1、1,潛在的失效模式與效應(yīng)分析(FMEA),2,華通電腦 聯(lián)想電腦 毅嘉電子 臺光電子 宏合電子 群鑫電子 大展電路板 上聲電子 展勝電業(yè) 毓冠電子 鍵和電子 方志電子 訊舟電子 賽博電器 宏崇化學(xué) 正峰工業(yè) 立輝金屬 全億金屬 永成五金 合冠鞋業(yè) 裕成製鞋廠 福泰塑膠 寶元數(shù)控 輪興機(jī)械 永益印刷 長益印刷 東鵬印刷 商亮燈飾 千麗燈飾 聯(lián)盈塑膠 順傳五金 勛力嬰兒車 泰祥汽車配件 鍾慶汽車配件 太子汽車工業(yè) .,ISO 9000 , QS 9000 , TS 16949 , 日常管理，目標(biāo)管理，生產(chǎn)管理 統(tǒng)計(jì)製程管制， 6 訓(xùn)練輔導(dǎo), 主要研究領(lǐng)域：, 主要輔導(dǎo)或授課廠商：,健峰企業(yè)管理顧問

2、股份有限公司 顧問師, 現(xiàn)任職：,歷經(jīng)生產(chǎn)主管、品管經(jīng)理、生產(chǎn)廠長、董事長特別助理等職務(wù), 主要企業(yè)經(jīng)驗(yàn)：,3,課程安排,第一單元：FMEA 作業(yè)全般概念說明 第二單元：FMEA 作業(yè)重點(diǎn)及演練,4,第一單元,FMEA 作業(yè)全般概念說明,5,FMEA,F:,Failure,失效、失敗 定義：,達(dá)不到預(yù)期的功能或目的,Fail to reach Scope. Objective. Purpose.,談Failure，先談定義,要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會很混淆,Failure Mode (cause) Effect Analysis,6,M:,Mode,在所有失效中，出現(xiàn)最多的,(眾數(shù)),例：

3、2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7,集中點(diǎn)：,x,n,=,= 4.2 4,在有限r(nóng)esource的狀況下， 從失效最多的狀況開始著手， 此即Failure Mode,FMEA,Failure Mode (cause) Effect Analysis,7,FMEA,E:,Effect,影響,Effect談三種：,在有限r(nóng)esource的狀況下， 從失效最多的狀況開始著手， 此即Failure Mode,Failure Mode (cause) Effect Analysis,1.Local effect,2.Next high level effect,3.End effect,

4、(對本身的立即影響),(對同一Level的影響， 也可能對Next high level effect),(對產(chǎn)品使用者的影響),(對end product的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use時才發(fā)現(xiàn)),Downstream Internal effect,Downstream External effect,8,FMEA 之沿革,9,FMEA 定義及分析方式,FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、製程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一: 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得

5、資訊，加以定義 失效。 第二: 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。 如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA 方法會使評價(jià)行動更準(zhǔn)確及更有效率。,10,良好FMEA之具備事項(xiàng),FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要 且最有效的方法之一。 一個良好的FMEA必須具備： 1.確認(rèn)已知及潛在失效模式 2.確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3.依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度) 4.提供問題改正行動及跟催,11,FMEA 之效益,指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對策 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失 有效的實(shí)

6、施FMEA，可縮短開發(fā)時程及開發(fā)費(fèi)用 FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用,12,以設(shè)計(jì)的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。,FMEA的精神,13,FMEA展開時機(jī),1.依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開FMEA 的時機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時。 FMEA的口號為:(就你所有，儘全力而為) 2.經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(QF

7、D)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開FMEA。 3.當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時。 4.當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變更時。 5當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時。 6當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被考慮要改善時。,14,FMEA 之因果模式,1.設(shè)計(jì)不當(dāng) 2.製造不當(dāng) 3.使用不當(dāng) 4.磨耗 5.安裝不正確 6.逐漸老化,1.實(shí)體破壞 2.操作中失效 3.功能退化 4.功能不穩(wěn)定,1.安全失效 2.機(jī)能失效 3.管制失效 感覺、外觀,人,機(jī),料,法,環(huán),CAUSE,MODE,EFFECT,15,FMEA作業(yè)展開,任

8、務(wù)確認(rèn),決定 分析層級,列舉 故障模式,機(jī)能 方塊圖,流程步驟 分析表,選定 故障模式,製作 FMEA表,列舉 故障原因,提出 對策方案,RPN評價(jià) 選定對象,B.S 故障事例,試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨,經(jīng)驗(yàn)累積,DFMEA,PFMEA,系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件,16,FMEA 種類,系 統(tǒng),零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng),設(shè) 計(jì),零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng),製 程,人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境,重點(diǎn)： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低,目標(biāo)： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài),重點(diǎn)： 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低,目標(biāo)： 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài),設(shè) 備,

9、工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具,重點(diǎn)： 使製程失效之影響 降至最低,目標(biāo)： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài),17,何謂系統(tǒng) FMEA ? 系統(tǒng) FMEA 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)初期所使用預(yù)防失效的一種方法 其劃分為以下 五步驟 : 1.劃分系統(tǒng)單元級系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 2.區(qū)分系統(tǒng)機(jī)能及機(jī)能上的結(jié)構(gòu) 3.實(shí)施失效分析 4.風(fēng)險(xiǎn)分析之影響評估 5.實(shí)施 RPN 評估之改善 其效益為 : -增加產(chǎn)品之可靠性 -產(chǎn)生成本之支出 -縮短該發(fā)時程 -有效整合組立件,System,SE 3,SE 2,SE 1,SE 1.2,SE 2.1,SE 2.2,SE 3.4,SE,SE,S

10、E 1.1,SE 3.5,Interface,（系統(tǒng)及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)）,SE 2.3,18,系統(tǒng) FMEA說明 : 系統(tǒng)包括個別的系統(tǒng)單元，以層級的方式展現(xiàn)出完整系統(tǒng)齊結(jié)構(gòu)間之相互關(guān)係及作用。 在系統(tǒng)中各單元藉由零組件之組合而成子系統(tǒng)，進(jìn)而形成系統(tǒng)。 如其中有一個環(huán)節(jié)故障，均有可能全部系統(tǒng)的故障。,系統(tǒng)故障,S E 1 故障,S E 1 故障,S E 1.2 故障,S E 1.1 故障,S E 2.1 故障,S E 3.5 故障,S E 2.2 故障,潛在失效效應(yīng),潛在失效,潛在失效原因,19,車輛系統(tǒng)結(jié)構(gòu)功能失效舉例,車輛故障,傳動鏈故障,傳動箱故障,馬 達(dá),離合器,齒輪故障,排檔桿故障,20,系

11、統(tǒng) FMEA 的作業(yè)系統(tǒng)注意事項(xiàng),系統(tǒng) FMEA 宜於新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)之最初期即應(yīng)開始，並應(yīng)將系統(tǒng)的介面 ( Interface ) 詳細(xì)的規(guī)劃及區(qū)分。 為了保障某些 “ Know-how “，其原始之設(shè)計(jì)及製造 FMEA 的關(guān)鍵技術(shù)，有可能不會提供給顧客，除非合約中有規(guī)定其關(guān)鍵 specification 必須提交顧客核準(zhǔn)。,21,何謂設(shè)備 FMEA ? 設(shè)備 FMEA 為設(shè)計(jì)階段評估設(shè)備及工具之評估工具之標(biāo)準(zhǔn)化工具， 以改善作業(yè)者的安全， 強(qiáng)化設(shè)備之可靠性。 其效益為 : -改善設(shè)備及工具之安全性， 可靠性及壽命。 -配合設(shè)計(jì)變更儘早使設(shè)備成本及交期延誤之損失 降至最低。 -使產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)週

12、期延誤之風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 -降低全部研發(fā)生命週期之成本。,22,設(shè)備 FMEA 係著眼是用以分析及改善工廠中 所使用機(jī)器設(shè)備之可靠度及可維護(hù)性。 預(yù)防保養(yǎng)是控制可靠度的方法之一， 但是在生產(chǎn)前以極小的生產(chǎn)數(shù)量來作大量 生產(chǎn)後之維護(hù)依據(jù)，經(jīng)常是不準(zhǔn)確的，因此 如何對生產(chǎn)零件的設(shè)備之選定需要有效的 方法來作分析，設(shè)備FMEA是極佳的工具。,設(shè)備FMEA 作業(yè)注意事項(xiàng),23,設(shè)備 FMEA 應(yīng)該在設(shè)計(jì)早期階段進(jìn)行 : 當(dāng)設(shè)備及工模冶具一經(jīng)指定時 當(dāng)零組件幾何數(shù)據(jù)及公差以獲得時， 以及重要特殊特性已鑑定出時 一般來說，當(dāng) DFMEA 已作出，而 PFMEA 已在進(jìn)行時。,何時執(zhí)行設(shè)備 FMEA ?,24

13、,DFMEA 主要是分析 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 及 零組件，其原型或產(chǎn)品測試主要在驗(yàn)證設(shè)計(jì)內(nèi)容 設(shè)備 FMEA 是以長期的設(shè)備使用及週期，在其 主要部分的磨耗、故障考量為主。,DFMEA 及設(shè)備 FMEA 之主要不同處為何 ?,25,兩者都強(qiáng)調(diào) 作業(yè)者顧客的安全為首要設(shè)計(jì)考量 兩者都強(qiáng)調(diào)在設(shè)計(jì)時就考慮到預(yù)防問題發(fā)生 兩者都強(qiáng)調(diào)嚴(yán)重度高者要優(yōu)先採取矯正措施,DFMEA 及設(shè)備 FMEA 的相似處為何 ?,26,何謂設(shè)計(jì) FMEA ?,設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)

14、、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評估，F(xiàn)MEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析)。 根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開發(fā)及驗(yàn)收測試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。,27,製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。製程潛在 FMEA旨在： 鑑別製程的機(jī)能和要求 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程有關(guān)的失效模式 評估失效對顧客的潛在影響 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。 鑑別製程

15、變數(shù)，以著眼於製程管制 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取預(yù)防矯正措施的優(yōu)先順序 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。,何謂製程 FMEA?,28,FMEA 作業(yè)說明(FMEA概念),工具 使用流程圖、特性要因圖、柏拉圖及FMEA表格作為工具/方法 團(tuán)隊(duì)工作 跨部門/多層團(tuán)隊(duì)是FMEA及APQP成功關(guān)鍵。共同的腦力激盪、思考、決定，可減少發(fā)展FMEA時間及避免單獨(dú)一人閉門造車。指派團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者可以領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)並且做為公斷人，促成團(tuán)隊(duì)之進(jìn)行,29,FMEA與管制特性,持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係密

16、切。,30,第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：,這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如： 正式法律/規(guī)章 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 顧客需要 內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等）,31,第二、顯著的(Significant)特性：,顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/製程工程師制定。 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等 設(shè)計(jì)FMEA及製程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、製程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計(jì)好。,32,第三、主要的（Major）特性：,為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。

17、這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果： 1.長期信賴性測試 6.外部檢驗(yàn)檢討及分析 2.內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核7.保證（里程、壽命）資料分析 3.製程不良品檢討及分析8.供應(yīng)商審核分析 4.顧客滿意度調(diào)查9.顧客抱怨分析 5.產(chǎn)品驗(yàn)收測試,33,FMEA x SL lower) 3 s Replace using Z PpK= Z/3 = 2.81/3 = 0.9367 0.94,備註 : 當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時, 上述 PpK 值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引。上述 PpK 值並不做其他用途.,101,檢驗(yàn)類型 : A : 防呆

18、法B : 量具測量 C : 人工檢驗(yàn),建議的 PFMEA 偵測度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),102,FMEA實(shí)例演練:手電筒 1.任務(wù)：必要的時候，發(fā)出光源，達(dá)到照明功能 2.分解層次(PFMEA) 3.機(jī)能方塊圖 4.參考資料 5.製作FMEA表? 6.檢討是否須要設(shè)計(jì)變更?,FMEA 演練一:手電筒(1/4),103,手電筒,前蓋,鏡子,絕緣片,反射鏡燈泡,外殼組件,開關(guān)組件,尾蓋組件,電池,反 射 鏡,燈 泡,接 頭,絕 緣 體,接 點(diǎn),導(dǎo) 軌,絕 緣 體,開 關(guān) 框,按 鈕,接 觸 子,尾 蓋,彈 簧,鉚 釘,機(jī)能方塊圖,FMEA 演練一:手電筒(2/4),104,No,機(jī)能品,故障模式,推定原因,機(jī)能

19、品,系統(tǒng),檢查方法,故障 等級,備註欄,故障影響,1.0,前蓋,脫落,1.遭破壞脫落 2.操作失誤,機(jī)能無法達(dá)成,機(jī)能不全,目視檢查,II,2.0,鏡片,無法固定鏡片,變形,機(jī)能不全,可能機(jī)能停止,目視檢查,II,脫落,1.螺紋磨損 2.組裝失誤,同上,機(jī)能停止,目視檢查,I,斷面變形,壓壞,同上,機(jī)能降低,目視檢查,II,裂紋,操作不良,機(jī)能降低,機(jī)能降低,目視檢查,III,霧面,維護(hù)不週,機(jī)能降低,機(jī)能降低,目視檢查,IV,破損,1.組立作業(yè)不良 2.材質(zhì)不良,可能無法切電,可能縮短機(jī)能時間,分解目視檢查,III,脫落,1.組立失誤 2.因破損而脫落,無法斷電,機(jī)能時間縮短,同上,II,3.0,絕緣體,燈絲燒燬,1.壽命 2.衝擊,電燈不亮,機(jī)能停止,同上,I,4.0,反射鏡 燈泡組件,燈泡鬆,1.吻合不良 2.衝擊,可能造成線路斷,可能機(jī)能停止,輕度振動,IV,燈泡落焊,1.磨損 2.加工不良,同上,同上,分解目視檢查,II,燈泡螺紋部生鏽,1.維護(hù)不週 2.材質(zhì)不良,同上,同上,同上,II,參考資料,FMEA 演練一:手電筒(3/4),105,No,項(xiàng)目,故障模式,影響,等級,對策,1,前蓋,脫落,機(jī)能停止,I,2,反射鏡 燈泡組,燈絲燒