存在一項(xiàng)或更多肺癌危險(xiǎn)因素的直徑8 mm的單個(gè)實(shí)性結(jié)節(jié)者，建議根據(jù)結(jié)節(jié)的大小選擇CT檢查的頻率和持續(xù)時(shí)間(2C級(jí))：(1)結(jié)節(jié)直徑4 mm者應(yīng)在12個(gè)月重新評(píng)估，如果沒(méi)有變化則轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查；(2)結(jié)節(jié)直徑46 mm時(shí)應(yīng)在612個(gè)月之間隨訪，如果沒(méi)有變化，則在1824個(gè)月之間再次隨訪，其后轉(zhuǎn)

11、為常規(guī)年度檢查；(3)結(jié)節(jié)直徑68 mm者應(yīng)在最初的36個(gè)月之間隨訪，隨后在912個(gè)月隨訪，如果沒(méi)有變化，在24個(gè)月內(nèi)再次隨訪，其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。需注意的是：對(duì)于多個(gè)小的實(shí)性結(jié)節(jié)，隨訪的頻率和持續(xù)時(shí)間應(yīng)依照最大的結(jié)節(jié)進(jìn)行；CT檢測(cè)實(shí)性結(jié)節(jié)8 mm時(shí)，建議使用低劑量平掃技術(shù)。,評(píng)估非實(shí)性(純磨玻璃)結(jié)節(jié),1非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑5 mm者：建議進(jìn)一步適當(dāng)評(píng)估(2C級(jí))。,評(píng)估非實(shí)性(純磨玻璃)結(jié)節(jié),2非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑5 mm者：建議每年行胸部CT檢查，需注意的是：(1)非實(shí)性結(jié)節(jié)的CT隨訪應(yīng)對(duì)結(jié)節(jié)處采用薄層平掃技術(shù)；(2)非實(shí)性結(jié)節(jié)增大或出現(xiàn)實(shí)性成分增加，通常預(yù)示為惡性轉(zhuǎn)化，需要進(jìn)一步評(píng)估和(或)考慮

12、切除；(3)如果非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑10 mm，患者不愿意接受或無(wú)法進(jìn)行后續(xù)非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除，則建議在其后3個(gè)月開(kāi)始早期隨訪；(4)如果患者同時(shí)患有危及生命的合并癥，而肺部結(jié)節(jié)考慮為低度惡性不會(huì)很快影響生存，或可能為惰性肺癌而無(wú)需即刻治療者，則可以限定隨訪時(shí)間或減少隨訪頻率。,評(píng)估部分實(shí)性(50%磨玻璃)結(jié)節(jié),1單個(gè)部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑8 mm者：建議在3、12和24個(gè)月進(jìn)行CT監(jiān)測(cè)，無(wú)變化者隨后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。監(jiān)測(cè)中需要注意：(1)部分實(shí)性結(jié)節(jié)的CT隨訪檢查應(yīng)對(duì)結(jié)節(jié)處采用薄層平掃技術(shù)；(2)部分實(shí)性結(jié)節(jié)增大或?qū)嵭猿煞衷龆嗤ǔＬ崾緸閻盒?，需要進(jìn)一步評(píng)估和(或)考慮切除；(3)如果非實(shí)性結(jié)節(jié)直

13、徑10 mm，且患者不愿意接受或無(wú)法進(jìn)行后續(xù)非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除，建議在3個(gè)月后開(kāi)始早期隨訪；(4)如果患者同時(shí)患有危及生命的合并癥，而肺部結(jié)節(jié)考慮為低度惡性不會(huì)很快影響生存，或可能為惰性肺癌而無(wú)需即刻治療者，則可以限定隨訪時(shí)間或減少隨訪頻率。,評(píng)估部分實(shí)性(50%磨玻璃)結(jié)節(jié),2部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑8 mm者：建議在3個(gè)月重復(fù)胸部CT檢查，若結(jié)節(jié)持續(xù)存在，隨后建議使用PET、非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除進(jìn)一步評(píng)估(2C級(jí))。需注意的是：(1)PET不能用于實(shí)性成分8 mm的部分實(shí)性病灶；(2)非手術(shù)活檢可用于確立診斷并結(jié)合放置定位線、植入放射性粒子或注射染料等技術(shù)幫助后續(xù)手術(shù)切除的定位22；

14、(3)非手術(shù)活檢后仍不能明確診斷者，不能排除惡性腫瘤的可能性；(4)部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑15 mm者可考慮進(jìn)行PET評(píng)估、非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除。,評(píng)估1個(gè)或多個(gè)額外的結(jié)節(jié),結(jié)節(jié)評(píng)估中發(fā)現(xiàn)有1個(gè)占主導(dǎo)地位的結(jié)節(jié)和(或)多個(gè)小結(jié)節(jié)者，建議單獨(dú)評(píng)估每個(gè)結(jié)節(jié)，除非有組織病理學(xué)證實(shí)轉(zhuǎn)移，否則不可否定根治性治療(2C級(jí))。如何對(duì)具有1個(gè)以上肺部病灶的肺癌患者進(jìn)行分類(lèi)和采取最佳治療是困難的，建議多學(xué)科討論。,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,建議有條件的醫(yī)院可以考慮應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)具有其特有的聯(lián)網(wǎng)、信息挖掘和拓展功能，不但適合肺結(jié)節(jié)篩查、方便信息采集和儲(chǔ)存，而且還有利于聯(lián)合云中專(zhuān)家進(jìn)行

15、多學(xué)科會(huì)診和隨訪跟蹤。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)可從二方面協(xié)助肺結(jié)節(jié)診斷和鑒別診斷。,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,1采集信息：物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)可方便地采集和輸入鑒別診斷相關(guān)信息，甚至可以直接將病情和病歷等發(fā)送給其主治的專(zhuān)科醫(yī)生，為鑒別診斷提供重要參考意見(jiàn)。,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,2信息深度挖掘：為提高肺結(jié)節(jié)鑒別診斷率，在低劑量CT檢查時(shí)需描述肺結(jié)節(jié)所在部位(葉、段，是否位于胸膜下)、大小(測(cè)量最長(zhǎng)徑，有條件單位可計(jì)算結(jié)節(jié)體積)、密度(實(shí)性/混合性/磨玻璃樣)、鈣化(有/無(wú)，中央/偏心，爆米花樣/同心環(huán)型/分散點(diǎn)狀)、形狀(圓形/卵圓形/片狀/不規(guī)則)、邊緣(光滑/分葉/毛刺)。對(duì)于隨訪者，還需與歷史結(jié)

16、果比較，若結(jié)節(jié)無(wú)明顯變化，注明病灶穩(wěn)定時(shí)間；若結(jié)節(jié)有變化，則注明目前結(jié)節(jié)數(shù)量、大小、密度等與基線相比的差異之處。,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)肺結(jié)節(jié)鑒別診斷技術(shù)中，可用計(jì)算機(jī)協(xié)助診斷和鑒別診斷，節(jié)省人力物力，并具有以下優(yōu)勢(shì)：(1)深度挖掘，精細(xì)計(jì)算密度體積、詳細(xì)評(píng)估周邊和浸潤(rùn)、探查腫瘤內(nèi)部結(jié)構(gòu)、評(píng)估血管及其生長(zhǎng)狀態(tài)；(2)自動(dòng)精確的科學(xué)隨訪功能：對(duì)同一患者，自動(dòng)匹配不同時(shí)間序列，自動(dòng)配對(duì)相同部位病灶；(3)自動(dòng)計(jì)算體積倍增時(shí)間。,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)三加二式肺結(jié)節(jié)鑒別診斷法發(fā)現(xiàn)以下參數(shù)發(fā)生變化時(shí)，需給予及時(shí)處理：(1)基線直徑15 mm的結(jié)節(jié)，與基線相比直徑增大2 mm；(2)基線直徑15 mm的結(jié)節(jié)，與基線相比直徑增大15%以上；(3)原純磨玻璃影密度增加或其中出現(xiàn)實(shí)性成分，或原混雜密度結(jié)節(jié)中實(shí)性成分增多；(4)新出現(xiàn)的肺部結(jié)節(jié)；(5)發(fā)現(xiàn)氣管、支氣管壁增厚、管腔狹窄或管腔內(nèi)結(jié)節(jié)者。肺結(jié)節(jié)患者參數(shù)發(fā)生上述變化時(shí)，可考慮支氣管鏡檢查(含自熒光支氣管鏡檢查、EBUS)或胸腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。,小 結(jié),合理管理肺結(jié)節(jié)患者極具挑戰(zhàn)性，但可產(chǎn)生顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)于8 mm的實(shí)性結(jié)節(jié)，應(yīng)通過(guò)對(duì)比患者的歷史影像學(xué)資料，評(píng)估惡性腫瘤的可能性，其中包括精確描述結(jié)節(jié)的影像學(xué)特征、評(píng)估各種替代管理方案的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)以及