1、ISO 9001：2000,與經(jīng)營管理,ISO 9001：2000新標準 新衝擊：,所有行業(yè)皆可運用，展現(xiàn)絕對優(yōu)勢。 可以與現(xiàn)行之各項管理標準充分有效結(jié)合，推行、驗證、維護都很方便。 管理系統(tǒng)全面走向簡捷、實用、完全效益的導(dǎo)向。 不重文件、紀錄，在乎實際管理效益，是企業(yè)機構(gòu)摒棄陋習(xí)的好機會。,五大條文：,4.0 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5.0 管理責(zé)任 6.0 資源管理 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 8.0 量測、分析與改善,4.0 品質(zhì)管理系統(tǒng),4.1 一般要求： 定義過程、規(guī)範關(guān)聯(lián)、有效管 控、提供資源、量測分析。 4.2 品質(zhì)手冊、文件化要求、品質(zhì) 記錄管制。,5.0 管理責(zé)任,5.1 管理者承諾 5.2 客

2、戶導(dǎo)向 5.3 品質(zhì)政策 5.4 規(guī)劃 5.5 責(zé)任、授權(quán)、溝通 5.6 管理審查,6.0 資源管理,6.2 人力資源： 工作能力、資格限制。 6.3 基礎(chǔ)建設(shè)： LAYOUT儀器與軟硬體 設(shè)備支援性服務(wù)。 6.4 工作環(huán)境： 安全、合法、品質(zhì)。,資源管理成效 人員訓(xùn)練能力 人員文件紀錄 重要的是要有效,8.0量測、分析和改善,8.2 量測與監(jiān)控： 顧客滿意度、內(nèi)部稽核、 過程的量測與監(jiān)控、產(chǎn)品 的量測與監(jiān)控 8.3 不合格產(chǎn)品的管制 8.4 資料分析 8.5 改善,7.0 產(chǎn)品實現(xiàn)（服務(wù)過程管理）,7.1 實踐過程規(guī)劃 7.2 顧客相關(guān)作業(yè)過程 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.4 採購：過程、資訊、

3、驗證 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運作 7.6 量測和監(jiān)控儀器的管制,品質(zhì)政策,品質(zhì)總目標,每一一級單位品質(zhì)分目標,執(zhí)行策略與方法,資源管理,量測與監(jiān)控,資料分析,矯正預(yù)防,管理審查,依此循環(huán)持續(xù)改善,經(jīng)營管理八大理念, 第一條：客戶導(dǎo)向 1. 主動確認客戶需求（具體的、非具體的） 2. 了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望） 3. 溝通（無法滿足的期望） 4. 滿足甚至超越（ 合理的 期望與需求）,ISO相關(guān)條文： 5.2客戶導(dǎo)向 7.2.3客戶溝通 5.3品質(zhì)政策 7.5.4客戶財產(chǎn) 7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 8.2.1客戶滿意度 7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入, 第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御,高層訂定明確目標

4、,提供必須的資源,員工執(zhí)行 並隨時自行衡量,高層隨時給予 熱忱與專業(yè)支持,修正方向持續(xù)改善,目標 的達成,領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的管理哲學(xué)： 1.企圖心客戶滿意 2.方向性品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標 3.資 源人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備 4.管 理品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善,5.1管理者承諾 5.3品質(zhì)政策 5.4.1品質(zhì)目標 5.4.2規(guī)劃 5.6管理審查 6資源管理, 第三條：全員參與,宣導(dǎo)認知 強化全員意願,規(guī)範全員的能力與資格要求,全員溝通職責(zé)與目標瞭解,全員加強訓(xùn)練 達成能力與資格要求,全員 達成目標,全員參與： 工作意願工作能力工作目標,5.1 管理者承諾 5.3 品質(zhì)政策 6.2 人力資源 7

5、.5.4 顧客財產(chǎn), 第四條：過程導(dǎo)向,輸 入 例如：工作的條件 客戶的要求 法令的規(guī)定 工程的標準等,我的工作,過 程,輸 出 例如：工作的目的 合乎品質(zhì)要求的產(chǎn)品 客戶對產(chǎn)品或服務(wù)的 滿意 生產(chǎn)或服務(wù)流程可以 順暢即時等,過程導(dǎo)向： 1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。 2.工作的過程就是要確認，如何使用各項條件與資源，從而實現(xiàn)工作之目的。 3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標是否達成。 4.不要忘記 ，ISO 9001：2000的標準中有關(guān)【管理審查】所有的實務(wù)，都要 求我們運用【過程導(dǎo)向】的理念去達成。,相關(guān)的ISO條文：全部條文, 第五條：系統(tǒng)管

6、理,建立QMS 及目標,瞭解過程間之相互關(guān)係,規(guī)劃有效的行動方案,衡量、評估及持續(xù)改善,系統(tǒng)管理： 一致性的系統(tǒng)目標整合性的系統(tǒng)活動持續(xù)性 的改善系統(tǒng),相關(guān)的ISO條文：全部條文, 第六條：持續(xù)改善,持續(xù)改善： 持續(xù)鑑別改善的機會持續(xù)規(guī)劃改善的行動持續(xù) 監(jiān)控改善的成效,相關(guān)的ISO條文： 5.1 管理的承諾 5.3 品質(zhì)政策 5.6 管理審查 8.5.1 持續(xù)改善,顧 客 要求,品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善,管理責(zé)任,量測分析改善,產(chǎn)品實現(xiàn),資源管理,顧 客 滿意,產(chǎn)品, 第七條：事實決策,品質(zhì)記錄,報表分析,決策品質(zhì),事實決策： 決策的事實依據(jù)再那裡。 如何有效彙整分析這些事實資料。 確保決策的考量與資料分析的結(jié)果，相互為因果。,相關(guān)的ISO條文： 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過程確認 8.3 不合格品管制 7.5.3 鑑別與追溯 8.4 資料分析 7.6 量測與監(jiān)控儀器的管制 8.5.2 矯正行動 8.2.3 生產(chǎn)和服務(wù)過程的量測與監(jiān)控 8.5.3 預(yù)防行動, 第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係,慎選供應(yīng)商,開放明確的溝通管道、 共同瞭解 客戶要求,分享資訊 及未來計畫,共同改善,管理目的： 增加企業(yè)組織及供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價值之能力。 在訊息萬變的市