1、。常熟市唐智人民醫(yī)院，沈建峰，醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過。它將于2012年8月1日生效。第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，促進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)中華人民共和國獻血法，制定本辦法。第二條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責任制，制定并實施相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條本辦法適用于各級醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理

2、。第二章組織和職責第五條衛(wèi)生部設(shè)立臨床用血專家委員會，其主要職責是： (一)協(xié)助制定與臨床用血有關(guān)的國家制度、技術(shù)規(guī)范和標準；(二)協(xié)助和指導(dǎo)全國臨床用血管理和質(zhì)量評價，促進臨床合理用血水平的提高；(三)協(xié)助調(diào)查分析臨床用血重大安全事件，并提出處理意見；(四)承擔衛(wèi)生部交辦的其他與臨床用血管理有關(guān)的任務(wù)。衛(wèi)生部建立了協(xié)調(diào)機制，做好臨床用血管理，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質(zhì)量。第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)立省級臨床用血質(zhì)量控制中心，負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評估和培訓。第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強組織管理，明確工作職責，完善管理制度。醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人是臨床用

3、血管理的第一責任人。第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當設(shè)立臨床用血管理委員會，負責本機構(gòu)臨床用血的合理管理。主席由主管醫(yī)療的院長或副院長擔任，成員由醫(yī)務(wù)科、輸血科、麻醉科、輸血治療主要臨床科室、護理科、手術(shù)室等科室的負責人組成。醫(yī)療和輸血部門共同負責臨床合理用血的日常管理。其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立臨床用血管理工作組，并指定專職(兼職)人員負責日常管理。第九條臨床用血管理委員會或工作組履行以下職責： (一)認真貫徹執(zhí)行臨床用血管理的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準，制定本機構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；(二)評估確定臨床用血的重點部門、重點環(huán)節(jié)和流程；(三)定期監(jiān)測、分析和評價臨床用血，開展

4、臨床用血質(zhì)量評價，提高臨床合理用血水平；(4)分析臨床用血的不良事件，提出處理和改進措施；(五)指導(dǎo)和促進自體輸血等新型血液保護和輸血技術(shù)的發(fā)展；(六)承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的其他與臨床用血相關(guān)的任務(wù)。第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求，設(shè)立輸血科或者血庫，并配備專業(yè)技術(shù)人員第十一條輸血科和血庫的主要職責是： (一)建立臨床用血質(zhì)量管理體系，促進臨床合理用血；(二)負責制定臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預(yù)警信息和醫(yī)院血庫協(xié)調(diào)臨床用血；(3)負責血液的儲備、儲存、儲存和分配；(四)負責輸血相關(guān)免疫血液學檢測；(5)參與推廣自體輸血等新的血液保護和輸血技術(shù)；(六)參與特殊輸血治療病例的咨詢，為

5、臨床合理用血提供咨詢；(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查；(八)根據(jù)臨床治療需要，參與血液治療相關(guān)技術(shù)的開發(fā)；(九)承擔醫(yī)療機構(gòu)交辦的其他與臨床用血相關(guān)的任務(wù)。第三章臨床用血管理第十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床用血管理，建立健全管理制度和工作規(guī)范，并確保實施。第十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當使用衛(wèi)生行政部門指定的血站提供的血液。醫(yī)療機構(gòu)科研用血須經(jīng)當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門批準。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配合血站建立動態(tài)血庫預(yù)警機制，確保臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當科學制定臨床用血計劃，建立臨床合理用血評價體系，提高臨床合理用血水平。第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對血液的預(yù)約、接收、入庫、儲存、發(fā)放和庫存預(yù)警等進行管理。確

6、保血液儲運符合國家相關(guān)標準和要求。第十六條醫(yī)療機構(gòu)收到血站送來的血液后，應(yīng)當查驗血袋標簽。符合國家有關(guān)血液儲存標準和要求，做好登記工作；根據(jù)不同的品種、血型和采血日期(或有效期)，有條不紊地儲存在專用儲存設(shè)施中。血袋標簽檢查的主要內(nèi)容是：(1)血站名稱；(二)獻血編號或條碼、血型；(3)血液品種；(四)采血日期和時間或者準備日期和時間；(五)有效期和時間；(6)儲存條件。禁止在血袋中存放標簽不合格的血液。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當檢查血液分配和輸血，并指定醫(yī)務(wù)人員負責血液的采集和分配。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證血液儲存設(shè)施的有效運行，全血和紅細胞的儲存溫度應(yīng)當控制在2-6，血小板的儲存溫度應(yīng)當控制在2

7、0-24。血液儲存和儲存人員應(yīng)做好24小時血液儲存溫度監(jiān)測記錄。血液儲存環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生標準和要求。第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血指征，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標綜合評價輸血指征，制定輸血治療方案。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血應(yīng)用管理制度。同一患者一天內(nèi)申請配血少于800毫升的，應(yīng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請，經(jīng)上級醫(yī)生批準簽發(fā)后方可進行配血。同一患者申請每天800-1600毫升的血液制劑，應(yīng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請，經(jīng)上級醫(yī)生檢查并經(jīng)科室主任批準簽發(fā)后方可進行。同一患者申請每天配血量達到或超過1600毫升時，應(yīng)由具有中級

8、以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請，并由科室指導(dǎo)三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當開展自體輸血技術(shù)，建立健全管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療的療效和安全性。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極推廣成分輸血，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強獻血知識的宣傳教育，規(guī)范互助獻血工作。血站負責采集和檢測互助獻血者的血液，以及血液使用者的血液混合。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范，建立臨床用血不良事件監(jiān)測和報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，患者應(yīng)積極治療，及時向有關(guān)部門報告，并進行觀察和記錄

9、。第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當制定臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案，保障自然災(zāi)害和突發(fā)事件、特殊病例和稀缺血型等大量傷員的應(yīng)急用血供應(yīng)和安全。為應(yīng)急用血或避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準，醫(yī)療機構(gòu)可以調(diào)整血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制定。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強邊遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的保障，科學規(guī)劃和建設(shè)中央血庫和血液儲存點。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定應(yīng)急用血工作計劃。為了保證緊急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但必須同時滿足以下條件：(1)危及患者生命，急需輸血；(二)當?shù)匮静荒芗皶r提供血液，

10、又不能及時調(diào)整來自其他醫(yī)療機構(gòu)的血液，且其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療的；(三)有能力進行乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的交叉配型和檢測；(四)遵守采供血的相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標準。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在臨時采集血液后10日內(nèi)向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門報告情況。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血病歷管理系統(tǒng)，確保臨床用血信息客觀、真實、完整、可追溯。醫(yī)生應(yīng)記錄患者輸血指征的評估、輸血過程和輸血后療效的評估。臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等。應(yīng)與病歷一起保存。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立培訓制度，加強對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和自愿獻血的培訓，并將臨床用血相關(guān)知識的培訓

11、納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新醫(yī)務(wù)人員應(yīng)接受臨床用血相關(guān)知識的崗前培訓和評估。第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度。將臨床用血納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作評價指標體系。禁止將血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或血庫工作的考核指標。第四章監(jiān)督管理第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督檢查第五章法律責任第三十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，通報批評，并給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，可以處三萬元以下罰款，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分： (一)沒有臨床血液管理委員會或者工作小

12、組的；(二)未制定臨床用血計劃或者一年內(nèi)未對計劃執(zhí)行情況進行評估和檢查的；(三)未建立配血和輸血檢查制度的；(四)臨床用血應(yīng)用管理系統(tǒng)尚未建立；(五)未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻血培訓制度的；(六)未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價和公示制度的；(七)將經(jīng)濟收入作為輸血科或血庫工作的評價指標；(八)違反本辦法的其他行為。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應(yīng)的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十七條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法關(guān)于急診采血的規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，處以3萬元罰款，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。第三十八條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，使用不符合國家規(guī)定的患者用血標準的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；對損害患者健康的，按照國家有關(guān)法律法規(guī)進行處理，對負有責任的主管人員和其