1、鎂合金產(chǎn)品事業(yè)群,易慧超,2007年12月,品質(zhì)規(guī)劃部,ISO9001:2000版,質(zhì)量管理體系內(nèi)部 稽核員培訓(xùn),課程大綱,1. 內(nèi)部稽核策劃 2.質(zhì)量管理體系內(nèi)部稽核的實(shí)施 3.稽核技巧及現(xiàn)場應(yīng)對(duì)技巧分析 4.稽核員的職能及作用 5.稽核注意事項(xiàng)小結(jié),第一部分,內(nèi)部稽核策劃,一.擬訂稽核計(jì)劃,1.制訂年度或半年度稽核計(jì)劃。年度或半年度計(jì) 劃中應(yīng)包括質(zhì)量體系的所有職能部門及ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的所有條款;一般在年初或年中時(shí)制訂,2.根據(jù)年度或半年度內(nèi)部稽核計(jì)劃制訂本次 稽核的具體計(jì)劃,3.具體計(jì)劃中應(yīng)包含審核的目的、範(fàn)圍、 依據(jù)、 審核組成員、 審核時(shí)間、 審核日程安排(包 括受審核部門和地點(diǎn)

2、)、保密承諾等,稽核計(jì)劃案例,1、3月份內(nèi)部稽核計(jì)劃,2、3月份內(nèi)部稽核日程安排及職能分配,二.內(nèi)部稽核小組準(zhǔn)備,1、依計(jì)劃所定組建內(nèi)部稽核小組；一般內(nèi)部稽核小組 成員包括審核組長、審核員、專家、見習(xí)稽核員,2、內(nèi)部稽核小組組長可根據(jù)本組內(nèi)稽核員的情況；如 獨(dú)立審核的能力、人員多少、組員所從事的本職工 作等或組員的要求自行分配任務(wù),3、任務(wù)分配完畢后，各稽核員根據(jù)稽核單位及範(fàn)圍、條款等審查被稽核單位的文件，並提前做好筆記， 以便在審核的時(shí)胸有成竹。,三. 稽核查對(duì)表的編寫,1、查對(duì)表作為進(jìn)行現(xiàn)場審核用的工具或?qū)徍颂峋V, 是為保 持審核內(nèi)容的完整和檢查思路清晰而編制的.審核員依據(jù) 編制好的檢查表

3、進(jìn)行審核可以防止偏離審核目標(biāo), 抓住 審核重點(diǎn), 提高審核效率, 可以減少審核員的偏見和隨 意性.,2、編寫查對(duì)表的注意事項(xiàng) A.對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和系統(tǒng)文件要求. B.結(jié)合受審部門的特點(diǎn). C.選擇典型的質(zhì)量問題. D.檢查表應(yīng)有可操作性/抽樣應(yīng)有代表性. E.包括涉及的要素或文件.體現(xiàn)客戶及標(biāo)準(zhǔn)要求,稽核查對(duì)表編寫案例,四.準(zhǔn)備稽核資料及通知被稽核單位,1、查對(duì)表編寫完成后，在稽核前3天交由主導(dǎo)稽核員進(jìn)行審核。審核OK后，各稽核員開始準(zhǔn)備內(nèi)部稽核的資料，如稽核聯(lián)絡(luò)單、進(jìn)度表、查對(duì)表、稽核前準(zhǔn)備會(huì)議上重點(diǎn)宣導(dǎo)的內(nèi)容等,2、組內(nèi)溝通，明確任務(wù)。通知被稽核單位，並與被稽核單位協(xié)商首次會(huì)議時(shí)間及具體稽核的時(shí)

4、間(在聯(lián)絡(luò)單允許的時(shí)間範(fàn)圍內(nèi)根據(jù)稽核員的時(shí)間及執(zhí)行幹事的時(shí)間彈性排配) 注意一定要事先溝通，否則，雙方均不可隨意變更稽核時(shí)間,第二部分,質(zhì)量管理體系內(nèi)部稽核的實(shí)施,一.質(zhì)量體系審核實(shí)施的基本步驟(小組),首次會(huì)議,現(xiàn)場審核,確認(rèn)不符合項(xiàng),編寫本組不合格報(bào)告,末次會(huì)議,缺失開立及查對(duì)表匯整,缺失回饋,缺失驗(yàn)證,稽核員評(píng)比,二.內(nèi)部稽核首次會(huì)議,1.向受審核方人員介紹審核組成員.,2.介紹審核的範(fàn)圍和目的以及稽核重點(diǎn),3.簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序,4.審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系,5.確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備,6.確認(rèn)審核組和受審方高層管理者之間末次會(huì)議 日期和時(shí)間,三.現(xiàn)

5、場審核,現(xiàn)場審核注意事項(xiàng),1.遵守現(xiàn)場的規(guī)章制度以及佩戴相應(yīng)的勞保用品,2.審核組長要控制審核的全過程，如審核計(jì)劃、 審核進(jìn)度、審核氣氛、紀(jì)律、記錄、審核結(jié)果,3.依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須小心謹(jǐn)慎,4.從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù),5.與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí),6.始終保持客觀、公正和有禮貌，以理服人。,文件的三個(gè)特性,文件的適應(yīng)性: 文件本身有無過時(shí)，有無缺失，可操作性如何等。 操作的符合性: 過程或活動(dòng)有沒有按文件規(guī)定，有沒有執(zhí)行文件的要求。 運(yùn)行的有效性: 質(zhì)量體系運(yùn)行的效果有沒有達(dá)成預(yù)期的目標(biāo)。,4.2.3 文件控制,做什麼/明確事情,誰做/明確職責(zé),怎麼做/明確做事

6、的方法，步驟,4.2.3 文件控制,1.文件有無懸掛;是否懸掛在距離作業(yè)員最近的 地方 2.文件是否為最新版本，是否受控 3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現(xiàn)象 4.懸掛的文件是否與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品相符 5.文件的變更是否按照流程作業(yè) 6.文件適用性、範(fàn)圍、內(nèi)容是否與實(shí)際一致,4.2.3 文件控制,質(zhì)量記錄的作用/目的 1.質(zhì)量記錄為滿足質(zhì)量要求的程度(如產(chǎn)品的質(zhì)量記 錄)或?yàn)橘|(zhì)量體系要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù) 2.質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)可追溯性、預(yù)防措施 和糾正措施 3.記錄可以是書面的,也可以貯存在任何媒體上. 4.質(zhì)量記錄是記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果的文件,4.2.4 質(zhì)量記錄的控制,

7、ISO9001要求建立的記錄有管理評(píng)審記錄、合同評(píng)審 記錄、 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄、設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法記錄、合格的分承 包方的質(zhì)量記錄、顧客提供產(chǎn)品的遺失、損壞或不適用情 況記錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄、過程設(shè)備和人員的鑒定記錄、進(jìn) 貨緊急放行標(biāo)識(shí)及記錄、標(biāo)識(shí)及記錄、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 、試驗(yàn)硬、軟件用作檢驗(yàn)手段時(shí)的復(fù)檢記錄、校準(zhǔn)記錄 、不合格品讓步接受及其返修情況的記錄、不合格原因調(diào) 查結(jié)果記錄 、內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正措施、實(shí)施情況及其有 效性驗(yàn)證記錄、培訓(xùn)記錄、服務(wù)報(bào)告,4.2.4 質(zhì)量記錄的控制,質(zhì)量記錄的保存期限,1.是否有按文件規(guī)定進(jìn)行記錄 2.記錄表單是否按SOP規(guī)定的內(nèi)容填寫 3.記錄表單的填寫是否工整,清晰

8、，屬實(shí) 4.表單是否為最新及有效版本 一般現(xiàn)場的記錄為供應(yīng)商的品質(zhì)記錄/進(jìn)料檢驗(yàn)記錄/流 程卡/初件檢驗(yàn)記錄/制程巡檢記錄/異常處理記錄/自主檢驗(yàn) 記錄/機(jī)臺(tái)點(diǎn)檢記錄/模具維修記錄/溫濕度記錄/上下掛記錄/ 檢治具點(diǎn)檢記錄/落塵指數(shù)/膜厚記錄/調(diào)漆記錄/制程條件點(diǎn) 檢記錄等,4.2.4 質(zhì)量記錄的控制,1.品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定原則？(明確的、可實(shí)施的、可測 量的、有時(shí)限性、具有挑戰(zhàn)性)本部門品質(zhì)目標(biāo) 是否達(dá)成？ 2.如未達(dá)成，是否有原因分析/改善對(duì)策 責(zé)任人/預(yù)計(jì)完成時(shí)間 3.是否評(píng)估改善措施的可行性，是否對(duì)改善 對(duì)策進(jìn)行追蹤驗(yàn)證。 4.連續(xù)六個(gè)月未達(dá)成，是否有對(duì)品質(zhì)目標(biāo)進(jìn) 行修定,5.4.1 質(zhì)量目

9、標(biāo),1.最高管理者是否按照策劃的時(shí)間間隔評(píng)審 質(zhì)量管理體系 2.管審會(huì)的評(píng)審輸入/輸出內(nèi)容是否為系統(tǒng) 文件規(guī)定，是否齊全 3.是否有形成管審會(huì)決議並實(shí)施追蹤驗(yàn)證 4.追蹤驗(yàn)證是否有時(shí)效性及效果評(píng)估,5.6 管理評(píng)審,1.是否有健全的人力招募系統(tǒng) 2.是否有針對(duì)不同崗位的人員招募標(biāo)準(zhǔn) 3.特殊作業(yè)人員招募時(shí)，有無對(duì)其能力進(jìn)行 審核 4.人員招募時(shí)，是否對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行證明，人 事資料是否有保存年限要求,6.2.1 總 則,1.有無年度及月度教育訓(xùn)練計(jì)劃 2.執(zhí)行教育訓(xùn)練的記錄資料是否有保存 3.教育訓(xùn)練是否實(shí)施有效性評(píng)估并保持記錄 4.針對(duì)不同的崗位，是否有相應(yīng)的崗位合 格證標(biāo)準(zhǔn) 5.現(xiàn)場作業(yè)人員是

10、否有相應(yīng)的崗位合格證及 相關(guān)培訓(xùn)記錄，是否熟知本崗位的作業(yè)內(nèi)容,6.2.2 能力、訓(xùn)練,1.作業(yè)現(xiàn)場是否有滿足生產(chǎn)的設(shè)備, 2.是否為達(dá)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)而配備相應(yīng)的設(shè)備。如 毛刷，電子稱，膜厚劑，秒錶，黏度杯， 卡尺，銼刀，高度規(guī)等 3.設(shè)備維修是否有記錄,是否與履歷表一致,6.3 設(shè)施,1.組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工 作環(huán)境。即工作環(huán)境是否合理設(shè)置，以便產(chǎn)品的 實(shí)現(xiàn) 2.工作環(huán)境因素是否在規(guī)定的範(fàn)圍內(nèi)，如溫濕度， 落塵指數(shù)，抗震度，噪音，粉塵等 3.油漆天那水化成藥劑等有無隔離放置並作 特別醒目危險(xiǎn)品標(biāo)識(shí),6.4 工作環(huán)境,1.產(chǎn)品的各項(xiàng)要求是否有被實(shí)現(xiàn) 2.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求

11、3.針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求 4.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、 確認(rèn)、 監(jiān)視、 檢驗(yàn)、 和 試驗(yàn)的活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 5.為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,1.是否對(duì)顧客規(guī)定的或明示的要求進(jìn)行確認(rèn)，包括交付 及交付后活動(dòng)的要求，相關(guān)的法律法規(guī)要求及其他 任何要求 2.組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審應(yīng)在組織向顧 客提供產(chǎn)品承諾前進(jìn)行 3.評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施應(yīng)該被記錄並保存 4.若產(chǎn)品發(fā)生變更，則應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，並確保 所有相關(guān)人員知道變更內(nèi)容 5.組織應(yīng)對(duì)以下信息進(jìn)行確認(rèn)並實(shí)施與顧客溝通的有效安 排,如產(chǎn)品信息，合同或訂單的處理(包括修

12、定),7.2 與顧客有關(guān)的過程,1.採購物品時(shí)，是否與供應(yīng)商簽有訂單/合約等？ 有無記錄? 采購產(chǎn)品的信息是否清楚、明確？ 2.採購是否從客戶指定或合格協(xié)力廠商名冊(cè)中選者供 應(yīng)商進(jìn)行採購?如沒有，是否有特裁說明？ 3.採購是怎樣選者，評(píng)估供應(yīng)商的？有無相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)？ 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)中是否包含供應(yīng)商的品質(zhì)、價(jià)格、交貨情況 、持續(xù)服務(wù)、安裝、支持能力、經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績？ 4.採購產(chǎn)品時(shí)，是否會(huì)向(或要求)供應(yīng)商索取相關(guān)產(chǎn)品信 息？如有害物質(zhì)，化學(xué)藥品之MSDS (物質(zhì)質(zhì)料管理表) 5.採購是否對(duì)所採購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證？有無記錄？是否規(guī) 定了驗(yàn)證后產(chǎn)品的放行權(quán)限(如誰簽核后可以放行),7.4 採 購,1.現(xiàn)場是

13、否相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書 是否與實(shí)際生產(chǎn)/操作的內(nèi)容一致 2.操作人員是否按操作規(guī)程作業(yè) 3.設(shè)備及制程的各項(xiàng)參數(shù)是否與文件規(guī)定的 一致 4.與操作規(guī)程不一致時(shí)是否有SWR？ SWR作業(yè)有無重檢動(dòng)作,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供,5.設(shè)備有無點(diǎn)檢及保養(yǎng) ，設(shè)備履歷表是否 齊備完整 6.修模及換料初件是否確認(rèn)有無記錄 7.生產(chǎn)條件有無確認(rèn)後再開機(jī)生產(chǎn) 8.產(chǎn)品放行方式是否合法,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供,1.是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力 及維護(hù)保養(yǎng)要求？ 2.是否編制了合理加工工藝，確定了最佳工 藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對(duì)過程參 數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？如 化成、電鍍、MAO等 工藝

14、 3.是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過 程發(fā)生變更時(shí)，對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)？ 8.產(chǎn)品放行方式是否合法,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),1.流程卡或物料標(biāo)示單是否按規(guī)定收放,填 寫有無錯(cuò)誤.？ 2.SOP中是否規(guī)定各產(chǎn)品之印章位置?現(xiàn)場 實(shí)際是否按此作業(yè)？ 3.開桶標(biāo)識(shí)單、供漆標(biāo)識(shí)單、噴碼、出貨標(biāo) 識(shí)等是否按規(guī)定填寫及標(biāo)識(shí) 4.半成品有無標(biāo)識(shí)、原材料緊急放行有無特 別標(biāo)示,7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性,1.是否有顧客財(cái)產(chǎn)管制作業(yè)程序 2.顧客財(cái)產(chǎn)管制責(zé)任單位是否明確 3.是否有顧客財(cái)產(chǎn)清單 4.顧客財(cái)產(chǎn)清單是否齊全，是否及時(shí)更 新？,7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn),1.人員有無裸手拿產(chǎn)品,是否根據(jù)

15、產(chǎn)品防護(hù) 原則取放產(chǎn)品(良品,不良品均實(shí)用,除經(jīng)過 報(bào)廢小組確認(rèn)要報(bào)廢的產(chǎn)品外,未確認(rèn)為報(bào) 廢品之前均不得裸手拿取產(chǎn)品). 2.各工段產(chǎn)品是否按規(guī)定的顏色筐區(qū)分放置 3.產(chǎn)品有無混放;是否按規(guī)定放置隔板(隔板 與隔板間只能放1PCS產(chǎn)品,不得放置2PCS 以上產(chǎn)品).,7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),1.檢驗(yàn)產(chǎn)品時(shí)是否有相關(guān)檢治具;檢治 是否有合格標(biāo)簽. 2.檢治具是否在合格有效期內(nèi);治具有無相 關(guān)管制編號(hào). 3.檢治具是否按規(guī)定點(diǎn)檢,保養(yǎng) 4.現(xiàn)場作業(yè)時(shí)是否按文件規(guī)定使用各種治具; 方法是否正確.,7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制,1.品保是否對(duì)顧客的有關(guān)要求和信息進(jìn)行監(jiān) 控，以便作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的

16、一種 測量 2.品保是否從產(chǎn)品品質(zhì)、交貨品質(zhì)、工程能 力對(duì)顧客滿意度進(jìn)行收集 3.對(duì)於不滿意之項(xiàng)目，有無進(jìn)行原因分析和 改進(jìn)?已達(dá)到客戶之期望。,8.2.1 顧客滿意,1.是否制訂年度或半年度內(nèi)部審核計(jì)劃， 有無按計(jì)劃實(shí)施審核 2.審核員是否具備相應(yīng)的資格。 3.審核範(fàn)圍和條款是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條 款，如沒有，是否有說明 5.缺失開立是否合理，是否有對(duì)缺失進(jìn) 行追蹤驗(yàn)證,8.2.2 內(nèi)部審核,1.組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行 監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過 程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃 的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確 保產(chǎn)品的符合性 2.具體實(shí)

17、例如內(nèi)部稽核/各項(xiàng)品質(zhì)例會(huì)/制程巡檢,8.2.3 過程的監(jiān)視和測量,1.組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn) 品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃 的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 2.在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量 點(diǎn)？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？ 3.是否規(guī)定監(jiān)視和測量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 文件是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控?,8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,1.對(duì)於不合格品,現(xiàn)場/品保單位是如何管 控的?有無文件規(guī)定或按照流程執(zhí)行? 2.對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄 應(yīng)該予以保存 3.在不合格品得到糾正之后應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行 在此驗(yàn) 4.不合格品控制過程：識(shí)別標(biāo)識(shí)評(píng)審 處置在驗(yàn)證

18、糾正措施,8.3 不合格品控制,1.組織是否確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)， 以便證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 2.是否從以下方面對(duì)收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如 客戶滿意度，與產(chǎn)品有關(guān)的符合性，供 方，過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)。 3. 是否運(yùn)用各種工具及手法，對(duì)生產(chǎn)制程 進(jìn)行監(jiān)控？如P圖、X-Bar 如品保是否運(yùn) 用品質(zhì)手法回復(fù)客戶抱怨？,8.4 數(shù)據(jù)分析,1.組織是否利用質(zhì)量方針，目標(biāo)，審核結(jié)果， 數(shù)據(jù)分析，管理評(píng)審等對(duì)體系進(jìn)行改善 2.是否採取措施，以便消除不符合項(xiàng)的原因 防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生？如 客戶抱怨、 內(nèi)審不符合項(xiàng)、管理審查所採取的矯正措 施等？ 3.是否採取矯正/預(yù)防措施，以消除潛在的 不

19、合格項(xiàng)？,8.5 改 善,質(zhì)量管理體系運(yùn)作與PDCA循環(huán)之關(guān)聯(lián)圖,四. 確認(rèn)不符合項(xiàng),1.稽核結(jié)束時(shí)，稽核小組需立即整理本次稽核中發(fā) 現(xiàn)的問題點(diǎn)，並向執(zhí)行幹事介紹此次稽核的總體 情況。 2.確認(rèn)缺失。把本次稽核發(fā)現(xiàn)的缺失的具體情況向 執(zhí)行幹事介紹，並讓其簽字確認(rèn) 3.執(zhí)行幹事簽字確認(rèn)后，應(yīng)由稽核組長帶頭，向執(zhí) 行幹事宣導(dǎo)相關(guān)事項(xiàng)。如稽核缺失應(yīng)在7個(gè)工作 日內(nèi)回復(fù)(課級(jí)及以上簽核檔)，一個(gè)月內(nèi)完成改 善；如何進(jìn)行缺失原因分析及矯正預(yù)防措施等,五.編寫本組稽核報(bào)告及召開末次會(huì)議,1.本組稽核結(jié)束后，各組組長召集本組組員檢討本 組稽核的狀況，並匯整本組稽核缺失，做成報(bào)告 2.稽核報(bào)告包括本次稽核的範(fàn)

20、圍、時(shí)間、缺失數(shù) 量，缺失的分佈狀況(按單位/條款) 、各單位普 遍存在的問題、各單位陰藏的問題以及按照標(biāo)準(zhǔn) 的要求有待持續(xù)改進(jìn)的方面 3.報(bào)告做好后，與被稽核單位溝通，召開末次會(huì)議 。並在末次會(huì)議上宣讀稽核缺失，並把相關(guān)體系要 求重新申明；如有執(zhí)行幹事不同意項(xiàng)目，則依據(jù) 事實(shí)澄清。若再有爭議，則交由資深稽核員或主 導(dǎo)稽核員解決。,六.缺失開立及判定原則,1.末次會(huì)議后，各稽核組長負(fù)責(zé)開立本組稽核缺失 2.稽核缺失的判定原則 A. 主要缺失依稽核員所見事實(shí)的敘述，針對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的系統(tǒng)要項(xiàng)，相關(guān)法律法規(guī)及其他要 求，其中一項(xiàng)完全未執(zhí)行或所見執(zhí)行完全無效時(shí)， 則為次要缺失。 B.次要缺失依稽核員

21、所見事實(shí)的敘述，嚴(yán)重違 反標(biāo)準(zhǔn)化文件規(guī)定或其他規(guī)定(如合約)作業(yè)，並 可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果或標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)規(guī)劃不合理或 此類事件經(jīng)常發(fā)生，則判定為次要缺失,C.小瑕疵依稽核員所見事實(shí)的敘述，按標(biāo)準(zhǔn)化文 件系統(tǒng)執(zhí)行時(shí)，未違反標(biāo)準(zhǔn)化文件或其他規(guī)定， 但有執(zhí)行無效的趨勢(shì)或存在問題的客觀證據(jù)不夠 充分有待觀察時(shí)，則判為小瑕疵 D.建議事項(xiàng)依所見事實(shí)，稽核員認(rèn)為有更好的達(dá) 成預(yù)期目的和要求的方法時(shí)，稽核員可以向被稽 核單位以口頭形式提出改善建議。,六.缺失開立及判定原則,缺失開立原則及判標(biāo)原則 1.深刻理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及品質(zhì)系統(tǒng)的條文. 2.所判不符合的標(biāo)準(zhǔn)條文應(yīng)有利於整改, 起到指明 改正方向且容易關(guān)

22、閉 3.找出基本事實(shí), 或根本原因(如操作不到位, 是 因?yàn)榕嘤?xùn)不到位, 還是有文件卻不按文件操作), 不要過分聯(lián)想 4.上述基礎(chǔ)上, 本著就近不就遠(yuǎn)(大標(biāo)題須正確), 該細(xì)則細(xì), 由表及里(根本原因). 5.就低不就高, 如無證據(jù)則不能亂判亂開, 且不可 憑主觀印象-不合格類型的判斷 6.稽核過程中，缺失在哪個(gè)單位發(fā)現(xiàn)，有此單位 主導(dǎo)改善,六.缺失開立及判定原則,缺失開立及判定原則案例,1.在稽核缺失開立的同時(shí)，由稽核組長負(fù)責(zé)，分配 任務(wù)。匯整本組稽核查對(duì)表 2.稽核查對(duì)表在匯整過程中，一定要以事實(shí)為基礎(chǔ)， 清晰、明了的記錄稽核過程所見到的事實(shí) 3.本組所有開立的缺失，均需在查對(duì)表上體現(xiàn)，且

23、 查對(duì)表中缺失的類型需與開立的缺失類型一樣 4.查對(duì)表中的所有條款，在稽核過程中都要涉及到， 不可遺漏(可多於),七.稽核查對(duì)表的匯整,稽核查對(duì)表匯整舉例,八.內(nèi)部稽核缺失回饋,1.缺失開立后，各組稽核員需督導(dǎo)缺失權(quán)責(zé)單位在 7個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)經(jīng)其課級(jí)及以上主管簽核后的 2.各組在匯總?cè)笔螘r(shí)，應(yīng)對(duì)內(nèi)部稽核回饋及改 善記錄表的內(nèi)容進(jìn)行審查。敷衍了事或不具有 可實(shí)施性的，應(yīng)將其退回並要求相關(guān)單位重新回復(fù) 3.各小組在審核缺失時(shí)，應(yīng)根據(jù)缺失現(xiàn)象分析問題產(chǎn) 生原因，在分析原因時(shí)應(yīng)充分考慮人、設(shè)備、環(huán)境及 相關(guān)資源等因素，找出問題產(chǎn)生的根源。,內(nèi)部稽核缺失回饋及案例,4.各組在審核矯正/預(yù)防措施時(shí)，需考

24、慮短期及長期之對(duì)策，根據(jù)原因分析找出合理的、可實(shí)施性的對(duì)策,5.內(nèi)部稽核缺失回饋及案例,九.內(nèi)部稽核缺失追蹤驗(yàn)證,1.各組組長匯整本組稽核缺失后，交由工標(biāo)，由工標(biāo) 呈給相應(yīng)的管理者代表簽核。,2.工標(biāo)把簽核后的缺失單再交給稽核組長，由其根據(jù) 組內(nèi)情況分配缺失單之追蹤任務(wù)。,3.各組員接到缺失單后，依缺失單上所寫之預(yù)計(jì)完成 時(shí)間進(jìn)行追蹤驗(yàn)證。但所有缺失，不管其預(yù)計(jì)完成 時(shí)間為何時(shí)，均應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行第一次跟催 驗(yàn)證。以便督促其在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改善。,九.內(nèi)部稽核缺失追蹤驗(yàn)證,4.稽核員在追蹤驗(yàn)證缺失時(shí)候，需依據(jù)缺失單上所寫 之矯正/預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。並如實(shí)記錄驗(yàn)證過程 及附上相應(yīng)的改善證

25、據(jù),5.各稽核員將被稽核單位擬定改善對(duì)策之完成第一次追蹤后交工標(biāo)，由 工標(biāo)派專人實(shí)施第二次驗(yàn)證,6.缺失驗(yàn)證範(fàn)例,十.內(nèi)部稽核員評(píng)比,1.各組稽核缺失改善完成后，由稽核組長依據(jù)本組稽 核員在整個(gè)稽核過程中的表現(xiàn)，公平/公正的進(jìn)行 評(píng)分各稽核組長由主導(dǎo)稽核員進(jìn)行評(píng)分,2.工標(biāo)依據(jù)各組長評(píng)分，匯整年度情況，如參加稽核 次數(shù)，稽核的分，評(píng)選出年度最佳內(nèi)部稽核員,3.內(nèi)部稽核員評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),第三部分,稽核技巧及現(xiàn)場應(yīng)對(duì)技巧分析,一.內(nèi)部稽核方法及技巧,1.內(nèi)部審核的基本方法是抽樣檢查,2.常用審核路線和方法: A.自上而下. B.自下而上. C.順向跟蹤. D.逆向追溯. E.按部門審核. F.按要素審核

26、,一.內(nèi)部稽核方法及技巧,.順向跟蹤審核,A.從訂單跟蹤至交付. B.從文件跟蹤至實(shí)施記錄. C.從原材料跟蹤至成品完工. D.從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果,優(yōu)缺點(diǎn)順向跟蹤審核可以系統(tǒng)的了解體系運(yùn)作的 整個(gè)過程,查證其接口和協(xié)調(diào)情況.但耗時(shí)比較長,一.內(nèi)部稽核方法及技巧,.逆向追溯審核,A.從交付查至訂單. B.從現(xiàn)場記錄追溯到體系文件規(guī)定. C.從后面工序查到前面工序. D.從已形成的結(jié)果追溯質(zhì)量因素的控制,優(yōu)缺點(diǎn)從結(jié)果找原因,針對(duì)性強(qiáng),有利發(fā)現(xiàn)問題,但問題復(fù)雜時(shí),不易很快理清,一.內(nèi)部稽核方法及技巧,.按部門審核,A.以部門為中心審核. B.要涉及若干要素. C.以部門的主要質(zhì)量職能為主線,

27、涉及相關(guān) 的職能.,優(yōu)缺點(diǎn)審核效率較高,要素可能有疏漏,要求思路清晰,加強(qiáng)內(nèi)容綜合.,一.內(nèi)部稽核方法及技巧,.按要素審核,A.以要素為中心審核. B.要涉及多個(gè)部門. C.要到不同部門去審核,才能完成某一要素 的審核.,優(yōu)缺點(diǎn)審核目標(biāo)集中,易與標(biāo)準(zhǔn)和體系文件對(duì)照,但審核效率較低,重復(fù)往返多,要求審核路線安排合理,二.內(nèi)部稽核調(diào)查方式,通過現(xiàn)場觀察查閱文件和記錄, 提問與交談和實(shí)際測定等方法進(jìn)行現(xiàn)場稽核, 具體如下,A.要善於提問, 切忌生硬刻板 B.要注意傾聽, 適應(yīng)反應(yīng), 即保持興趣及眼睛接觸, 並適當(dāng)認(rèn)可以表明自己的理解, 同時(shí)令受稽核方放 鬆, 達(dá)到稽核氛圍的調(diào)節(jié) C.仔細(xì)觀察, 包括

28、現(xiàn)場環(huán)境操作設(shè)備產(chǎn)品和標(biāo) 識(shí), 查閱有關(guān)記錄, 發(fā)現(xiàn)總是要深入檢查以確定客 觀證據(jù),二.內(nèi)部稽核調(diào)查方式,D.作好記錄, 要求稽核員必須口問手寫, 對(duì)調(diào)查獲取 的信息證據(jù)作好記錄, 包括時(shí)間地點(diǎn)人物 事實(shí)描述憑證材料涉及文件各種標(biāo)識(shí), 只有 完整的信息才能有正確的判斷, 因此, 品質(zhì)系統(tǒng)不 僅要記反面的信息, 還應(yīng)記正面的信息 E.善於追蹤驗(yàn)證, 應(yīng)善於比較追蹤不同來源所獲取 對(duì)同一問題的信息, 從差別中判斷體系運(yùn)行狀況; 必須善於追蹤記錄和文件, 記錄與現(xiàn)狀的符合情況, 並作出結(jié)論; 應(yīng)善於追蹤品質(zhì)體系某一部分的來龍 去脈, 發(fā)現(xiàn)問題, 獲取客觀證據(jù), 而不是輕信口頭 答復(fù),三.內(nèi)部稽核提問

29、方式,1.開放式提問 答案需要說明解釋來展示的問題, 需要更多的回答時(shí) 間, 稽核員需要控制時(shí)間. 常見的是5W1H之類的問題,A.帶主題的提問, 有明確的主題, 如“ 計(jì)數(shù)器如何 校準(zhǔn), 文件的規(guī)定是甚麼, 請(qǐng)出示記錄 B.擴(kuò)展性提問, 拓寬談話, 表明稽核員對(duì)受稽核方談 到的問題很感興趣, 從而使受稽核方受到鼓勵(lì), 就 會(huì)把說明繼續(xù)下去. 如“你為甚麼覺得有必要”,“碰 到這種問現(xiàn), 該怎么做, 應(yīng)采取哪些措施 C.討論性提問, 有助於使受稽核方擺脫公式化的答案, 說出個(gè)人的思路見解和感覺, 如“對(duì)此問題, 怎 麼做最好, 你準(zhǔn)備怎麼做”, 有助於緩解和調(diào)節(jié)氣氛,三.內(nèi)部稽核提問方式,D.

30、調(diào)查性提問, 應(yīng)少說多聽, 沒有必要完全說出自己的觀點(diǎn) 和認(rèn)識(shí)時(shí)用. 如“這項(xiàng)工作, 應(yīng)做到甚麼程度為佳, 對(duì)此有 甚麼想法”, 有利於緩解和調(diào)節(jié)氣氛 E.假設(shè)性提問, 在了解系統(tǒng)的應(yīng)變能力或異常情況下的處置時(shí) 使用假設(shè)性提問, 如“如出現(xiàn)不合格品, 應(yīng)如何處理,” F.驗(yàn)證性提問, 通常用於要求出示證據(jù)時(shí), “有證據(jù)嗎, 請(qǐng)操 作一下讓我看一下好嗎”等 G.重復(fù)性提問, 有利於得到明確的答案, 如在受稽核方有錯(cuò)誤 回答, 重復(fù)證實(shí)時(shí)使用, 如“我不認(rèn)為需要作業(yè)指導(dǎo)書” 稽 核員確認(rèn)“認(rèn)為需要一個(gè)書面作業(yè)指導(dǎo), 為甚麼”,三.內(nèi)部稽核提問方式,2.封閉式提問 以是或不是, 有或沒有來回答, 可

31、以節(jié)約時(shí)間, 適用於有 經(jīng)驗(yàn)的, 且對(duì)所提問題及現(xiàn)場十分了解的稽核員,3.澄清式提問 將開放式和封閉式提問結(jié)合起來, 帶有主觀導(dǎo)向的含義, 用以需要快速回答的場合, 可以有效地調(diào)節(jié)氣氛. 采取應(yīng) 慎重, 需要適當(dāng)?shù)挠涗浿С? “你是否這樣按文件規(guī)定(具 體要求)這樣做的”,四.現(xiàn)場典型情況的應(yīng)對(duì)技巧,1.沒問題, 只給看好的一面, 對(duì)差的地方極力掩蓋, 對(duì)此堅(jiān)持全面稽核, 聽好的, 也要聽差的, 看好的, 也要看差的 2.抵觸, 不歡迎任何批評(píng), 輕視稽核員, 合作性差. 對(duì)此保持 冷靜, 堅(jiān)持審核, 堅(jiān)持原則, 對(duì)查到的總是作清楚耐心的說 明, 必要時(shí)請(qǐng)管理者代表或其他人士做有效仲裁 3.掩

32、蓋, 少說, 少回答, 或不正面回答, 兜圈子, 對(duì)此應(yīng)耐心 容忍, 靈活地變換問法, 直至達(dá)到目的 4.一問三不知, 以情況不熟悉為由不作回答, 對(duì)此請(qǐng)受稽核方 另派熟悉情況的人陪同或介紹情況. 或由熟知的稽核員對(duì)其 進(jìn)行指導(dǎo),四.現(xiàn)場典型情況的應(yīng)對(duì)技巧,5. 高談闊論, 對(duì)稽核員提出的總是旁征博引, 試圖用專業(yè)優(yōu)勢(shì) 震住稽核員, 減緩稽核進(jìn)度, 對(duì)此, 應(yīng)及時(shí)插入最實(shí)際的問 題, 不與其辯理論問題或技術(shù)細(xì)節(jié). 6. 辦不到, 以實(shí)際行不通做不到?jīng)]必要太繁瑣為理由, 不承認(rèn)缺失, 對(duì)此, 應(yīng)清楚耐心地說明標(biāo)準(zhǔn)的要求, 稽核 就是核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際是否一致的過程. 7.辯解, 對(duì)查到的不合格項(xiàng)尋找

33、開脫理由, 對(duì)此, 可以重新核 查, 堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù) 8.主動(dòng)暴露, 主動(dòng)介紹存在的問題, 並推卸責(zé)任, 對(duì)此, 先核 實(shí)其所介紹的問題, 應(yīng)謹(jǐn)慎, 切不可介入其人事矛盾,四.現(xiàn)場典型情況的應(yīng)對(duì)技巧,9.求饒, 承認(rèn)問題, 但要求高抬貴手, 並表示立即糾正. 對(duì)此, 應(yīng)堅(jiān)持原則, 表示同情理解的態(tài)度, 對(duì)確能立即糾正(偶 然性)的輕微不合格項(xiàng)降為觀察項(xiàng)或待其糾正確認(rèn)後可不判 10. 故意拖延, 轉(zhuǎn)移稽核員稽核目標(biāo)精力和時(shí)間, 遲遲不提 供資料, 恃陪同人員口才特好, 主動(dòng)介紹情況或常用 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解釋有關(guān)問題或經(jīng)常溜號(hào), 要尋找才會(huì)重新過 來等, 對(duì)此, 要避免做不相干的事, 周密計(jì)劃, 保持稽核 目標(biāo)明確,並主動(dòng)打斷不相干的介紹, 催促對(duì)方提交資料, 不與其深入討論問題. 11.熱情過度, 泡茶遞煙供水果等, 以此淡化審核氣氛, 對(duì)此, 稽核時(shí)晝少應(yīng)酬, 客氣但嚴(yán)肅認(rèn)真,稽核員的職能及作用,第 四 部 分,內(nèi)部審核員的作用:,一.