1、歐盟RoHS 2法規(guī)解讀 Explanation of EU RoHS 2 Presented by: Pascal SHI 史遠成 Sept. 21, 2012,CONTENT 內(nèi)容,RoHS 1回顧 Review of RoHS1 為什么RoHS 1要更新為RoHS 2？ Aim of the update? RoHS 1和RoHS 2之間的不同點有哪些？ RoHS 1 VS. RoHS 2? RoHS 2的具體要求 Requirements of RoHS 2 EMTEK的技術服務 EMTEK technical service,RoHS1 2002/95/EC,產(chǎn)品范圍是八類，即WEE

2、E指令中的17類和第10類 執(zhí)行日期是 2006年7月1日 受限制使用的物質(zhì)是六種：鉛，鎘，汞，六價鉻，多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚 限值分別為：鎘100ppm，其他均為1000ppm,為什么RoHS指令要更新？,主要目的： 1，簡單的，有效的，易實施的指令 2，增加了法律透明度和確定度 3，逐步適用于關于醫(yī)療設備及監(jiān)控設備中有害物質(zhì)的使用的管控 4，與其他歐盟法規(guī)更趨于協(xié)調(diào)一致，以降低行政負擔和增加開支的利用率 5，確保在不同成員國的一致性的實施 6，阻止對人類健康和環(huán)境的危害，尤其針對電子廢棄物管理系統(tǒng)中的人員,有哪些更新？,1，應用范圍的擴大 2，新增受限物質(zhì)的評估程序 3，豁免評估程序 4，C

3、E-marking指令,RoHS 2的重要時間點,RoHS 2指令于2011年7月1日在歐洲官方公報OJ上發(fā)布 20天后，于2011年7月21日正式生效 18個月的過渡期后，于2013年1月2日后正式實施,RoHS 2 管控范圍及強制時間點,RoHS 2管控范圍,若您的產(chǎn)品落在原來RoHS指令范圍內(nèi)，您還會有一個季度的過渡期（2013年1月2日后）去準備符合新的RoHS指令要求；若您的產(chǎn)品屬于RoHS 2中范圍新增加的產(chǎn)品類別，則需要按照如下時間點做好控制：,RoHS 2 管控范圍,The scope extends to the cables and spare parts. 增加了針對電纜

4、和備件的控制要求 Timeline for the cables and spare parts? 針對電纜和備件的要求的時間點是什么？ Consumable are in the scope? Printer cartridge? Vacuum cleaner bag?消耗品在范圍內(nèi)嗎？打印機墨盒？吸塵袋？,RoHS 2 管控范圍,下列產(chǎn)品是受RoHS 2管控的產(chǎn)品嗎？ 帶有電子鐘的燃氣爐灶 鞋底帶有小燈的運動鞋 帶有電子打火的汽油機，如割草機,RoHS 2 管控范圍,受限物質(zhì)清單評估,參考相關廢棄物準則來評估EEE中新的危害物質(zhì)的限制的方法 2014年7月前要對受限物質(zhì)清單進行評估，尤其對

5、優(yōu)先候選的四種物質(zhì)，并且隨后都要進行周期性的評估 為成員國提供了一個建議新的物質(zhì)限制的機會 目前，RoHS 2中的受限物質(zhì)與原RoHS中的一樣，限值要求也沒有變化 但有提及四種候選受限物質(zhì)： - HBCDD：用做阻燃劑 - DEHP，DBP和BBP：用作增塑劑,豁免評估,有關增加，更新以及刪除豁免條款更加清晰、透明 （Article 5） 生產(chǎn)商申請豁免和執(zhí)行必要的評估的責任 （Annex V）,CE標識,RoHS 2指令已經(jīng)成為一個CE-Marking指令 符合RoHS 2的產(chǎn)品不但需要滿足現(xiàn)有的六種受限物質(zhì)的要求，還要求制造商組織技術文檔，出具EU DoC，產(chǎn)品上加貼CE-Marking等

6、等,LVD,EMC,ErP,RoHS,RoHS 2的責任方,擬定技術文檔以及執(zhí)行內(nèi)部生產(chǎn)控制流程 制作符合性聲明DoC以及在成品上加貼CE標識 保存技術文檔以及EU符合性聲明DoC自產(chǎn)品投放市場起10年,責任方制造商,責任方進口商,確保投放市場的產(chǎn)品符合RoHS 2的要求 - 產(chǎn)品投放市場前，確保制造商進行了適合的符合性評估流程 - 確保制造商制作了技術文檔 - 確保產(chǎn)品上貼有CE標識并附有相關必需的文件 - 確保產(chǎn)品上附有型號，批號或序列號等產(chǎn)品標識 保存EU符合性聲明DoC10年 根據(jù)當局需要，能夠提供技術文檔,責任方分銷商,確保產(chǎn)品上附有CE標識，隨同產(chǎn)品帶有消費者可以理解語言的文件，以

7、及進口商或制造商名稱和地址等信息 確保上市的產(chǎn)品不符合要求時，應及時采取糾正措施并回收或召回，并應立即通知成員國相關部門。 根據(jù)成員國相關部門需要，應提供所有的信息及必要的文檔以證明產(chǎn)品的符合性,RoHS 2技術文檔,技術文檔,技術文檔框架（依照指令968/2008/EC附件II模型A）： 產(chǎn)品的一般性描述 產(chǎn)品的概念性設計以及制造圖紙和元器件方案，組件及電路圖 理解圖紙，方案及產(chǎn)品操作等的解釋和說明 協(xié)調(diào)標準和其他相關技術規(guī)范清單 所做的設計的計算結果，進行過的檢驗等 測試報告,依據(jù)未來歐盟協(xié)調(diào)標準EN50581的要求： 技術文檔的內(nèi)容至少包含以下： 產(chǎn)品的一般性描述 有關材料，部件和/或組

8、件的文件 說明上面提及的技術文件與其對應的材料，部件和/或組件之間關系的信息 使用的協(xié)調(diào)標準和/或相關技術規(guī)范的清單,技術文檔,組織技術文檔，制造商要做的四件事,確定需要的信息,收集相關信息,評估信息的質(zhì)量及可信度 來決定是否加入到技術文檔中,確保技術文檔的信息的有效性,怎樣組織技術文檔？,供應商及材料 的信心評估,供應商聲明 、合同協(xié)議,材料聲明,測試結果,質(zhì)量及可 信度評估,技術文檔,符合性聲明和CE標識,制造商除了具有組織技術文檔的責任，還要出具一份符合性聲明，從而獲得一份CE符合性證書，產(chǎn)品可以加貼CE標識,RoHS 2 EMTEK相關服務,RoHS 2符合性的服務,幫助建立技術文檔 產(chǎn)品的符合性評估 a) 針對RoHS的管控物質(zhì)進行物料的高風險性分析 b) 針對現(xiàn)有的測試報告的評審 c) 執(zhí)行必要的分析測試 或d) 完整的符合性測試報告（取代b)和c)） 其他相關文檔的整合 產(chǎn)品的爆炸圖，組裝圖，材料清單，產(chǎn)品說明書，標準及技術規(guī)范清單，材料、部件及組件的文檔等