1、2020/7/23,1,第十九章 散 劑,2020/7/23,2,固體制劑,常用的固體制劑包括：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等 固體制劑的共性： （1）物理、化學穩(wěn)定性比液體制劑好， 生產(chǎn)制造 成本較低，服用與攜帶方便； （2）制備過程前處理的單元操作經(jīng)歷相同； （3）藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理 膜，被吸收入血。,2020/7/23,3,固體劑型的制備工藝流程圖,藥物,粉碎,過篩,混合,造粒,壓片,顆粒劑,散劑,片劑,膠囊劑,2020/7/23,4,固體制劑的體內(nèi)吸收途徑,口服給藥,崩解,溶解,生物膜,血液循環(huán),不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑,2020/7/23,5,溶液劑 混懸劑

2、 散劑 顆粒劑 膠囊劑 片劑 丸劑,口服制劑吸收的快慢順序：,2020/7/23,6,散 劑 概 述,散劑的含義 散劑的特點 散劑的分類,2020/7/23,7,一、散劑的含義,定義,散劑（powders）系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。,藥物化學藥物、中藥 輔料稀釋劑、著色劑、吸收劑 工序粉碎、混合 形態(tài)粉末狀,2020/7/23,8,二、散劑的特點優(yōu)點,易分散、奏效迅速 制法簡便、易生產(chǎn)、成本低 劑量容易控制 運輸、攜帶方便,2020/7/23,9,不宜制成散劑的藥物 刺激性強 不穩(wěn)定 腐蝕性強 易吸濕 易風化,二、散劑的特點缺點,2020/7/23,10,10,

3、散劑,用途,組成,組分性質(zhì),劑量,內(nèi)服散,外用散,兩用散,撒布散,吹入散,牙用散,殺蟲散,口服散,吸入散,單方散,復方散,浸膏散,低共熔組分散,含毒性藥散,含液體成分散,泡騰散,分劑量型,非劑量型,三、散劑的分類,2020/7/23,11,散劑的制備,一般散劑的制備 特殊散劑的制備,2020/7/23,12,(一)、粉碎與過篩,粉碎與過篩的目的、方法、器械,2020/7/23,13,(二)、混合,散劑制備的關鍵工序 目的 ：保證組分含量均勻、準確 ；保證外觀色澤 方法：打底套色法、等量遞增法,2020/7/23,14,(三)、分劑量,目的 ：按臨床用藥劑量要求分成等重量份數(shù)，保證用量準確 方法

4、：目測法簡便、但誤差較大，毒性藥散不宜； 重量法劑量準確，但效率低；含毒性藥及貴重藥散劑宜用 容量法 方便，誤差在允許范圍內(nèi),2020/7/23,15,(四)、包裝與貯存,目的 ：確保散劑的穩(wěn)定性(防吸濕、風化、揮發(fā)) 防濕：保證散劑質(zhì)量的關鍵 常用包裝材料 ： 包裝紙(有光紙、玻璃紙、蠟紙) 塑料薄膜袋 復合膜袋(鋁箔袋) 玻璃容器,2020/7/23,16,二、特殊散劑的制備含毒性藥物的散劑,方法：制成倍散(稀釋散) 稀釋倍數(shù)視藥物劑量而定(0.01g：100或1000倍散；0.010.1g：10倍散) 稀釋劑控制用藥劑量，乳糖或淀粉等 著色劑顯示均勻性、藥物濃度 ，食用色素 配制方法：等

5、量遞增法,2020/7/23,17,二、特殊散劑的制備含低共熔混合物的散劑,低共熔現(xiàn)象：兩種以上藥物混合后出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象,17,0,100%,B,100%,0,A,Ta,Tk,Te,Tb,e,完全液化,完全不液化,低共熔,低共熔,潤濕線,低共熔組分： 能出現(xiàn)共熔現(xiàn)象的組分 低共熔混合物： 出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象后所形成的混合物,低共熔點,2020/7/23,18,二、特殊散劑的制備含低共熔混合物的散劑,針對共熔的處理方法： 形成低共熔物藥理作用增強，宜用低共熔法混合，但應通過實驗減少劑量，藥理作用減弱時則應分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共熔。 形成低共熔物后藥理作用無變化，如薄荷腦與樟腦。若處方

6、中固體的成分較多時，可先形成低共熔混合物，再與其他固體成分混合，使分散均勻?；蛘叻謩e以固體成分稀釋低共熔成分，再輕輕混合，使分散均勻。 處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解低共熔混合物的液體時，可先將低共熔混合物溶解借噴霧法噴入其他固體成分中混勻。,2020/7/23,19,二、特殊散劑的制備含液體藥物的散劑,方法： 液體組分少：直接用固體組分吸收后混勻 液體組分多：加入吸收劑吸收后混勻 含水且對熱穩(wěn)定：先加熱蒸發(fā)掉水分后再采用以上方法；直接混合后低溫干燥,2020/7/23,20,二、特殊散劑的制備眼用散劑,要求： 粉末過九號篩 無菌,2020/7/23,21,散劑的質(zhì)量檢查,均 勻度檢查 肉眼

7、檢查法： 取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在光亮處觀察，應色澤均勻無花斑與色斑。 含量測定法：從散劑的不同部位取樣，測定含量，與規(guī)定含量比較，可較準確地得知混合均勻程度。,2020/7/23,22,散劑的質(zhì)量檢查,2.粒度檢查 內(nèi)服散細粉 兒科、外用散極細粉 用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷的外用散劑，照下述方法檢查： 照粒度測定法單篩分法測定，通過六號篩的粉末重 量，不得少于95%。,2020/7/23,23,散劑的質(zhì)量檢查,3.水分測定 要求：不超過9% 方法：烘干法,2020/7/23,24,散劑的質(zhì)量檢查,3.裝量差異,2020/7/23,25,散劑的質(zhì)量檢查,4.裝量 多劑量包裝的散劑。照最低裝量檢查法 檢查。 5.無菌 用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用制劑，照無菌 法檢查。,2020/7/23,26,散劑的質(zhì)量檢查,6.微生物限度,2020/7/23,27,散劑舉例,2020/7/23,28,2020/7/23,29,2020/7/23,30,課后基本技能訓練,七厘散 處方 血竭