1、病例對照研究，1，病例對照研究，攀枝花學院公共衛(wèi)生系，病例對照研究，2，實例：福建省賁門癌危險因素的病例對照研究為探討賁門癌的危險因素，選取291例新發(fā)病例和291例對照病例。采用1:1配對病例對照研究，采用統(tǒng)一問卷進行流行病學調(diào)查，數(shù)據(jù)采用單因素和多因素logistic回歸分析。病例對照研究，3。結果賁門癌的危險因素為：進食快(OR=1.40，1.09，1.80)，食用豬油(OR=1.67，1.19，2.35)，飲用井水(OR=1.81) 1.58，有癌癥家族史(OR=3.15，1.97，5.04)，賁門癌的保護因素為：食用新鮮蔬菜(OR=0.53，0.28，0.99)，水果(OR=0.75

2、， 在發(fā)病前調(diào)查他們對某一因素的暴露情況，并比較兩組之間暴露率和暴露水平的差異，從而推斷疾病是否與該因素有關以及相關性的大小。病例對照研究，6，1，基本概念，病例對照研究，7。被診斷患有特定疾病的患者現(xiàn)在構成病例組，而未患該疾病的可比個體構成對照組。通過詢問、實驗室檢查或病史回顧，收集過去各種可能危險因素的暴露史，測量并比較病例組和對照組各因素的暴露率。經(jīng)過統(tǒng)計檢驗，如果兩組之間的差異顯著，則這些因素和在評估了各種偏倚對研究結果的影響后，借助于病因學推斷技術，得出一個或一些暴露因素是疾病的危險因素，從而探索和檢驗疾病病因學的假說。第二，基本原則，病例對照研究，8，第二，基本原則，病例對照研究，

3、9，屬于觀察性研究；研究對象根據(jù)是否發(fā)病分為病例組和對照組。從結果到原因的回顧性調(diào)查；爭論的力量很弱?；咎卣鳎±龑φ昭芯?，10、廣泛探索和深入研究疾病發(fā)生的影響因素；研究健康狀況和其他事件的影響因素；疾病預后因素的研究；臨床療效影響因素的研究。iii .研究目的，病例對照研究，11。無與倫比的病例對照研究匹配病例對照研究類別匹配，也稱為頻率匹配個體匹配。研究類型，病例對照研究，12，病例對照研究，13，早孕雌激素與少女陰道腺癌的關系。美國婦產(chǎn)科醫(yī)生赫布斯特發(fā)現(xiàn)，1966年至1969年間，文森特紀念醫(yī)院收治了7例陰道腺癌患者，他們都是15至22歲的年輕女性。這類病例的分布與過去大不相同：病例

4、對照研究，14。據(jù)研究，陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的2%，而陰道腺癌僅占陰道癌的5%，這是非常罕見的；7例均為腺癌(異常型)。1930年至1965年間，阿薩丘塞特綜合醫(yī)院和一家州立醫(yī)院只有2例陰道腺癌。文森特醫(yī)院4年共發(fā)生7例(時間和面積分布異常集中)；過去2例均超過25歲。7例均在15 22歲之間(年齡分布異常)。這些分布上的差異(屬于描述性流行病學)為作者提供了線索：這一領域的一些因素與陰道腺癌的異常發(fā)病率有關。病例對照研究，15，病例對照研究的選擇以1969年在另一家醫(yī)院就診的7例患者和8例20歲女性陰道腺癌為病例組，所有病例均經(jīng)病理證實；根據(jù)1: 4匹配控件。對照組選自與病例在同一醫(yī)院(病

5、房)出生的年輕女性，其出生日期在病例前后不到5天。，病例對照研究，16，研究的主要暴露因素：母親的年齡、母親的吸煙、本次妊娠的出血、既往流產(chǎn)史、本次妊娠使用的雌激素、母親的母乳喂養(yǎng)、本次妊娠的x線暴露，病例對照研究，17，病例對照研究，18，研究結論：作者認為母親在妊娠早期持續(xù)使用己烯雌酚顯著增加了女兒青春期陰道腺癌的風險。根據(jù)作者的研究結果，并鑒于陰道腺癌的嚴重性，美國食品和藥物管理局(FDA)撤銷了對孕婦使用己烯雌酚的批準。病例對照研究，19，例如，赫布斯特博士關于陰道腺癌a病因學的研究結果。證實雌激素是陰道腺癌b的病因學。證實雌激素是陰道腺癌c的病因學因素之一。表明己烯雌酚可能是陰道腺癌

6、d的病因學因素。證實己烯雌酚可能是陰道腺癌c的誘發(fā)因素。病例對照研究，20，第3節(jié)設計和實施要點，病例對照研究，21，1。實施步驟。病例對照研究大致按照以下步驟進行：1 .提出研究假設；2.制定研究計劃；3.培訓調(diào)查人員并進行預調(diào)查；4.實施調(diào)查；5.整理和分析數(shù)據(jù)；6.目前的研究報告，病例對照研究，22。2.設計要點；研究目的：根據(jù)疾病發(fā)生的特點和研究目標，進行病例對照研究。設計要點和研究因素：根據(jù)研究目的，結合文獻綜述和專家咨詢，提出研究因素，明確其暴露水平，明確其測量和收集方法。病例對照研究，24，受試者的選擇，病例的選擇：病例的確定：他們生病并符合納入標準。新病例、現(xiàn)有病例和死亡病例。

7、病例來源：醫(yī)院和社區(qū)。質控品的選擇：質控品的確定：總體的無偏樣本或非病例總體的隨機樣本。匹配和不匹配。同一醫(yī)院的其他病例、病例的鄰居、非病例或社區(qū)中的健康人、病例的配偶、同胞、親屬、同學或同事。病例對照研究，25，病例對照研究，26，例如，假設丈夫和妻子不和諧的男性外科醫(yī)生有較高的外科事故發(fā)生率。如果這一假設得到病例對照研究的檢驗，適當?shù)膶φ帐莂 .男性外科醫(yī)生無意外；不是外科醫(yī)生的人；擁有和諧夫妻的男性外科醫(yī)生；夫妻和睦的男人不是外科醫(yī)生；病例對照研究，27，樣本量估計，病例對照研究，28，1。研究因素在人群中的暴露率。優(yōu)勢比或3。4.把握度(1)。與樣本量估計相關的參數(shù)，病例對照研究，29

8、，公式法：(1)當不匹配或組匹配病例數(shù)等于對照病例數(shù)時，例如病例對照研究，30，發(fā)現(xiàn)P1 Z為1.64，Z為1.28。為研究Xi肺癌與吸煙的關系，進行了病例對照研究。眾所周知，吸煙率P0為30%，或為5.0，設定為0.05，保證度為0.90。需要多少病例和質控品？P1，病例對照研究，31，示例，病例對照研究，32，公式方法：(1)當不匹配或組匹配病例數(shù)不等于對照病例數(shù)(病例：對照=1: c)時，對照組數(shù)=cN，病例對照研究，33，公式方法：(2)當個體匹配病例數(shù)不等于對照病例數(shù)(病例：對照=1: c)時，M是病例和對照之間暴露不一致的配對數(shù)，M是研究所需的配對總數(shù)，病例對照研究(1)數(shù)據(jù)來源可

9、以從醫(yī)院病歷、疾病登記報告或實驗室檢查結果中提?。淮罅康男畔⒅饕峭ㄟ^問卷調(diào)查和案件調(diào)查或控制獲得的。病例對照研究，35，病例對照研究應注意的問題，計劃是否完整、準確、可行，準備是否充分，實施條件是否滿足，病例對照研究，36，第四節(jié)數(shù)據(jù)分析，病例對照研究，37，1。描述性分析，描述兩者之間相關特征的分布，病例對照研究，38，2。推理分析，分析不匹配或組匹配的設計數(shù)據(jù)1。暴露與疾病之間的統(tǒng)計關系(1)卡方檢驗(2)相關強度(比值)OR=(A/C)/(B/D)=AD/BC，病例對照研究，39，不匹配病例對照研究數(shù)據(jù)分析，病例對照研究，40，置信區(qū)間計算OR，或95% ci=or (11.96/)，

10、病例對照研究，41，個體匹配設計數(shù)據(jù)分析，病例對照研究，42，個體匹配設計數(shù)據(jù)分析，暴露與疾病相關性卡方檢驗2。計算OR和OR95%置信區(qū)間OR=C/B，病例對照研究，43，并根據(jù)不同特征(一般為可疑混雜因素)將病例組和對照組分為不同級別，然后分析各層暴露與疾病之間的相關強度。目的：控制混雜因素對研究結果的影響。病例對照研究，44，層次分析，方法：計算各層或值的顯著性：各層或值相近，可計算總卡方、總或和95%置信區(qū)間來分析混雜因素的影響；各層OR值差異較大，均勻性檢驗后差異有統(tǒng)計學意義，因此不適合計算總卡方和總OR值，應進一步分析分層因素與暴露因素之間的相互作用。(總卡方和總或的計算被省略。)

11、，病例對照研究，45，分級分析，分析疾病與暴露之間的劑量反應關系，以增加因果關系的推斷依據(jù)。方法：考慮行列表卡方檢驗：行列表卡方檢驗可以用來分析有序數(shù)據(jù)，證明劑量-反應關系。卡方趨勢檢驗？病例對照研究，46，多元分析，多元線性回歸，逐步回歸分析，主成分分析和因子分析，Logistic回歸分析，Cox回歸分析等。病例對照研究，47，第5節(jié)常見偏差及其控制，病例對照研究，48，選擇偏差，入院率偏差，也稱為伯克森偏差，起源于患者和醫(yī)院之間的雙向選擇性。患病率-發(fā)病率偏差也稱為內(nèi)曼偏差。當前病例提供的信息通常與生存有關，或者暴露因疾病而改變。檢測信號偏差也稱為揭露偏差。雖然某一因素引起的體征或癥狀與疾

12、病無關，但它提高了疾病的檢出率，從而高估了該因素暴露的影響。病例對照研究，49，偏倚控制措施的選擇，嚴謹?shù)目蒲性O計，人群病例的選擇，新病例的選擇，多醫(yī)院的選擇，病例對照研究，50，信息偏倚，回憶偏倚，調(diào)查偏倚，病例對照研究，51，信息偏倚的控制措施，嚴格定義診斷標準和暴露，規(guī)范實施嚴格的調(diào)查人員的選擇和培訓。最好采用盲法調(diào)查，盡量采用客觀方法獲取信息。調(diào)查項目簡明而恰當。病例對照研究，52，混合偏倚，與疾病和暴露相關的因素的存在扭曲了暴露和疾病之間的關系，導致混合偏倚?？刂拼胧┰O計階段：隨機化、限制性和匹配性分析階段：分層分析、多元分析、病例對照研究，53，第六節(jié)優(yōu)勢和劣勢，病例對照研究，54

13、，優(yōu)勢，特別適用于潛伏期較長的罕見疾病以及一些原因不明的新疾病的研究。所需的樣本量相對較小。我們可以研究多次暴露與疾病之間的關系，也可以研究多種因素之間的相互作用。可用于病原學研究、藥物不良反應、疫苗免疫效果研究、疫情調(diào)查等。，病例對照研究，55，局限性，不適合低暴露率的因素容易產(chǎn)生各種偏差，特別是回憶偏差，這是很難避免從結果中找出原因。不可能直接得出因果關系的結論，也不可能直接計算發(fā)病率或流行率，而只能估計相對風險。病例對照研究，56，謝協(xié)，病例對照研究，57。制定研究計劃，明確研究目的，選擇合適的控制措施以確定病例和控制措施的來源和選擇方法，估計樣本內(nèi)容，確定調(diào)查因素或暴露變量，設計調(diào)查問卷，確定獲取研究因素信息的方法，確定數(shù)據(jù)整理和分析方法，確定質量控制措施的概算，并與部門和單位協(xié)調(diào)。病例對照研究，58。在制定研究計劃時，根據(jù)研究目的和需要控制