1、歡迎大家的到來岳 進,Formel Q 第五版 B部分 批量生產(chǎn),2020年7月25日,2,B 部分 批量生產(chǎn),2020年7月25日,3,B 部分 批量生產(chǎn),切實落實產(chǎn)品誕生過程中要求的所有措施是批量生產(chǎn)過程具有能力的前提條件。顧客的要求也應體現(xiàn)在分供方的生產(chǎn)過程中，應不斷評價和改進產(chǎn)品供貨和產(chǎn)品使用。 在所有過程中以顧客為關(guān)注焦點進行活動是在質(zhì)量、價格、服務和創(chuàng)新方面達到顧客滿意的基礎。為此，企業(yè)管理層應在所有過程中為此創(chuàng)造條件。,2020年7月25日,4,B 部分 批量生產(chǎn),質(zhì)量績效是由人員、機器、材料、方法和環(huán)境，精益生產(chǎn)、低的庫存量和員工高素質(zhì)決定的。每個員工都有責任獨立地識別產(chǎn)品和過

2、程中的缺陷，落實或提出改進措施。 運用適宜的方法對過程和過程階段進行評價，分析缺陷并實施恰當?shù)募m正措施，以保持和改善過程能力并滿足顧客對零缺陷的要求。 為了保持和改善顧客滿意度，供應商有義務監(jiān)控其生產(chǎn)后的產(chǎn)品。積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷是長期信賴合作的基礎。,2020年7月25日,5,B 部分 批量生產(chǎn),1. 分供方 / 原材料 2. 生產(chǎn)（各道工序） 2.1 人員 / 素質(zhì) 2.2 生產(chǎn)設施/設備 2.3 運輸 / 搬運 / 貯存 / 包裝 2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進（KVP) 3. 顧客服務 / 顧客滿意度（服務）,2020年7月25日,6,B 部分 批量生產(chǎn),1.分供方

3、 / 原材料,縮短向顧客供貨的時間（例如：準時供貨）及單件全過程生產(chǎn)時間會對采購周期產(chǎn)生影響，而且要求在生產(chǎn)過程中采取特別的措施。這要求一套無障礙系統(tǒng)。原因在于，供貨缺陷或供貨短缺通常無法通過替換或選擇其他的零部件或材料來彌補。在沒有中間庫存量或庫存量很少的情況下，數(shù)量問題或物流問題都會直接導致停產(chǎn)。 供應商有責任和義務與其分供方確保各自產(chǎn)品 / 材料的過程和工藝以及所有顧客相關(guān)的重要特性的過程能力。為此，應進行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核以評判風險。分供方的質(zhì)量能力證明也可通過第一方審核和第三方審核獲得。應驗證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性。若是模塊供貨，則供應商對所有的部件的質(zhì)量監(jiān)督

4、負有全部責任（包括大眾汽車集團指定的供應商）。,2020年7月25日,7,B 部分 批量生產(chǎn),1.1 是否僅允許已認可并具備質(zhì)量能力的分供方供貨？ 1.2 是否可以保證采購件符合約定的質(zhì)量要求？ 1.3 是否對分供方的質(zhì)量績效進行了評價？當出現(xiàn)偏差時是否采取了措施？ 1.4 是否與分供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進目標達成了協(xié)議并落實？ 1.5 已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認可？要求的 改進措施是否已落實？,1.分供方 / 原材料,2020年7月25日,8,1.分供方 / 原材料,B 部分 批量生產(chǎn),1.6 對于顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客商定的程序？ 1.7 原材料的庫存量是否適合生產(chǎn)要

5、求？ 1.8 原材料 / 內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送/ 貯存？ 1.9 是否根據(jù)員工所承擔的任務對其進行了培訓？,2020年7月25日,9,B 部分 批量生產(chǎn),1.1 是否僅允許已認可并具備質(zhì)量能力的分供方供貨？,要求 / 說明 確定分供方之前，應已具有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果（認證 / 審核）。投入批量生產(chǎn)前，應確保僅從適宜的分供方處采購。應考慮其以往的質(zhì)量績效的評估情況。 需考慮的要點，例如： 與分供方會談 / 定期跟蹤 質(zhì)量能力評價，例如：審核結(jié)果 過程審核 / 產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系認證 根據(jù)質(zhì)量績效（質(zhì)量 / 成本 / 服務）的高低級別進行選擇 D / TLD 分供方的特別認可,202

6、0年7月25日,10,B 部分 批量生產(chǎn),1.2 是否可以保證采購件符合約定的質(zhì)量要求？,要求 / 說明 應能在本企業(yè)內(nèi)（自身核心技術(shù)、出現(xiàn)問題時快速反應）進行基本、必要的檢驗（實驗室和測量設備）。供應商自己的實驗室應符合 ISO / IEC 17025。委外實驗室符合 ISO / IEC 17025 （或具有可比性的國家標準）。,2020年7月25日,11,B 部分 批量生產(chǎn),1.2 是否可以保證采購件符合約定的質(zhì)量要求？,需考慮的要點，例如： - 足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備） - 內(nèi)部的 / 外部的檢驗 - 顧客提供的量具 / 樣架 - 圖紙 / 訂貨要求 / 規(guī)格 - 質(zhì)量保證協(xié)

7、議 - 對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定 - 對主要缺陷的分析 - 能力證明（尤其針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性）,2020年7月25日,12,B 部分 批量生產(chǎn),1.3 是否對分供方的質(zhì)量績效進行了評價？當出現(xiàn)偏差時是否采取了措施？,要求 / 說明 應定期檢查分供方的能力和績效，按零件分類記錄在一個表（供應商清單）中并作評價。若評定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量能力提高計劃，并對實施情況進行驗證。若采用模塊供貨，供應商對所有的單個部件的質(zhì)量監(jiān)控負有全部的責任。,2020年7月25日,13,B 部分 批量生產(chǎn),1.3 是否對分供方的質(zhì)量績效進行了評價？當出現(xiàn)偏差時是否采取了措施？,需考慮的要點，例如：

8、- 質(zhì)量會談的紀要 - 整改計劃的商定與跟蹤 - 改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄 - 對主要缺陷 / 有問題的分供方進行分析 - 對質(zhì)量績效進行評價（質(zhì)量 / 成本 / 服務）,2020年7月25日,14,B 部分 批量生產(chǎn),1.4 是否與分供方就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進目標達成了協(xié)議并落實？,要求 / 說明 這一任務對模塊供貨具有重要的意義。供應商對分供方的持續(xù)改進負有全部責任。 需考慮要點，例如： -專題工作小組（跨部門工作組） -確定質(zhì)量、價格及服務的量化目標，例如： 提高過程可靠性的同時降低檢驗成本 減少廢品（內(nèi)部 / 外部） 減少周轉(zhuǎn)量 提高顧客滿意度,2020年7月25日,15,B

9、部分 批量生產(chǎn),1.5 已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認可？要求的改進措施是否已落實？,要求 / 說明 在新的 / 更改的產(chǎn)品 / 過程批量投產(chǎn)前，必須對分供方的所有產(chǎn)品進行認可。若采用模塊供貨，供應商對所有的單個部件負有質(zhì)量監(jiān)督的完全責任。,2020年7月25日,16,B 部分 批量生產(chǎn),1.5 已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認可？要求的改進措施是否已落實？,需考慮的要點，例如： - 顧客信息（其中包括技術(shù)規(guī)范 / 標準 / 檢驗規(guī)定） - 工程樣件的認可、試制樣件的認可 - 符合 VDA 要求的首批樣品檢驗報告 - 重要特性的能力證明 - 遵守（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及“汽車工業(yè)需申報

10、的材 料清單 - 零部件和材料的內(nèi)部成分”見IMDS） - 可靠性分析評估 - 定期的對產(chǎn)品全部特性的檢驗報告,2020年7月25日,17,B 部分 批量生產(chǎn),1.6 對于顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客商定的程序？,要求 / 說明 對顧客提供的產(chǎn)品的各項要求應在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實。 提供的產(chǎn)品可能是： -服務 -工裝、模具、檢具 - 包裝 - 產(chǎn)品,2020年7月25日,18,B 部分 批量生產(chǎn),1.6 對于顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客商定的程序？,需考慮要點，例如： - 控制、驗證、貯存、運輸、保證質(zhì)量和性能（失效日期） - 在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息傳遞 - 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀

11、、質(zhì)量歷史）,2020年7月25日,19,B 部分 批量生產(chǎn),1.7 原材料的庫存量是否適合生產(chǎn)要求？,要求 / 說明 在過程策劃時就必須已調(diào)查并考慮到了所要求的庫存量。在要求已發(fā)生變更的情況下，應酌情重新進行需求分析。 需考慮要點，例如： - 顧客要求 - 看板 / 準時交貨 - 貯存成本 - 原材料 / 外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（應急戰(zhàn)略） - 先進先出（FIFO）,2020年7月25日,20,B 部分 批量生產(chǎn),1.8 原材料 / 內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送/ 貯存？,要求 / 說明 發(fā)放的原材料和從生產(chǎn)部門退回的剩余材料按認可狀態(tài)進行貯存，防止損壞和混放。有疑問的 / 隔離的產(chǎn)品

12、必須貯存在隔離庫中。,2020年7月25日,21,B 部分 批量生產(chǎn),1.8 原材料 / 內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送/ 貯存？,需考慮的要點，例如： - 包裝 - 倉庫管理系統(tǒng) - 先進先出（FIFO） / 按批次投入使用 - 有序和清潔 - 氣候條件 - 防損 / 防污 / 防銹 - 標識 （可追溯性 / 檢驗狀態(tài) / 加工工序 / 使用狀態(tài)） - 防混料 - 隔離倉庫（設置和使用）,2020年7月25日,22,B 部分 批量生產(chǎn),1.9 是否根據(jù)員工所承擔的任務對其進行了培訓？,要求 / 說明 需考慮要點是負責下列工作的人員，例如： - 分供方的選擇、評價、培訓 - 產(chǎn)品檢驗 - 貯存 /

13、 運輸 - 物流,2020年7月25日,23,B 部分 批量生產(chǎn),1.9 是否根據(jù)員工所承擔的任務對其進行了培訓？,必須具備有關(guān)知識，例如： - 產(chǎn)品 / 技術(shù)規(guī)范 / 顧客特殊要求 - 模塊供貨中每個零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識 - 標準 / 法規(guī) - 包裝 - 加工 - 評價方法（例如：審核、統(tǒng)計） - 質(zhì)量技術(shù)（例如：8 D 方法、因果圖） - 外語,2020年7月25日,24,B 部分 批量生產(chǎn),2. 生產(chǎn)（各道工序）,在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各道工序中，應保持和監(jiān)控在技術(shù)和人員方面所策劃/ 已落實的程序和流程，并從經(jīng)濟角度加以不斷改進。本要素的重點是員工素質(zhì)、過程設施和檢驗設施的適

14、用性和改進以及與所生產(chǎn)的零部件相適應的運輸和產(chǎn)品貯存。 顧客對產(chǎn)品以及與此相關(guān)過程的要求是所有活動的基礎。產(chǎn)品在停止生產(chǎn)之前的所有更改也包括在這些活動中。應及早識別各種更改并體現(xiàn)到過程中去。 顧客的零缺陷要求應作為一條主線貫穿于所有工序中，企業(yè)管理者應為此創(chuàng)造必備的前提條件。,2020年7月25日,25,B 部分 批量生產(chǎn),2. 生產(chǎn)（各道工序）,企業(yè)內(nèi)部各過程之間的顧客 / 供應商關(guān)系也具有重要的意義。應通過質(zhì)量環(huán)和團隊合作來體現(xiàn)。各道工序的員工自己應負有很高的責任。 應向顧客告知產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所作的任何更改。顧客從自身角度決定，需要采取多少提高措施或是否要求重新認可（另見 VDA 手冊第

15、2 卷）。,2020年7月25日,26,B 部分 批量生產(chǎn),2.1 人員/素質(zhì),管理層的任務在于，選擇具備相應崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應有的素質(zhì)，并進一步培養(yǎng)成能承擔其他崗位工作的人員。應驗證承擔產(chǎn)品和過程任務的員工的資格。 員工應了解顧客的要求和質(zhì)量目標，并應認識到所承擔任務的質(zhì)量責任。 對于所有過程，應通過能力和資源調(diào)查得出并配備足夠的、具備相應素質(zhì)的人員。應調(diào)查每道過程中所需的頂崗人員。他們也應是合格的人員。,2020年7月25日,27,B 部分 批量生產(chǎn),2.1 人員/素質(zhì),2.1.1員工是否負有監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 / 過程質(zhì)量的職責？ 2.1.2員工是否負有關(guān)于生產(chǎn)設備 / 生產(chǎn)環(huán)境的

16、職責？ 2.1.3員工是否適于完成所交付的任務，并保持其素質(zhì)？ 2.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ 2.1.5是否建立了員工的激勵機制并有效地運用？,2020年7月25日,28,B 部分 批量生產(chǎn),2.1.1 員工是否負有監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 / 過程質(zhì)量的職責？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 提出整改計劃 - 操作工自檢 - 過程認可 （設備點檢 / 首件檢驗 / 末件檢驗） - 過程控制（理解控制圖） - 隔離零件的權(quán)利,2020年7月25日,29,B 部分 批量生產(chǎn),2.1.2 員工是否負有關(guān)于生產(chǎn)設備 / 生產(chǎn)環(huán)境的職責？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 有序

17、和清潔 - 實施或安排維修和保養(yǎng) 全員生產(chǎn)性維護（TPM）（預見性 / 預防性） - 零件準備 / 貯存 - 實施報請對檢測、試驗設備的檢定和校準,2020年7月25日,30,B 部分 批量生產(chǎn),2.1.3 員工是否適于完成所交付的任務，并保持其素質(zhì)？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： -過程的上崗指導 / 培訓 / 資格的證明 -關(guān)于產(chǎn)品和可能 / 已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識 -對安全生產(chǎn) / 環(huán)保意識的指導說明 -對存檔責任件的零件的處置的指導說明 -資格證明（ 例如：焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機動車駕駛證）,2020年7月25日,31,B 部分 批量生產(chǎn),2.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員

18、配置計劃？,要求 / 說明 在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假 / 休假 / 培訓）。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 需考慮的要點，例如： - 排班計劃（根據(jù)合同） - 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表/矩陣圖） - 工作分析 / 時間研究（例如：MTM、REFA）。,2020年7月25日,32,B 部分 批量生產(chǎn),2.1.5是否建立了員工的激勵機制并有效地運用？,要求 / 說明 必須通過針對性的信息來促進員工的工作熱情，并以此來加強質(zhì)量意識。 需考慮要點，例如： - 質(zhì)量信息（目標值 / 實際值） - 改進建議 - 志愿行動（培訓、質(zhì)量小組） - 低病假率 - 對質(zhì)量改進的貢獻 - 自我評定 注：此提問

19、也與 2.4.6 提問有關(guān)。,2020年7月25日,33,B 部分 批量生產(chǎn),2.2 生產(chǎn)設施/設備,所配備的生產(chǎn)設備應能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達到和保持所要求的過程能力。檢測設備也應滿足這一要求。 在再次開始生產(chǎn)時應遵守一些特別的規(guī)定：根據(jù)產(chǎn)品來設置生產(chǎn)工位和檢驗工位；在生產(chǎn)開始前進行產(chǎn)品和過程的認可。應了解此前的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，并實施所有已制定的改進措施。,B 部分 批量生產(chǎn),2.2 生產(chǎn)設施/設備,2020年7月25日,34,B 部分 批量生產(chǎn),2.2 生產(chǎn)設施/設備,2.2.1 生產(chǎn)設備 / 工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要 求？ 2.2.2 批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設備能否

20、有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 2.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ 2.2.4 是否在生產(chǎn)文件和檢驗文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并得到遵守？ 2.2.5 是否為調(diào)整工作配備了必需的輔助工具 2.2.6 是否在生產(chǎn)開始時進行了認可，并記錄設定的數(shù)據(jù)和偏差情況？,2020年7月25日,35,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.1 生產(chǎn)設備/ 工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？,要求 / 說明 對于選定的重要產(chǎn)品特征 / 過程特性，要測算其過程能力并不斷進行驗證。對于短期過程能力（ MFU ）和臨時過程能力（ PFU ），Cmk / PpK 必須至少達到 = 1.67。長期過程能力 Cpk 必須至少達到最

21、低要求 Cpk=1.33，并對其進行持續(xù)改進。 需考慮要點，例如： -對重要特性 / 過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查 / 過程能力調(diào)查 -重要參數(shù)的強制性控制 / 調(diào)整 -在偏離極限值時報警（例如：聲光報警，喇叭、自動斷閘） - 上料 / 下料裝置 -工裝、模具 / 設備 / 機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括計劃內(nèi)的維修）。,2020年7月25日,36,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.2 批量生產(chǎn)中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗 - 測量精度 / 檢具能力 - 數(shù)據(jù)采集和可評價性 - 檢測工具校準的證明,2020年7

22、月25日,37,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.3生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？,要求 / 說明 工作環(huán)境條件（包括返工 / 返修工位）應適于工作內(nèi)容和產(chǎn)品，以避免污染、損傷、混批混料 / 錯誤的理解。 需考慮的要點，例如： - 人機工程 - 照明 - 有序和清潔 - 環(huán)境保護 - 工作環(huán)境和零件搬運 - 安全生產(chǎn),2020年7月25日,38,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.4 是否在生產(chǎn)文件和檢驗文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并得到遵守？,要求 / 說明 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須加以記錄存檔。,2020年7月

23、25日,39,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.4 是否在生產(chǎn)文件和檢驗文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并得到遵守？,需考慮的要點，例如： -過程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時間、速度） -機器 / 工裝、模具 / 輔助工具的數(shù)據(jù) -檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次） -過程控制圖的控制限 -設備能力證明和過程能力證明 -操作指導書 -作業(yè)指導書 -檢驗指導書 -缺陷發(fā)生的最新信息,2020年7月25日,40,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.5 是否為調(diào)整工作配備了必需的輔助工具？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 調(diào)整計劃 - 用于調(diào)整 / 比較的輔助工具 - 靈活的模具更換裝置 -

24、 極限樣件,2020年7月25日,41,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.6 是否在生產(chǎn)開始時進行了認可，并記錄設置的數(shù)據(jù)和偏差情況？,要求 / 說明 “批量生產(chǎn)認可”是按訂單對生產(chǎn)起始的認可（首次認可/ 重新認可）。應對產(chǎn)品和過程進行認可，應由被授權(quán)的人員按驗收條例進行書面認可。此時應已消除了在產(chǎn)品策劃 / 過程策劃和 / 或以前批量生產(chǎn)中識別的問題。 應按明確的檢驗指導書進行認可檢查，以確?？芍貜托?。在此應采用檢查表。 若在抽取檢驗零件后繼續(xù)進行生產(chǎn)，則在被檢驗零件的認可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應被隔離，直至認可。返修 / 返工也應納入認可過程中。,2020年7月25日,42,B 部分 批量生產(chǎn),2.2.6

25、 是否在生產(chǎn)開始時進行了認可，并記錄設置的數(shù)據(jù)和偏差情況？,需考慮的要點，例如： -新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改 -停機 / 過程中斷 -修理、更換模具 -更換材料（例如：換爐 / 批號） -生產(chǎn)參數(shù)更改 -首件檢驗并記錄存檔 -參數(shù)的現(xiàn)時性 -工作崗位的有序和清潔 -包裝 -工裝、模具和檢測設備的認可 / 更改狀態(tài),2020年7月25日,43,B 部分 批量生產(chǎn),2.3 運輸/搬運/貯存/包裝,生產(chǎn)流程之間應該不斷地相互協(xié)調(diào)，只按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。應避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)和檢驗狀態(tài)應按規(guī)定標識以便識別。應對調(diào)整件、廢品和返工返修件給予特別的控制和標識。 應與顧客商定在整個過程鏈中

26、每個產(chǎn)品使用的貯存和運輸工具。這些儲存和運輸工具不會對產(chǎn)品造成損傷。 在較長時間不生產(chǎn)的情況下，應對工裝、模具、生產(chǎn)和檢驗設施進行足夠的保養(yǎng)并在貯存時防止其損傷。應保證其不需要很長的準備時間就能重新、立即投入使用。,2020年7月25日,44,B 部分 批量生產(chǎn),2.3 運輸/搬運/貯存/包裝,2.3.1 生產(chǎn)數(shù)量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？ 2.3.2 是否按用途貯存產(chǎn)品 / 零部件，運輸工具 / 包裝設施是否與產(chǎn)品 / 零件的特性相適應？ 2.3.3 廢品、返工返修件和調(diào)整件以及廠內(nèi)余料是否堅持分開存放并加以標識？ 2.3.4 材料流和零件流是否保證了不混批 /

27、 不錯料，并確保了可追溯性？ 2.3.5工裝、模具、設備和檢具的貯存是否適當？,2020年7月25日,45,B 部分 批量生產(chǎn),2.3.1生產(chǎn)數(shù)量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 合適的運輸工具 - 定置存放 - 最小庫存 / 無中間庫存 - 看板管理 - 準時交貨 - 先進先出,2020年7月25日,46,B 部分 批量生產(chǎn),2.3.1生產(chǎn)數(shù)量 / 批次大小是否按需求而定，并有目的地運往下一道工序？,- 倉庫管理 - 更改狀態(tài) - 向下道工序只提供合格件 - 記錄 / 統(tǒng)計零件數(shù)量 - 信息流 注：在直接向生產(chǎn)設備運送材料 /

28、 外購件時，應同時考慮提問 1.7 的要求。,2020年7月25日,47,B 部分 批量生產(chǎn),2.3.2 是否按用途貯存產(chǎn)品 / 零部件，運輸工具 / 包裝設施是否與產(chǎn)品 / 零件的特性相適應？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 貯存量 - 防損傷 - 零件定置 - 有序、清潔、不超裝（庫存場地、周轉(zhuǎn)箱） - 貯存時間監(jiān)控 - 環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié) 注：在直接向生產(chǎn)設備運送材料 / 外購件時，應同時考慮提問 1.7 和 1.8 的要求。,2020年7月25日,48,B 部分 批量生產(chǎn),2.3.3 廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間余料是否堅持分開存放并加以標識？,要求 / 說明 需考慮的要

29、點，例如： - 隔離庫、隔離區(qū) - 標識明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱 - 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 - 認可 / 狀態(tài) - 生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。,2020年7月25日,49,B 部分 批量生產(chǎn),2.3.4材料流和零件流是否保證了不混批 / 不錯料，并確保了可追溯性？,要求 / 說明 鑒于產(chǎn)品風險，必須確保從分供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 需考慮的要點，例如： - 零件標識 - 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 - 爐 / 批號標識 - 失效日期 - 去除無效標識 - 附有零件數(shù)據(jù) / 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件,2020年7月25日,50,B 部分 批量生產(chǎn),2.3.5工裝、模具

30、、設備和檢具的貯存是否適當？,要求 / 說明 不使用的和未認可的模具 / 工裝、設備、檢具也應按要求存放并管理。 需考慮要點，例如： - 防損傷的存放 - 有序和清潔 - 定置存放區(qū)域 - 有管理的發(fā)放 - 環(huán)境影響 - 標識 - 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài),2020年7月25日,51,B 部分 批量生產(chǎn),2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進（KVP）,供應商有義務，通過對產(chǎn)品和過程進行連續(xù)的檢查和監(jiān)控了解與顧客要求和顧客期望的差距，并采取適當?shù)拇胧┘右韵Ｔ谒猩a(chǎn)過程中采取預防手段，考慮應用統(tǒng)計技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因

31、，并制訂合適的糾正措施。在任何情況下都應驗證糾正措施的有效性。 在持續(xù)改進和消除缺陷時，過程的負責人員和負責部門必須參與，他們對顧客滿意程度負責。,2020年7月25日,52,B 部分 批量生產(chǎn),2.4 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進（KVP）,2.4.1 質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性？ 2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進行了分析，并由此得出整改計劃？ 2.4.3 與產(chǎn)品和過程要求存在偏差時，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？ 2.4.4 是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？ 2.4.5 是否定期對過程和產(chǎn)品進行了審核？ 2.4.6 是否對產(chǎn)

32、品和過程進行了持續(xù)改進？ 2.4.7 是否確定了產(chǎn)品和過程的目標，并監(jiān)控其完成情況？,2020年7月25日,53,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.1 質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性？,要求 / 說明 應出示完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證明是否滿足要求。應確保其可評價性。應記錄異常情況（工作日志）。,2020年7月25日,54,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.1 質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性？,需考慮要點，例如： - 原始數(shù)據(jù)記錄卡 - 缺陷收集卡 - 控制圖 - 數(shù)據(jù)采集 - 過程參數(shù)的記錄裝置 （例如：溫度、時間、壓力） - 設備停機 - 參數(shù)更改 -

33、 停電,2020年7月25日,55,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進行了分析，并由此得出整改計劃？,要求/說明 應確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。 需考慮的要點，例如： -過程能力 -缺陷種類 / 缺陷頻次 -缺陷成本（不合格） -過程參數(shù) -報廢 / 返工、返修件,2020年7月25日,56,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.2 質(zhì)量數(shù)據(jù) / 過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進行了分析，并由此得出整改計劃？,- 隔離通知 / 篩選行動 - 生產(chǎn)節(jié)拍 / 單件全過程生產(chǎn)時間 - 可靠性 / 失效模式。 - 功能 可使用的方法有，例如： -S

34、PC -排列圖 -因果圖,2020年7月25日,57,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.3 與產(chǎn)品和過程要求存在偏差時，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？,要求 / 說明 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 / 過程缺陷時，應采取適當?shù)牧⒓锤倪M措施（例如：隔離、篩選、通知），直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性，以確保零缺陷的要求。,2020年7月25日,58,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.3 與產(chǎn)品和過程要求存在偏差時，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？,需考慮的要點，例如： - 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久性試驗 - 因果圖 - 田口方法、夏寧方法 - FMEA / 缺陷分析 - 過程能

35、力分析 - 質(zhì)量小組 - 8 D 方法。,2020年7月25日,59,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？,要求 / 說明 糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個生產(chǎn)過程鏈。糾正措施實施后應對其有效性進行檢查、驗證。,2020年7月25日,60,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.4是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？,需考慮要點，例如： - 風險分析（過程 P-FMEA） / 缺陷分析 - 根據(jù)審核結(jié)果制訂的整改計劃 - 從保養(yǎng) / 維修中得出的認識 / 措施 - 通知缺陷責任人 - 與內(nèi)部 / 外部接口部門進行會談 - 內(nèi)部抱怨 - 顧客抱怨 -

36、顧客調(diào)查,2020年7月25日,61,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.5 是否定期對過程和產(chǎn)品進行了審核？,要求 / 說明 應制定產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的審核計劃。 審核原因有，例如： - 新項目 / 新過程 / 新產(chǎn)品 - 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 / 外部） - 驗證是否遵守質(zhì)量要求 - 指出改進的可能。 應向責任人/部門提交偏差報告給，并對改進措施進行跟蹤。,2020年7月25日,62,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.5 是否定期對過程和產(chǎn)品進行了審核？,需考慮的要點，例如： - 顧客要求 - 重要特性 - 功能 - 包裝 - 過程能力,2020年7月25日,63,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.6 是否對產(chǎn)

37、品和過程進行了持續(xù)改進？,要求 / 說明 應從至今積累的質(zhì)量、成本優(yōu)化、服務方面的知識中得出改進的潛力。 需考慮要點，例如： -優(yōu)化成本 -減少浪費（例如：廢品和返工、返修） -改進過程可靠性（例如：工藝流程分析） -優(yōu)化作業(yè)準備的時間、提高設備利用率 -降低單件全過程生產(chǎn)時間 -降低庫存量,2020年7月25日,64,B 部分 批量生產(chǎn),2.4.7 是否確定了產(chǎn)品和過程的目標，并監(jiān)控其完成情況？,要求 / 說明 應確定目標。這些目標應當是可實現(xiàn)的，并能保證不斷更新。必要時應確定和實施特別的措施。 需考慮的要點，例如： - 人員的出勤率、缺勤率 - 生產(chǎn)數(shù)量 - 質(zhì)量指標（例如：缺陷率、審核結(jié)

38、果） - 單件全過程生產(chǎn)時間 - 不合格成本（缺陷成本） - 過程指數(shù)（例如：過程能力）,2020年7月25日,65,B 部分 批量生產(chǎn),3.顧客服務 / 顧客滿意度（服務）,顧客要求沒有缺陷的產(chǎn)品。產(chǎn)品應滿足進一步加工和使用時所有的要求。為此，供應商應在供貨后提供服務，以便能盡早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差；通過適宜的改進措施保持或重新達到顧客滿意。因此，顧客服務功能是衡量顧客滿意度的關(guān)鍵所在。這一任務必須由具有相應素質(zhì)的人員承擔，并能將改進推進至企業(yè)的所有層次與部門。 供應商必須確保，在出現(xiàn)問題時快速做出反應，并且保證按顧客的質(zhì)量要求供應零件。 滿足顧客物流運輸方面的要求是保持顧客滿

39、意度的另一個方面。為此，應必須考慮總的包裝過程和供貨過程（直至顧客處）。顧客和供應商負責物流的部門應對包裝類型、包裝范圍以及物流數(shù)據(jù)的傳遞作出書面規(guī)定。,2020年7月25日,66,B 部分 批量生產(chǎn),3.顧客服務 / 顧客滿意度（服務）,3.1 是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求？ 3.2 是否保證顧客服務，并且收集和分析了顧客抱怨？ 3.3 對顧客抱怨是否能快速做出反應并確保零件供應？ 3.4 當與質(zhì)量要求有偏差時，是否對缺陷進行了分析并落實了改進措施？ 3.5 員工素質(zhì)是否滿足相應的崗位要求？ 3.6 是否通過定期的內(nèi)部審核對 D / TLD 零件的存檔管理和其他法律要求進行評

40、價？ 3.7 是否滿足顧客對于包裝、周轉(zhuǎn)箱的標識以及信息交換平臺（ B2B 平臺）的要求？,2020年7月25日,67,B 部分 批量生產(chǎn),3.1 是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求？,要求 / 說明 應考慮所有要求，尤其是那些在顧客的供應商評價中出現(xiàn)的要求（例如：供貨質(zhì)量、加工質(zhì)量、使用質(zhì)量）。 需考慮的要點，例如： - 質(zhì)量管理體系認證 VDA 6.1 和 / 或 ISO / TS 16949 - 質(zhì)量協(xié)議 - 零缺陷要求的目標協(xié)議,2020年7月25日,68,B 部分 批量生產(chǎn),3.1 是否滿足顧客對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的要求？,-交付審核 -功能試驗 -耐久性試驗（確定失

41、效模式） -貯存 / 加工 / 零件準備 / 發(fā)貨 - 合適的檢驗 / 測量設備 - 規(guī)定的檢驗、測試方法 - 規(guī)范的最新狀態(tài)。 - 實施“新零件質(zhì)量開發(fā)計劃”（ QPN ）中的要求（包括 2TP 驗收）,2020年7月25日,69,B 部分 批量生產(chǎn),3.2 是否保證顧客服務，并且收集和分析了顧客抱怨？,要求 / 說明 應確保安排專業(yè)的人員負責聯(lián)系顧客的不同職能部門。顧客服務也是衡量積極合作形象的尺度。供應商有義務監(jiān)控其產(chǎn)品從誕生到使用的各個階段，并在必要時加以改進。,2020年7月25日,70,B 部分 批量生產(chǎn),3.2 是否保證顧客服務，并且收集和分析了顧客抱怨？,需考慮的要點，例如：

42、- 顧客訪問的紀要，必要時制訂相應的措施 - 產(chǎn)品使用的知識 - 產(chǎn)品缺陷的知識、運輸方面的抱怨 - 新要求的落實 - 通報改進措施 - 通報產(chǎn)品更改 / 過程更改 / 移地生產(chǎn)（包括分供方） - 首批樣品檢驗 / 重新送樣檢驗（試制 / 批量） - 重復認證檢驗 - 出現(xiàn)與要求偏差時的信息（也包括包裝和運輸） - 供應商物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量（例如：關(guān)于周轉(zhuǎn)箱的明細摘要）,2020年7月25日,71,B 部分 批量生產(chǎn),3.3 對顧客抱怨是否能快速做出反應并確保零件供應？,要求 / 說明 在過程策劃時就應制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應。應確保批量生產(chǎn)時此方案的不斷更新。 需考慮的要點，例如： - 應急計劃（例如：其他可選擇的生產(chǎn)過程、分供方、包裝、運輸方案） - 篩選的能力和反應時間 - 設備、特種設備和工裝、模具的更改可能性 - 利用外部資源,2020年7月25日,72,B 部分 批量生產(chǎn),3.4 當與質(zhì)量要求有偏差時，是否對缺陷進行了分析并落實了改進措施？,要求 / 說明 需考慮的要點，例如： - 分析的可能性（實驗室、檢驗