1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定解讀,甘肅省人民醫(yī)院 楊立倫,提 要 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定制定的背景 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定制定的宗旨 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定制定的意義 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的特點(diǎn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的主要內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定貫徹落實(shí)切入點(diǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 制定的背景 醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)是重大民生問(wèn)題 國(guó)家藥物政策、基本藥物制度正在逐步實(shí)現(xiàn) “全民醫(yī)?！蹦繕?biāo)：7090全覆蓋，報(bào)銷額提逐步提高 醫(yī)療技術(shù)、診療水平顯著進(jìn)步、質(zhì)量提高 醫(yī)務(wù)人員用藥知識(shí)明顯不足 不合理用藥嚴(yán)重，患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增加,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的宗旨 以病人為中心，保障人民群眾身體健康 突出臨床藥學(xué)工作，強(qiáng)調(diào)臨床藥師培養(yǎng)

2、與作用發(fā)揮 建立醫(yī)、藥、護(hù)在藥物治療中良性互補(bǔ)制約機(jī)制，促進(jìn)合理用藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定制定意義 明確強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分 明確了醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展方向要面向臨床，參與臨床用藥 明確提出醫(yī)院藥學(xué)工作要轉(zhuǎn)型，藥師職能與觀念要轉(zhuǎn)變,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的特點(diǎn) 貫徹民生為重的理念，落實(shí)醫(yī)改政策 促進(jìn)合理用藥，促障患者用藥安全的力度大 突出加重了醫(yī)院層面和院領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任 加強(qiáng)了臨床用藥的管理，貫徹了監(jiān)測(cè)和持續(xù)改進(jìn)理念,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的特點(diǎn) 加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)部門建設(shè) 強(qiáng)調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作的技術(shù)性、強(qiáng)調(diào)了藥師在臨床藥物治療中的作用 符合醫(yī)改和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢(shì)，權(quán)威性高,工

3、作重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)兩個(gè)轉(zhuǎn)變 醫(yī)院藥學(xué)工作模式要轉(zhuǎn)變 以藥品供應(yīng)為中心以病人為中心 醫(yī)院藥學(xué)工作主體要轉(zhuǎn)變 藥劑為主體臨床藥學(xué)為主體,切入點(diǎn)： 一、藥學(xué)部門工作要轉(zhuǎn)變 經(jīng)驗(yàn)事務(wù)型以人為本的現(xiàn)代科學(xué)管理理念 經(jīng)驗(yàn)管理規(guī)范化科學(xué)管理（如：充分應(yīng)用計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、提升自動(dòng)化水平，提高效率，減輕體力勞動(dòng)等）,切入點(diǎn)： 二、 藥師職能要轉(zhuǎn)變 “藥劑”工作為主參與臨床用藥為主 調(diào)劑工作從傳統(tǒng)窗口服務(wù)型藥學(xué)專業(yè)知識(shí)服務(wù)型 藥師工作從操作型為主藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型，參與臨床藥物治療為主,切入點(diǎn)： 三、藥學(xué)人員觀念要轉(zhuǎn)變 開展以建立臨床藥師制、參與藥物治療為主的臨床藥學(xué)工作觀念 要有建立藥師價(jià)值和形象的觀念，促使人們認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)

4、變：從藥師只是發(fā)藥需要藥師介入藥物治療，用藥指導(dǎo)，宣傳藥物知識(shí) 確切建立病人至上的觀念如何實(shí)施，提高溝通交流能力,臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)工作的核心 促進(jìn)合理用藥又是臨床藥學(xué)工作的重點(diǎn)，合理用藥工作要重視實(shí)踐，參與臨床藥物治療是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的最重要組成部分 藥學(xué)服務(wù)的核心是藥學(xué)技術(shù)服務(wù) 調(diào)劑工作中的用藥交待與指導(dǎo)是藥師的責(zé)任，是藥師參與臨床用藥的一種形式，也是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要內(nèi)容之一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定的主要內(nèi)容,一、總 則,第二條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工

5、作,解讀 “對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理” ，其實(shí)質(zhì)是強(qiáng)調(diào)了“臨床用藥無(wú)間隙的系統(tǒng)性管理問(wèn)題” “以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)”突出了對(duì)臨床藥學(xué)的高度評(píng)價(jià)與重視 概括說(shuō)包括：以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）和臨床藥物治療兩大模塊，它們與醫(yī)院藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存的兩大部分工作 醫(yī)院藥事管理既是醫(yī)院管理學(xué)的一個(gè)重要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個(gè)分支,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織核心職責(zé)： 是保證藥品質(zhì)量 臨床藥物治療質(zhì)量 藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目標(biāo)： 達(dá)到對(duì)臨床用藥全過(guò)程有效組織實(shí)施與管理 醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者 建立適宜

6、的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊(duì)，充分發(fā)揮藥師的專業(yè)技術(shù)作用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理最終目的： 提升藥物治療水平，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障患者用藥安全 提高醫(yī)療質(zhì)量 促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展的目的,第四條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。,解讀 藥學(xué)工作也是醫(yī)療工作的重要組成部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)置藥學(xué)部門 不得將藥學(xué)部門或藥品調(diào)劑或藥品供應(yīng)承包給企業(yè),二、組織機(jī)構(gòu),確定了各級(jí)醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)的人員組成,第七條規(guī)定：,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)1 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理

7、和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施 制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄 推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥,第八條規(guī)定：,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)2 分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo) 建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜 監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí),第

8、八條規(guī)定：,第十一條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。 三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室 二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房,解讀 明確、規(guī)范了藥學(xué)部門的設(shè)置依據(jù)與名稱 設(shè)置依據(jù)：應(yīng)與本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模相適應(yīng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供必要條件：配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施,第十二條規(guī)定： 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 第十

9、三條規(guī)定： 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施。,解讀 明確規(guī)定了藥學(xué)部門的職責(zé)任務(wù) 主要職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理 核心工作模式：以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作 要組織實(shí)施 藥師參與臨床藥物治療，提供藥業(yè)專業(yè)技術(shù)服務(wù) 健全工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件,第十四條規(guī)定：,三、藥物臨床應(yīng)用管理,第十五條規(guī)定： 藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。,解讀 “藥物臨床應(yīng)用管理”含義：醫(yī)療機(jī)

10、構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理，即要求達(dá)到：臨床用藥無(wú)間隙的系統(tǒng)監(jiān)管 原規(guī)定：醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，而管理規(guī)定將醫(yī)師和藥師改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從責(zé)任層面和責(zé)任人的改變，對(duì)提升臨床用藥質(zhì)量十分重要,第十六條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。,解讀 目的：規(guī)范“藥品處方集”和“基本藥品供應(yīng)目錄”的編制和遴選，提升臨床用藥水平 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，應(yīng)包含：確定品種、遴選品規(guī)、遴選制度、實(shí)施細(xì)則等 建立、

11、落實(shí)抗菌藥分級(jí)管理制度，即非限制使用、限制使用、特殊使用，加強(qiáng)抗菌藥物管理的重要性，特別應(yīng)加重特殊使用的管理,第十七條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作。,解讀 臨床采用團(tuán)隊(duì)治療模式，這在國(guó)外早已建立：改變醫(yī)師獨(dú)家為患者治療局面；多專業(yè)技術(shù)人士共同為患者治療 建立治療團(tuán)隊(duì)是科學(xué)的醫(yī)療活動(dòng)模式，是醫(yī)療工作的客觀需要 對(duì)提升藥物治療質(zhì)量，提高醫(yī)療水平有重要意義 醫(yī)師、藥師、護(hù)士是核心成員，但醫(yī)師為主導(dǎo) 參與團(tuán)隊(duì)的藥師，主要是臨床藥師 但調(diào)劑藥師對(duì)促進(jìn)合理用藥有重要作用,第十八條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指

12、南和藥品說(shuō)明書等合理使用藥物；對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。,解讀（一） 原規(guī)定都是：醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)；現(xiàn)都從醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面作出規(guī)定 我國(guó)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范在不斷完善，但也存在須統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)實(shí)施力度問(wèn)題 藥品說(shuō)明書具有法律效力，故應(yīng)嚴(yán)格遵循，但客觀上講藥品說(shuō)明書永遠(yuǎn)落后于臨床實(shí)踐，故有的說(shuō)明書應(yīng)在實(shí)踐中不斷修訂完善,解讀（二） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本機(jī)構(gòu)是否實(shí)施“醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核”負(fù)責(zé) 審方重要性：是用藥錯(cuò)誤（ME）最后關(guān)口，發(fā)揮藥師作用，促進(jìn)合理用藥,藥師審核處方的法律地位 藥品管理法第二十七條對(duì)藥師審方的法律地位已作了規(guī)定：藥師要審核處方、明顯不適宜可拒絕調(diào)劑配方 藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行審

13、核處方適宜性的法律責(zé)任 醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行法律規(guī)定，接受藥師對(duì)處方適宜性審核,第十九條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對(duì)患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。,解讀 暫行規(guī)定原第十七條提出要“逐步建立臨床藥師制” 管理規(guī)定十九條沒(méi)有提臨床藥師制，而提到配備臨床藥師及臨床藥師定位和主要工作 這是因?yàn)椋何覀冋J(rèn)為我國(guó)臨床藥師制已經(jīng)建立，現(xiàn)在是逐步完善問(wèn)題,第二十條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，對(duì)藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估，實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。,解讀 暫行規(guī)定未作明確規(guī)定 管理規(guī)定要求： 對(duì)臨床用藥進(jìn)行

14、監(jiān)管、評(píng)價(jià) 對(duì)合理用藥水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià) 對(duì)醫(yī)師處方和用藥醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與干預(yù) 處方點(diǎn)評(píng)與干預(yù)是調(diào)劑藥師的職責(zé) 干預(yù)十分重要，是為了改進(jìn)，是為維護(hù)患者利益，不適宜用藥一定要干預(yù)，但要注意方式方法,第二十一條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報(bào)告，并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)，用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。,解讀 第二十一條規(guī)定了有關(guān)患者安全用藥監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 監(jiān)測(cè)包括三方內(nèi)容：ADR、ME、藥品

15、損害事件 報(bào)告程序：首先要搶救、并做好觀察與記錄，立即向藥學(xué)部門報(bào)告，藥學(xué)部門ADR向藥監(jiān)部門報(bào)告；ME和藥品損害事件應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告 ADR只報(bào)告：嚴(yán)重的、和非預(yù)期的ADR,為什么ME和藥品損害事件要向衛(wèi)生行政部門報(bào)告 管理規(guī)定對(duì)“ME和藥品損害”用語(yǔ)的含義為： . 用藥錯(cuò)誤（用藥失誤，Medication Erron，ME）：是指合格藥品在臨床使用中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當(dāng) 這些錯(cuò)誤或失誤往往與專業(yè)技術(shù)、人員素質(zhì)、操作程序、管理水平和藥物產(chǎn)品等具有密切相關(guān)性,這些錯(cuò)誤常出現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 醫(yī)師開具處方或用藥醫(yī)囑 藥師調(diào)劑處方（審方、調(diào)配、發(fā)藥交待）、特別是靜脈用藥調(diào)配 護(hù)士給患

16、者用藥或調(diào)配靜脈用藥輸液 用藥教育與患者用藥 藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝等 從“ME”含義，這些錯(cuò)誤的表現(xiàn)與性質(zhì)，除藥物產(chǎn)品方面問(wèn)題外，都屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)處理與加強(qiáng)管理的問(wèn)題,.藥品損害：是指由于藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。其實(shí)質(zhì)就是假藥、劣藥造成的損害 發(fā)生在臨床治療過(guò)程中，首要任務(wù)要救治患者 對(duì)事件處置角度的差異：衛(wèi)生部門會(huì)根據(jù)損害程度，先暫停使用“問(wèn)題藥品”，然后再查原因；藥監(jiān)部門會(huì)先查原因后停藥，考慮是個(gè)案還是群體性。若真是假劣嚴(yán)重?fù)p害、時(shí)間就是生命 案例分析：06年8月安徽華源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例 以上就是為什么要規(guī)定先向衛(wèi)生行

17、政部門報(bào)告原因,實(shí)施ME監(jiān)測(cè)重要性 據(jù)美國(guó)國(guó)家ME數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)分析：因用藥錯(cuò)誤對(duì)患者造成不同程度損害約為3，成本費(fèi)用損失約需20多億元 據(jù)資料，這些錯(cuò)誤中：處方12；用藥醫(yī)囑39；抄寫11；調(diào)劑38 據(jù)對(duì)我國(guó)部分醫(yī)院調(diào)查 靜脈用藥不適宜處方約為3.54.5（未含不規(guī)范處方） 調(diào)劑失誤也時(shí)有發(fā)生 護(hù)士給患者用藥也有不適當(dāng)之處,四、藥劑管理,第二十一條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、處方管理辦法、國(guó)家處方集、藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范等制訂本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品。 第二十四條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作流程；建立健全藥品成本核算和賬

18、務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度；不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定的藥品。,解讀（一） 為保障患者用藥安全，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證藥品質(zhì)量方面作了相應(yīng)規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依照有關(guān)規(guī)定編制計(jì)劃與采購(gòu)藥品 常規(guī)采購(gòu)供應(yīng)流程：由藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)制訂“藥品處方集”、“基本藥品供應(yīng)目錄”及相關(guān)制度鑒別遴選品種、品規(guī)與企業(yè)按“供應(yīng)目錄”購(gòu)入驗(yàn)收檢查入庫(kù)或退回經(jīng)各調(diào)劑室配發(fā)給臨床使用調(diào)整藥品生產(chǎn)或品種、品規(guī)應(yīng)經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核同意,解讀（二） 不得購(gòu)入和使用不符合規(guī)定藥品：如未經(jīng)批準(zhǔn)；非正軌渠道；未列入本機(jī)構(gòu)“處方集”和“基本目錄”；不符合本規(guī)定第二十五條規(guī)定的藥品 臨時(shí)采購(gòu)程序：特殊情況治療急需專業(yè)

19、科室申醫(yī)務(wù)部門同意藥學(xué)部門主任批準(zhǔn)藥庫(kù)一次購(gòu)入使用,第二十五條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品。,解讀 藥品統(tǒng)一由藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)，承包給企業(yè)不符合規(guī)定 除放射性藥品外，其他部門和個(gè)人都不得從事藥品采購(gòu)、或調(diào)劑活動(dòng) 臨床科室不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的藥品 住院患者自購(gòu)藥品，必須經(jīng)主治醫(yī)師同意才準(zhǔn)在臨床使用,第二十六條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥

20、品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。,第二十七條規(guī)定： 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。,解讀 第二十六、二十七條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度 應(yīng)為各類藥品安全儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)提供相適應(yīng)條件 制訂藥品供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案,第二十九條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥。住院（病房）藥品

21、調(diào)劑室對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。 腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。,解讀（一） 藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部門 藥品調(diào)劑應(yīng)提升技術(shù)含量，做好藥學(xué)技術(shù)服務(wù) 包括調(diào)劑室應(yīng)開展相關(guān)的臨床藥學(xué)工作：如審方、用藥交待、咨詢服務(wù)等 要做好用藥交待，指導(dǎo)患者安全用藥，這是醫(yī)院藥師與社會(huì)藥店售貨員的根本區(qū)別之一,解讀（二） 做好處方或病歷用藥點(diǎn)評(píng)、分析評(píng)價(jià)與干預(yù) 處方點(diǎn)評(píng)是調(diào)劑藥師的職責(zé) 處方點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的用藥問(wèn)題，也說(shuō)明我們調(diào)劑工作的缺陷與不足 從事后處方點(diǎn)評(píng)，逐步提升到事前處方審核、及時(shí)發(fā)現(xiàn)不適宜處方、干預(yù)與糾正 用藥指導(dǎo)與教育含編寫相關(guān)用藥指導(dǎo)資料

22、,五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理,第三十二條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。,第三十三條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室）的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。,解讀 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員編制 改革開放前規(guī)定就是8，目前只有4.75.9 臨床藥師編制也就從8之內(nèi)解決 設(shè)有PIVAS的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其人員按照實(shí)際需要另行增加 護(hù)士可參與調(diào)配環(huán)節(jié)操作，但必須確保核心技術(shù)力量素質(zhì)較高的主管藥師以上技術(shù)人員數(shù)量,第三十五條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制訂培訓(xùn)計(jì)劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)