1、1,內(nèi)部質(zhì)量審核,2,審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程,3,審核的特點 系統(tǒng)的 正式的：由最高管理者授權(quán)、按雙方合同 有序的：按正式的程序和方法進行審核 獨立的 客觀的：以事實為依據(jù)，以準則為準繩 公正的：不遷就、不屈服于壓力,4,審核類型 內(nèi)部審核（第一方審核）：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ) 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”,5,審核的對象 產(chǎn)品（包括服務(wù)） 體系（質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系等） 過程（關(guān)鍵的生產(chǎn)過程）,6,產(chǎn)品認證中 內(nèi)審的目的 確保質(zhì)量體

2、系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性 包括內(nèi)部質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核，對關(guān)鍵生產(chǎn)過程，還應(yīng)該包括過程審核,7,內(nèi)審的目的 使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量管理標(biāo)準或其他約定文件的要求 作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加以糾正和預(yù)防 在外審前，通過內(nèi)審及時發(fā)現(xiàn)問題，加以整改，為順利通過外審做好準備 作為一種自我完善的機制，使質(zhì)量體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷地改進和完善,8,內(nèi)審的范圍 每年至少覆蓋的所有的部門、場所、產(chǎn)品和所涉及的所有質(zhì)量活動 針對特定的時期和目的，可在產(chǎn)品、部門或場所中選擇一定的范圍,9,內(nèi)審的準則 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 認證實施規(guī)則（特則）及補充要求 工廠質(zhì)

3、量保證能力要求 產(chǎn)品標(biāo)準及補充技術(shù)要求 質(zhì)量管理體系文件（程序文件、質(zhì)量計劃或類似文件等） 國家的法律、法規(guī)及其他相關(guān)規(guī)定和要求,10,內(nèi)審的時機和頻次 例行審核 集中式：每年安排12次內(nèi)審，集中對所有部門和要素進行審核 滾動式：每月或每季度安排對若干個部門或要素進行審核，每年覆蓋所有的部門和要素 審核頻次可根據(jù)以往審核中發(fā)現(xiàn)問題的性質(zhì)、對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要性、顧客的投訴特別是對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴等來決定,11,追加審核 下列情況需要實施追加審核： 質(zhì)量體系建立、運行初期 外部檢查審核前（如認證檢查審核） 組織機構(gòu)、人員、產(chǎn)品、過程以及生產(chǎn)場所等發(fā)生重大變化 發(fā)生重大的質(zhì)量事故、用戶投訴或國家

4、監(jiān)督抽查不合格,12,內(nèi)審的步驟 制定審核方案 審核準備 現(xiàn)場審核 編寫審核報告 糾正措施的跟蹤驗證 全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析,13,審核方案 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核,14,審核準備 內(nèi)審的準備工作大致有以下內(nèi)容： 組成審核組 編制審核計劃 收集并審閱有關(guān)文件 編制檢查表 通知受審核部門,15,審核計劃 審核計劃內(nèi)容至少應(yīng)包括： 審核目的 審核范圍 審核準則（依據(jù)） 審核組成員及其分工 審核日程安排,16,收集、檢查、熟悉有關(guān)文件 收集與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、有關(guān)標(biāo)準、質(zhì)量計劃、法律法規(guī) 對文件的符合性、

5、適用性進行檢查，并熟悉這些文件,17,編寫檢查表 審核是一種抽樣檢查活動 檢查表是內(nèi)審員進行審核的重要工具，也是實施審核活動的重要證據(jù)之一 隨機抽樣： 保證一定數(shù)量 分層抽樣 適度均衡,18,審核方式 順向追蹤：策劃結(jié)果 逆向追溯：結(jié)果策劃 按要素審核：以要素為中心，對相關(guān)部門進行審核 按部門審核：以部門為中心，對相關(guān)要素進行審核,19,檢查表的內(nèi)容 查什么 在哪查 怎么查 檢查表可以按質(zhì)量保證能力要求編制（按要素查） 也可以按各部門所涉及的活動編制 （按部門查）,20,編制檢查表的要點 按部門檢查：不應(yīng)遺漏主要要素 按要素檢查：不應(yīng)遺漏主要部門 樣本策劃要有代表性 選擇典型的質(zhì)量問題,21,

6、內(nèi)審的實施步驟 召開首次會議 進行現(xiàn)場審核 確定不符合項并編寫不符合報告 匯總分析審核結(jié)果并得出審核結(jié)論 召開末次會議，宣布審核結(jié)論 編制審核報告,22,現(xiàn)場審核 調(diào)查方法： 觀察 提問（開放式、封閉式、澄清式） 查閱文件和記錄 追蹤驗證 實際測量,23,不符合項 體系性不符合：體系文件與有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準、質(zhì)保能力要求不符 實施性不符合：未按文件的規(guī)定實施 效果性不符合：體系文件規(guī)定符合相關(guān)要求，各項質(zhì)量活動和工作也按文件規(guī)定予以實施，但實施效果未能達到預(yù)期的目標(biāo)或規(guī)定的要求,24,不符合報告的內(nèi)容 受審核部門及負責(zé)人姓名 審核人員姓名 不符合事實描述 不符合的判定依據(jù) 糾正措施計劃及完成

7、日期 糾正措施完成情況及驗證結(jié)果,25,審核結(jié)果的匯總分析 從發(fā)現(xiàn)的不符合項來匯總分析：不符合項的數(shù)量、性質(zhì)、分布情況等，以便找出管理的薄弱環(huán)節(jié) 從以往歷史和發(fā)展趨勢來分析：與以往的審核結(jié)果進行比較，分析以往糾正措施的完成情況及其有效性，判斷管理工作的進步與不足 從部門存在的問題對最終產(chǎn)品的影響程度以及部門領(lǐng)導(dǎo)對問題的態(tài)度正確與否、有無改進等進行分析 在分析問題的同時，總結(jié)部門質(zhì)量管理工作中的優(yōu)點，予以肯定并推廣,26,審核報告 審核的目的和范圍 審核組成員、受審核部門及其負責(zé)人 審核日期 審核準則 觀察結(jié)果（全部不符合報告作為附件） 質(zhì)量體系運行有效性和產(chǎn)品一致性的評價結(jié)論 審核報告的分發(fā)清

8、單,27,年度審核報告 審核的目的和范圍 審核依據(jù) 年度內(nèi)部質(zhì)量體系計劃的完成情況 不符合項的總數(shù)量及各類不符合的數(shù)量 主要不符合項的說明及糾正措施的有效性 對整個質(zhì)量體系的總體評價、薄弱環(huán)節(jié)分析及質(zhì)量體系改進的意見,28,糾正措施 糾正措施要求的提出 不符合項的責(zé)任部門調(diào)查分析造成不符合的原因，提出糾正措施計劃及完成期限 在糾正措施計劃的制定過程中，內(nèi)審員可協(xié)助分析原因，但不能代替受責(zé)任部門實施糾正措施,29,糾正措施建議的認可和批準 所有的不符合項都應(yīng)采取糾正措施 審核組認可糾正措施計劃 質(zhì)量負責(zé)人或最高管理者批準計劃,30,實施糾正措施 責(zé)任部門按計劃實施糾正措施 涉及若干個部門的糾正措施，以主要責(zé)任