1、藥物專利信息檢索與應(yīng)用,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社 孫艷玲 820008962009年6月25日 濟(jì)南,專利信息: 藥物研發(fā)的基礎(chǔ),制藥企業(yè)：專利是關(guān)鍵,尋找技術(shù)創(chuàng)新的空白高地,探索穿越雷區(qū)的捷徑,保護(hù)創(chuàng)新、規(guī)避侵權(quán)、阻擊對(duì)手,專利訴訟的戰(zhàn)略,案例1. “哌舒”藥專利糾紛,“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”為一種廣譜類抗生素新藥，2002年，包括雙鶴藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)等都準(zhǔn)備進(jìn)行生產(chǎn)，但卻突然發(fā)現(xiàn)廣州威爾曼竟然擁有該產(chǎn)品的專利,“哌舒” 藥專利的內(nèi)容,申請(qǐng)人：廣州威爾曼藥業(yè)有限公司 發(fā)明名稱: 抗BETA-內(nèi)酰胺酶抗菌素復(fù)合物 權(quán)利要求：一種抗內(nèi)酰胺酶抗菌素復(fù)合物，

2、其特征在于它由舒巴坦與氧哌嗪青霉素或頭孢氨噻肟所組成，舒巴坦與氧哌嗪青霉素或頭孢氨噻肟以的比例混合制成復(fù)方制劑。申請(qǐng)?zhí)枺?97108942申請(qǐng)日期：1997.06.11公開日期：1997.12.17授權(quán)公告日：2000.12.06,“哌舒”專利的法律狀態(tài)（2008年10月16日摘自CNIPR）,專利許可,質(zhì)押保全,質(zhì)押保全解除,專利權(quán)轉(zhuǎn)移,案例2. Lotrel非專利藥的成功,2007年3月27日，Novartis公司向美國(guó)新澤西區(qū)法院提出對(duì)美國(guó)Teva公司銷售通用藥Lotrel(氨氯地平和鹽酸貝那普利膠囊劑)初步禁止請(qǐng)求，認(rèn)為Teva公司侵犯了該公司的6162802專利，但該請(qǐng)求被法院否定,

3、挑戰(zhàn)專利、贏得主動(dòng),根據(jù)美國(guó)藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和恢復(fù)專利期法案（Hatch-Waxman法案）規(guī)定，當(dāng)專利擁有者在接到非專利藥生產(chǎn)者發(fā)出的專利挑戰(zhàn)后的45天內(nèi)，向法院提出上訴FDA必須對(duì)該非專利藥的申請(qǐng)實(shí)行30個(gè)月的冷凍，在冷凍期內(nèi)，F(xiàn)DA不會(huì)授予Teva公司最終許可。30個(gè)月冷凍期結(jié)束后，F(xiàn)DA于2006年7月授予Teva公司臨時(shí)許可，2007年2月授予最終許可。,案例3. 二次創(chuàng)新：舊藥新用,反應(yīng)停(Thalidomide)為治療妊娠嘔吐藥，1957年10月1日上市，1961年11月底從市場(chǎng)上召回,2006年5月26日, 美國(guó)FDA特開批準(zhǔn)Celgene公司關(guān)于Thalomid(新名沙里度安)與

4、dexamethasone(地塞米松)復(fù)方治療多發(fā)性骨髓瘤的申請(qǐng)。 僅僅作為麻瘋病的治療藥，Thalomid現(xiàn)在每年的銷售額已達(dá)3億美元。 Thalidomide和另外一種蛋白酶抑制劑 bortezomib正在改變發(fā)性骨髓瘤治療的版圖,干細(xì)胞移植療法將不再成為此類疾病的標(biāo)準(zhǔn)治法,案例4. 知己知彼、百戰(zhàn)不殆,案例5 . Swanson研究的啟示,從文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)隱藏聯(lián)系的研究,C,魚油,專利信息的價(jià)值,專利文獻(xiàn)是技術(shù)創(chuàng)新信息的載體。 世界上90 95以上的發(fā)明創(chuàng)造成果都出現(xiàn)在專利文獻(xiàn)中。 充分利用專利信息可以節(jié)約60的研究時(shí)間和40的科研經(jīng)費(fèi)。 新藥研發(fā)一般在藥物篩選階段就進(jìn)入申請(qǐng)專利的準(zhǔn)備階段，

5、專利信息檢索和分析不僅可以避免重復(fù)研究和專利侵權(quán)，同時(shí)可以有效保護(hù)自己的科研成果。 實(shí)施全方位的專利戰(zhàn)略，有效提升企業(yè)創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力。,藥物專利的特點(diǎn) 嚴(yán)密的專利網(wǎng)絡(luò),基本化合物專利（一般為通式結(jié)構(gòu)） 代表性化合物專利（結(jié)構(gòu)相對(duì)具體） 化合物衍生物專利（如可藥用鹽、多晶形、溶劑化物） 化合物中間體專利 藥物組合物、制劑、用途專利,藥物專利的類型,藥物用途專利 制備方法專利 藥品專利,藥物化合物專利 藥物組合物專利 藥物制劑專利,專利文獻(xiàn)的類型,發(fā)明專利申請(qǐng),實(shí)用新型專利申請(qǐng),外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng),形式審查,專利申請(qǐng)公開說(shuō)明書,專利申請(qǐng)公開,專利授權(quán)公告,實(shí)質(zhì)審查,專利授權(quán)公告說(shuō)明書,形式審查,專利

6、授權(quán)公告,專利授權(quán)公告說(shuō)明書,專利文獻(xiàn)種類代碼,發(fā)明專利說(shuō)明書的文獻(xiàn)種類代碼：,A：代表第一次出版，如：專利申請(qǐng)說(shuō)明書B：代表第二次出版，如：專利審定說(shuō)明書C：代表第三次出版，如：專利授權(quán)說(shuō)明書,實(shí)用新型說(shuō)明書的文獻(xiàn)種類代碼：,U：代表第一次出版，如：實(shí)用新型申請(qǐng)說(shuō)明書Y：代表第二次出版，如：實(shí)用新型專利說(shuō)明書Z：代表第三次出版。,其他專利文獻(xiàn)類型代碼：,E：美國(guó)再公告專利P：美國(guó)植物專利H或T：防衛(wèi)性公告,藥物專利的保護(hù)期,多數(shù)國(guó)家：自專利申請(qǐng)被授權(quán)公告之日起，直到申請(qǐng)日后20年屆滿。 美國(guó)規(guī)定：FDA批準(zhǔn)的藥品專利保護(hù)可延長(zhǎng)5年，但不超過(guò)產(chǎn)品上市之日后的14年。 歐共體規(guī)定：自1993年1

7、月2日以來(lái)，藥品專利在獲得有關(guān)衛(wèi)生部門的生產(chǎn)許可后，如果專利保護(hù)期不足15年，可以延長(zhǎng)5年。 日本與美國(guó)類似，最多可延長(zhǎng)5年。,藥物專利檢索策略,制備方法專利：除了檢索制備方法外，要對(duì)化合物專利進(jìn)行全面檢索，規(guī)避侵權(quán)。 藥物組合物專利：對(duì)藥物組合物和制劑專利同時(shí)檢索。 藥物劑型專利，除了特定劑型外，應(yīng)對(duì)關(guān)于該藥物的劑型專利全面檢索，確保技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)力。 保護(hù)區(qū)域的確定，進(jìn)行全面的同族專利和法律狀態(tài)檢索，確定專利保護(hù)的地理空白區(qū)。,如何獲取有價(jià)值的專利信息？,各國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站：如美國(guó)FDA橘皮書 各國(guó)專利局官方網(wǎng)站：如SIPO、USPTO 公益性免費(fèi)專利數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站：如freepatentson

8、line(目前世界上唯一個(gè)提供化學(xué)結(jié)構(gòu)檢索的免費(fèi)專利數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站) 商業(yè)性專利數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站：如Delphion 大型國(guó)際商業(yè)性聯(lián)機(jī)檢索系統(tǒng)：如STN 、DIALOG,檢索中應(yīng)注意的問題號(hào)碼途徑,CN85108115新低血糖劑的制備方法 優(yōu)先權(quán)：1984.11.13 US 670,776 申請(qǐng)人：美國(guó)伊萊利利公司 利用歐洲Espacenet網(wǎng)站檢索： 號(hào)碼轉(zhuǎn)換： 優(yōu)先權(quán)號(hào)：US19840670776,利用優(yōu)先權(quán)號(hào)檢索同族專利,順序號(hào)7位，不足補(bǔ)零 年代4位,檢索中應(yīng)注意的問題名稱途徑,美國(guó)保潔公司： 普羅格特和甘保爾公司 普羅克特 - 甘保爾公司 普羅格特 - 甘保爾公司 普羅格特和甘布爾公司 葛蘭

9、素史克公司史密絲克萊恩比徹姆有限公司史密絲克萊恩比徹姆公司史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司史密斯克萊恩比徹姆藥物實(shí)驗(yàn)室葛蘭素集團(tuán)有限公司葛蘭素史密絲克萊恩有限公司葛蘭素史密斯克蘭實(shí)驗(yàn)室葛蘭素惠爾康公司,檢索中應(yīng)注意的問題名稱途徑,檢索美國(guó)杜邦公司申請(qǐng)的專利 公司名稱的不同拼寫方法： The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and company, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA 在

10、DIALOG系統(tǒng)中杜邦公司的代碼 DUPO-德溫特WPI數(shù)據(jù)庫(kù)（/PACO） 000706-日本專利數(shù)據(jù)庫(kù)JAPIO（/PA）,檢索中應(yīng)注意的問題主題途徑,名詞同義詞、單復(fù)數(shù)及動(dòng)詞不同時(shí)態(tài)： 例：諾氟沙星（ Norfloxacin ） 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇羅 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 諾氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氫-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckman

11、n) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; Fulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Itals

12、eber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; Baccidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFLX ; Eoroxin ; Norxin,檢索中應(yīng)注意的問題分類途徑,國(guó)際專利分類法(IPC) 歐洲專利分類法（ECLA） 美國(guó)專利分類法（USPC） 日本專利分類法

13、（FI/F-TERM） 中國(guó)專利范疇分類,布爾邏輯組配: AND、OR、 NOT、 ( ),位置算符：NEAR、（W）、（N）,截詞檢索：？、*、$、,限制檢索：字段限制、特殊限制符等,檢索技術(shù),通過(guò)反饋檢索不斷優(yōu)化檢索策略,通過(guò)補(bǔ)充同義詞，提高查全率,主題與分類結(jié)合，提高查準(zhǔn)率,多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)組合檢索，避免漏檢,檢索策略,在充分利用免費(fèi)專利信息資源的基礎(chǔ)上，配合使用高質(zhì)量的商業(yè)化專利數(shù)據(jù)庫(kù)，確保檢索結(jié)果的準(zhǔn)確和全面。,2004年8月18日，葛蘭素史克公司聲明放棄自己就糖尿病藥物文迪雅享有的組合物專利。該專利申請(qǐng)于1998年6月2日，授權(quán)日為2003年7月2日，專利號(hào)為ZL98805686.0，主

14、要用于保護(hù)含2-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物。此前，1998年和2000年，葛蘭素史克公司在中國(guó)專利局已經(jīng)獲得文迪雅（其活性成分是馬來(lái)酸羅格列酮）制備方法及化合物的專利。,檢索實(shí)例,GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE) 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司 SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB) 史密絲克萊恩比徹姆有限公司 SMITHKLINE BEECHAM CORP (US) 史密絲克萊恩比徹姆公司 GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE) 葛蘭素史密斯克蘭消費(fèi)者保健股份有限公司,史密絲克萊恩比徹姆有限公司;

15、史密絲克萊恩比徹姆公司,史密絲克萊恩比徹姆有限公司 史密絲克萊恩比徹姆公司 史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司 史密斯克萊恩比徹姆藥物實(shí)驗(yàn)室 葛蘭素集團(tuán)有限公司 葛蘭素史密絲克萊恩有限公司 葛蘭素史密斯克蘭實(shí)驗(yàn)室 葛蘭素惠爾康公司 意大利葛蘭素惠爾康股份公司 葛蘭素威爾康姆有限公司 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司 葛蘭素惠爾康實(shí)驗(yàn)室有限公司 意大利葛蘭素股份公司 葛蘭素惠爾康澳大利亞有限公司,羅格列酮的名稱,中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù)：羅格列酮的名稱,中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站（SIPO.GOV.CN） 檢索結(jié)果為7,藥物詞典頁(yè)面,藥物詞典頁(yè)面,化學(xué)物質(zhì)藥物登記號(hào),中國(guó)化學(xué)藥專利數(shù)據(jù)庫(kù),轉(zhuǎn)

16、庫(kù)檢索結(jié)果,通過(guò)化學(xué)物質(zhì)藥物登記號(hào)檢索結(jié)果：34條命中記錄,中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù),全文檢索結(jié)果,通過(guò)自由詞全文檢索結(jié)果：19件 其中不包括葛蘭素史克公司的CN98805686,中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù),STN-CA檢索結(jié)果,STNCAPLUS數(shù)據(jù)庫(kù),STN-CA檢索結(jié)果,通過(guò)化學(xué)物質(zhì)藥物登記號(hào)檢索：85條命中記錄,STNCAPLUS數(shù)據(jù)庫(kù),中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局開發(fā)建設(shè) 收錄范圍：1985-至今的中國(guó)藥物專利 數(shù)據(jù)量：13萬(wàn)余件 特點(diǎn)：深度加工標(biāo)引，專業(yè)檢索途徑,中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù)化學(xué)物質(zhì)檢索方法,西藥詞典,中藥方劑 標(biāo)引庫(kù),檢索入口,中文名稱 英文名稱 英文同義詞 中文同義詞,分子式,C

17、N中國(guó)藥物登記號(hào) CAS RN登記號(hào),治療應(yīng)用分類,AP專利 申請(qǐng)?zhí)?CN 化合物登記號(hào),中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù),化學(xué)物質(zhì) 標(biāo)引庫(kù),中藥詞典,中藥正名,精確結(jié)構(gòu) 子結(jié)構(gòu) 相似結(jié)構(gòu),動(dòng)植物拉丁名,中藥英文同義詞,中藥英文名,中藥異名,中藥正名,題錄信息分類信息藥物主題治療應(yīng)用 全文檢索,中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù)體系結(jié)構(gòu),藥物主題,治療應(yīng)用,藥物范疇分類,中藥方劑檢索,相似性檢索：可以檢索出方劑組成成分相類似的專利，并按照相似度顯示，提高了檢索效率,中藥辭典,可選擇中藥正名、異名、英文名、拉丁名、拉丁礦植物名、中文拼音在中藥字典查詢到中藥正名 通過(guò)轉(zhuǎn)庫(kù)檢索功能可以在專利方劑庫(kù)或?qū)＠}錄庫(kù)進(jìn)行檢索。 可用藥品正名、異名、英文名、拉丁名、拉丁礦植物名、中文拼音中的任何名稱在“所有名稱”項(xiàng)檢索，可檢索出類似藥品,中藥辭典記錄樣例,西藥辭典,收錄與醫(yī)藥相關(guān)的