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文檔簡介

1、醫(yī)療技術準入管理制度一、為加強醫(yī)療技術管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務質量,保障人民身體健康,根據(jù)醫(yī)療機構管理條例等國家有關法律法規(guī),結合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術準入管理制度二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。三、新醫(yī)療技術分為以下三類1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內尚未使用的新技術。2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。四、醫(yī)院鼓勵研究、

2、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床

3、準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫“新技術、新項目申請表”交醫(yī)務處審核和集體評估。1、科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務處申請,在本院醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證范圍內的,由醫(yī)務處組織審核和集體評估;新項目為本院醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證范圍外的,由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報,由衛(wèi)生廳組織審核,醫(yī)務處負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。2、申請開展探索使用、限制度使用技術必須提交以下有關材料:(1)醫(yī)療機

4、構基本情況(包括床位數(shù)、科室設置、技術人員、設備和技術條件等) 以及醫(yī)療機構合法性證明材料復印件;(2)擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫(yī)師資質證明以及技術人員情況;(3)擬開展新技術項目相關規(guī)章制度、技術規(guī)范和操作規(guī)程;(4)擬開展探索使用技術項目的可行性報告;(5)衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。3、探索使用技術、限制度使用技術項目評估和申報(1)受理申報后由醫(yī)務處進行形式審查;(2)首先由醫(yī)務處依托科室醫(yī)療新技術管理小組依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步技術評估;(3)各科室申報材料完善后15個工作日內由醫(yī)務處組織醫(yī)院新技術管理委員會專家評審,并出具技術評估報

5、告;(4)由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報,由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核,醫(yī)務處負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。七、醫(yī)院醫(yī)務處職責1、醫(yī)院醫(yī)務處負責組織管理全院醫(yī)療技術準入工作,制定有關醫(yī)療技術準入政策、規(guī)劃,協(xié)調并監(jiān)督本制度的實施。2、按醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證等法規(guī)要求,組織審核新技術項目是否超范圍執(zhí)業(yè),如屬于超范圍執(zhí)業(yè),由醫(yī)務處向省衛(wèi)生廳申報,由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核,醫(yī)務處負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。3、醫(yī)務處組織科室醫(yī)療新技術管理小組和醫(yī)院有關職能部門,參照省內或國內同級醫(yī)院收費標準,填寫收費標準申報表上報物價局。4、醫(yī)院醫(yī)務處負責實施全院醫(yī)療技術準入的日常監(jiān)督管理,包括對已申報和開展的醫(yī)療新

6、技術進行跟蹤,了解其進展、協(xié)助培訓相關人員、邀請院外專家指導,解決進展中的問題和困難等。八、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術項目報醫(yī)務處,并核準和落實醫(yī)療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料。科室醫(yī)療新技術管理小組組織并督促醫(yī)療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系,確保醫(yī)療新技術順利開展。醫(yī)療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發(fā)展動態(tài),收集信息,組織各類型的學術交流,及時總結和提高。九、在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。十、申報醫(yī)療新技術成果獎1、申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結,填寫新技

7、術、新項目評選申請表,上報醫(yī)務處參加醫(yī)院年度評比。申報材料要求完整、準確和實事求是,包括技術完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對照)、國內外及省內應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。2、醫(yī)務處每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術,組織醫(yī)院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審,對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。3、醫(yī)務處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術,組織醫(yī)院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經(jīng)濟效益的評估,對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術做出相應結論。十一、違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術項目,按照醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療機構管理條例實施細則等相關法律法規(guī)進行處罰,并承擔相應法律責任。十二、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師,按中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等相關法律法規(guī)進行處罰

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