1、潔凈區(qū)衛(wèi)生與人員規(guī)范培訓(xùn),.,目 錄,01,潔凈區(qū)定義及污染控制,.,潔凈區(qū)定義及污染控制,.,生產(chǎn)區(qū)劃分,按潔凈等級劃分為：一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)：無潔凈度級別要求的生產(chǎn)區(qū)域（磨粉、外包間等），但要求衛(wèi)生清潔干凈 潔凈生產(chǎn)區(qū)：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。,.,空氣潔凈度級別,潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子和微生物含量允許統(tǒng)計數(shù)。（是劃分潔凈度級別的依據(jù)） 藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別分四級：A級、B級、C級和D級。,.,.,污染物的來源,外部空氣 物品

2、-原材料、水、殘留物等 設(shè)備 工作人員(80%),.,潔凈室污染的控制,.,控制生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生的重要性,.,人員衛(wèi)生及操作規(guī)范,人帶來的污染來源,人的頭發(fā)和皮膚 液滴 衣著 化妝品和珠寶手飾 人的操作,研究表明人們每24小時就會脫落皮膚表面上最外層的皮細胞。這等于每天高達10億個細胞的數(shù)量 人是藥廠中最不清潔的成份，是最大的污染源。,我體檢過了, 沒問題!,人是 最大的 污染源,人體內(nèi)外表面 廣泛存在微生物,人體攜帶的微生物根據(jù)衛(wèi)生情況不同因人而異,難以覺察的 口腔微滴（說話、噴嚏）,人是最大的 污染源,坐著不動能產(chǎn)生10萬個顆粒,走能產(chǎn)生 500萬個顆粒,跑能產(chǎn)生 1500萬個顆粒,人是主要污染

3、源 怎么辦？,.,人員污染控制,人員衛(wèi)生規(guī)范 正確的洗手更衣程序 正確的操作行為和姿勢 清潔和消毒,.,人員衛(wèi)生規(guī)范 養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、洗頭，勤理發(fā)、剃胡須，勤剪指甲，勤更衣。 工作前洗手，不涂抹化妝品，上崗時不佩戴飾物、手表。 不攜帶個人物品進入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。 進入潔凈室的人員，不能患傳染病、皮膚病，包括隱性傳染??；體表有傷口、感冒、咳嗽、腹瀉者不宜進入潔凈室。 嚴格控制進入潔凈室人數(shù)，只有潔凈室工作人員和經(jīng)授權(quán)人員方可進入。,不能配戴手表、首飾等,第一步： 用清水潤濕雙手及手腕以上10厘米,洗 手,第二步： 均勻涂上洗手液,洗 手,第三步： 掌心相對，手指并攏 相互摩

4、擦,洗 手,第四步： 手心對手背沿指縫 相互摩擦 交換進行,洗 手,第五步： 掌心相對，雙手交叉，沿指縫相互摩擦,洗 手,第六步： 彎曲各手 指關(guān)節(jié)， 在另一手 掌旋轉(zhuǎn)搓 擦，交換 進行,洗 手,第七步： 一手握另 一手大拇 指旋轉(zhuǎn)搓 擦，交換 進行,洗 手,第八步： 搓洗手 腕，交換 進行。,洗 手,第九步： 將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可以用干凈的手將干凈的水龍頭關(guān)掉。,洗 手,第十步： 在烘手器下吹干,洗 手,穿戴從上到下，需要將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，包裹，穿上合適的鞋子和/或鞋套。 確保包裹效果。,更潔凈衣,包括： 帽子、口罩、眼罩、無菌服、鞋子/鞋套、手套,根據(jù)不同潔凈區(qū)要求，

5、穿戴不同衣服,.,更衣過程確認,.,標(biāo)準潔凈服穿戴對比,定時或在任何關(guān)鍵操作前，應(yīng)消毒手套,填寫批記錄后，手套應(yīng)消毒,潔凈區(qū)操作規(guī)范要求 潔凈室內(nèi)隨時保證手的清潔，注意消毒，不裸手直接接觸藥品，若出現(xiàn)手套破損，及時更換。 生產(chǎn)操作過程中要勤洗手、勤消毒，人員不要聚集、扎堆，更不可隨意觸摸他人潔凈服外表面。 工作時，不要快速走動，操作的動作要輕、幅度要小，講話要少、聲音要細，避免不必要的走動和動作，不要頻繁進出潔凈室。 休息時，若站著，手臂沿身體下垂，不要兩臂交叉；若坐著，把手放在膝蓋上，不要兩臂交叉或雙腿交叉,更不要習(xí)慣性抖腿、靠墻。 離開工作場地（包括食飯、上廁所），必須脫掉工作服。,.,最終控制目標(biāo),正確的更衣流程以及規(guī)范的操作行為能降低塵埃粒子至10-100個,.,現(xiàn)場互動交流,.,.,潔凈區(qū)內(nèi)傳遞物品時，因不涉及生產(chǎn)操作，可加快走動和操作速度，以節(jié)約時間,.,囊泡制備崗位為保證在規(guī)定時間內(nèi)完成生產(chǎn)，可一邊生產(chǎn)一邊進行維修作業(yè)。,.,參觀人員進入潔凈區(qū)雖然不直接接觸產(chǎn)品，但也應(yīng)按要求穿戴口罩、手套、潔凈服。,.,生產(chǎn)過程中如果太累了，可以靠在墻上或坐著休息一下，勞逸結(jié)合才能更好的工作。,.,今天早上