1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 桔青霉素的測定（征求意見稿）編制說明一、 工作簡況，包括任務(wù)來源與項(xiàng)目編號、標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡要起草過程1.1 任務(wù)來源與項(xiàng)目編號：根據(jù)食品安全法和國務(wù)院部署，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司下達(dá)的2014年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制整合工作計(jì)劃，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心和山東省出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心共同承擔(dān)了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中桔青霉素的測定的整合修訂工作，項(xiàng)目編號為zhenghe-2014-352和zhenghe-2015-352。該任務(wù)書共涉及3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：gb/t 5009.222-2008 紅曲類產(chǎn)品中桔青霉素的測定、sn/

2、t 2426-2010進(jìn)出口糧谷中桔青霉素含量檢測方法 液相色譜法和sn/t 2916-2011出口食品中桔青霉素的測定方法 免疫親和柱凈化-高效液相色譜法的整合。1.2 標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位與協(xié)作單位：起草單位：國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心；協(xié)作單位：山東出入境檢驗(yàn)檢疫局、湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局；標(biāo)準(zhǔn)起草人為：李鳳琴、閆韶飛、江濤、李志剛、李楠、韓小敏、張宏元、鮑蕾、吳振興、靜平、許艷麗、董銀蘋、趙曉亞。1.3 簡要起草過程：（1）2014年4月起草工作組參與人員參加了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作啟動(dòng)會(huì)認(rèn)真學(xué)習(xí)了標(biāo)準(zhǔn)清理工作的目標(biāo)、整合原則、任務(wù)、進(jìn)度安排等要求，并與參會(huì)專家進(jìn)行了交流和討論。（2）2

3、014年10月-2015年4月，起草工作組開展實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)指標(biāo)的初步探討，各方法負(fù)責(zé)單位認(rèn)真研究涉及的整合標(biāo)準(zhǔn)中的方法不同與不足之處。在實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)工作，形成各方法初稿，匯總至國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心。（3）2015年6月2日：國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心召開食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生物毒素檢驗(yàn)方法整合專家研討會(huì)。其中包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中桔青霉素的測定。各參與單位對桔青霉素國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整合意見進(jìn)行廣泛討論，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心匯總專家意見，完善標(biāo)準(zhǔn)文本。發(fā)出征求意見稿征求意見，匯總專家意見。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心根據(jù)專家意見對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行完善。（4）2015年6月-8月，匯總

4、起草組征集到的意見對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行修改，提交食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中桔青霉素的測定（征求意見稿）和編制說明供公開征求意見。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況本次整合的主要內(nèi)容及主要修改情況有：1、考慮增加適用范圍的目的，本標(biāo)準(zhǔn)代替 gb/t 5009.222-2008 紅曲類產(chǎn)品中桔青霉素的測定、sn/t 2426-2010進(jìn)出口糧谷中桔青霉素含量檢測方法 液相色譜法、sn/t 2916-2011出口食品中桔青霉素的測定方法 免疫親和柱凈化-高效液相色譜法。2、本標(biāo)準(zhǔn)將免疫親和柱凈化-高效液相色譜法作為第一法，c18固相萃取柱凈化高效液相色譜法作為第二法。3、本標(biāo)準(zhǔn)與gb/t 5009.222-2

5、008、sn/t 2426-2010、sn/t 2916-2011相比，主要變化如下： 與gb/t 5009.222-2008相比，加入了凈化步驟，即為第一法中的免疫親和柱凈化及第二法中的c18固相萃取柱凈化高效液相色譜法，并在前處理中分別使用sn/t 2916-2011與sn/t 2426-2010的前處理方法。采納sn/t 2916-2011方法作為第一法，sn/t 2426-2010方法作為第二法。4、將文本中“桔霉素”統(tǒng)一改為“桔青霉素”此外，針對原標(biāo)準(zhǔn)中表述不夠清晰的部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂，并對標(biāo)準(zhǔn)文本的格式進(jìn)行了重新編排和調(diào)整。三、國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)情況1、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)桔青霉素是由青霉屬和曲霉屬的

6、某些菌株產(chǎn)生的真菌毒素,經(jīng)常出現(xiàn)于面粉、大米、玉米和飼料當(dāng)中。當(dāng)動(dòng)物和人食入含有桔霉素的食物后, 可引起腎臟腫大、尿量增多、腎小管擴(kuò)張和上皮細(xì)胞變性壞死等癥狀, 還可以導(dǎo)致畸形、腫瘤, 誘發(fā)突變。紅曲霉能夠產(chǎn)生色素、抑菌素、降低膽固醇、降血壓、降血糖等多種次級代謝產(chǎn)物, 能夠?yàn)槿祟愒旄? 但是桔青霉素可溶于有機(jī)溶劑, 紅曲色素的提取采用有機(jī)溶劑提取, 故采用目前工藝得到的紅曲色素可能含有桔青霉素；桔青霉素的存在也會(huì)污染紅曲色素及紅曲產(chǎn)品如酶、醬、紅曲米、功能性紅曲、紅曲米粉、紅曲紅色素(粉狀、液態(tài)) 、紅曲黃色素(粉狀) 、釀酒用曲、紅曲類保健食品等等。目前國內(nèi)關(guān)于桔青霉素的有效標(biāo)準(zhǔn)包括以下三

7、種：gb/t 5009.222-2008 紅曲類產(chǎn)品中桔青霉素的測定、sn/t 2426-2010進(jìn)出口糧谷中桔青霉素含量檢測方法 液相色譜法和sn/t 2916-2011出口食品中桔青霉素的測定方法 免疫親和柱凈化-高效液相色譜法。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)gb/t 5009.222-2008中規(guī)定了紅曲產(chǎn)品中桔霉素的測定方法，該標(biāo)準(zhǔn)對液態(tài)樣品中桔霉素的含量的定量限為50 ppb，固態(tài)樣品為1 ppm，中華人民共和國輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)qb/t2874-2007規(guī)定功能性紅曲米(粉)中的桔霉素含量(以絕對干計(jì))50 ppb。目前在我國，還沒有建立不同農(nóng)產(chǎn)品中桔青霉素含量測定的國標(biāo)方法及控制指標(biāo)。兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)sn/t 2426-2010進(jìn)出口糧谷中桔青霉素含量檢測方法 液相色譜法和sn/t 2916-2011出口食品中桔青霉素的測定方法 免疫親和柱凈化-高效液相色譜法有各自的檢測適用范圍。其中sn/t 2916-2011適用于大米、玉米、辣椒、紅曲制品中桔青霉素的測定，sn/t 2426-2010適用于大米、大麥、燕麥、小麥中桔青霉素的測定。2. 國際標(biāo)準(zhǔn)日本厚生省在2000年版的“日本食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)”中率先制訂出紅曲色素中桔青霉素國家限量標(biāo)準(zhǔn)0.2 ppm，這一劑量是當(dāng)時(shí)能夠檢出的桔霉素的最低劑量；