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文檔簡介
1、絡(luò)活喜真正分子長效平穩(wěn)降壓帶來更多獲益,Expiration date 20151203,小互動(dòng):,沒錯(cuò),不是所有牛奶都叫特侖蘇,如此多牛奶品種 都一樣嗎?,Expiration date 20151203,非洛地平,CCB,ACEI,ARB,ARB,ACEI,CCB,氨氯地平,纈沙坦,氯沙坦,培哚普利,貝那普利,硝苯地平,長效降壓藥物也多種多樣,所有長效降壓藥物的療效都一樣嗎?,Expiration date 20151203,評(píng)價(jià)降壓藥物療效的兩個(gè)方面,2013 AHA科學(xué)建議,2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8),中國高血壓指南2010,國內(nèi)外指南指出: 降壓治療目標(biāo)包括兩個(gè)方
2、面: 降低血壓 降低心腦血管事件,長效降壓藥物在降壓方面一樣嗎?,Hypertension. published online November 15, 2013; JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427; 中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,Expiration date 20151203,VALUE研究顯示:絡(luò)活喜更平穩(wěn) 降低清晨血壓,1. Journal of Hypertension 2007, 25:707712; 2. Lancet. June 2004;363:2022-2031.,VALUE研究,隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納
3、入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7596) 和纈沙坦組(n=7649)治療;平均隨訪4.2年,絡(luò)活喜長期更平穩(wěn)降壓2,P0.0001,*P=0.030,Expiration date 20151203,Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72,開放、交叉對(duì)照研究,共40名輕中度高血壓患者接受起始劑量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控釋片30mg/天,治療期12周 應(yīng)用24h動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)評(píng)估了兩藥降壓效果,絡(luò)活喜平穩(wěn)控制清晨血壓效果優(yōu)于硝苯地平,絡(luò)活喜,硝苯地平控釋片,P0.02,P0.02,收縮壓,舒
4、張壓,Expiration date 20151203,氨氯地平控制清晨血壓達(dá)標(biāo)率高于硝苯地平和非洛地平,清晨血壓達(dá)標(biāo)率(%),*OR值=1.37,注:*OR以CCB聯(lián)合用藥為參考,*OR值=1.61,*OR值=0.49,中華心血管病雜志. 2013; 41(7),收集2012年3月至4月早晨7:00-10:00之間于北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的高血壓患者的血壓資料共2187例。根據(jù)患者就診時(shí)的實(shí)際用藥情況將患者分為:從未服藥;單一用藥鈣拮抗劑(CCB)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)和受體阻滯劑及聯(lián)合用藥組,比較各組血壓達(dá)標(biāo)情況。,n=517,n=78
5、,n=42,n=136,Expiration date 20151203,眾多研究證實(shí):絡(luò)活喜長期平穩(wěn)降壓,收縮壓降低幅度(mmHg),-11.5,-10.5,ALLHAT,-17.3,-15.2,VALUE,-27.5,-25.7,ASCOTBPLA,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,賴諾普利,纈沙坦,阿替洛爾+芐氟噻嗪,(N=33357),(N=15245),(N=19257),ALLHAT:隨機(jī)、雙盲、活性藥對(duì)照研究,共納入北美623個(gè)中心的33357例55歲的至少有一項(xiàng)其它冠心病危險(xiǎn)因素的高血壓患者,隨機(jī)分入氯噻酮12.5-25mg/d組(n=15255),氨氯地平2.
6、5-10mg/d組(n=9048),賴諾普利10-40mg/d組(n=9054);平均隨訪時(shí)間4.9年。,VALUE:隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7596)和纈沙坦組(n=7649)治療;平均隨訪4.2年。,ASCOT-BPLA:多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究,納入19257例患者,隨機(jī)分入2組:氨氯地平5-10mg+培哚普利4-8mg組(n=9639)和阿替洛爾50-100mg+芐氟噻嗪1.25-2.5mg組(n=9618);平均隨訪5.5年。,P0.0001,P=NA,P=NA,VALUE: Julius S et al. Lancet. Jun
7、e 2004;363:2022-2031; ALLHAT: JAMA. 2002;288:2981-2997; ASCOT-BPLA: Lancet.2005;366(9489):895-906.,絡(luò)活喜,絡(luò)活喜,絡(luò)活喜+培哚普利,收縮壓降低幅度為治療5年收縮壓與基線比較,收縮壓降低幅度為研究終點(diǎn)(72個(gè)月)或末次隨訪收縮壓與基線比較,收縮壓降低幅度為末次隨訪收縮壓與基線比較,Expiration date 20151203,評(píng)價(jià)降壓藥物療效的兩個(gè)方面,2013 AHA科學(xué)建議,2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8),中國高血壓指南2010,國內(nèi)外指南一致指出, 降壓治療目標(biāo)包括兩個(gè)方
8、面: 降低血壓 減少心腦血管事件,長效降壓藥物的不同降壓效果帶來的獲益是一樣嗎?,Hypertension. published online November 15, 2013; JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427; 中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,Expiration date 20151203,Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,VALUE研究顯示:絡(luò)活喜較纈沙坦顯著降低致死和非致死性心肌梗死危險(xiǎn)19%,隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平
9、組(n=7596)和纈沙坦組(n=7649)治療;平均隨訪4.2年,Expiration date 20151203,VALUE研究顯示:絡(luò)活喜較纈沙坦降低致死和非致死性卒中危險(xiǎn)15%,Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7596)和纈沙坦組(n=7649)治療;平均隨訪4.2年,Expiration date 20151203,并不是所有CCB都符合降壓即帶來冠心病獲益的規(guī)律,CCB與對(duì)照藥物收縮壓差值 (mm Hg),ACTION,NORDIL,INSIGH
10、T,STOP-2-A,STOP-2-C,ALLHAT-A,ALLHAT-D,INVEST,CONVINCE,ASCOT,VALUE,Syst-Eur,Syst-China,IDNT-pbo,IDNT-Irbe,-5 0 5,10 15,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,降壓未帶來相應(yīng)獲益區(qū),冠心病的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比,Hypertension 2005;46;386-392,Expiration date 20151203,INSIGHT研究:與利尿劑相比,硝苯地平增加心肌梗死風(fēng)險(xiǎn),Brown, et al. Lancet. 2000; 56: 366-372.,在歐洲和以色列進(jìn)行的前
11、瞻性、隨機(jī)、雙盲研究,納入6321例55-80歲的高血壓患者(血壓150/95 mmHg, 或 160 mmHg )。患者至少有一項(xiàng)額外心血管危險(xiǎn)因素。 患者隨機(jī)分入硝苯地平控釋片30mg組(n=3157)或復(fù)方阿米洛利(氫氯噻嗪25g加阿米洛利2.5mg, n=3164)組。,N=6321,*復(fù)合終點(diǎn):心肌梗死、卒中、心衰以及心血管死亡,危險(xiǎn)因素Cox回歸分析,Expiration date 20151203,最新薈萃分析:與其它降壓藥物相比,絡(luò)活喜為高?;颊邘砀嘈哪X獲益,Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324,0.5,1,2,比值比(95% CI),
12、P值,氨氯地平更優(yōu),其它藥物更優(yōu),心肌梗死,卒中,綜合心血管事件: 綜合冠心病、卒中、心力衰竭以及其它心血管死亡,總死亡率,0.91 (0.84-0.99),0.84 (0.79-0.90),0.90 (0.82-0.99),0.95 (0.91-0.99),0.03,0.00001,0.02,0.01,事件,入選7項(xiàng)大范圍、長期心血管結(jié)局研究,包括:AASK研究、ALLHAT研究、IDNT研究、ASCOT研究、VALUE研究、CASE-J研究、ACCOMPLISH研究; 共納入87257例患者,39%有糖尿病,18%吸煙;平均隨訪4.6年。,N=87257,心力衰竭,1.14 (0.98-1
13、.31),0.08,心血管死亡,0.93 (0.84-1.02),0.13,Expiration date 20151203,同樣是長效降壓藥物 但降壓療效和獲益卻不盡相同! 絡(luò)活喜平穩(wěn)降壓, 帶來更多心腦獲益!,Expiration date 20151203,追本溯源 絡(luò)活喜的獨(dú)特分子結(jié)構(gòu),Expiration date 20151203,眾多長效藥物中,只有絡(luò)活喜半衰期長達(dá)35-50h,絡(luò)活喜說明書; 拜新同說明書; 波依定說明書; Plendil US PI; 代文說明書; Diovan US PI.,*數(shù)據(jù)來自Plendil 美國說明書; *數(shù)據(jù)來自Diovan 美國說明書.,Exp
14、iration date 20151203,絡(luò)活喜半衰期長,平穩(wěn)控制清晨及24h血壓源于其獨(dú)特分子結(jié)構(gòu),真正分子長效,絡(luò)活喜的化學(xué)結(jié)構(gòu),絡(luò)活喜的分子側(cè)鏈帶正電荷,因此可在帶負(fù)電荷的細(xì)胞膜脂質(zhì)雙分子層中緩慢移行,并緩慢地與鈣通道受體結(jié)合與解離。,絡(luò)活喜與鈣通道受體緩慢結(jié)合與解離,起效和緩,作用持久,絡(luò)活喜說明書; Mol Pharmacol. 1992;41(2): 315-21.,Expiration date 20151203,以氨氯地平為基礎(chǔ)降壓治療臨床研究最多,*在clinical 官網(wǎng),分別以amlodipine combination, nifedipine com
15、bination, felodipine combination為檢索詞,查找三種不同藥物在美國注冊(cè)的臨床研究,*在clinical 官網(wǎng),分別以amlodipine, nifedipine, felodipine為檢索詞,查找三種不同藥物在美國注冊(cè)的臨床研究,臨床研究數(shù)量 *,臨床研究數(shù)量 *,基于氨氯地平的注冊(cè)臨床研究 數(shù)量遠(yuǎn)多于硝苯地平和非洛地平,基于氨氯地平的降壓聯(lián)合治療注冊(cè)臨床研究數(shù)量遠(yuǎn)多于 硝苯地平和非洛地平,Expiration date 20151203,要使用半衰期24h以及以上、真正長效每日1次服藥能夠控制24h血壓的藥物 要使用安全、可長期堅(jiān)持使用、并能
16、控制每一個(gè)24h血壓的藥物 要使用心腦獲益臨床試驗(yàn)證據(jù)充分并可真正降低長期心腦血管事件的藥物,清晨血壓臨床管理的 中國專家指導(dǎo)建議,國內(nèi)外指南一致推薦使用真正長效降壓藥物,絡(luò)活喜符合清晨血壓管理中國專家建議對(duì)治療藥物推薦標(biāo)準(zhǔn),中華心血管病雜志. 2014; 42(9): 721-729;絡(luò)活喜說明書; Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72; Lancet. 2004;363:2022-2031; Lancet.2005;366(9489):895-906; Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 .,Expiration d
17、ate 20151203,絡(luò)活喜受到國內(nèi)外指南一致推薦,絡(luò)活喜是唯一被JNC8指南推薦的長效二氫吡啶類CCB,2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8),JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427; 中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.,Expiration date 20151203,絡(luò)活喜真正分子長效,平穩(wěn)控制24h和清晨血壓,更多心腦獲益!,Expiration date 20151203,絡(luò)活喜簡明處方資料,藥品信息: 商品名:絡(luò)活喜 通用名:苯磺酸氨氯地平片 劑型:片劑 包裝規(guī)格:鋁塑水泡眼包裝,5mg: 7 片/盒,14 片/盒,2
18、8 片/盒;10mg: 30 片/盒。聚乙烯瓶包裝,10mg:500 片/瓶。 活性成分:苯磺酸氨氯地平 適應(yīng)癥:1.高血壓 2. 冠心?。苑€(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病) 用法用量: 成人 通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。 身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為 本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是510 mg,每日一次,老年及肝功能不全 的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為510 mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的 劑量。 禁忌證:對(duì)氨氯地平過敏的病人禁用本品。 警告:無。 藥物相互作用: 可能存在相互作用的藥物有:辛伐他汀、CYP3A4 抑制劑、CYP3A4 誘導(dǎo)劑、環(huán)孢霉素。 藥物過量:嚴(yán)重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張伴有顯著的低血壓以及反射性心動(dòng)過速。人體研究中,本品有意過量應(yīng)用的資料有限。如果有超大量服藥,應(yīng)積極進(jìn)行心肺監(jiān)測(cè)。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高,所以透析治療是無益的。 不良反應(yīng): 患者對(duì)本品能很好耐受。副反應(yīng)主要為頭痛
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