1、1,醫(yī)院管理法律法規(guī),湖北省衛(wèi)生廳 阮小明 2007年7月,2,一、行政法律體系,中華人民共和國行政許可法（2004年） 中華人民共和國行政處罰法（1996年） 中華人民共和國行政復(fù)議法（1999年） 中華人民共和國行政訴訟法（1990年） 中華人民共和國國家賠償法（1995年）,3,二、衛(wèi)生法律層次體系,衛(wèi)生基本法 衛(wèi)生法律 衛(wèi)生行政法規(guī) 衛(wèi)生行政規(guī)章 地方衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章,4,衛(wèi)生法律,(一)法 律（共10部） 中華人民共和國紅十字會法（1993年） 中華人民共和國母嬰保健法（1994年） 中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995年） 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法（1995年） 中華人民共和國

2、獻(xiàn)血法（1997年） 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998年） 中華人民共和國藥品管理法（2001年） 中華人民共和國職業(yè)病防治法（2001年） 中華人民共和國人口與計劃生育法（2001年） 中華人民共和國傳染病防治法（2004年）,5,衛(wèi)生行政法規(guī),（二）行政法規(guī)（共34部） 國境口岸衛(wèi)生監(jiān)督辦法（1982年） 公共場所衛(wèi)生管理條例（1987年） 中華人民共和國塵肺病防治條例（1987年） 艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定（1987年） 女職工勞動保護(hù)規(guī)定（1988年） 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988年） 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則（1989年） 學(xué)校衛(wèi)生工作條例（1990年） 中華人民共

3、和國傳染病防治法實施辦法（1991年）,6,中藥品種保護(hù)條例（1992年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例（1994年） 食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例（1994年） 中華人民共和國紅十字標(biāo)志使用辦法（1996年） 血液制品管理條例（1996年） 流動人口計劃生育工作管理辦法（1998年） 國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例（1998年） 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000年） 中華人民共和國母嬰保健法實施辦法（2001年） 計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例（2001年）,7,醫(yī)療事故處理條例（2002年） 使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護(hù)條例（2002年） 中華人民共和國藥品管理法實施條例（2002年） 中華人民共和國中醫(yī)藥條例（20

4、03年） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003年） 醫(yī)療廢物管理條例（2003年） 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（2003年） 病原微生物實驗室生物安全管理條例（2004年） 麻醉藥品和精神藥品管理條例（2005年） 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 (2005年) 人體器官移植條例 （2007年）,8,(三)部門規(guī)章（共98部） 新資源食品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食糖衛(wèi)生管理辦法（1990年） 糖果衛(wèi)生管理辦法（1990年） 肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食用植物油衛(wèi)生管理辦法（1990年） 冷飲食品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 糧食衛(wèi)生管理辦法（1990年） 酒類衛(wèi)生管理辦法（1990

5、年） 食用氫化油及其制品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 豆制品、醬腌菜衛(wèi)生管理辦法（1990年）,衛(wèi)生部門規(guī)章,9,蜂蜜衛(wèi)生管理辦法（1990年） 水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 調(diào)味品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 茶葉衛(wèi)生管理辦法（1990年） 蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 防止黃曲霉毒素污染食品衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食品容器內(nèi)壁涂料衛(wèi)生管理辦法（1990年）,10,搪瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法（1990年） 食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法（199

6、0年） 鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法（1990年） 陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法（1990年） 公共場所衛(wèi)生管理條例實施細(xì)則（1991年） 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則（1991年） 全國衛(wèi)生系統(tǒng)榮譽(yù)稱號暫行規(guī)定（1991年） 性病防治管理辦法（1991年） 結(jié)核病防治管理辦法（1991年） 首批淘汰三十五項臨床檢驗項目、方法的規(guī)定（1991年） 衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法（1992年）,11,外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（1992年） 核設(shè)施放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定（1992年） 護(hù)士管理辦法（1993年） 鼠疫地區(qū)獵捕和處理旱獺衛(wèi)生管理辦法（1993年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則（1994年） 預(yù)防用生物制

7、品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法（1994年） 核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急管理規(guī)定（1994年） 災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法（1995年） 預(yù)防性健康檢查管理辦法（1995年） 保健食品管理辦法（1996年） 輻照食品衛(wèi)生管理辦法（1996年）,12,生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法（1996年） 學(xué)生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督辦法（1996年） 食品衛(wèi)生行政處罰辦法（1997年） 食品衛(wèi)生監(jiān)督程序（1997年） 衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計工作規(guī)定（1997年） 放射工作人員健康管理規(guī)定（1997年） 衛(wèi)生行政處罰程序（1997年） 全國衛(wèi)生統(tǒng)計工作管理辦法（1999年） 醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999年） 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（1999年）

8、,13,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法（1999年） 衛(wèi)生部衛(wèi)生立法工作管理辦法（1999年） 食物中毒事故處理辦法（1999年） 衛(wèi)生部行政復(fù)議與行政應(yīng)訴管理辦法（1999年） 餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法（2000年） 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法（2000年） 醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定（2000年） 衛(wèi)生部業(yè)務(wù)主管社會團(tuán)體登記管理辦法（2000年） 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001年） 人類精子庫管理辦法（2001年）,14,放射事故管理規(guī)定（2001年） 放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法（2001年） 放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法（2001年） 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

9、（2002年） 國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（2002年） 職業(yè)病危害項目申報管理辦法（2002年） 建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法（2002年） 職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法（2002年） 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（2002年） 職業(yè)病危害事故調(diào)查處理辦法（2002年） 食品添加劑衛(wèi)生管理辦法（2002年）,15,消毒管理辦法（2002年） 轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法（2002年） 衛(wèi)生部決定廢止和宣布失效的規(guī)章目錄（2002年） 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（2002年） 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（2002年） 醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2002年） 產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2002年） 衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)

10、范（2002年） 傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003年） 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003年）,16,突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法（2003年） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件交通應(yīng)急規(guī)定（2004年） 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（2004年） 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004年） 衛(wèi)生行政許可管理辦法（2004年） 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（2004年） 關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定（2005年） 關(guān)于疾病預(yù)防控制體系建設(shè)的若干規(guī)定（2005年）,17,醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（2005年） 醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005年） 傳染病病人或疑似傳染病人

11、尸體解剖查驗規(guī)定（2005年） 血站管理辦法（2005年） 放射診療管理規(guī)定（2005年） 醫(yī)院感染管理辦法（2006年） 醫(yī)療廣告管理辦法（2006年）,18,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 全國醫(yī)院工作條例（1982年） 醫(yī)院工作制度（1982年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例（1994年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則（1994年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法（1995年） 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法（2000年） 中醫(yī)藥條例（2003年） 中醫(yī)醫(yī)院信息化建設(shè)基本規(guī)范（2006年） 醫(yī)院管理評價指南（試行）（2005年） 衛(wèi)生部關(guān)于全面推行醫(yī)院院務(wù)公開的指導(dǎo)意見（2006年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理暫行辦

12、法（待發(fā)）,19,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),（二）醫(yī)務(wù)人員 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理辦法（1992年） 護(hù)士管理辦法（1993年） 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1999年） 醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999年） 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（1999年） 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法（1999年） 病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002年） 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例（2003年） 醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005年）,20,（三）醫(yī)療技術(shù)管理 臨床輸血技術(shù)規(guī)范（2000年） 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001年） 人類精子庫管理辦法（2001年） 臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范（試行）（200

13、1年） 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002年） 醫(yī)療美容項目（試行）（2002年） 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（2002年） 臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法（2002年） 人工耳蝸臨床技術(shù)操作規(guī)范（2006年）,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),21,血鉛臨床檢驗技術(shù)規(guī)范（2006年） 人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定（2006年） 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范的通知（2006年） 非血源性造血干細(xì)胞移植、采集技術(shù)管理規(guī)范（2006年） 人體器官移植條例 （2007年） 特殊臨床醫(yī)療技術(shù)管理辦法（待發(fā)） 人工全髖關(guān)節(jié)植入技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)） 人工全膝關(guān)節(jié)植入技術(shù)管理

14、規(guī)范（待發(fā)） 人工椎體、椎間盤植入技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)） 神經(jīng)系統(tǒng)疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)） 肝臟、胰腺、腎臟疾病血管內(nèi)介入診療技術(shù)管理規(guī)范（待發(fā)）,22,（四）傳染病與院感管理 性病防治管理辦法（1991年) 結(jié)核病防治管理辦法（1991年） 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（1996年） 消毒與滅菌評價方法與標(biāo)準(zhǔn)（1996年） 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（1998年） 醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標(biāo)準(zhǔn)（試行）（1998年） 醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）（2000年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求（2001年） 醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2001年）,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),23,消毒管理辦法（2002年） 醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范（20

15、02年） 內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)消毒效果檢驗技術(shù)規(guī)范（2003年） 醫(yī)療廢物管理條例（2003年） 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003年） 醫(yī)療廢物分類目錄（2003年） 傳染性非典型肺炎防治管理辦法（2003年） 醫(yī)院預(yù)防與控制傳染性非典型肺炎（SARS）醫(yī)院感染的技術(shù)指南（2003年） 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例（2003年）,24,突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法（2003年） 傳染病防治法（2004年） 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年） 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004年） 病原微生物實驗室生物安全管理條列（2004年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范（2005

16、年） 醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）（2005年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法（2005年） 艾滋病防治條例（2006年）,25,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),（五）血液管理 血液制品管理條例（1996年） 中華人民共和國獻(xiàn)血法（1997年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）（1999年） 臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法（試行）（1999年） 單采漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2000年） 臨床輸血技術(shù)規(guī)范（2000年） 臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范（試行）（2001年） 血站管理辦法 （2005年） 采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2005年) 血站質(zhì)量管理規(guī)范（2005年） 血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)

17、范（2005年） 血站管理辦法（2006年） 單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范 （2006年）,26,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),（六）醫(yī)療事故處理 醫(yī)療事故處理條例（2002年） 醫(yī)療事故鑒定暫行辦法（2002年） 醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)（試行）（2002年） 重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定（2002年） 醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)人員資格認(rèn)定辦法（2002年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2002年） 病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002年） 軍隊醫(yī)療事故處理辦法（2002年）,27,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),（七）母嬰保健管理 母嬰保健法（1994年） 母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定管理辦法（1995年） 母嬰保健專項

18、技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)（1995年） 母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法（1995年） 母嬰保健法實施辦法（2001年） 計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例（2001年） 產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2002年） 關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定（2002年）,28,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),（八）藥品管理 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988年） 放射藥品管理辦法（1989年） 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）（1999年) 藥品管理法（2001年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）（2001年） 藥品管理法實施條例（2002年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002年） 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范 （2003年） 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范（2003年）,29,三、醫(yī)院管理法律法規(guī),藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（2004年） 麻醉藥品和精神藥品管理條例（2005年） 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知（2005年） 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知（2005年） 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定（2005年） 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（2005年） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（2