1、-TORCH研究后續(xù)分析心血管事件,TORCH研究TOwards Revolution of COPD Health,全球42個國家參與研究 入選6112例患者 觀察期3年,邁向COPD健康革命,TORCH研究后續(xù)分析心血管事件,0,2年,3年,1年,-2,時間,篩選期,雙盲治療期,沙美特羅替卡松 50/500g bid,氟替卡松 500g bid,沙美特羅 50g bid,安慰劑,安慰劑,TORCH研究設計,Calverley et al. NEJM 2007,隨機雙盲對照試驗方法,TORCH研究的主要特征,人數多 - 6000 名患者參與 時間長 3 年 包括 之前無急性加重病史, FEV

2、1 60%預計值 在死亡率方面，對SFC組與安慰劑組所有死亡原因的有詳細評估。即使患者脫離試驗仍然對他們進行隨訪。 包括安慰劑（常規(guī)治療）和其它兩種活性藥物比較對照組,Calverley PMA et al New Eng J Med 2007; 356: 775-789,心血管疾病合并癥是COPD的常見死因,基線特征: 受試者分配,8554名受試者入組*,6184名受試者進入隨機,1545人隨機至安慰劑組 1544人進入安全性分析,1542人隨機至沙美特羅組 1542人進入安全性分析,1551人隨機至FP組 1552人進入安全性分析#,1546人隨機至SFC組 1546人進入安全性分析,*

3、包括72名在公布的有效性分析中除外的受試者,2370 (27.7%) 受試者在導入期被排除 266名與研究無關 的AE 355名撤回知情同意 33名數據缺失 5名因非研究藥物療效不佳 1638名不符合入選標準 73 其他,# 安慰劑組1人長期使用FP，故進入FP組分析,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,人口學統(tǒng)計特征,7%的受試者既往有心肌梗塞病史,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,心血管不良事件發(fā)生率,P=0.031,3年心血管不良事件發(fā)生率,Calverley PMA, et a

4、l. Thorax 2010;65:719-725,SFC治療使心血管不良事件發(fā)生率降低,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,安慰劑組：24.2%,SFC組：20.8%,HR=0.83 P=0.031,心血管不良事件發(fā)生概率（%）,至心血管不良事件發(fā)生時間（周）,17%,患者數 安慰劑 沙美特羅 丙酸氟替卡松 舒利迭,安慰劑 沙美特羅 丙酸氟替卡松 舒利迭,心血管嚴重不良事件發(fā)生率,P=0.046,3年心血管嚴重不良事件發(fā)生率,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,缺血性心血管不良事件發(fā)生

5、率,P=0.016,3年缺血性心血管不良事件發(fā)生率,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,SFC治療缺血性心血管不良事件發(fā)生率降低,安慰劑組：14.6%,SFC組：11.3%,HR=0.76 P=0.016,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,既往心?；颊咝难蹵E發(fā)生率,3年發(fā)生率： placebo組：49.1% SAL組：54.4% FP組：41% SFC組：44.1% 各組間差異無統(tǒng)計學意義,Calverley PMA, et al. Thorax 2010;65:719-725,啟

6、 發(fā),單藥沙美特羅或聯合治療均未增加中重度COPD患者的心血管不良事件風險 目前無證據表明在患有缺血性心臟病時COPD的治療需要改變,病例分享,患者謝，男性，76周歲 慢性咳嗽咳痰10余年，加重伴活動后氣促1年 近一年急性加重2次 吸煙史50年，平均每天20支，50包年，戒煙2月，無職業(yè)接觸有害氣體或粉塵史 既往冠心病，心肌梗塞病史，2002.9急性心梗行PCI術，2008.3行冠脈搭橋手術，長期口服阿司匹林 體格檢查：呼吸18次/分, 雙肺呼吸音低，呼氣延長。 身高165cm , 體重66Kg ,BMI:24.2 MMRC：2分 6分鐘步行距離325米,實驗室檢查,肺功能（2009年12月1

7、2日）：吸入支氣管擴張劑后 FEV1/FVC:58.87%，FEV1:1.08L, FEV1占預計值40.97% 血常規(guī): RBC 4.911012/L、Hb158g/L、WBC 7.0109/L 肝腎功能電解質 均正常范圍 胸片：兩下肺少許慢性炎癥 心電圖： 1.竇性心律 2.陳舊性下壁心肌梗死 3.ST段改變（ST段在V4-V6導聯呈水平型壓低0.5mm） 4. T波改變（T波在II、III、AVF、V5、V6導聯低平、淺倒置）,診 斷,診斷與病情評估： 診斷：慢性阻塞性肺疾病 分期：穩(wěn)定期 分級：GOLD III級（重度） 綜合風險評估：高風險，多癥狀 合并癥評價：冠心病，陳舊性心肌梗死

8、,COPD的綜合評估和藥物管理,C,D,A,B,1 0,GOLD 4 GOLD 3 GOLD 2 GOLD 1,每年的急性加重 次數,2次 或2次 以上,mMRC 0-1 CAT10,mMRC 2 CAT 10,ICS/LABA 或LAMA,ICS/LABA 或LAMA,SABA或SAMA prn.,LABA或LAMA,處 理,使用舒利迭50/500 1吸 bid 吸入 按需吸入異丙托溴銨 深慢縮唇腹式呼吸 注射流感疫苗,2010年5月29日隨訪,活動后氣促改善，按需使用異丙托溴胺平均每天約2-4噴 快走或上緩坡時有氣短 (MRC 1分） 近6個月急性加重1次 無急性缺血性心血管事件發(fā)生，冠心病控制穩(wěn)定 肺功能（2010年5月29日）：吸入支氣管擴張劑后 FEV1/FVC 66.03%,FEV1:1.38L，FEV1為預計值的52.93， 較2009年12月 改善,TORCH研究后續(xù)分析證實舒利迭50/500治療中重度COPD（ FEV1 60%預計值）患者，不增加心血管不良事件的風險，用于