ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業(yè)標準

RB/T173—2018

動物實驗人道終點評審指南

Guidelineofassessmentforhumaneendpointsinanimalexperiment

2018-03-23發(fā)布2018-10-01實施

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T173—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

人道終點確定原則

4………………………2

人道終點的評估

5…………………………2

關注要點

5.1……………2

評價指標

5.2……………3

確定方法

5.3……………3

人道終點計劃

6……………3

編制

6.1…………………3

管理要求

6.2……………4

實施

6.3…………………4

人道終點的再評估

7………………………5

附錄資料性附錄人道終點選擇的通用性指標

A()……………………6

附錄資料性附錄人道終點選擇的特定性指標

B()……………………9

參考文獻

……………………11

RB/T173—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心中國科學院昆明動物研究所中國疾病預防控制中

:、、

心上海實驗動物研究中心北京市實驗動物管理辦公室北京大學中國食品藥品檢定研究院廣東省

、、、、、

實驗動物監(jiān)測所北京維通利華實驗動物技術有限公司中國科學院動物研究所

、、。

本標準主要起草人史光華呂龍寶劉曉宇魏曉鋒顏如高誠李根平朱德生周永運段潤石

:、、、、、、、、、、

鄭振輝黃韌盧勝明多曙光賀爭鳴

、、、、。

Ⅰ

RB/T173—2018

引言

動物實驗人道終點的確定是科學目的與動物福利相權衡的結果如何科學合理地確定動物實驗的

。

人道終點在實現(xiàn)研究目的的同時最大程度地減輕實驗動物所承受的疼痛和痛苦是動物使用計劃中

,,,

一項重要的工作本標準的內(nèi)容借鑒了國際上成熟的經(jīng)驗和做法相對于目前我國動物實驗人道終點

。,

工作較為滯后的現(xiàn)狀標準適度的超前性可起到引導和促進我國實驗動物人道終點確定工作的作用

,。

對于實驗動物機構本標準的使用可指導和規(guī)范動物實驗人道終點工作的開展對于認可機構或者外部

,;

評價機構標準的實施使用能夠提高動物實驗人道終點評審工作的一致性和有效性

,。

動物實驗人道終點的確定不是一勞永逸的事情它可因動物實驗的研究目的對象及類型等不同而

,、

存在差異科技發(fā)展的水平和人類對動物感受的認知程度也決定了動物實驗人道終點的確定是一個持

。

續(xù)不斷優(yōu)化的過程

。

Ⅱ

RB/T173—2018

動物實驗人道終點評審指南

1范圍

本標準給出了動物實驗人道終點確定原則人道終點評估人道終點計劃以及再評估的指南

、、。

本標準適用于認可機構對實驗動物機構執(zhí)行人道終點的科學性及合理性的評估也適用于實驗動

,

物機構對人道終點的應用本標準可供實驗動物管理機構參照使用

。。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物機構質(zhì)量和能力的通用要求

GB/T27416—2014

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

動物實驗animalexperiment

任何為了可接受的目的而使用動物進行的實驗這一過程可能造成動物疼痛痛苦焦慮持久性損

,、、、

傷受孕生育等

、、。

定義

[GB/T27416—2014,3.1]

32

.

實驗動物laboratoryanimals

按相關標準專門培育和飼養(yǎng)的旨在用于實驗或用于其他科學目的的動物

。

定義

[GB/T27416—2014,3.2]

33

.

疼痛pain

一種不愉快的感覺和情緒上的感受常伴有實際發(fā)生或潛在的機體損傷

,。

定義

[OECDENV/JM/MONO(2000)7,13]

注常見的疼痛類型包括急性反應疼痛由短暫有害刺激導致的一種疼痛反應不伴有組織損傷如足部反射

:———,,;

慢性炎癥疼痛由于組織受損以及炎癥過程中所導致的一種慢性疼痛可能比較嚴重或令動物較為痛苦

———,,

如局部感染神經(jīng)性疼痛由于外周或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能性損害或異?；罨鶎е碌?/p>