1、溫 馨 提 示,上課了，請將您的手機開到振動！ 有事時，請您到課堂外打電話！,謝謝合作!,質(zhì)量管控運作與落實,郭永仁/許忠學(xué) 2009.07.18,質(zhì)量管控運作與落實,桂盟鏈條(太倉)有限公司,課 程 內(nèi) 容,一、質(zhì)量的定義與品管架構(gòu) 二、質(zhì)量管控系統(tǒng)(作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化SOP、 SIP) 三、制程管控的改善(著重現(xiàn)場) 四、質(zhì)量改善程序(8D、 6、 PDCA) 五、質(zhì)量確認(rèn)(PPK+CPK),一、 質(zhì)量定義與品管架構(gòu),1.品質(zhì)的構(gòu)面 2.質(zhì)量管理之演變 3.品管組織,產(chǎn)品的質(zhì)量可由許多方面來評估， 區(qū)分這 些不同的質(zhì)量構(gòu)面是非常重要的。 一般質(zhì) 量的構(gòu)面如下: (1)功能性(產(chǎn)品能達成它的功能嗎?

2、) (2)可靠性(產(chǎn)品多久故障一次?)(壽命) (3)維護性(產(chǎn)品的維護有多容易?)(模組化) (4)美質(zhì)(產(chǎn)品看起來像什麼?)(外觀) (5)特色(產(chǎn)品的特色為何?) (6)感覺得到的質(zhì)量(公司或產(chǎn)品得到什麼評價?) (7)標(biāo)準(zhǔn)符合度(產(chǎn)品是否完全符合消費者的期望?) 上述(1)+(2)+(3)=妥善性(availability),1.品質(zhì)的構(gòu)面,人的品質(zhì)=工作品質(zhì)=產(chǎn)品的品質(zhì),2.質(zhì)量管理之演變,(1)操作員的質(zhì)量管理 (2)領(lǐng)班的質(zhì)量管理 (3)檢驗員的質(zhì)量管理 (4)統(tǒng)計質(zhì)量管理(SPC) (5)全面質(zhì)量管理(TQC)(CWQC) (6)全面質(zhì)量管理(TQM) (7)質(zhì)量管理系統(tǒng)(QM

3、S) (8)6個標(biāo)準(zhǔn)差(6),西元 1920 1940 1960 1980 1990 2000 2009,質(zhì)量演變過程,3.品管組織,品質(zhì)主管,進料檢驗,沖床檢驗,零件檢驗,熱表檢驗,成品檢驗,出貨檢驗,(IQC) (IPQC) (FQC) (OQC),IQC進料檢查:利用抽樣或其他方法對採購的材料實施驗證的過程。 IPQC制程檢查:利用巡檢或其他方法對過程參數(shù)實施定時驗證的方法。 FQC生產(chǎn)最終檢查:專職的產(chǎn)品檢查工位，”QC PASS”的執(zhí)行者。 QA品質(zhì)稽核:稽核品質(zhì)管理過程及其結(jié)果的有效性。 OQC出貨檢查:利用抽樣或其他方法對要出貨的產(chǎn)品實施驗證的過程。,(QA),(QE):質(zhì)量策劃

4、,二、質(zhì)量管控系統(tǒng),1.供貨商管理 2.採購作業(yè) 3.進料檢驗(計數(shù)、計量) 4.制程過程品管 5.質(zhì)量變異處理 6.產(chǎn)品開發(fā) 7.小批量生產(chǎn)(必做!) 8.成品品管 9.質(zhì)量記錄(產(chǎn)品追溯) 10.不合格品管制 11.售后服務(wù),作業(yè)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化(基本流程11項) ，管控前必須先有標(biāo)準(zhǔn)化,GB2828,PPK,進料檢驗標(biāo)準(zhǔn)化,準(zhǔn)備送驗單,執(zhí)行抽檢,結(jié)果記錄與判定,合格,讓步接收,不合格,入庫,退貨,供貨商管理,不良率及性能能力(PPK)評估,進料檢驗（IQC）IQC：Income Quality Control進料品質(zhì)管制,控制措施：把生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良品按其不良原因區(qū)別處理后，統(tǒng)計不良品數(shù)的PP

5、M(返納率)，并與進料檢驗不良率一起按規(guī)定實施處理； 改善措施：當(dāng)品質(zhì)出現(xiàn)異常時，發(fā)行糾正措施要求單給供應(yīng)商，要求采取措施糾正。,進料檢驗的八大要素,送貨單 送檢單 檢驗標(biāo)準(zhǔn)書 儀器 工具 適當(dāng)?shù)沫h(huán)境 標(biāo)識卡 驗收入庫單,檢驗結(jié)果的處理方式,允收 拒收 特采 全檢 重工: 送檢批幾乎全部不合 格，但經(jīng)加工處理后， 貨品即可接受。,前工程零件,操作程序,技術(shù)文件,設(shè)備能量,自檢項目,制程品管,首檢,巡檢,自檢,品質(zhì)監(jiān)測,交下工程,成品品管,NO,YES,制造過程品管標(biāo)準(zhǔn)化,CPK,1,質(zhì)量變異處理,不合格品管制,制程檢驗（IPQC）IPQC：In Process Quality Control,

6、制程控制：一般是指對物料進入物料倉到成品入庫前各階段的生產(chǎn)活動的品質(zhì)控制。主要包括：原材料加工控制、半成品、在制品控制、和產(chǎn)品裝配與包裝控制。,制程檢驗的方式： 首件、自檢、互檢、專檢相結(jié)合 工序控制與抽檢、巡檢相結(jié)合 多道工序集中檢驗或逐道工序進行檢驗 零件、產(chǎn)品完工檢驗 抽檢與全檢相結(jié)合,IPQC的作業(yè)要點,首件(末件)檢驗的確認(rèn) 生產(chǎn)資料的核對 IPQC巡檢規(guī)定 巡檢時間頻率 按產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢驗 IPQC巡檢記錄 品質(zhì)異常的反饋與處理,FQC成品管制(最終品質(zhì)控制),三、制程管控的改善,制程(過程)管制的概念,S.I.P.O.C,制程1,制程2,制程3,材料 原料 零件 規(guī)格,成品 規(guī)格

7、,客戶,供應(yīng)商,A,B,C,IQC,管制點,OQC,QC工程表內(nèi)制定,管制標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,管制標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,管制標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,抽樣檢驗辦法 檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,抽樣檢驗辦法 檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書,制程管制(PQC),品質(zhì)保證(QA),SIPOC模型,什么是SIPOC模型？ SIPOC模型是一代質(zhì)量大師戴明提出來的組織系統(tǒng)模型，是一門最有用而且最常用的，用于流程管理和改進的技術(shù)。是過程管理和改進的常用技術(shù)，作為識別核心過程的首選方法。 SIPOC其中每個字母各代表：Supplier 供應(yīng)者；Input 輸入；Process 流程；Output 輸出；Client 客戶。,制程變動的因素,*制程必

8、定會變動，無法做出完全同樣的產(chǎn) 品 ，其變動的原因可分為兩類: 偶然原因(普通原因)制程在管制狀態(tài)-不易除去 異常原因(特殊原因)制程在非管制狀態(tài)可避免 且必須除去,制程管制應(yīng)先確立的基本觀念,*制程要在管制狀態(tài)，才有辦法進行管制即過程有關(guān) 因素須在正常的、安定的狀況下。 *在管制狀態(tài)下，不代表做好品質(zhì)保證。 1.管控點的設(shè)定是否周密?是否與顧客要求的品質(zhì)有關(guān) 聯(lián)? 2.制程能力是否足夠? *制程管制的先決條件是掌握顧客要求品質(zhì)，決定重要 的成品代用特性。,制程在管制狀態(tài)(不代表沒有不良發(fā)生),管制狀態(tài)?,CPK1?,制程解析,制程管制,標(biāo)準(zhǔn)化,實施,NO,Yes,不足,足夠,實務(wù)的制程管制,

9、*決定該單位制程的作業(yè)目的 *識別達成目的的關(guān)鍵因子魚骨圖、對 策評估法、風(fēng)險評估法 *建立關(guān)鍵因子的管制機制QC工程表或管制 計畫(CP) *建立關(guān)鍵因子的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SOP,案例(一)：制程改善方法,非立即性的改善方法,1-1魚骨圖分析,魚骨圖分析說明,*專案小組成員(10人) ，分別針對每個 原因進行表決方式。 *思考邏輯: 1.經(jīng)常性發(fā)生(頻率) 2.影響嚴(yán)重 3.目前無管制 *針對上述三點找出真因，進行改善。,D2,D4,1-2.NN改善法,問自己五次為什麼,D5,D6,D7,客戶反映現(xiàn)象,利用魚骨圖,透過實驗設(shè)計法找出制程參數(shù)之最佳化,有效對策轉(zhuǎn)成標(biāo)準(zhǔn)化(如下頁),1-3.QC工程表(

10、管制計畫),標(biāo)準(zhǔn)化,D8,第一組改善方法,魚骨圖,NN改善法,QC工程表,2-1對策評估法,D2,D4,D5,分?jǐn)?shù)越高,效果越好,時效越快,技術(shù)越低,成本越低,2-2.行動計畫表,D2,D4,D5,D6,D7,2-3.QC工程表(管制計畫),D8,標(biāo)準(zhǔn)化,第二組改善方法,魚骨圖,對策評估法,行動計畫表,QC工程表,原因分析僅針對人、機、料、法、環(huán)中的機與法,3-1.風(fēng)險評估法(針對做評估),D2,D4,人一定要遵守作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一定是合格不予考慮,環(huán)境要整潔,3-2.行動計畫表,D2,D4,D5,D6,D7,3-3.QC工程表(管制計畫),D8,標(biāo)準(zhǔn)化,第三組改善方法,風(fēng)險評估法,QC工程表,行動

11、計畫表,上述介紹之三組改善方法,均為永久性改善方法,立即性改善方法(5W1H),What:發(fā)生什麼現(xiàn)象?Who :誰操作或造成?Where:地點(生產(chǎn)線)工序,設(shè)備,治具When:時間(時機,型號,樣式)Why:找出失效原因,How:對策,四、質(zhì)量改善程序,1.8D方法(美國福特汽車)針對客戶端2.6方法(GE)3.PDCA戴明循環(huán)方法(日本),1.8D方法,D0.緊急反應(yīng)措施(ERA)：客戶端的產(chǎn)品的緊急處理方式。 D1.成立小組：通常是跨功能性的，由相關(guān)人員組成。 D2.描述問題：使用顧客術(shù)語定義問題，并利用5WIH方式將問題定義并收集問題資料?，F(xiàn)象與規(guī)范之差距。 D3.臨時對策(ICA)

12、：生產(chǎn)端對生產(chǎn)過程采取暫時遏止行動， 避免將不良品運送至客戶端。先行滿足生產(chǎn)與客戶需求之作法,D4.原因調(diào)查：依據(jù) D2，針對每一可能原因進行檢討、測試以界定根本問題。利用魚骨圖或腦力激蕩法 D5.擬定永久對策（PCA） ：采取可消除原因的最佳永久對策。 D6.執(zhí)行永久對策及效果確認(rèn)：執(zhí)行永久對策并確認(rèn)執(zhí)行效果。(質(zhì)量確認(rèn)) D7.防止再發(fā)：采取預(yù)防措施以預(yù)防相似問題或系統(tǒng)問題不會再度發(fā)生。標(biāo)準(zhǔn)化與監(jiān)測作法 D8.肯定團隊與個人貢獻：對團隊努力表達肯定，并完成8D報告。持續(xù)維持(巡檢稽核),2. 6方法,(1).問題說明(D：Define)。 選定改善主題，說明異常原因與制定改善目標(biāo)。 (2)

13、.問題資料搜集與匯整(M：Measure)。 異常原因之?dāng)?shù)據(jù)搜集，并說明搜集方法之程序 與正確性。 (3).問題數(shù)據(jù)解析與確認(rèn)(A：Analyze) 對數(shù)據(jù)進行分析，找出影響異常之可能原因。 (4).改善方案選擇與執(zhí)行(I：Improvement)。 選擇可行之改善方案并確認(rèn)改善之結(jié)果。 (5).可行方案持續(xù)維持(C：Control)。 改善目標(biāo)之管制方法與標(biāo)準(zhǔn)化。,D1,D2,D2(5W),D4,D5,D6,D7,D8,改善程序:DMAIC,6(GE)目標(biāo)追求 P=3.4PPM,方式(品管工具) A.定性1.QC七大手法。 2.FMEA 。 3.5W1H(腦力激盪) 。 4.品質(zhì)規(guī)畫(設(shè)計管

14、制),B.定量1.SPC。 2.PPK,CPK 。 3.DOE 。 4.田口分析。 5.統(tǒng)計分析。 6.MSA。,能力界定:黑帶大師(要懂理論+講師)*1 。 綠帶人員(手法會運用即可) 。,3.PDCA戴明循環(huán)方法,(1).P (Plan)-計劃，確定改善方針和目標(biāo)，確定改善方 案。 (2).D (Do)-執(zhí)行，實地去執(zhí)行，實現(xiàn)改善方案中的內(nèi) 容。 (3).C (Check)-檢查，總結(jié)執(zhí)行改善方案的結(jié)果，了解 效果為何，及找出問題點。 (4).A ( Action )-行動，根據(jù)檢查的問題點進行改善， 將成功的方法加以適當(dāng)推廣、標(biāo)準(zhǔn)化；將產(chǎn)生的問 題點加以解決，以免重復(fù)發(fā)生。,D1,D2

15、D3,D5,D6(執(zhí)行),D6(確認(rèn)),D7,D8,戴明循環(huán)展開 問題解決七步法, 現(xiàn)狀把握, 設(shè)定改善目標(biāo), 要因解析, 研討對策, 計劃實施, 效果確認(rèn), 效果鞏固,Plan,Do,Check,Action,新的P DCA改善循環(huán),五、質(zhì)量確認(rèn),1.性能能力指標(biāo)(PPK) 2.制程能力指標(biāo)(CPK) 3.GB-2828抽樣計畫,計量值確認(rèn),計數(shù)值確認(rèn),1.性能能力指標(biāo)(PPK),A.使用時機用於進料、成品出貨或設(shè)計驗證。 B.計量分析:樣本數(shù)至少(n=20)以上。 C.質(zhì)量之比較(方法) 1.P(不良率)越小越好 2.PPK,CPK越大越好,LSP,USP,m,精密卻不準(zhǔn),準(zhǔn)卻不精密,兩者

16、各有優(yōu)缺點無法判斷哪個好?,進料,產(chǎn)品,制程 ,研發(fā),N,n,n1 nk,.,N,n,N,n,(抽樣檢驗) GB2828(計數(shù)值) GB6378(計量值),CPK,(抽樣檢驗) GB2828(計數(shù)值) GB6378(計量值),PPK,PPK,PPK,抽樣,抽樣,數(shù)據(jù)之來源,進料,產(chǎn)品,制程 ,研發(fā),N,n,n1 nk,.,N,n,N,n,(抽樣檢驗) GB2828(計數(shù)值) GB6378(計量值),CPK,(抽樣檢驗) GB2828(計數(shù)值) GB6378(計量值),PPK,PPK,PPK,抽樣,抽樣,計量型分析:針對重要特性一定要做PPK或CPK,兩者須交互使用,一般特性採用計數(shù)型,重要特性

17、採用計量型,數(shù)據(jù)來源無時間差異,數(shù)據(jù)來源有時間差異,計量分析的樣本數(shù)(n)至少20個以上,品質(zhì)的依據(jù),品質(zhì),質(zhì)量特性A 質(zhì)量特性B 質(zhì)量特性K,數(shù)據(jù),MSA (證明數(shù)據(jù)之有效性),“制程” 穩(wěn)定性,“成品” 滿足顧客需求,CPK P(不良率),指標(biāo),PPK P(不良率),指標(biāo),品 質(zhì) 改 善,自某完工產(chǎn)品中，隨機抽取40個件檢驗，其強度分別為： 2.2, 4.1, 3.5, 4.5,3.2, 3.7, 3.0, 2.6, 3.4, 1.6, 3.1, 3.3, 3.8, 3.1, 4.7, 3.7, 2.5, 4.3, 3.4, 3.6, 2.9, 3.3, 3.9, 3.1, 3.3, 3.

18、1, 3.7, 4.4, 3.2, 4.1, 1.9, 3.4, 4.7, 3.8, 3.2, 2.6, 3.9, 3.0, 4.3, 3.5 試估計該產(chǎn)品： (1).預(yù)估生產(chǎn)之不良率？ P=1.45% (2).及PPK？ PPK=0.75,案例：PPK,不良率及PPK之計算(利用excel),Pu,Pl,Excel計算的好處,當(dāng)不良率高時,將規(guī)格放寬以使PPK 達到1.0以上,具有模擬作用,將規(guī)格調(diào)到最適當(dāng)處。,儲存格輸入f(x),出現(xiàn)如下英文字母: X (平均值):Average,點選該字母後選取范圍。 (標(biāo)準(zhǔn)差):STDEV ,點選該字母後選取范圍。 NORMDIST(正態(tài)分布):點選後

19、出現(xiàn)畫面 X:輸入LSP=1.4 Mean:輸入X =3.415 Standard dev:輸入=0.7058546 Coum:輸入TRUE,Excel軟體作業(yè),品質(zhì),速度, , , , ,成品,進料,制程,USP,LSP,2.制程能力指標(biāo)(CPK),PU,PL,每次抽樣5個,連續(xù)間隔(1H),抽8次n=5*8=40個,執(zhí)行汽車活塞環(huán)之管制項目，下表顯示8組樣本數(shù)據(jù)，樣本大小n=5。 試計算制程能力與估計制程不良率（若USP=4.03，LSP=3.95）,案例：CPK,計算結(jié)果,(1).N(批量),AQL(可接受的最大不良率)； (2).檢驗水平(S1、S2、S3、S4、) ； (3).正常檢

20、驗，加嚴(yán)檢驗，放寬檢驗； (4).一次抽樣，二次抽樣。 (5).得 n，Ac，Re (6).判定允收或拒收,例： (1). N=3000，AQL=0.65n=125，Ac=2，Re=3 (2). N=300，AQL=0.65n=80，Ac=1，Re=2 (3). N=30，AQL=0.25 n=全檢，Ac=0，Re=1,3.GB-2828抽樣計畫(MIL-STD-105E),抽樣風(fēng)險,計數(shù)型分析,檢驗水平越往右邊,抽樣風(fēng)險越小,則所需樣本數(shù)越多,0收1退之抽樣計畫(MIL-STD-1916),表1，樣本代字（CL）對照表,表2，計數(shù)值抽樣計畫,105E與1916抽樣計畫對照表,N=3000,A

21、QL=0.65, n=125,Ac=2 Re=3 N=3000,AQL=0.65, Ac=0 Re=1 則n=64,兩者具有相同的品質(zhì)保證,GB2828樣計劃正常、加嚴(yán)及放寬之轉(zhuǎn)換規(guī)則,。,。,1.連續(xù)10批被允收,【MIL-STD-1916抽樣標(biāo)準(zhǔn)】 為強調(diào)過程品管與持續(xù)不斷改進的重要性，美軍于1996年推出新版的抽樣標(biāo)準(zhǔn)：MIL-STD-1916，用以取代MIL-STD-105E作為美軍采購時主要選用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在鼓勵供應(yīng)商建立品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的過程控制程序，以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式，希望供應(yīng)商遠(yuǎn)離以AQL(Acceptable Quality Level)為主的抽樣計劃，而

22、以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它，故本標(biāo)準(zhǔn)之愿景在建立不合格過程改進之制度，而非最終檢驗品質(zhì)之水準(zhǔn)。,理解,1.計數(shù)值分析- 依據(jù)GB2828(MIL-STD-105E)抽樣計畫進行,AQL須經(jīng)顧客同意 其接收水平為零缺陷(C=0) 應(yīng)該可用MIL-STD-105E對比MIL-STD-1916(0收1退之抽樣計畫)比如說: N=3000,AQL=0.65n=125,Ac=2,Re=3(MIL-STD-105E)N=3000,AQL=0.65設(shè)定Ac=0,Re=1,則n= 64(MIL-STD-1916) 上述兩種方式具有相同的品質(zhì)保證.,理解,2.計量值分析-依據(jù)GB6378 主要質(zhì)量確認(rèn)PPK(性能

23、能力指標(biāo))及CPK(制程能力指標(biāo))透過正態(tài)分布,針對重要特性一定要做PPK及CPK其適用範(fàn)圍簡單區(qū)分如下:A.PPK-用於進料檢驗,成品出貨檢驗及設(shè)計驗證,主要是作品質(zhì)確認(rèn)的動作 或者說所有量測的樣本數(shù)據(jù)均在公差範(fàn)圍內(nèi) 一般我們會簡單的判定合格允收,放行,出貨但是這批貨我們?nèi)匀徊磺宄鼭M足客戶所要求的程度到底是60分(1.0) 還是80分(1.33) 或是更好100分(1.67) 所以可以通過PPK來告訴我們品質(zhì)的狀況 然後決定是否可以出貨B.CPK-用於製造過程中的品質(zhì)確認(rèn),這兩者基本差異在於取樣的數(shù)據(jù)來源方式不同(CPK取樣有時間差異) 以上計數(shù)值與計量值兩者可交互使用,一般特性採計數(shù)型

24、重要特性採用計量型,六、質(zhì)量三要素和產(chǎn)品過程系統(tǒng)三層次質(zhì)量,質(zhì)量三要素 根據(jù)ISO9000：2000對“質(zhì)量”的定義：一組固有特性滿足要求的程度，可見，質(zhì)量有三個要素：固有特性、要求、滿足的程度。我們討論質(zhì)量的時候， 總是針對具體、特定事物的質(zhì)量。譬如某產(chǎn)品的質(zhì)量、某過程的質(zhì)量、某體系的質(zhì)量。一定要同時注意這三個要素，忽視其中任何一個，質(zhì)量好壞就不好確定了。,(質(zhì)量概念),補充,產(chǎn)品、過程和體系的質(zhì)量 每當(dāng)談?wù)撡|(zhì)量，我們往往會想到產(chǎn)品的質(zhì)量，沒有注意到過程和體系的質(zhì)量。由于產(chǎn)品是過程的結(jié)果，過程的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的質(zhì)量。而過程組成了體系。就是說， 從系統(tǒng)觀點來看，體系的要素是過程，如果過程本身質(zhì)

25、量好，體系把這些過程再組織得好，也就是體系的結(jié)構(gòu)好，那么，體系就能控制過程，確保過程維持長期處于 良好狀態(tài)了。因此，要想確保產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵要抓好過程?？渴裁醋ィ靠矿w系來抓。如何抓？方法有好多，其中一種就是根據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體 系的要求來建立、實施、維持和改進具體特定的某一個質(zhì)量管理體系。這個體系要有能力控制過程，確保過程的能力滿足產(chǎn)品的要求，然后，才能提供符合顧客要求的產(chǎn)品。,七、糾正、糾正措施和預(yù)防措施概念,標(biāo)準(zhǔn)定義: 糾正措施是針對問題的采取措施，不是針對問題采取措施(糾正)。 預(yù)防措施在針對沒有發(fā)生問題的原因所采取的措施叫預(yù)防措施。 預(yù)防措施是預(yù)防問題“不發(fā)生”。如果發(fā)

26、生了，預(yù)防問題再發(fā)生叫糾正措施。(爭議點) 沒有什么“為什么”，這就是定義。為什么條文這樣定義？ISO要求企業(yè)把精力放到預(yù)防問題的發(fā)生，而不是預(yù)防問題不再發(fā)生。 這一點只要看看自己質(zhì)量管理體系中預(yù)防措施做得如何。也就可想而知了。,如果把問題發(fā)生后采取的措施（應(yīng)當(dāng)是糾正措施）當(dāng)作預(yù)防措施的話，那么，也就不會針對沒有發(fā)生的問題，分析和檢查會導(dǎo)致潛在問題發(fā)生的原因，針對該原因采取預(yù)防措施了。這就是為什么現(xiàn)在很多組織拿不出有力的預(yù)防措施證據(jù)的道理。 預(yù)防類型的活動：風(fēng)險管理、防錯技術(shù)、失效模式后果分析、對生產(chǎn)線上過程和產(chǎn)品特性發(fā)展趨勢分析、外場得到各種質(zhì)量信息分析等等。這些方面發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，成立的專題

27、項目，目的是不讓問題發(fā)生，這就是屬于預(yù)防措施 。,It should be noted that preventive action, by the nature of its definition, is not applicable to already detected nonconformities. However, an analysis of the causes of detected nonconformities may identify potential nonconformities on a wider scale in other areas of the organization and provide input for preventive ac