1、附件1中藥資源評估技術(shù)指導(dǎo)原則一、概述為了保護(hù)中藥資源，實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用，保障中藥資源的穩(wěn)定供給和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可控，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法藥品注冊管理辦法等有關(guān)規(guī)定，制定本指導(dǎo)原則。本技術(shù)指導(dǎo)原則所述中藥資源是指：專用于中成藥、中藥飲片等生產(chǎn)的植物、動物及礦物資源。本原則所述中藥資源評估是指：藥品上市許可持有人或中藥生產(chǎn)企業(yè)對未來5年內(nèi)中藥資源的預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量之間的比較，以及對中藥產(chǎn)品生產(chǎn)對中藥資源可持續(xù)利用可能造成的影響進(jìn)行科學(xué)評估的過程。二、基本原則（一）堅(jiān)持資源保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結(jié)合中藥資源評估工作應(yīng)與“堅(jiān)持節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的基本國策”相符，在加強(qiáng)中藥資源保護(hù)的同

2、時(shí)，積極推動中藥資源可持續(xù)利用。（二）藥材資源的供給與消耗平衡原則使用藥材資源的藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供評估資料證明預(yù)計(jì)藥材年消耗量與可獲得藥材資源量之間平衡。如使用野生藥材，應(yīng)保證藥材年消耗量低于相應(yīng)藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)可獲得的規(guī)定產(chǎn)地藥材的年增長量。應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量優(yōu)先意識，在保證質(zhì)量符合產(chǎn)品要求的前提下評估可持續(xù)的產(chǎn)量，從質(zhì)量和供應(yīng)兩方面進(jìn)行綜合評估。（三）堅(jiān)持動態(tài)評估原則中藥產(chǎn)品在其立項(xiàng)、研制、上市后等階段均應(yīng)開展藥材資源評估。根據(jù)中藥資源預(yù)計(jì)消耗量和預(yù)計(jì)可獲得量的變化及時(shí)更新評估報(bào)告。已上市中藥產(chǎn)品原則上每5年對中藥資源重新評估一次。中成藥再注冊時(shí)，如處方中含有瀕危野生藥

3、材，其生產(chǎn)有可能導(dǎo)致相應(yīng)藥材資源枯竭的，藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在再注冊前開展中藥資源評估。三、中藥資源評估內(nèi)容中藥資源評估主要包括預(yù)計(jì)消耗量、潛在風(fēng)險(xiǎn)和可持續(xù)利用措施三個方面。對于復(fù)方中成藥，其處方中所含的每一藥味均應(yīng)當(dāng)單獨(dú)進(jìn)行資源評估。（一）背景資料用于中藥資源評估的背景資料包括以下內(nèi)容：1.市場規(guī)模分析：中成藥從產(chǎn)品適應(yīng)癥定位、目標(biāo)人群、所治療疾病的發(fā)病率、達(dá)到治療效果的每個患者平均所需藥品量和生物量、產(chǎn)品潛在的市場規(guī)模等方面論述。中藥飲片從銷售目標(biāo)市場覆蓋范圍論述。2.處方及實(shí)際投料：列出每一藥味的名稱及其處方量；明確每一藥味的實(shí)際投料量。3.中藥資源基本信息：明確藥品上市許可持

4、有人或生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源基原物種及其生物學(xué)特性，所使用中藥資源的藥用部位和產(chǎn)地初加工信息，野生或種植養(yǎng)殖的來源情況。4.產(chǎn)地基本信息：中藥材產(chǎn)地地理位置（野生提供來源區(qū)域）、種植養(yǎng)殖基地面積、生產(chǎn)和組織方式。進(jìn)口中藥材應(yīng)當(dāng)提供原產(chǎn)地證明及進(jìn)口商相關(guān)信息。5.中藥材質(zhì)量信息：選擇中藥資源物種、基地位置或來源區(qū)域的主要依據(jù)；對中藥材質(zhì)量進(jìn)行的相關(guān)研究。（二）預(yù)計(jì)消耗量中藥資源預(yù)計(jì)消耗量是指在評估年限內(nèi)產(chǎn)品預(yù)計(jì)消耗掉的中藥材總數(shù)量。1.中成藥中成藥根據(jù)處方和預(yù)計(jì)年銷售量計(jì)算被評估產(chǎn)品預(yù)計(jì)消耗量，計(jì)算公式為：預(yù)計(jì)消耗量（噸）=每個最小包裝單位消耗中藥材量（克）預(yù)計(jì)年銷售最小包裝總數(shù)百萬分之一其中：每

5、個最小包裝單位消耗中藥材克數(shù)，以背景資料2提供的資料為依據(jù)計(jì)算。預(yù)計(jì)年銷售最小包裝總數(shù)可以參考同類上市產(chǎn)品近5年的年銷售量，或根據(jù)產(chǎn)品自身既往銷售情況估算，此部分資料主要從背景資料1獲得。2.中藥飲片每個產(chǎn)品可根據(jù)其每年所有銷售終端（醫(yī)院、藥房等）的累計(jì)銷售量或參考同類產(chǎn)品市場銷售量估算。此部分資料主要從背景資料1和2獲得。（三）預(yù)計(jì)可獲得量重點(diǎn)描述中藥生產(chǎn)企業(yè)能夠獲得特定藥材資源的途徑及可獲得量。對來源于人工種植養(yǎng)殖的中藥材品種，應(yīng)當(dāng)說明基地的范圍、基地年產(chǎn)量；對來源于野生的中藥材品種，應(yīng)當(dāng)說明野生中藥材的來源區(qū)域范圍、可獲得量等。（四）潛在風(fēng)險(xiǎn)中藥資源潛在風(fēng)險(xiǎn)可從中藥材再生能力、中藥材成藥

6、周期、分布區(qū)域、瀕危等級、特殊價(jià)值等方面分析，相關(guān)內(nèi)容可來源于背景資料3、4。1.再生能力應(yīng)當(dāng)說明所使用中藥材是否為可再生資源以及再生的限制條件，包括人工繁殖是否存在障礙、特殊生境需求等。2.中藥材成藥周期應(yīng)當(dāng)說明中藥資源從幼苗生長到繁殖器官成熟所需要的時(shí)間和生產(chǎn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材所需要的時(shí)間，可以引用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)或?qū)崪y數(shù)據(jù)。3.分布區(qū)域應(yīng)當(dāng)說明所使用中藥資源分布范圍，重點(diǎn)從中藥資源道地性和品質(zhì)變異的角度說明，可以引用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)或?qū)崪y數(shù)據(jù)。4.瀕危等級應(yīng)當(dāng)關(guān)注國家、地方或國際珍稀瀕危保護(hù)名錄的更新情況，并說明所使用中藥資源是否被列為保護(hù)對象，以及是否收錄在相關(guān)保護(hù)名錄中。5.特殊價(jià)值應(yīng)當(dāng)說明所使用

7、中藥資源在生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性中的特殊作用和價(jià)值。例如，甘草、麻黃對防風(fēng)固沙具有重要生態(tài)價(jià)值，過度采挖可能導(dǎo)致土壤沙化。6.風(fēng)險(xiǎn)特別提示所使用中藥資源含有以下任何一種情形時(shí)，需要在中藥資源評估報(bào)告結(jié)論部分對該資源含有的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行特別提示：不可進(jìn)行人工繁育：該類中藥材生長條件或繁育機(jī)制尚不清楚，不能進(jìn)行人工種植養(yǎng)殖，中藥材可持續(xù)供給存在障礙。中藥材成藥周期在5年以上（含5年）：該類中藥材從繁殖體種植養(yǎng)殖開始計(jì)算，生長成為達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)中藥材的時(shí)間超過5年，生產(chǎn)周期長導(dǎo)致產(chǎn)量波動大，供需動態(tài)匹配困難。對生境有特殊需求，分布較窄：該類中藥材僅分布在特定區(qū)域，產(chǎn)量難以擴(kuò)大，過度采挖極易導(dǎo)致物種瀕危。為野生

8、珍稀瀕危資源：該類藥材已經(jīng)出現(xiàn)資源問題，已收入野生珍稀瀕危資源名錄，國內(nèi)外法律法規(guī)對該種資源的使用具有限制措施。質(zhì)量不穩(wěn)定：該類中藥材不同區(qū)域質(zhì)量變異較大或品種容易混雜，容易出現(xiàn)質(zhì)量問題。存在嚴(yán)重連作障礙：該類中藥材由于病蟲害、營養(yǎng)等因素，無法在同一地塊反復(fù)種植，需要不斷更換種植地，質(zhì)量管理有難度。其他可能造成資源量或質(zhì)量問題的風(fēng)險(xiǎn)：如進(jìn)口藥材、產(chǎn)地變遷、氣候變化、環(huán)境污染等。（五）可持續(xù)利用和穩(wěn)定質(zhì)量措施中藥資源可持續(xù)利用措施的評估需著重說明以下情形：1.可持續(xù)獲得性對來源于人工種植養(yǎng)殖的中藥材品種，應(yīng)當(dāng)提供基地發(fā)展5年規(guī)劃；對來源于野生的中藥材品種，應(yīng)當(dāng)明確年產(chǎn)量，說明5年自然更新、野生撫

9、育和野生變家種家養(yǎng)等情況。2.穩(wěn)定質(zhì)量措施應(yīng)當(dāng)明確并固定中藥材基原、來源區(qū)域、采收時(shí)間、產(chǎn)地初加工方法等。來源于人工種植養(yǎng)殖的，還應(yīng)當(dāng)說明種植養(yǎng)殖符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的措施。四、中藥資源評估決策和動態(tài)調(diào)整分析可持續(xù)利用措施是否能夠有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量的匹配情況，可作出中藥資源評估決策?？沙掷m(xù)利用措施能夠有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量相匹配的，說明中藥產(chǎn)品對中藥資源可持續(xù)利用帶來的風(fēng)險(xiǎn)較低?？沙掷m(xù)利用措施無法有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量不相匹配的，說明中藥產(chǎn)品對中藥資源可持續(xù)利用帶來的風(fēng)險(xiǎn)較高，則應(yīng)慎重考慮產(chǎn)品的研發(fā)或上市，并需要調(diào)整

10、預(yù)計(jì)消耗量或可持續(xù)利用措施。經(jīng)過調(diào)整，仍無法有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)消耗量與預(yù)計(jì)可獲得量不相匹配的，說明中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)有可能導(dǎo)致相關(guān)中藥資源的枯竭。附：1.中藥資源評估報(bào)告格式要求2.種植中藥材參考名錄（植物類）附1中藥資源評估報(bào)告格式要求一個完整的中藥產(chǎn)品資源評估報(bào)告由概述和產(chǎn)品涉及的每一味中藥材的資源評估分報(bào)告組成。1 概述概述包括：封面、聲明、產(chǎn)品簡介、評估過程介紹、主要評估結(jié)論、涉及商業(yè)秘密的說明。1.1封面封面應(yīng)包括：題目（產(chǎn)品名稱+所用藥材名稱+資源評估報(bào)告）、上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)名稱、評估日期等。1.2聲明本產(chǎn)品的中藥資源評估報(bào)告資料真實(shí)完整、來源合法、未侵犯他人的權(quán)益。如有不

11、實(shí)之處，我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。1.3產(chǎn)品簡介介紹產(chǎn)品所涉及中藥材品種，以及產(chǎn)品所處注冊申報(bào)階段或上市后生產(chǎn)銷售情況。（1）研發(fā)過程摘要：簡述產(chǎn)品研發(fā)背景、目的；產(chǎn)品研發(fā)過程概述。（2）市場規(guī)模分析：可從中藥產(chǎn)品適用人群、所治療疾病的發(fā)病率、分析達(dá)到治療效果的每個患者平均所需藥品量以及同類產(chǎn)品市場信息等方面進(jìn)行綜合分析。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)從銷售目標(biāo)市場覆蓋范圍分析中藥飲片的市場規(guī)模。1.4評估過程綜述綜述產(chǎn)品資源評估的組織實(shí)施過程。1.5主要評估結(jié)論概述所涉及的每一味中藥材資源的評估結(jié)論。1.6涉及商業(yè)秘密的說明說明所涉及商業(yè)秘密的內(nèi)容、范圍。2 中藥資源評估分報(bào)告中藥資源評估分報(bào)告由封

12、面、說明、分報(bào)告和相關(guān)附件等4部分內(nèi)容組成，并按此順序排列。2.1封面封面應(yīng)含有報(bào)告題目、評估單位、評估主要負(fù)責(zé)人和評估時(shí)間等信息。2.2說明2.2.1評估所需數(shù)據(jù)的來源及其可靠性、完整性和真實(shí)性2.2.2評估人信息包括主要參與評估人員的姓名、單位、職稱、職務(wù)、專業(yè)背景等。2.3分報(bào)告2.3.1標(biāo)題藥材名（中藥產(chǎn)品所用） +資源評估分報(bào)告，例如：山茱萸（六味地黃丸所用）資源評估分報(bào)告。2.3.2摘要簡明扼要地概括評估所用數(shù)據(jù)的來源、評估方法、評估結(jié)果、評估結(jié)論等。2.3.3一般背景資料（1）最小包裝所需藥材量。（2）中藥資源基本信息：包括藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源基原物種信息，所

13、使用中藥資源的藥用部位和產(chǎn)地初加工信息，來源于野生或種植養(yǎng)殖情況。（3）產(chǎn)地信息：藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源產(chǎn)地、位置（野生藥材提供來源區(qū)域）、面積、生產(chǎn)和組織方式。進(jìn)口中藥材需要提供原產(chǎn)國及進(jìn)口商相關(guān)信息。（4）質(zhì)量信息：包括選擇中藥資源物種、基地位置或來源區(qū)域的主要依據(jù)，對中藥材質(zhì)量進(jìn)行的相關(guān)研究，所采用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)。2.3.4預(yù)計(jì)消耗量評估（1）預(yù)計(jì)消耗量的計(jì)算過程。（2）各項(xiàng)數(shù)據(jù)來源的說明。2.3.5預(yù)計(jì)可獲得量評估說明預(yù)計(jì)可獲得量計(jì)算過程，以及數(shù)據(jù)來源。2.3.6潛在風(fēng)險(xiǎn)評估（1）再生能力。（2）中藥材成藥周期。（3）分布區(qū)域。（4）瀕危等級。（5）特殊價(jià)值。

14、（6）風(fēng)險(xiǎn)特別提示。2.3.7中藥資源可持續(xù)利用和穩(wěn)定質(zhì)量措施（1）可持續(xù)獲得性的措施。（2）穩(wěn)定質(zhì)量的措施。（3）措施有效性評估。2.3.8最終結(jié)論根據(jù)評估結(jié)果，言簡意賅地表述評估結(jié)論。2.3.9不確定性分析任何材料和數(shù)據(jù)方面的不確定性（如：知識的不足、數(shù)據(jù)限制、有爭議問題等）都要在該節(jié)進(jìn)行充分的討論，并就各種不確定性對結(jié)果可靠性的影響程度進(jìn)行詳細(xì)說明。2.3.10參考資料若評估報(bào)告中引用了文獻(xiàn)和文件，在評估報(bào)告的最后要提供引用文獻(xiàn)和文件的出處。2.4相關(guān)附件2.4.1中藥材種植養(yǎng)殖基地相關(guān)證明文件如：土地證或土地租賃合同、合作協(xié)議等復(fù)印件。2.4.2規(guī)范化種植養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程2.4.3符合中藥

15、產(chǎn)品特性的中藥材質(zhì)量研究資料2.4.4其他與本報(bào)告有關(guān)的證明文件如：供銷合同、相關(guān)檢查報(bào)告等。2.4.5數(shù)據(jù)匯總表數(shù)據(jù)匯總表產(chǎn)品名稱（中成藥或中藥飲片名稱）藥材名（參看注1）基原（參看注2）拉丁學(xué)名（參看注2）藥用部位植物（根 果實(shí)和種子 全草根及根莖 花皮 葉 莖木 樹脂 生理或病理產(chǎn)物）動物（全體 器官 生理或病理產(chǎn)物 組織 角骨 貝殼）礦物菌 藻 地衣其他： 預(yù)計(jì)消耗的資源量年份每個最小包裝單位消耗中藥材量*（克）預(yù)計(jì)年銷售最小包裝總數(shù)*預(yù)計(jì)年消耗量（噸）年年年年年合計(jì)風(fēng)險(xiǎn)特征評估人工繁育不可 不成熟 成熟分布區(qū)域12省 36省 6省以上中藥材成藥周期（參看注3）成藥年限12年 35年

16、5年以上其他： 采收周期12年 35年 5年以上 其他： 中國特有種是 否野生珍稀瀕危是 否（參看注4）備注： 具有特殊價(jià)值是 否（參看注4）備注： 需要提示風(fēng)險(xiǎn)可持續(xù)利用措施產(chǎn)地位置地區(qū)（精確到縣）道地產(chǎn)區(qū)（是否其他： ）種植中藥材面積畝基地位置經(jīng)度：緯度：地區(qū)：生產(chǎn)組織方式公司自建合作基地其他： 是否規(guī)范化種植是（GAP基地 是否）否其他： 產(chǎn)地初加工方式預(yù)計(jì)可獲得量年份可用面積（畝）畝產(chǎn)量（千克/畝）預(yù)計(jì)可獲得量（噸）年年年年年合計(jì)養(yǎng)殖中藥材基地位置經(jīng)度：緯度：地區(qū)：生產(chǎn)組織 方式公司自建 合作基地其他： 是否規(guī)范化養(yǎng)殖是（GAP基地 是否）否其他： 產(chǎn)地初加工方式預(yù)計(jì)可獲得量年份養(yǎng)殖數(shù)

17、量預(yù)計(jì)可獲得量（噸）年年年年年合計(jì)可持續(xù)利用措施野生中藥材基地位置經(jīng)度：緯度：地區(qū)：面積畝獲取途徑自采 收購 其他： 限制措施有圍欄 無 其他： 采收時(shí)間XX月XX月產(chǎn)地初加工方式預(yù)計(jì)可獲得量年份可用區(qū)域預(yù)計(jì)可獲得量（噸）年年年年年合計(jì)其他措施評估結(jié)論資源量預(yù)計(jì)可獲得量預(yù)計(jì)消耗量 確認(rèn)資源質(zhì)量質(zhì)量穩(wěn)定確認(rèn)注1：為了科學(xué)和完整地獲取中藥資源評估的相關(guān)數(shù)據(jù)，申請人應(yīng)按照以上表格匯總數(shù)據(jù)。每個中藥材單獨(dú)填寫一張數(shù)據(jù)匯總表。注2：中藥資源基原物種信息以中國藥典為主，中國藥典未收載的以中國植物志中國動物志以及具有同等效力的分類學(xué)專著的名稱為準(zhǔn)，名稱有更新的以最新名稱為準(zhǔn)，拉丁學(xué)名應(yīng)遵循雙名法。具有種下分

18、類單元或栽培品種或品系的應(yīng)進(jìn)一步詳述。注3：成藥年限（以植物藥材為例）是指從幼苗生長到符合藥用要求首次采收所需要的時(shí)間。采收周期（以植物藥材為例）是指從上次采收到下次采收中藥材所需要的時(shí)間。注4：野生藥材相關(guān)保護(hù)名錄：瀕危野生動植物物種國際貿(mào)易公約（CITES）附錄1、2，國家重點(diǎn)保護(hù)野生動物名錄，國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄（第1批），國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄等及地方保護(hù)名錄。注5：標(biāo)*部分，中藥飲片無需填寫。附2種植中藥材參考名錄（植物類）序號藥材名科類別基原植物名稱基原植物拉丁學(xué)名部位備注1八角茴香木蘭科植物八角茴香Illicium verum Hook. f.干燥成熟果實(shí)2人參五加科植

19、物人參Panax ginseng C. A. Mey.干燥根和根莖3人參葉五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.干燥葉4刀豆豆科植物刀豆Canavalia gladiata （Jacq.） DC.干燥成熟種子5三七五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.） F. H. Chen干燥根和根莖6三棱黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.干燥塊莖7干姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.干燥根莖8土木香菊科植物土木香Inula helenium L.干燥根9土貝母葫蘆科植物土貝母Bo

20、lbostemma paniculatum （Maxim.）Franquet干燥塊莖10土荊皮松科植物金錢松Pseudolarix amabilis （Nelson） Rehd.干燥根皮或近根樹皮11大豆黃卷豆科植物大豆Glycine max （L.）Merr.成熟種子經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品12大皂角豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.干燥成熟果實(shí)13大青葉十字花科植物菘藍(lán)Isatis indigotica Fort.干燥葉14大棗鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.干燥成熟果實(shí)15大黃蓼科植物藥用大黃Rheum officinale Baill.干燥根

21、和根莖多基原掌葉大黃Rheum palmatum L.16大蒜百合科植物大蒜Allium sativum L.鱗莖17大腹皮棕櫚科植物檳榔Areca catechu L.干燥果皮18山麥冬百合科植物湖北麥冬Liriope spicata （Thunb.） Lour. var. prolifera Y. T. Ma干燥塊根多基原19山茱萸山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.干燥成熟果肉20山藥薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb.干燥根莖21山柰姜科植物山柰Kaempferia galanga L.干燥根莖22山銀花忍冬科

22、植物黃褐毛忍冬Lonicera fulvotomentosa Hsu et S. C. Cheng干燥花蕾、帶初開的花多基原灰氈毛忍冬Lonicera macranthoides Hand. -Mazz.23山楂薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.干燥成熟果實(shí)多基原24山楂葉薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.干燥葉多基原25千金子大戟科植物續(xù)隨子Euphorbia lathyris L.干燥成熟種子26川貝母百合科植物瓦布貝母Fritillari

23、a unibracteata Hsiao et K. C. Hsia var. wabuensis （S. Y. Tang et S. C. Yue） Z. D. Liu, S. Wang et S. C. Chen干燥鱗莖多基原27川牛膝莧科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan干燥根28川烏毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaelii Debx.干燥母根29川芎傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.干燥根莖30川射干鳶尾科植物鳶尾Iris tectorum Maxim.干燥根莖31川楝子楝科植物川楝Melia toosenda

24、n Sieb.et Zucc.干燥果實(shí)32廣棗漆樹科植物南酸棗Choerospondias axillaris （Roxb.） Burtt et Hill干燥成熟果實(shí)33廣金錢草豆科植物廣金錢草Desmodium styracifolium （Osb.） Merr.干燥地上部分34廣藿香唇形科植物廣藿香Pogostemon cablin （Blanco） Benth.干燥地上部分35女貞子木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.干燥成熟果實(shí)36小茴香傘形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.干燥成熟果實(shí)37王不留行石竹科植物麥藍(lán)菜Vaccaria sege

25、talis （Neck.） Garcke干燥成熟種子38天冬百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis （Lour.） Merr.干燥塊根39天花粉葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.干燥根多基原雙邊栝樓Trichosanthes rosthornii Harms40天竺黃禾本科植物華思勞竹Schizostachyum chinense Rendle稈內(nèi)分泌液干燥后、塊狀物多基原青皮竹Bambusa textilis Mc Clure41天麻蘭科植物天麻Gastrodia elata Bl.干燥塊莖42天然冰片（右旋龍腦）樟科植物樟C

26、innamomum camphora （L.） Presl新鮮枝、葉經(jīng)提取加工制成43木瓜薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa （Sweet） Nakai干燥近成熟果實(shí)44木芙蓉葉錦葵科植物木芙蓉Hibiscus mutabilis L.干燥葉45木香菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.干燥根46木棉花木棉科植物木棉Gossampinus malabarica （DC.） Merr.干燥花47五味子木蘭科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.） Baill.干燥成熟果實(shí)48太子參石竹科植物孩兒參Pseudostellari

27、a heterophylla （Miq.） Pax ex Pax et Hoffm.干燥塊根49車前子車前科植物車前Plantago asiatica L.干燥成熟種子多基原50牛蒡子菊科植物牛蒡Arctium lappa L.干燥成熟果實(shí)51牛膝莧科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.干燥根52片姜黃姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling干燥根莖53化橘紅蕓香科植物化州柚Citrus grandis Tomentosa未成熟、近成熟的干燥外層果皮多基原柚Citrus grandis （L.） Osbeck54月季花薔薇

28、科植物月季Rosa chinensis Jacq.干燥花55丹參唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.干燥根和根莖56烏藥樟科植物烏藥Lindera aggregata （Sims） Kos-term.干燥塊根57烏梅薔薇科植物梅Prunus mume （Sieb.） Sieb. et Zucc.干燥近成熟果實(shí)58火麻仁?？浦参锎舐镃annabis sativa L.干燥成熟果實(shí)59巴豆大戟科植物巴豆Croton tiglium L.干燥成熟果實(shí)60巴戟天茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How干燥根61水飛薊菊科植物水飛薊Silybum mari

29、anum （L.） Gaertn.干燥成熟果實(shí)62玉竹百合科植物玉竹Polygonatum odoratum （Mill.） Druce干燥根莖63甘草豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.干燥根和根莖64甘遂大戟科植物甘遂Euphorbia kansui T. N. Liou ex T. P. Wang干燥塊根65艾片（左旋龍腦）菊科植物艾納香Blumea balsamifera （L.） DC.新鮮葉經(jīng)提取加工制成的結(jié)晶66石斛蘭科植物金釵石斛Dendrobium nobile Lindl.新鮮、干燥莖多基原齒瓣石斛Dendrobium devonianum

30、Paxt67石榴皮石榴科植物石榴Punica granatum L.干燥果皮68龍膽龍膽科植物龍膽Gentiana scabra Bge.干燥根和根莖多基原69龍眼肉無患子科植物龍眼Dimocarpus longan Lour.假種皮70平貝母百合科植物平貝母Fritillaria ussuriensis Maxim.干燥鱗莖71北沙參傘形科植物珊蝴菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq.干燥根72四季青冬青科植物冬青Ilex chinensis Sims干燥葉73生姜姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.新鮮根莖74白及姜科植物白及

31、Bletilla striata （Thunb.） Reichb. f.干燥塊莖75白術(shù)菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.干燥根莖76白芍毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.干燥根77白芷傘形科植物白芷Angelica dahurica （Fisch. ex Hoffm.） Benth. et Hook. f.干燥根多基原杭白芷Angelica dahurica （Fisch.ex Hoffm.） Benth. et Hook. f. var. formosana （Boiss.） Shan et Yuan78白附子天南星科植

32、物獨(dú)角蓮Typhonium giganteum Engl.干燥塊莖79白果銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.干燥成熟種子80白扁豆豆科植物扁豆Dolichos lablab L.干燥成熟種子81瓜蔞葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.干燥成熟果實(shí)多基原雙邊栝樓Trichosanthes rosthornii Harms82瓜蔞子葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kirilowii Maxim.干燥成熟種子多基原雙邊栝樓Trichosanthes rosthornii Harms83瓜蔞皮葫蘆科植物栝樓Trichosanthes kiri

33、lowii Maxim.干燥成熟果皮多基原雙邊栝樓Trichosanthes rosthornii Harms84冬瓜皮葫蘆科植物冬瓜Benincasa hispida （Thunb.） Cogn.干燥外層果皮85冬凌草唇形科植物碎米椏Rabdosia rubescens （Hemsl.） Hara干燥地上部分86冬葵果錦葵科植物冬葵Malva verticillata L.干燥成熟果實(shí)87玄參玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.干燥根88半枝蓮唇形科植物半枝蓮Scutellaria barbata D. Don干燥全草89半夏天南星科植物半夏Pinel

34、lia ternata （Thunb.） Breit.干燥塊莖90絲瓜絡(luò)葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica （L.） Roem.干燥成熟果實(shí)的維管束91地骨皮茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.干燥根皮多基原92地黃玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.新鮮、干燥塊根93亞麻子亞麻科植物亞麻Linum usitatissimum L.干燥成熟種子94西瓜霜葫蘆科植物西瓜Citrullus lanatus （Thunb.） Matsumu.et Nakai成熟新鮮果實(shí)與皮硝經(jīng)加工制成95西紅花鳶尾科植物番紅花Crocus sativus

35、 L.干燥柱頭96西洋參五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.干燥根97百合百合科植物百合Lilium brownii F. E. Brown var. viridulum Baker干燥肉質(zhì)鱗葉多基原卷丹Lilium lancifolium Thunb.98當(dāng)歸傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis （Oliv.） Diels干燥根99肉蓯蓉列當(dāng)科植物肉蓯蓉Cistanche deserticola Y. C. Ma干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖多基原管花肉蓯蓉Cistanche tubulosa （Schenk） Wight100肉桂樟科植物肉桂Cinnamomum c

36、assia Presl干燥樹皮101竹節(jié)參五加科植物竹節(jié)參Panax japonicus C. A. Mey.干燥根莖102竹茹禾本科植物大頭典竹Sinocalamus beecheyanus （Munro） McClure var. pubescens P. F. Li莖稈的干燥中間層多基原淡竹Phyllostachys nigra （Lodd.） Munro var. henonis （Mitf.） Stapf ex Rendle青稈竹Bambusa tuldoides Munro103延胡索（元胡）罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang干燥塊莖104伊

37、貝母百合科植物伊犁貝母Fritillaria pallidiflora Schrenk干燥鱗莖多基原105合歡皮豆科植物合歡Albizia julibrissin Durazz.干燥樹皮106合歡花豆科植物合歡Albizia julibrissin Durazz.干燥花序或花蕾107決明子豆科植物決明Cassia obtusifolia L.干燥成熟種子多基原小決明Cassia tora L.108燈心草燈心草科植物燈心草Juncus effusus L.干燥莖髓109燈盞細(xì)辛（燈盞花）菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus （Vant.） Hand. -Mazz.干燥全草1

38、10防風(fēng)傘形科植物防風(fēng)Saposhnikovia divaricata （Turcz.） Schischk.干燥根111紅花菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.干燥花112紅芪豆科植物多序巖黃芪Hedysarum polybotrys Hand. -Mazz.干燥根113紅參五加科植物人參栽培品Panax ginseng C. A. Mey.蒸制后的干燥根和根莖114麥冬百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus （L. f） Ker-Gawl.干燥塊根115麥芽禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品116遠(yuǎn)志遠(yuǎn)志科植

39、物遠(yuǎn)志Polygala tenuifolia Willd.干燥根多基原117赤小豆豆科植物赤豆Vigna angularis Ohwi et Ohashi干燥成熟種子多基原赤小豆Vigna umbellata Ohwi et Ohashi118花椒蕓香科植物花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim.干燥成熟果皮多基原119芥子十字花科植物白芥Sinapis alba L.干燥成熟種子多基原芥Brassica juncea （L.） Czern. et Coss.120蒼術(shù)菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea （Thunb.） DC.干燥根莖多基原121芡實(shí)睡蓮

40、科植物芡Euryale ferox Salisb.干燥成熟種仁122蘆薈百合科植物好望角蘆薈Aloe ferox Miller汁液濃縮干燥物多基原庫拉索蘆薈Aloe barbadensis Miller123杜仲杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.干燥樹皮124杜仲葉杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.干燥葉125吳茱萸蕓香科植物吳茱萸Euodia rutaecarpa （Juss.） Benth.干燥近成熟果實(shí)多基原126牡丹皮毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.干燥根皮127何首烏蓼科植物何首烏Polygonum

41、 multiflorum Thunb.干燥塊根128皂角刺豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.干燥棘刺129佛手蕓香科植物佛手Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle干燥果實(shí)130余甘子大戟科植物余甘子Phyllanthus emblica L.干燥成熟果實(shí)131谷芽禾本科植物粟Setaria italica （L.） Beauv.成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥的炮制加工品132辛夷木蘭科植物望春花Magnolia biondii Pamp.干燥花蕾多基原武當(dāng)玉蘭Magnolia sprengeri Pamp.玉蘭Magnolia den

42、udata Desr.133沙苑子豆科植物扁莖黃芪Astragalus complanatus R. Br.干燥成熟種子134沉香瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis （Lour.） Gilg含有樹脂的木材135補(bǔ)骨脂豆科植物補(bǔ)骨脂Psoralea corylifolia L.干燥成熟果實(shí)136靈芝多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum （Leyss. ex Fr.） Karst.干燥子實(shí)體多基原紫芝Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang137陳皮蕓香科植物橘及其栽培變種Citrus reticulata Blanco干燥成熟果皮13

43、8附子毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaelii Debx.子根的加工品139忍冬藤忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.干燥莖枝140雞骨草豆科植物廣州相思子Abrus cantoniensis Hance干燥全株141雞冠花莧科植物雞冠花Celosia cristata L.干燥花序142青皮蕓香科植物橘及其栽培變種Citrus reticulata Blanco干燥幼果、未成熟果實(shí)的果皮143青果橄欖科植物橄欖Canarium album Raeusch.干燥成熟果實(shí)144青蒿菊科植物黃花蒿Artemisia annua L.干燥地上部分145青黛十

44、字花科植物菘藍(lán)Isatis indigotica Fort.葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末、團(tuán)塊或顆粒。多基原爵床科植物馬藍(lán)Baphicacanthus cusia （Nees） Bremek.蓼科植物蓼藍(lán)Polygonum tinctorium Ait.146玫瑰花薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.干燥花蕾147苦地丁罌粟科植物紫堇Corydalis bungeana Turcz.干燥全草148苦杏仁薔薇科植物杏Prunus armeniaca L.干燥成熟種子多基原149枇杷葉薔薇科植物枇把Eriobotrya japonica （Thunb.） Lindl.干燥葉150板藍(lán)

45、根十字花科植物菘藍(lán)Isatis indigotica Fort.干燥根151松花粉松科植物馬尾松Pinus massoniana Lamb.干燥花粉多基原油松Pinus tabulieformis Carr.152郁金姜科植物廣西莪術(shù)Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang干燥塊根多基原溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling蓬莪術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.姜黃Curcuma longa L.153昆布海帶科植物海帶Laminaria japonica Aresch.干燥葉狀體多基

46、原154明黨參傘形科植物明黨參Changium smyrnioides Wolff干燥根155羅漢果葫蘆科植物羅漢果Siraitia grosvenorii （Swingle） C. Jeffrey ex A. M. Lu et Z. Y. Zhang干燥果實(shí)156知母百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.干燥根莖157使君子使君子科植物使君子Quisqualis indica L.干燥成熟果實(shí)158側(cè)柏葉柏科植物側(cè)柏Platycladus orientalis （L.） Franco干燥枝梢和葉159佩蘭菊科植物佩蘭Eupatorium fortunei Turcz.干燥地上部分160金銀花忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.干燥花蕾、帶初開的花161魚腥草蕺菜科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.新鮮全草或干燥地上部分162澤蘭唇形科植物地瓜兒苗Lycopus lucidus Turcz. var. hirtus Regel干燥地上部分163油松節(jié)松科植物馬尾松Pinus massoniana Lamb.干燥瘤狀節(jié)、分枝節(jié)多基原油松Pinus tabulieformis Carr.164澤瀉澤瀉科植物澤瀉Alisma orientale （Sam.） Juzep.干燥塊莖165細(xì)辛馬兜鈴科植