1、Angio-SealTM VIP 新一代血管封合器,1,手術(shù)路徑的選擇 產(chǎn)品應(yīng)用范圍 基本概念與設(shè)計(jì)平臺(tái) 血管影像學(xué)要求 手術(shù)操作步驟 Angio-SealTM VIP 的優(yōu)點(diǎn) 競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品 血管封合器的臨床研究 相關(guān)并發(fā)癥 術(shù)后醫(yī)療護(hù)理和患者指導(dǎo),2,手術(shù)時(shí)的穿刺途徑,股動(dòng)脈途徑 橈動(dòng)脈途徑 肱動(dòng)脈途徑,最常用,不常用,3,穿刺途徑的選擇取決于,醫(yī)生的操作習(xí)慣 手術(shù)的類型、復(fù)雜程度 動(dòng)脈血管的條件 病人的血管解剖特征 其他特殊原因?qū)W術(shù)研究，臨床病例收集,1.經(jīng)股動(dòng)脈，橈動(dòng)脈途徑行冠狀動(dòng)脈介入術(shù) 介入心臟病學(xué)手冊(cè)；第二章 2.冠心病介入操作途徑對(duì)比研究 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊：2003; No.3 3. A

2、 comparative study on transradial vs transfemoral artery access for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction CHINESE JOURNAL OF CARDIOLOGY. 2003 Vol.31 No.8 P.573-577,4,股動(dòng)脈途徑,1. 橈動(dòng)脈和股動(dòng)脈兩種路徑都很重要，不可偏頗 陳韻岱， 心血管網(wǎng)。2007,2007,12 2. 介入治療冠心病的2種途徑并發(fā)癥的比較 現(xiàn)代護(hù)理：2004

3、,10(7):589-591 3. Louvard Y,Lefevre T,Allain A,et al. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter Cardiovasc Interv,2001,52;181-187.,優(yōu)點(diǎn)： 血管直徑粗，有利于器械的操作 血管穿刺成功率高 穿刺成功后，鞘管及導(dǎo)管擺放容易 血管可耐受長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)操作 手術(shù)后穿刺部位容易處理 當(dāng)需要血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)時(shí)，穿刺方便,5,股動(dòng)脈途徑,缺點(diǎn): 術(shù)后人工按壓耗時(shí)，影響醫(yī)生和導(dǎo)管室工作

4、效率 術(shù)后病人需要嚴(yán)格臥床制動(dòng),1. 冠心病介入操作途徑對(duì)比研究 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊：2003; No.3 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治療冠心病的2種途徑并發(fā)癥的比較 現(xiàn)代護(hù)理：2004,10(7):589-591,6,橈動(dòng)脈途徑,優(yōu)點(diǎn): 為表淺動(dòng)脈，止血容易 術(shù)后患者不需要臥床 恢復(fù)時(shí)間短，減少護(hù)理需要 對(duì)不能平臥的病人是理想的手術(shù)途徑,1. 經(jīng)橈動(dòng)脈和股動(dòng)脈途徑行

5、冠狀動(dòng)脈介入治療的對(duì)比臨床研究 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志：2005; No.11 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. Louvard Y, Lefevre T, Allain A, et al. Coronary angiography through the radial or the femoral approach: The CARAFE study J. Catheter C

6、ardiovasc Interv,2001,52;181-187.,7,橈動(dòng)脈途徑,缺點(diǎn): 學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng) 血管容易痙攣，不能耐受長(zhǎng)時(shí)間手術(shù) 橈動(dòng)脈閉塞 最大只能通過(guò)7F直徑的器械；復(fù)雜病變時(shí)，器械應(yīng)用不便 血管穿刺部位或者前臂血腫 穿刺部位燒灼樣疼痛,1. 怎樣突破經(jīng)橈動(dòng)脈介入治療的局限性 中國(guó)心血管網(wǎng)： 2006; 2 2. A comparison of percutaneous transluminal coronary intervention by radial and femoral approaches Xin Zang Za Zhi：2003;No.3 3. 介入治療冠心病的2種

7、途徑并發(fā)癥的比較 現(xiàn)代護(hù)理：2004,10(7):589-591,8,1999 ADV Longer Shelf Life ADV II 5pt. Suture Weave,History of Angio-Seal,2000 Millennium Platform Anchor Redesign Monofold Sheath,2002 STS Self-Tightening Suture Locking Cap,2006 VIP 9pt. Suture Weave Coated Suture,2008 EVOLUTION,CONFIDENTIAL. Not for copy or dist

8、ribution.,9,1997,1996,2002,2006,1999,2000,2003,CONFIDENTIAL. Not for copy or distribution.,VIP: V-Twist Integrated Platform,10,Angio-SealTM VIP應(yīng)用范圍,血管造影,介入治療,抗凝患者,提高醫(yī)院的工作效率和患者的滿意度,降低血管并發(fā)癥的發(fā)生率,在強(qiáng)化抗凝和應(yīng)用GPb/a拮抗劑患者中也證明是有效,11,基本概念和設(shè)計(jì)平臺(tái),3個(gè)可吸收部分組成的封合器,縫線,多聚復(fù)合物的錨,膠原蛋白,工作原理： 1.主要：機(jī)械性（錨-血管穿刺口-膠原蛋白三明治結(jié)構(gòu)） 2.次要：

9、生化性（凝固-膠原誘導(dǎo)）,12,三個(gè)可吸收的生物部分組成,錨： 血管內(nèi)，緊貼血管內(nèi)壁；50:50 交酯/ 乙二醇多聚復(fù)合物； 膠原蛋白：血管外，釋放在動(dòng)脈穿刺口的組織 通道上；明膠提取自小牛真皮； 縫線： 自身可收緊的縫線，將錨與膠原蛋白 白緊緊地粘附在一起；100% 乙醇酸 聚合體 三個(gè)部分均可在60-90天內(nèi)被人體吸收！,縫線,膠原海綿,錨,13,Angio-Seal Device Components,血管定位器 和血管鞘一起使用，能為Angio-Seal提供理想的血管內(nèi)定位,血管鞘,Angio-Seal Device 縫線,錨和膠原蛋白,導(dǎo)絲 6F 血管鞘配有70cm長(zhǎng)的 .035”導(dǎo)

10、絲 8F 血管鞘配有70cm長(zhǎng)的 .038”導(dǎo)絲,14,效期：12個(gè)月型號(hào)：6F、8F 儲(chǔ)存溫度：15-25 C運(yùn)輸：帶干冰 檢查包裝上的溫度指示點(diǎn) 溫度過(guò)高：錨降解 可用- 白色/淺灰 不可用 深灰或黑色,潮濕敏感 Angio-Seal 包裝打開后1小時(shí)之內(nèi)必須使用，否則會(huì)吸收水分而降解。密封在錫包裝中！,15,血管影像學(xué)要求,血管手術(shù)之后，應(yīng)用影像學(xué)評(píng)估血管徑路，推薦40RAO，足傾20 評(píng)估參數(shù)：(LSD) 位置(Location) -股動(dòng)脈干 -分叉處以上至少1.5cm -腹股溝韌帶以下1-3cm 大小(Size) -4mm以上-內(nèi)徑 周圍血管狀態(tài)(Deterrents) -穿刺位置沒

11、有嚴(yán)重粥樣硬化或者鈣化、斑塊,16,Figure 2: Optimal Femoral Puncture Zone,Optimal Femoral Puncture Zone,17,血管的影像學(xué)要求,合適的病人,L:股動(dòng)脈干 S:血管內(nèi)徑大于4mm D:沒有嚴(yán)重血管病變,18,LAO 30O,RAO 30O,“低位穿刺” 動(dòng)脈穿刺點(diǎn)靠近血管分叉部,19,“低位穿刺” 動(dòng)脈穿刺點(diǎn)靠近血管分叉部, 有斑塊,LAO 30O,20,靶血管有嚴(yán)重的周圍血管病變,RAO,21,血管分叉高 動(dòng)脈穿刺口位于股淺動(dòng)脈內(nèi),Top of Femoral Head,Anterior-Posterior,22,血管直徑

12、 4mm,RAO,23,動(dòng)脈穿刺口2cm范圍內(nèi)有明顯狹窄,Anterior-Posterior,24,準(zhǔn)備工作,B 檢查 打開包裝之前，檢查包裝上的溫度指點(diǎn)。 白色/淺灰色可用，深灰色/黑色不可用,C 組裝 打開包裝，將動(dòng)脈定位杠插入輸送鞘中，組裝嚴(yán)實(shí)，通過(guò)無(wú)菌蒸餾水沖洗裝置，確保幾個(gè)進(jìn)出孔的通暢。,D 置換 將導(dǎo)引鋼絲插入先前手術(shù)鞘管，移走手術(shù)鞘管，放置導(dǎo)引鋼絲在血管中。,A 影像評(píng)估 通過(guò)造影確保LSD原則,25,手術(shù)步驟,三個(gè)步驟,26,動(dòng)脈定位,A 把定位桿和鞘的組裝部件沿著導(dǎo)引鋼絲 插入血管，直到血液開始從近端出血口 流出。,B 緩慢回撤組裝部件直到近端出血口緩慢 出血或停止出血。,

13、近端出血口,C 把整個(gè)組裝部件再向血管里推進(jìn)一格1cm， 這時(shí)近端出血口重新流出血液。,D 穩(wěn)定控制輸送鞘，向下彎曲定位桿，回 抽，移走定位杠和導(dǎo)引鋼絲。,27,特征總結(jié) - 動(dòng)脈定位,1.第一次噴血表明組合裝置已經(jīng)進(jìn)入血管1.5cm處； 2.停止出血表明組合裝置的遠(yuǎn)端口剛剛退出血管，被血管壁擋住； 3.再一次出血表明組合裝置已經(jīng)進(jìn)入血管2.5cm處，定位完成。,28,錨的釋放,A 抓住Angio Seal VIP裝置前端的導(dǎo) 引管，將其送入固定位置的鞘中， 直到徹底進(jìn)入，可以到聽到咔嚓聲。,B 在緊握鞘頭端的同時(shí)，抓住安全帽， 平行，平穩(wěn)地回抽直到彩色標(biāo)示完 全暴露?？梢月牭搅硪贿青曷?。,2

14、9,特征總結(jié) - 錨的釋放,1.第一聲咔嚓聲說(shuō)明錨已經(jīng)呈漂浮狀地釋放在血管中。 2.第二聲咔嚓聲說(shuō)明錨卡緊在鞘的前端，與血管壁平行。,30,封堵穿刺口,A 按住腹股溝，沿著穿刺的路徑輕輕回抽裝置， 保持一定的角度（30-45度），直到縫線完 全釋放,B 保持一定的張力和入徑角度，輕輕向下推送 調(diào)節(jié)管，直到感到有阻力。保持張力5-10秒 鐘!,C 尋找Compaction Marker 。 D 在Clear Stop標(biāo)記以下部位剪斷縫線，上旋 調(diào)節(jié)管，在皮膚表層下剪斷縫線，覆蓋無(wú)菌 敷料，60-90天內(nèi)完全吸收。,不要向下猛力按調(diào)節(jié)管，黑色標(biāo)記暴露一點(diǎn)即可！,調(diào)節(jié)管,31,特征總結(jié) - 封堵穿刺

15、口,1.出現(xiàn)白色標(biāo)示(Clear Stop)表明縫線已經(jīng)完全釋放。 2.出現(xiàn)黑色標(biāo)示(Compaction Marker)表明閉合完全，自身收緊的縫線已經(jīng)將膠原蛋白緊貼于動(dòng)脈穿刺點(diǎn)。,壓縮標(biāo)記,必須要和縫線一起被剪掉， 不能吸收!,32,手術(shù)步驟特征小結(jié),兩次出血,兩聲咔嗒聲,兩個(gè)標(biāo)志,33,重要操作提示: 確?；瑒?dòng)裝置和涂層縫線在感覺到張力的時(shí)候能初步對(duì)穿刺口進(jìn)行縫合。 順著縫線輕輕向下推動(dòng)塑料管 當(dāng)感覺到張力停止。 尋找黑色的標(biāo)記 黑色標(biāo)記并不是每一次操作中都是可以看得到的.,One fluid upward motion,One gentle downward motion,多次的搗緊可

16、能會(huì)破壞膠原蛋白和錨，導(dǎo)致封合的不完全。,34,如果黑色標(biāo)示沒有看到？,可能的原因 縫線沒有完全從裝置的安全帽中釋放出來(lái) 潮濕的可變性可能會(huì)改變膠原蛋白的緊縮 疤痕組織或者結(jié)構(gòu)的纖維化,操作: 保持操作的角度和張力5-10秒鐘，這樣將確保膠原蛋白完全濕潤(rùn)，將有利于黑色標(biāo)示的出現(xiàn)。 如果還是看不到黑色標(biāo)示，放下操作裝置和調(diào)節(jié)管片刻，然后再以同樣的角度和力量向下推動(dòng)調(diào)節(jié)管，確保完全封合. 如果黑色標(biāo)示還是沒有看到，那么先確認(rèn)止血，止血的目的達(dá)到，沿著皮膚表層剪斷縫線.,35,V-Twist 技術(shù)和Polyglyd專利涂層的Bondek-Plus縫線 較小的力量就可以釋放和壓緊膠原蛋白 更好的膠原覆

17、蓋與吻合 醫(yī)生會(huì)在向后回撤整個(gè)裝置時(shí)感覺到更順 暢的膠原釋放. -可以使滑動(dòng)裝置和縫線對(duì)穿刺口進(jìn)行更好的初步封合. -輕輕地順著穿刺路徑向下輸送調(diào)節(jié)管即可使“三明治”結(jié)構(gòu)完美封合.,Angio-Seal VIP 安全可靠的血管封合,避免多次向下推動(dòng)調(diào)節(jié)管來(lái)達(dá)到膠原封合的目的！,36,1.感覺到阻力的時(shí)候 表明塑料 調(diào)節(jié)管已經(jīng)將膠原蛋白緊緊地貼 在血管壁上 2.止血 不再出血,當(dāng)感覺到阻力，保持塑料管對(duì)膠原蛋白的張力5-10秒鐘，確保完美的封合。,完美封合的指示標(biāo)志,37,Angio-SealTM VIP的優(yōu)點(diǎn),38,1.降低并發(fā)癥發(fā)生率 研究證明在造影診斷和介入治療患者中，和人工按壓相比較，

18、Angio-SealTM VIP可以降低血管并發(fā)癥的發(fā)生率。 2.提高患者的滿意度 Angio-SealTM VIP提供了快速有效的止血，患者報(bào)告在術(shù)后的不適感明顯減少，并且患者可以盡早下床活動(dòng)。 3.完全的生物可吸收性 Angio-SealTM VIP裝置用于封合穿刺口的縫線、膠原海綿和錨組件在60到90天內(nèi)可以被人體完全吸收。,39,新一代產(chǎn)品VIP,VIP V-Twist 平臺(tái),STS良好的器械輸送性,+,+,STS Plus的準(zhǔn)確性,完美的封堵解決方案 Angio SealTM VIP,V型扭轉(zhuǎn)壓縮折疊技術(shù),=,40,VIP與STS Plus區(qū)別,Angio-SealTM VIP血管封合器采用了 - 全新V型扭轉(zhuǎn)壓縮(V-Twist)膠原折疊技術(shù) - 9孔折疊技術(shù)，可以達(dá)到完美的膠原壓縮效果。,新一代產(chǎn)品VIP,41,更大的封合面積,與Angio-SealTM STS或STS Plus血管封合器相比，V-Twist技術(shù)為動(dòng)脈穿刺口提供了更大的封合面積，增加了37% 。,新一代產(chǎn)品VIP,42,良好的動(dòng)脈順應(yīng)性設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)獨(dú)特的V-Twist系統(tǒng)使得膠原結(jié)構(gòu)完全貼付于動(dòng)脈穿刺口,新一代產(chǎn)品