1、注射污染病預(yù)防醫(yī)學(xué)粒子危險，北京和武漢智勛昌原公司，一、總結(jié)，臨床靜脈注射兩大危險之一，一、一、一、通過設(shè)備的再利用(即通過人類)進行交叉感染。第一，第二，儀器和藥物本身的存在，以及注入過程中產(chǎn)生的粒子與液體一起流入人體(即物質(zhì)-人)，對人體造成污染。第一，一般來說，粒子是指藥液中存在的外部、不溶性、直徑50微米以下、肉眼未觀察到的小顆粒雜質(zhì)。玻璃屑、橡膠顆粒、纖維顆粒、空氣塵埃和溫度變化、照明和PH值變化等由色素引起的藥物結(jié)晶等，橡膠顆粒、實驗結(jié)果1，天子可以生成數(shù)百至數(shù)千個橡膠顆粒，主要是肉眼可見的粒子大幅增加，但對小粒子數(shù)影響不大。2、橡膠顆粒主要沉積在肺部。1，生產(chǎn)工藝2，注射穿刺工藝

2、的主要原因：1，玻璃瓶大注射2，瓶切割實驗1，確認瓶切割過程中玻璃屑的發(fā)生是不可避免的。2.在規(guī)格操作上，切一個安全瓶會產(chǎn)生約1萬個小玻璃屑。3、玻璃屑顆粒進入體內(nèi)后，首先刮破血管內(nèi)壁，最終堆積在肺部。玻璃屑顆粒、玻璃屑顆粒切割燒瓶中產(chǎn)生的小玻璃屑的實驗表明，每個燒瓶即使在最規(guī)范的操作下，也能產(chǎn)生近10000個小玻璃屑顆粒。剝纖維素照片，雙黃連膠體粒子，丹參紅色膠，康萊特沉積物，青霉素沉積物，刺五加膠體粒子，刺五加25m粒子5個以下的中國藥典96版：每ml注入10m粒子數(shù)20個以下；25m粒子2個或2個以下的英國藥典規(guī)定(73):注射500毫升以上，2米以上的粒子每毫升1000個，5米以上的粒

3、子每毫升100個，中國藥典粒子含量要求，部分中藥靜脈注射適用溶劑的粒子數(shù)(ml)和部分抗生素100毫升溶液的粒子含量單位：個，1，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，臨床上在95%以上的注射中添加了藥物，一般1-2種，最多10多種，添加的量更大，添加的藥物肉眼異物污染率大幅增加到67.24%。2，每次添加的藥物越多，產(chǎn)生的粒子就越多。添加藥物時的順序決定了粒子的數(shù)量。3、由于生產(chǎn)及精制工藝的差異，中藥材注入中有大量的單寧顆粒，添加中藥材試劑會產(chǎn)生很多顆粒，有時會使注入顆粒增加幾十到數(shù)百倍。多種微粒子數(shù)對比，1，每種纖維微粒普通注射集20-200個2，每種橡膠顆粒一次鉆孔100-2000個3個，玻璃屑切割1萬4個，每

4、種塑料顆粒注射集約40萬個500毫升注射包約150萬個，無機粒子5000個(也稱為微粒的危害)；第二，微粒的危害；微粒的危害包括脂肪反應(yīng)和全身反應(yīng)；第二，微粒的危害；脂肪反應(yīng)：微粒的靜脈注射，以及進入血管的微粒的第一次損傷，包括靜脈炎的產(chǎn)生；紅布熱痛；第二，微粒進入人體后，通過血液循環(huán)刺激血液管內(nèi)壁，使血管研究結(jié)果表明，大顆?？梢灾苯舆M行血管栓塞，局部膜膜膜和血液不足引起的水腫和炎癥，1970年布朗在臨床上注射會引起靜脈炎，產(chǎn)生靜脈炎的原因是過量的藥液滲透壓等藥物本身會直接刺激組織，從而引發(fā)炎癥，但主要因素是藥液中顆粒太多，顆粒會導(dǎo)致血漿，局部阻塞和血液不足，組織缺氧，水腫和炎癥1975年，L

5、evinson發(fā)現(xiàn)，較大的粒子可以阻止毛細血管，過多的粒子也會引起靜脈炎和肺肉芽腫過敏反應(yīng)，1975年，Deluca等證實，通過臨床注射產(chǎn)生靜脈炎與藥液中的粒子有關(guān)。1977年，西蒙魯斯敏等人研究注射時細菌污染和靜脈炎之間的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)細菌感染不是靜脈炎的原因。注射時顆粒的數(shù)量和靜脈炎的發(fā)生有更密切的關(guān)系。第二，粒子的危險性，1985年海外專家經(jīng)過20多年的臨床試驗，靜脈炎的發(fā)生是粒子數(shù)和空間結(jié)構(gòu)直接關(guān)系最大的因素，占藥物名稱的70%:果糖(FDP) KCl前列腺素e(alprostadil)5-FU cyclophosphamil反復(fù)多次的微粒污染使肺成為內(nèi)生肉芽腫，導(dǎo)致肺栓塞或肺不張。研究結(jié)

6、果表明，會誘發(fā)肉芽腫的形成。也就是說，粒子侵入肺、腦、腎等部位時，由吞噬細胞等炎癥反應(yīng)細胞包圍，產(chǎn)生肉芽腫，導(dǎo)致腦、肺、腎、眼等部位各種水平的血液供應(yīng)不足，壞死為止，造成循環(huán)障礙。1955年，布魯寧報告說，在201名具有肺血管肉芽腫的兒童尸檢中，纖維導(dǎo)致1963年，Sarrut和Nezelof報告說，25名早產(chǎn)兒因大量注射而導(dǎo)致的肺動脈損傷(肺動脈炎)是1963年Garvan和Gunner在尸檢中發(fā)現(xiàn)的。注入40升液體的患者，肺標本中有約5000個肉芽腫，患者的肺微梗塞認為是注入時粒子引起的血栓的結(jié)果，而出血可能與注入的粒子引起的血小板減少癥有關(guān)，1971年Garvan和Gunner將生理鹽水

7、注入兔子靜脈后，制作了肺病理切片，可以在顯微鏡下看到肉芽腫。用偏振光嵌入組織的纖維和第二，可以清楚地看到粒子的危險性，低于10微米的粒子可以從肺中再次釋放，通過左心臟進入體循環(huán)進入各個器官的微循環(huán)，會導(dǎo)致器官功能不全。第二，粒子的危險，全身反應(yīng)：粒子按原樣反應(yīng)熱。第二，微粒有害，2004年11月在上海舉行的醫(yī)院副作用年會上發(fā)表的統(tǒng)計：據(jù)報告，2004年共1萬多個臨床注射副作用中，15%是由中藥靜脈注射引起的。1，1997北京，acanthopanax senticosus。2，1998-99年全國，雙黃連，清開靈3，1999年，許明玲4，2000北京，vancomycin 5，2006國家食品

8、藥品監(jiān)督官，houttututute相同的臨床癥狀：發(fā)冷、高燒、嘔吐、頭痛、血壓下降、休克、過敏反應(yīng)等，三種，粒子引起的輸液污染病的發(fā)病機制，20世紀30年代，Shwartzman提出了細菌內(nèi)毒素會引起組織壞死，引起全身反應(yīng)的學(xué)說，Shwartzman學(xué)熱源反應(yīng)(急性雪瓦爾反應(yīng))熱源是一種內(nèi)毒素，主要由脂肪多糖、磷脂、蛋白質(zhì)組成的復(fù)合鏈微生物。熱從靜脈中注入血液，刺激腦下垂體熱中樞，發(fā)熱反應(yīng)，3，引起顆粒引起的注射污染病的發(fā)病機制，20世紀50年代，山本實驗證實，包括粘土無機微粒在內(nèi)的所有高分子物質(zhì)都可能引起雪氏反應(yīng)。也稱為慢性澤瓦爾的反應(yīng))研究報告，粒子可以按原樣表現(xiàn)熱，1955年，Jona

9、s報告說，很多粒子可以按原樣反應(yīng)熱，有些異物具有抗原作用或誘發(fā)炎癥反應(yīng)，或者與肉芽腫、4、慢性澤的反應(yīng)和壓力狀態(tài)，4、與慢性澤的反應(yīng)和壓力狀態(tài)有密切關(guān)系。1、慢性澤維爾的反應(yīng)大部分是在嚴重的感染病例中臨床應(yīng)用大量抗生素，達到消炎和殺菌，在注射中儲備大量顆粒，會引起嚴重反應(yīng)，不會引起寒癥、高燒、出汗，甚至小便。4、慢性雪娃氏反應(yīng)與壓力狀態(tài)的關(guān)系，2、大型手術(shù)后，手術(shù)造成的打擊一定會導(dǎo)致身體的壓力狀態(tài)，注射中的顆粒容易引起雪娃氏反應(yīng)。第四，在應(yīng)用各種激素時，要高度警惕慢性雪瓦反應(yīng)和壓力狀態(tài)的關(guān)系，臨床沖擊治療，雪瓦反應(yīng)的發(fā)生。4、與舌鰨的反應(yīng)和壓力狀態(tài)的關(guān)系，3、腫瘤患者在化療治療過程中因藥物本身

10、的刺激，患者的壓力狀態(tài)會發(fā)生變化，很多微粒因子會起作用，促進發(fā)病，會惡化舌鰨的反應(yīng)。4、嬰兒和嬰幼兒的免疫系統(tǒng)不完全，與慢性嬰兒的反應(yīng)經(jīng)常發(fā)生在嬰幼兒靜脈輸液過程中。5，區(qū)分熱源反應(yīng)和熱源反應(yīng)的方法摘要：5，熱源反應(yīng)和熱源狀態(tài)反應(yīng)，發(fā)生時間：熱源反急性雪和種子反應(yīng)，大部分輸液30分鐘內(nèi)或2050毫升液體量熱狀態(tài)反應(yīng)，大部分時間后5，熱源反應(yīng)和熱源狀態(tài)反應(yīng)，誘導(dǎo)因素：熱原反急性雪和種子反應(yīng)6.注射污染瓶預(yù)防原則：注意生產(chǎn)和利用各方面粒子的預(yù)防和減少。6、預(yù)防輸液污染病，1、輸液前要嚴格檢查液體的清澈亮度，發(fā)現(xiàn)的是異物嚴禁輸液，6、預(yù)防輸液污染病，2、盡量用單一成分注射方式進行輸液治療研究。藥物混

11、合是目前注射治療中微粒的最主要原因國家公布統(tǒng)計：目前國內(nèi)臨床注射中95%將添加藥物。在藥物添加中，70%的人確認有可見異物的發(fā)生。6，預(yù)防輸液污染病，3，添加藥物，更換輸液瓶的過程中，一定要注意輸液瓶(包)或點滴中異物的變化。6、預(yù)防輸液污染病，4、中藥劑、抗生素、腫瘤藥物注射過程中，特別要隨時注意觀察患者輸液狀態(tài)的變化。如果出現(xiàn)異常，必須立即停止注射。有效改善輸液器具，93年，國家義務(wù)要求，在輸液器終端添加液體過濾器，過濾液體不溶性微粒(主要是橡膠顆粒和玻璃渣)。97年，為了最小化橡膠顆粒的生成，國內(nèi)普及了側(cè)孔穿透瓶針，而不是斜線。98年，輸液器產(chǎn)品標準為：用空氣過濾器替換海綿，降低空氣塵對

12、藥液的影響，2000年，制定了精密過濾輸液器產(chǎn)品的國家標準：為了進一步提高輸液安全性，建議使用5米光圈以下的終端過濾器。2005年，為了盡量減少和控制纖維粒子的生成，注射集標準中增加了纖維素粒子的檢測要求。2008年國家標準修訂，過濾器規(guī)格確定：2m 3m 5m，6，預(yù)防注射污染病，5，片劑藥物A:微濾輸液器系列：果糖專用中藥專用B:營養(yǎng)液專用輸液器：脂肪牛奶C:菲光微丸微輸液器：僅限化療，文獻摘要，1101970年戴維斯等公司將Wilmore首次發(fā)明的這種管內(nèi)過濾裝置正式稱為終端過濾器，通過實驗發(fā)現(xiàn)，該過濾器高度評價了過濾藥液內(nèi)外來源異物污染的效果，1972年Davis應(yīng)用了0.4m微孔濾膜

13、末端過濾器，不僅防止粒子和微生物流入血液，還減少了急性靜脈炎的發(fā)生1985年。Falchuk在臨床上使用終端過濾器可以減少75%的靜脈炎發(fā)生率，國內(nèi)過濾器存在問題，目前大部分輸液器使用纖維素膜作為可吸收性大、長時間使用后內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，從而消除光圈增加和過濾效果的過濾介質(zhì)。使用前，使用后，比較使用常規(guī)終端過濾器前后的粒子含量，微濾輸液器系列特定點性能穩(wěn)定所有終端過濾器核孔過濾器作為過濾介質(zhì)，核孔過濾器圖，a化學(xué)，生物性能穩(wěn)定，使用過程中無雜質(zhì)移動b物理性能不會隨著時間發(fā)生變化。c纖維蛋白脫落，用電子顯微鏡觀察，需要說明。-大量的研究結(jié)果表明，無論是1元液，還是注入工作、環(huán)境等影響，藥液中粒子大小不同的粒子分布是一致的：5米以下的粒子在注入中占全體粒子的98.4左右，5米以下的粒子只有1.6。毛細血管上限，毛細血管下限，國家藥典，輸液器標準要求，zhixun源過濾器特性，都使用核孔過濾器作為過濾介質(zhì)。過濾器外殼均為寬流道通道設(shè)計(專用)寬流道通道結(jié)構(gòu)設(shè)計的特點，a，初級排氣成功率高，可達到100%。b，排氣結(jié)束，流道槽中沒有氣泡剩下