1、,完美雙動(dòng)力，超越更得力,1,.,HIB小兒腦膜炎、肺炎的主要致病菌,維可思TM薈萃寡糖和CRM197精華 維可思TM 高效、安全、方便,目 錄,2,.,什么是Hib疾病,Hi是常見的呼吸道感染致病菌，侵襲入血液、散播至全身將導(dǎo)致多種疾病 95%的侵襲性Hi疾病由b型引起,Peltola: Clinical Microbiology Reviews 2000; 13:302-317,3,.,每年預(yù)計(jì)有300萬嚴(yán)重病例，每年預(yù)計(jì)40至50萬兒童死于Hib疾病1 51.3%的小兒細(xì)菌性腦膜炎由Hib感染引起2 Hib已成為中國兒童細(xì)菌性肺炎的最主要病原3,Hib嚴(yán)重威脅 5歲兒童生命健康,1 WH

2、O Position paper on Haemophilus influenzae type b conjuguate vaccines. WER 24 November 2006;81(47): 445-52 2 Wenger and Ward. In: Vaccines. 4th ed; 2004 楊永弘,江載芳.小兒B型嗜血流感桿菌疾病和疫苗使用問題.中國計(jì)劃免疫1997;3(1),4,.,疫苗是預(yù)防Hib疾病的有效手段,治療面臨的問題 盡管抗生素可以治療Hib侵襲性疾病，但由于不斷增強(qiáng)的耐藥性導(dǎo)致療效下降1 診斷和治療的延誤會(huì)危及患者生命2,3 WHO:通過疫苗接種來預(yù)防Hib至關(guān)重

3、要 WHO的策略專家委員會(huì)2006年推薦全球開展Hib疫苗接種；,2. Ward JI et al. In: Plotkin SA et al. Vaccines . 3rd ed. WB Saunders; 1999:183221. 7. Moxon ER et al. In: GL.Mandell et al. Mandell, Douglas, and Bennetts Principles and Practice of Infectious Diseases. 5th ed.Churchill Livingstone; 2000:23692378. 12. Levine OS et

4、al. Pediatr Infect Dis J. 1998;17(9):S195S198. 13. IBIS (Invasive Bacterial Infections Surveillance) Group. Pediatr Infect Dis J. 1998;17(9):S172S175.,5,.,開展疫苗接種大大降低了Hib發(fā)病率,歐洲引入疫苗接種后侵襲性Hib疾病的下降比例,在已開展接種國家中，Hib疾病的發(fā)病率迅速降低了70%-93%,6,.,一項(xiàng)美國的研究顯示：接種Hib疫苗大大降低了社會(huì)成本1 HIB疫苗接種符合成本效益，節(jié)約了社會(huì)成本 維持嬰兒的高接種率至關(guān)重要,接種疫苗

5、是預(yù)防Hib疾病最經(jīng)濟(jì)的手段,1 Zhou et al. Pediatrics 2002; 110(4),無接種：HIB疾病費(fèi)用 接種：HIB疾病費(fèi)用+疫苗接種費(fèi)用,7,.,HIB已被133國列入國家計(jì)劃免疫,8,.,HIB小兒腦膜炎、肺炎的主要致病菌,維可思TM薈萃寡糖和CRM197精華 維可思TM 高效、安全、方便,目 錄,9,.,糖和載體蛋白是Hib疫苗最重要的有效成分,糖是有效免疫原,載體蛋白,糖類,B細(xì)胞,激活,T細(xì)胞,激活,激活,載體蛋白有增強(qiáng)免疫應(yīng)答的作用,免疫應(yīng)答強(qiáng),多糖,寡糖,10,.,寡糖結(jié)合更穩(wěn)定,維可思TM的寡糖和載體蛋白結(jié)合 更多、更穩(wěn)定，免疫原性更高,多糖,其它Hi

6、b疫苗采用的都是多糖。多糖長度比較長，形狀不規(guī)則， 與載體蛋白結(jié)合時(shí)無序而松散 維可思TM采用的是寡糖。寡糖是科學(xué)家在多糖的 基礎(chǔ)上開發(fā)出來的，其短小、靈活，單位面積結(jié)合 位點(diǎn)多，能與載體蛋白形成牢固的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。,11,.,寡糖結(jié)合能誘導(dǎo)更高水平免疫保護(hù),寡糖結(jié)合的疫苗，提供更高水平保護(hù),未接受過Hib疫苗的嬰兒，在15-27月齡時(shí)分別接種一劑不同種類的Hib疫苗 1個(gè)月后比較接種不同疫苗的嬰兒體內(nèi)的抗體滴度*。,PRP(多糖) n=17 PRP-D(多糖白喉類毒素) n=22 PRP-OMP（多糖腦膜炎外膜蛋白）n=24 寡糖CRM197 n=20,* 接種前無保護(hù)，接種后獲得短期保護(hù)的嬰兒

7、。,Marie T. Jelonek, et al. Infection and Immunity,1993, Vol61(12): 5345-5350.,12,.,其它Hib疫苗使用的載體蛋白是破傷風(fēng)類毒素（TT）。因?yàn)橹苯觼碓从诓≡?，在生產(chǎn)過程中需要經(jīng)去毒步驟方可使用 在去毒過程中，毒性物質(zhì)如果去除不徹底，留有少量殘留物質(zhì)，在疫苗成品注射到人體后就有一定的毒力回復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重時(shí)可致病 維可思TM采用的CRM197本身就是一個(gè)無毒變異體，天生不含毒性，不需要去毒步驟，就不會(huì)有任何毒性風(fēng)險(xiǎn),CRM197無需去毒，安全無毒,13,.,CRM197無過度使用風(fēng)險(xiǎn),破傷風(fēng)類毒素（TT）已經(jīng)被大量使

8、用在各種疫苗中，如百白破、腦膜炎和肺炎疫苗等 兒童在短時(shí)間內(nèi)需要接種多種疫苗，導(dǎo)致體內(nèi)的TT大量聚集，水平過高。當(dāng)再接種含有TT的Hib疫苗時(shí)，過高的TT水平會(huì)導(dǎo)致局部紅腫等不良反應(yīng)發(fā)生率增加 而維可思TM采用的是新型的CRM197，避免了這種過度使用的風(fēng)險(xiǎn),14,.,CRM197抗干擾能力強(qiáng),要使人體免疫細(xì)胞與疫苗結(jié)合，載體蛋白必須與免疫細(xì)胞的特定位點(diǎn)結(jié)合，這些特定位點(diǎn)是有限的 由于兒童體內(nèi)已有大量的TT聚集，這些TT已經(jīng)占據(jù)了大部分的TT特定位點(diǎn)。當(dāng)再接種含有TT的Hib疫苗時(shí)，由于TT特定位點(diǎn)不足，Hib疫苗與免疫細(xì)胞的結(jié)合受到影響，抗體產(chǎn)生減少，免疫效果受影響 而維可思TM采用的是新型

9、的CRM197，由于沒有過度使用， 能充分結(jié)合免疫細(xì)胞上充足的特定CRM197位點(diǎn)，能充分產(chǎn)生抗體，免疫效果好,15,.,寡糖 結(jié)合更穩(wěn)定，免疫原性高 CRM197載體蛋白 無需去毒，安全無毒 無過度使用風(fēng)險(xiǎn) 抗干擾能力強(qiáng),維可思薈萃寡糖和CRM197精華,16,.,HIB小兒腦膜炎、肺炎的主要致病菌,維可思TM薈萃寡糖和CRM197精華 維可思TM 高效、安全、方便,目 錄,17,.,維可思基礎(chǔ)免疫 高效保護(hù),Data on file.,抗體滴度0.15ug/ml短期保護(hù) 抗體滴度 1.0 ug/ml長期保護(hù),為139名2-4月齡嬰兒接種維可思進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，1個(gè)月后測定抗體水平。,用維可思進(jìn)

10、行基礎(chǔ)免疫后，100嬰兒獲得有效保護(hù)，99.28的嬰兒獲得 長期保護(hù),18,.,曾接種過三針基礎(chǔ)免疫的嬰兒，出生后第二年接種一劑加強(qiáng)針，1個(gè)月后測定抗體水平。,維可思加強(qiáng)接種 持久保護(hù),Data on file.,完成全程免疫接種后，100的嬰兒獲得長期保護(hù)。 維可思組的抗體水平更高。,維可思 n=271；PRP-T n=272,19,.,2-4月齡嬰兒，接種三劑基礎(chǔ)免疫，觀察接種后0-6天內(nèi)的不良反應(yīng),維可思接種后，不良反應(yīng)發(fā)生率低,Data on file.,常見的局部反應(yīng)有疼痛、紅斑、硬結(jié)等。均為常見反應(yīng)，多為輕度。 在短期內(nèi)自行消退，無須治療。 僅有少數(shù)受試者出現(xiàn)全身反應(yīng)，且多為輕度。,20,.,全液體預(yù)充劑型，大大減輕工作負(fù)擔(dān),維可思直接注射，方便快捷,21,.,真正原裝進(jìn)口的Hib疫苗,其它Hib疫苗采用的都是國外裸瓶進(jìn)口，國內(nèi)貼簽的生產(chǎn)工藝 與其它Hib疫苗國內(nèi)再次加工的生產(chǎn)工藝不同，維可思TM是從意大利原裝進(jìn)口的，是市場上唯一原裝進(jìn)口的Hib疫苗。原裝進(jìn)口避免了再次加工過程中可能的二次污染，冷鏈和產(chǎn)品穩(wěn)定性都得到了最好保證。,22,