1、不同的生活方式干預(yù) 對2DM的社區(qū)預(yù)防效果,馬佳楷 陳慧敏 伍詠賢 李桂花,摘要 立題依據(jù) 研究目的 研究方案 可行性分析與可靠性分析 預(yù)期結(jié)果 經(jīng)費預(yù)算,隨著生活水平的提高、生活方式的改變等諸多原因，糖尿病已經(jīng)發(fā)展成為一種嚴(yán)重影響大眾健康和社會經(jīng)濟發(fā)展的慢性非傳染性疾病。本研究采用干預(yù)性研究的方法，驗證生活方式的綜合干預(yù)對2型糖尿病的社區(qū)綜合預(yù)防效果。,摘 要,研究將在四個匹配的社區(qū)里同時進(jìn)行，即對照組與第一、第二、第三實驗組，以預(yù)防和控制研究社區(qū)糖尿病的發(fā)生。先搜集基線資料，并對基線資料加以評價。然后，對四組人群進(jìn)行健康教育，對實驗組參加項目的糖耐量減低的高危人群進(jìn)行生活方式的干預(yù)，第一組

2、人群進(jìn)行飲食干預(yù)，第二組人群進(jìn)行運動+飲食干預(yù)，第三組人群進(jìn)行運動干預(yù)，而對照組不接受干預(yù)。2年后，對干預(yù)有效性進(jìn)行評價。,摘 要,返 回,立題依據(jù),研究意義 現(xiàn)狀分析 存在問題 擬解決問題 研究假設(shè) 參考文獻(xiàn),返 回,研究意義,糖尿病是由多種因素協(xié)同作用所引起的一種慢性代謝性疾病。當(dāng)今世界有1.5億糖尿病(DM)患者，已成為嚴(yán)重影響大眾健康的主要疾病之一。探討糖尿病的不同生活方式的干預(yù)效果，并以此為依據(jù)提倡并引導(dǎo)社區(qū)居民建立健康的生活方式，旨在降低糖尿病發(fā)病率，早期發(fā)現(xiàn)治療隱匿患者，提高患者生命質(zhì)量，對降低我省用于糖尿病的醫(yī)療費用，優(yōu)化醫(yī)療資源的分配，提高社會經(jīng)濟的發(fā)展有巨大的意義。,返 回

3、,現(xiàn)狀分析,糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心血管疾病之后第三大嚴(yán)重威脅人類健康的慢性非傳性疾病,是一個日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。目前,全球約有1.5億糖尿病患者,預(yù)計到2025年將增加至3億1 ，截止2003年,中國已經(jīng)成為糖尿病第二大國,擁有2 380萬糖尿病患者,僅次于印度2 。預(yù)計到2030年,糖尿病患者人數(shù)將突破4 320萬3 。,現(xiàn)狀分析,基于這樣的增長趨勢,糖尿病及其并發(fā)癥的治療及護理勢必將給國家造成巨大的經(jīng)濟和社會負(fù)擔(dān)。最新統(tǒng)計,我國城市治療2 型糖尿病及其并發(fā)癥的年直接醫(yī)療費用為187. 5億元,占衛(wèi)生總費用的3. 94%6,返 回,存在問題,社會環(huán)境、生活方式等諸多因素均可能影響糖尿病

4、的發(fā)生與發(fā)展。除了年齡已經(jīng)被證實為獨立危險因素之外，還與體力勞動的多少、飲食結(jié)構(gòu)的差異、長期精神壓力的大小、體育鍛煉的多少、煙酒的等諸多因素有關(guān)聯(lián)。,面對當(dāng)前我省糖尿病現(xiàn)狀的嚴(yán)峻形勢，預(yù)防與控制糖尿病已經(jīng)刻不容緩，尤以改變社區(qū)居民生活方式，提倡并引導(dǎo)社區(qū)居民建立健康的生活方式為主的一級預(yù)防措施最為迫切。目前條件下，由于社區(qū)衛(wèi)生力量薄弱，經(jīng)費不足以及居民對糖尿病防治措施缺乏全面科學(xué)的認(rèn)知等因素，使得糖尿病的社區(qū)綜合防治存在很大困難，社區(qū)居民普遍缺乏健康的生活方式。,存在問題,返 回,研究假設(shè),改變不良的生活方式可以降低糖耐量異常向糖尿病轉(zhuǎn)化率。,返 回,擬解決問題,針對社區(qū)糖尿病綜合防治的當(dāng)前現(xiàn)

5、狀，開展以改變社區(qū)居民生活方式，提倡并引導(dǎo)社區(qū)居民建立健康的生活方式為主，防止糖耐量異常向糖尿病轉(zhuǎn)化。,返 回,研究目的,驗證生活方式的綜合干預(yù)對2型糖尿病的社區(qū)綜合預(yù)防效果。,返 回,研 究 方 案,研究對象與人群 前期調(diào)查 研究類型 抽樣方法 樣本量估計 診斷 實施程序 觀察指標(biāo) 質(zhì)量控制 結(jié)果分析,返 回,（一）研究對象與人群,采用隨機抽樣的方式從廣州選取4個社區(qū)，人口達(dá)到5萬以上，年齡結(jié)構(gòu)和性別組成類似，經(jīng)濟、教育和衛(wèi)生水平、社區(qū)活動設(shè)施基本相當(dāng)，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗4組在各方面無顯著性差異（p0.05）。隨機分為對照組和實驗組，第一組為飲食組，第二組為飲食+運動組，第三組為運動組，第四組為對

6、照組。在各實驗區(qū)和對照社區(qū)各進(jìn)行一次基線調(diào)查，對象為35歲的常住居民,1.調(diào)查的內(nèi)容有： 1）人口學(xué)特征、包括性別、年齡、文化程度、職業(yè)、婚姻、 醫(yī)療保健，收入等。 2）病史與體檢，包括身高體重。 3）實驗室檢查：快速糖耐量、血脂、糖化血紅蛋白A1和血壓等，可以篩查出未患糖尿病的IGT人群。 4）營養(yǎng)狀況、體力活動、心理情況、和生活質(zhì)量等。,2基線調(diào)查的目的： （1）確定IGT人群。 （2）了解糖尿病和糖耐量減低（IGT）及其危險因素的流行情況。 （3）研究社區(qū)生活方式干預(yù)的可能途徑。,IGT和2-DM診斷標(biāo)準(zhǔn)采用WHO推薦的流行病學(xué)工作標(biāo)準(zhǔn)：,全血 血漿 靜脈 毛細(xì)血管 （靜脈） 糖尿病 空

7、腹或 6.1 6.1 7.0 OGTT2小時 10.0 11.1 11.1 糖耐量損害（IGT） 空腹或 5.6及5.6及6.1 6.1及7.0 OGTT2小時 6.7 7.8 7.8,（三） 研究類型 本方法屬于實驗性流行病學(xué)研究 （四）抽樣方法 采取整群抽樣的方法。,（四）樣本量估計,以=0.05,1-=0.9,p=0.01,失訪率為10%,以廣東省IGT患者轉(zhuǎn)化為2型糖尿病的年轉(zhuǎn)化率10%1作為對照組發(fā)病率，2年的轉(zhuǎn)化率為19%,即p1=19%，試驗組通過干預(yù)后發(fā)病率p2=10% ，IGT估計所需樣本量為360人，即每個社區(qū)需隨機抽取2300人。,（五）診斷,以Refblux S血糖儀測

8、定任何時間血糖或空腹血糖或進(jìn)行糖耐量試驗標(biāo)準(zhǔn)。,糖尿病診斷采用WHO推薦的流行病學(xué)工作標(biāo)準(zhǔn)。 對一次測定血糖升高,重復(fù)測定未達(dá)診斷標(biāo)準(zhǔn)者,需作為高危者在隨訪中復(fù)查明確。,（六）實施程序,1. 實驗的可行性分析。 2.上報政府，以求獲得政策、人力、物力及財力支持。 3.查閱社區(qū)資料，選擇適當(dāng)?shù)纳鐓^(qū)。 4.在選擇的社區(qū)中，進(jìn)行廣泛的宣傳，以求社區(qū)居民的合作。 5.確定基線調(diào)查的時間，聯(lián)合居委會工作人員，進(jìn)行社區(qū)的基線調(diào)查。 6.根據(jù)基線調(diào)查結(jié)果，確定研究人群即糖耐量減低者，剔除正常人和糖尿病患者。 根據(jù)社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)條件選擇初步的干預(yù)途徑，,1) 對研究人群進(jìn)行健康教育，通過健康教育提高人群對糖尿

9、病的防范意識: 教育方式:大眾傳播:采用廣播、文藝表演等形式。傳媒:采用小冊子、傳單、宣傳畫、墻報、等形式。人際交流:采用個人咨詢、同伴教育、群體教育等形式。組織傳播:針對不同人群,定期進(jìn)行各種形式的健康培訓(xùn),并開展主題宣傳活動。 教育內(nèi)容:什么是糖耐量低減和糖尿病,以及它們的診斷標(biāo)準(zhǔn),早期發(fā)現(xiàn)血糖異常的重要性,糖尿病的危險因素,糖尿病的臨床表現(xiàn),糖尿病的危害,糖尿病的飲食、運動和藥物療法。,2）教會研究對象自己測定血糖,鼓勵他們定期檢查。 3）對第一和第二組配合適宜的營養(yǎng)療法，合理膳食，限制吸煙、飲酒及食糖,鼓勵多吃蔬菜，每日攝入總熱量為2530 卡/ kg 體重, 減少脂肪的攝入。 4）肥

10、胖者合理減輕并控制體重。,5）鼓勵第二和第三組人群進(jìn)行適量運動，增加體育鍛煉，每天進(jìn)行適量的“有氧運動”， 如慢跑、散步、打太極拳等，家庭婦女可采用增加家務(wù)活動量方式進(jìn)行。頻率可為每天12 次, 一般每周鍛煉45 次最為適宜。一天中適宜的運動時間是早晨或下班后, 每次運動時間自1 0分鐘始, 逐步延長至3060 分鐘, 其間可穿插必要的間歇時間,切忌在飽餐后或饑餓時進(jìn)行運動，并每天做好運動日記。,6）指導(dǎo)實驗組人群采取健康的生活方式：有規(guī)律的作息。 7）日常生活中的心理調(diào)節(jié)，增加其降低血糖的信心。 8）對于對照組，也進(jìn)行健康教育，但并不向其提出強制措施。,7隨訪：每半年對4組隨訪一次,隨訪內(nèi)容

11、為有無糖尿病癥狀（主要為有無三多一少癥狀），測定糖化血紅蛋白及監(jiān)測血糖；目前干預(yù)治療情況。,（七）觀察指標(biāo),血糖 糖化血紅蛋白 糖尿病癥狀,（八）質(zhì)量控制,1抽樣過程隨機化。 2做好宣傳工作提高研究對象的依從性，降低失訪率。 3選擇有嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)作風(fēng)和工作態(tài)度并對糖尿病的防治工作具有一定專業(yè)知識的調(diào)查員并進(jìn)行嚴(yán)格專業(yè)培訓(xùn)。 4統(tǒng)一調(diào)查用語和詢問方式，制定調(diào)查員手冊，以備查用。 5進(jìn)行基線資料的調(diào)查，選擇基線資料盡量相似的社區(qū)。 6按照世界衛(wèi)生組織檢測標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行血糖等指標(biāo)的測量。 7盲法：調(diào)查人員和實驗室檢查人員不了解監(jiān)測對象的具體資料。 8對于血糖值處于臨界值者，次日進(jìn)行復(fù)查。,（九）結(jié)果

12、分析,隨訪2年后進(jìn)行資料統(tǒng)計，內(nèi)容包括研究對象的一般情況（如BIM指數(shù)有無改變，血壓、有無改變及其變化范圍）、4組糖尿病的發(fā)病率情況、4組的IGT轉(zhuǎn)為正常的情況、血糖值的均數(shù)及可信區(qū)間。 采用EPI Data 3. 0建立數(shù)據(jù)庫,同時設(shè)立邏輯校對,錄入工作采取雙錄入方式輸入計算機。全部過程實行嚴(yán)格質(zhì)量控制。數(shù)據(jù)整理和分析應(yīng)用SAS 8. 1 軟件完成。,返 回,可行性分析,1. 理論可行,2.研究手段、方法可靠,1. 理論可行,T2DM高危人群在IGT階段糖代謝紊亂可望轉(zhuǎn)為正常。在此階段進(jìn)行干預(yù),有可能延緩甚至阻止向T2DM 的轉(zhuǎn)變, 因此, IGT 的可逆性證明預(yù)防T2DM是完全可行的。 生

13、活方式干預(yù)治療IGT 是“有的放矢”。國內(nèi)外研究均證實肥胖,不合理的生活方式如飲食中過多脂肪和熱量攝入、體力活動減少是導(dǎo)致IGT 發(fā)生的危險因素,同時也是促使IGT 進(jìn)一步惡化為2 - DM的原因。很多循征醫(yī)學(xué)研究的例子奠定了生活方式干預(yù)治療的可行性。 3,2.研究手段、方法可靠 ：,1. 前瞻性研究不存在回憶偏倚；采取盲法，減少信息偏倚；隨機分組均衡性較好，有較高的可比性，減少了混雜偏倚； 2.檢驗假設(shè)的能力比隊列研究強；可能可以獲得一種干預(yù)與多種結(jié)局的關(guān)系。,3.實驗室試劑簡便易獲得，血糖的檢測簡單易行。 4.研究基礎(chǔ)扎實 。 5.研究人員及監(jiān)測人員的技術(shù)過關(guān)，調(diào)查人員經(jīng)過培訓(xùn)具備較好的素

14、質(zhì)。,可靠性分析,1.內(nèi)部效度 研究設(shè)計不存在重大偏倚；實驗性流行病學(xué)研究可以驗證因果關(guān)系的強度大；樣本量足夠。 2.外部效度 選擇的人群具有代表性，可以外推至全人群。,返 回,預(yù)期結(jié)果,實驗組人群的糖尿病發(fā)病率比對照組人群的發(fā)病率低，實驗組中第二組的糖尿病發(fā)病率比第一和第三組的發(fā)病率低。通過倡導(dǎo)健康的生活方式可以降低糖尿病的發(fā)病率，改善人群的生活質(zhì)量，提高人群的身體素質(zhì)。,返 回,1 WHO: The World Health Report . World Health Organization , Geneva ,1998. 2 International Diabetes Federat

15、ion. Diabetes Atlas , Second Edition. In2 ternational Diabetes Federation , Brussels ,2003. 3 Wild S , Roglic G, Green A , et al . Global prevalence of diabetes : esti2 mates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care ,2004 ,27 :104721053. 4 Pan XR , Yang WY, Li GW, et al . Prevalence

16、 of diabetes and its riskfactors in China , 1994. National Diabetes Prevention and Control Coop2erative Group. Diabetes Care ,1997 ,20 :166421669. 5 Peoples Daily Online. 2000 , China has annual increase of 1. 2 million dia2betes patients Online , accessed 11 September 2002 . Availabele from:URL : h

17、ttp :/ / english. peopledaily. com. cn/ 200011/ 14/ eng20001114-55162. html 6 陳興寶,唐玲,陳慧云,等. 2 型糖尿病并發(fā)癥對患者治療費用的影響評估,中國糖尿病雜志,2003 ,11 :2382241. 7 李立明流行病學(xué)第五版 糖尿病流行病學(xué) 8 Chiasson JL ,Josse RG, Gomis R. Acarbose for prevention oftype 2 diabetes mellitus : the STOPE - NIDDM randomised trial .Lancet 2002 ;359 :2072 - 2077.,參考文