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文檔簡(jiǎn)介

1、基本藥物目錄遴選制度為落實(shí)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)和國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)的通知精神,根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制,結(jié)合我院基本情況,特制定本制度。第一條基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。第二條基本藥物目錄中的藥品均為國(guó)家基本藥物目錄收載的藥品,包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥?;瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,中成藥主要依據(jù)功能分類。第三條醫(yī)院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決

2、制定和實(shí)施基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題,確定我院基本藥物目錄框架,確定基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好基本藥物遴選調(diào)整工作。藥事委員會(huì)由藥劑科、醫(yī)教科、護(hù)理部、感染控制辦公室、臨床各科室主任和財(cái)務(wù)處,承擔(dān)基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。第四條基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家基本藥物目錄遴選制定的防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我院用藥特點(diǎn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。第五條基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥,應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國(guó)藥典收載的,衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥

3、品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證?;瘜W(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。第六條下列藥品不納入我院基本藥物目錄遴選范圍:(一)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(二)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;(三)非臨床治療首選的;(四)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(五)違背國(guó)家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;(六)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)規(guī)定的其他情況。第七條按照我院藥事委員會(huì)確定的原則,委員會(huì)負(fù)責(zé)組織建立基本藥物

4、遴選工作小組,小組成員主要由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、衛(wèi)生管理和價(jià)格管理等方面專人組成,負(fù)責(zé)基本藥物的咨詢和評(píng)審工作。第八條按照國(guó)家基本藥物目錄的遴選原則,經(jīng)藥事委員會(huì)審核后組織實(shí)施。制定基本藥物目錄的程序:(一)藥劑科相關(guān)人根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本藥物目錄云南省增補(bǔ)品種,并結(jié)合我院基本情況,制定備選目錄并對(duì)備選目錄進(jìn)行遴選,形成目錄初稿;(二)將目錄初稿征求有關(guān)部門意見(jiàn),修改完善后形成送審稿;(五)送審稿經(jīng)藥事委員會(huì)審核后,由醫(yī)院發(fā)布。 第九條基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。必要時(shí),經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整。調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確

5、定:(一)我院基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(二)我院疾病譜變化;(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);(四)國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);(六)我院藥事管理委員規(guī)定的其他情況。第十條屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從醫(yī)院基本藥物目錄中調(diào)出:(一)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(三)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(四)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;(五)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。第十一條醫(yī)院基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當(dāng)遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進(jìn)行。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,調(diào)出目錄。第十二條醫(yī)院基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開(kāi)、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)

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