1、審查和質(zhì)量管理體系審查，1，1，1用語審查：為了得到審查證據(jù)進(jìn)行客觀評價，確定以符合審查標(biāo)準(zhǔn)的程度進(jìn)行的體系形成獨立的文件的過程。 審計準(zhǔn)則：所依據(jù)的一系列政策、程序或要求。 審計證據(jù)：與審計證據(jù)有關(guān)的、經(jīng)驗證的記錄、事實記述或其他信息。術(shù)語、審計目的：確定符合審計標(biāo)準(zhǔn)的程度，確定系統(tǒng)的適應(yīng)性和有效性。 審計指南包括標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)文件、法律法規(guī)、合同等。 審查的特點：“系統(tǒng)的獨立文件創(chuàng)建過程”。 所謂系統(tǒng)，正式有序的審查活動的獨立性，就是與審查領(lǐng)域的沒有直接責(zé)任的人進(jìn)行，確保公正、客觀性。 達(dá)到審查目的的方法：收集審查證據(jù)，對照審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，決定符合標(biāo)準(zhǔn)的程度。 審查對象：管理系統(tǒng)可以是質(zhì)量管

2、理系統(tǒng)、環(huán)境管理系統(tǒng)和職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)等。 多次統(tǒng)一審查時被稱為“統(tǒng)一審查”是按審查的目的：內(nèi)部審查(第一方)外部審查(第二方、第三方)、用語、審查結(jié)果：將收集的審查證據(jù)與審查標(biāo)準(zhǔn)對照進(jìn)行評價的結(jié)果。 審查結(jié)論：審查組考慮了審查目的和所有審查發(fā)現(xiàn)后的最終審查結(jié)果。 品質(zhì)管理體系的審核、品質(zhì)管理體系的評價方法之一。 就每個過程提出四個基本問題。 -流程是否已被識別，是否正確規(guī)定或分配了職責(zé)？ 程序是否已經(jīng)實施并保留？ 對于實現(xiàn)要求的結(jié)果，流程是有效的嗎？ 第一方質(zhì)量管理體系需要審核目的和規(guī)范，目的： 1、確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)。 2 .外部審查前的準(zhǔn)備。 3 .作為一種管理手段。

3、主要原則：質(zhì)量管理體系文件。 由誰進(jìn)行內(nèi)部審計：將自己的內(nèi)部審計人或組織委托的外部人作為組織的人參加審計。 理解，1、審查內(nèi)部質(zhì)量管理體系的最根本目的是采取糾正措施，尋求預(yù)防措施和質(zhì)量改善，建立自我發(fā)現(xiàn)問題、自我完善、自我改善的機(jī)制。 2 .外部審查前的準(zhǔn)備是自我檢查活動，為使第二方、第三者的審查順利，可以通過內(nèi)部審查對存在的問題進(jìn)行事前發(fā)現(xiàn)，并采取糾正措施。 3、組織管理人員通常通過內(nèi)部審計中反映的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，審核質(zhì)量管理體系，提出改進(jìn)要求，達(dá)到實施質(zhì)量管理的目的。 4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有一定的客觀性。 5、審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系的主要依據(jù)是質(zhì)量管理體系文件。 6 .如果審查目的是外

4、部審查前的準(zhǔn)備，審查依據(jù)應(yīng)該包括合同、標(biāo)準(zhǔn)等。第二方審查的目的和準(zhǔn)則、目的： 1、合同前評定(選擇合格供應(yīng)商) 2、合同簽訂后審查(控制供應(yīng)商) 3、促進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系改善的主要準(zhǔn)則：顧客要求或合同要求。 第二方審查是誰做的： 1、客戶做的。 2、顧客委托人作為顧客制作。第三方審查的目的和指導(dǎo)方針、目的： 1、為潛在客戶提供信任。 2 .減少對重復(fù)第三方的審查，節(jié)省費(fèi)用。 3 .注冊系統(tǒng)認(rèn)證。 4 .驗證是否符合法規(guī)和其他規(guī)定的要求。 指導(dǎo)方針： ISO9001、組織質(zhì)量管理體系文件、適用的法律、法規(guī)。 第三方質(zhì)量管理體系的審查類型，按審查類型分為： 1、初次審查(申請接受認(rèn)證后才正式審查

5、)。 2 .監(jiān)督審查(認(rèn)證許可后的定期審查) 3、再評價審查(認(rèn)證許可過期重復(fù)申請的認(rèn)證審查)按性質(zhì)分類： 1、體系認(rèn)證審查2 .產(chǎn)品認(rèn)證中的質(zhì)量管理體系審查。 質(zhì)量管理體系審核的特點是： 1、審核的質(zhì)量管理體系必須正規(guī)。 2、質(zhì)量管理體系審查應(yīng)當(dāng)是正式、有序、獨立的活動。3、質(zhì)量管理體系的審核是一個抽樣過程。 4 .按進(jìn)程進(jìn)行評價。質(zhì)量管理體系審核的特點(補(bǔ)充)、正規(guī)質(zhì)量管理體系是什么： 1、按標(biāo)準(zhǔn)編制文件。 2 .必須按照管理體系的要求運(yùn)行。 3、系統(tǒng)至少運(yùn)行3個月。 由于質(zhì)量管理體系的審查受到時間和人員的限制，只有一個抽樣的活動，所以抽樣的樣品必須確保充分的客觀證據(jù)才能正確評價質(zhì)量管理體

6、系，對于任何抽樣都可能存在兩種風(fēng)險。 一是拋棄真理，也就是說好的東西是壞的。 2、一是保存假貨，即把壞東西做好。 質(zhì)量管理體系審核階段，1、審核規(guī)劃和準(zhǔn)備階段2、現(xiàn)場審核階段3、報告階段4、糾正措施的跟蹤驗證。審查企劃和準(zhǔn)備階段的活動，指定確定審查范圍的審查長度，制作構(gòu)成審查組的文件審查(合格前)初次訪問(必要時)審查修訂畫的檢查表等，準(zhǔn)備審計作業(yè)文件?，F(xiàn)場審查階段的活動、審查組籌備會議第一次會議現(xiàn)場調(diào)查審查組內(nèi)的交流和總結(jié)審查組與被審查者取得聯(lián)系最終會議正式提交審查報告，跟蹤審查，接受審查的一方采取糾正措施的跟蹤審查委托人安排糾正措施的審查審查企劃和準(zhǔn)備的活動，確定審查范圍審計資源的配置(構(gòu)

7、成審計組)文件的審查初次訪問(必要時)制定審查訂正計劃的審查作業(yè)文件的活動，第二節(jié)構(gòu)成審查組， 術(shù)語審核員：可以執(zhí)行審核的人員審核組：執(zhí)行審核的一個或多個審核員技術(shù)專家：審核提供被審核人員特征知識或技術(shù)的人員，創(chuàng)建審核員職責(zé)、有效履行職責(zé)范圍的分工檢查表獨立完成審核任務(wù)收集證據(jù)， 遵守CNAT審查員的行為規(guī)范，協(xié)助審查長跟蹤提交不合格報告的內(nèi)部溝通和審計結(jié)果的報告、驗證、糾正措施的工作，審查長的職責(zé)，審查長除了履行審查員的職責(zé)外，還對文件進(jìn)行審查(如有必要) 制作審計修訂計劃，以幫助選擇必須承擔(dān)管理職責(zé)的審計員，并分配審計任務(wù)。指導(dǎo)審計員制作審計表，管理審計流程。交流和協(xié)調(diào)審計報告的提交組織跟

8、蹤審計(安排認(rèn)證機(jī)構(gòu)時)，制作審計修訂計劃， 審計修訂內(nèi)容-審計目的審計范圍審計指南審計小組成員及其分工審查日程表確認(rèn)保密約定及其他(用于審計的語言等)、審計修訂時需注意的問題是，安排4個會議時間的審計修訂由審計長制作，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一般來說，在制定10天前通知被審查者的審計訂正計劃時，需要考慮審計戰(zhàn)略，即審計方式(正向、反向)。審查范圍內(nèi)的所有部門，過程(初審、重新評價時)必須復(fù)蓋的審查人數(shù)的確定必須合理的部門， 工藝審查時間的分配必須合理，準(zhǔn)備審查文件，審查工作文件檢查表審查記錄表確認(rèn)事實證明書，檢查表的意思，審查員的工作文件，提綱或工具企劃的審查結(jié)果，檢查表的作用是： 保持審核目標(biāo)的清晰度和

9、清晰度保持審核內(nèi)容的周密性和完整性保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性減少審核員的偏見和恣意性減輕審核員的負(fù)擔(dān)清單的內(nèi)容要去哪里？ 查看什么(列出評審項目、要點，確認(rèn)評審的對象面完整。如何調(diào)查(主要清單：找誰，采用什么樣的方法，收集什么樣的客觀證據(jù)，設(shè)定檢查表的注意事項，按審查標(biāo)準(zhǔn)決定審查項目(標(biāo)準(zhǔn)和體系文件)，按部門審查列出主要程序，按程序?qū)彶榱谐鲋饕块T關(guān)于邏輯次序，該采樣具有代表性和典型性。 不要忽視審計方法和樣品量的合理性。 內(nèi)容的復(fù)雜性必須根據(jù)審查員的經(jīng)驗來決定。 檢查表應(yīng)反映工藝方法，表現(xiàn)PDCA循環(huán)。 不要使用檢查表向被檢查者公開檢查表的內(nèi)容。 此外，不要太神秘。 不使用機(jī)器而靈活運(yùn)用。 如有

10、重大問題線索，修改、調(diào)整檢查表，不能隨意修改的。 在整個審查過程中需要召開的會議，審查籌備會是第一次會議組內(nèi)交流會(審查情況通報、客觀事實審查、組內(nèi)界面協(xié)調(diào)、不合格項目確定、體系評價等)。 與被審查者領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)絡(luò)會(通報審查狀況，確認(rèn)不合格事實，聯(lián)絡(luò)面臨的問題，征求被審查者的意見等)的最終會議，第一次會議，第一次會議的目的：介紹審查組成員的審查目的，確認(rèn)范圍的審查修訂畫， 與審查標(biāo)準(zhǔn)的被審查者的領(lǐng)導(dǎo)人進(jìn)行聯(lián)系，介紹最終會議的時間、地點的審計方法和報告方法的陪同人和執(zhí)行審計資源的被審查者進(jìn)行正式聯(lián)系。 審查方式和調(diào)查方法，審查方法有4種，按反向跟蹤部門審查流程分別進(jìn)行審查調(diào)查方法，提問，聽取觀察記

11、錄(指審查員的記錄)驗證，提問技巧，提問方法，開放問題，例如，問題是什么？封閉問題：有是嗎？ “你這么做了嗎？ 以及溝通技巧、放松被審核者的審核員必須有反饋，善于分辨對方的反應(yīng)，不合格項目和不合格報告、不合格項目的定義不符合某一要求的系統(tǒng)不合格是指， 指質(zhì)量管理體系的流程偏離或不足；不合格形成，標(biāo)準(zhǔn)要求的不足或偏離，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn)。 寫不出來，也就是說現(xiàn)狀與文件不符。 沒有達(dá)到目標(biāo)，也就是說結(jié)果沒有達(dá)到目標(biāo)。不合格項目的性質(zhì)判定原則、重大不合格項目判定： -系統(tǒng)運(yùn)行發(fā)生了系統(tǒng)失敗，系統(tǒng)的運(yùn)行發(fā)生了地域性失敗，結(jié)果不嚴(yán)重，一般的不合格項目判定： -個別、偶然、獨立、輕微的問題審計區(qū)域和對系統(tǒng)有

12、效性的影響是次要的，判定不合格項目對應(yīng)條款的標(biāo)準(zhǔn)是， 客觀證據(jù)基于所證實的事實的客觀證據(jù)是： -文件也可以是記錄觀察到的事實主管說的(應(yīng)該驗證的)當(dāng)事人說的，做的附近沒有適用于遠(yuǎn)處(記錄等)的具體條款，一般不需要綜合性的條款客戶抱怨沒有得到有效處理，判斷為8.5.2。 不執(zhí)行程序規(guī)定，判斷7.5.1。 多次發(fā)生的問題，判斷為8.5.2。 合理不合法以法律為準(zhǔn)。 不執(zhí)行檢查規(guī)范，判定為8.2.4。 規(guī)章的制定不完善，判決7.1。不合格報告的主要內(nèi)容，事實說明不合格的性質(zhì)由不合格條款審查員簽字，審查對象代表確認(rèn)，不合格事實的記述，有追溯性，記載有關(guān)時間、地點、人物(寫其職務(wù))，發(fā)生情況的事實是準(zhǔn)確

13、可驗證的，易于理解，文字簡潔， 使用他人能理解的審計對象專業(yè)術(shù)語，審查員發(fā)現(xiàn)不合格事實應(yīng)該做什么，記錄應(yīng)由負(fù)責(zé)人證人與被審查部門領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成協(xié)議，通過審查組內(nèi)的交流確定不合格項目的審查員審查不合格事實，由審查者代表確認(rèn)，接受審查報告，匯總審查記錄進(jìn)行整理， 在對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價后，由審查長起草形成最終會議的審查組長以口頭形式審查報告的正式審查報告組長將報告書交給認(rèn)證/審查機(jī)關(guān)審查后，委托人將報告書的副本介紹給被審查人、最終會議、最終會議的目的：審查情況，使被審查人了解審查結(jié)果。 發(fā)表評審結(jié)果和評審結(jié)果。 提出跟蹤驗證和證明后監(jiān)督的要求。 我宣布現(xiàn)場審查的結(jié)束。最終會議的內(nèi)容、與會者重申審查目的

14、、范圍和準(zhǔn)則，并發(fā)表審查發(fā)現(xiàn)(不合格報告)綜合評價體系的有效性，發(fā)表審查結(jié)論糾正措施，說明審查樣本的局限性，再次發(fā)表現(xiàn)場審查結(jié)束、糾正、糾正措施和預(yù)防措施。 糾正：消除發(fā)現(xiàn)的不合格的措施糾正措施：消除發(fā)現(xiàn)的不合格中其他不必要狀況的原因的措施預(yù)防措施：消除潛在不合格或其他潛在不必要狀況的原因的措施，第一節(jié)糾正措施的跟蹤，糾正措施的跟蹤的目的是讓被審查者認(rèn)真分析原因，防止現(xiàn)存不合格的復(fù)發(fā)促進(jìn)被審計者持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。跟蹤驗證原則，審查中提出的不合格項目均應(yīng)由被審查者采取糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能跟蹤驗證，形成閉環(huán)批準(zhǔn)發(fā)行證。 根據(jù)不合格項目的性質(zhì)和程度，采用不同的驗證方式，決定不同的完成期限。驗證跟蹤方式通過實施糾正措施的記錄驗證(適用于一般的不合格項目)現(xiàn)場跟蹤驗證(適用于重大不合格項目和能夠驗證到現(xiàn)場的一般不合格項目)，在監(jiān)督審查時進(jìn)行再審查(不能在短時間內(nèi)完成，適用于制定糾正措施糾正計劃的一般不合格項目)、審查員和被審查者、 糾正措施跟蹤上的責(zé)任審查員的責(zé)任：提出糾正措施的要求進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗證驗證報告的提交審查對象的責(zé)任： -分析不合格的原因確定糾正措施并驗證已實施的糾正措施認(rèn)真記錄，持續(xù)改善質(zhì)量體系，跟蹤驗證程序， 審查員確定不合格形式的審查員向被審查者提出不合格報告，提出糾正措施要求的審