1、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和食品安全監(jiān)管, 食品安全法第四條規(guī)定：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故。,一、食品安全法確立了九大法律制度,明確了食品安全監(jiān)管體制；確立了食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制度；統(tǒng)一食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制度；確立了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會(huì)責(zé)任；食品添加劑須安全可靠；保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管；食品安全事故處置制度；食品安全信息公布制度；確立了懲罰性賠償制度。,二、為什么要實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度？,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能讓百姓心中有數(shù)； 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是制定監(jiān)管措施的基礎(chǔ)； 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是針

2、對(duì)食品生產(chǎn)供應(yīng)過程中所涉及的各種危害對(duì)人體健康不良影響的科學(xué)評(píng)估，是世貿(mào)組織和國際食品法典委員會(huì)強(qiáng)調(diào)的用于指定食品安全控制措施的必要技術(shù)手段， 是政府制定食品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政策的重要基礎(chǔ)。,三、什么情況下須實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度？,共有五種情形是： (一)為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的； (二)為確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；,(三)發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全的因素的； (四)需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的； (五)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。,四、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用背景,首先是應(yīng)用于環(huán)境科學(xué)

3、領(lǐng)域，后來用于新藥開發(fā)，80年代末食品法典委員會(huì)(CAC)逐步考慮將此應(yīng)用于CAC標(biāo)準(zhǔn)制定，揭開了危險(xiǎn)性分析在食品安全領(lǐng)域應(yīng)用的序幕。,國際組織與食品安全,一、國際食品法典委員會(huì)(CAC),國際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission，CAC）是聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）于1963年建立的協(xié)調(diào)食品標(biāo)準(zhǔn)的國際政府間組織。,它的宗旨是通過建立國際協(xié)調(diào)一致的食品標(biāo)準(zhǔn)體系，保護(hù)消費(fèi)者的健康、確保食品貿(mào)易的公平進(jìn)行。,二、世界貿(mào)易組織（WTO）,世界貿(mào)易組織簡稱世貿(mào)組織，為1995年成立的，以取代原有關(guān)稅和貿(mào)易總協(xié)定（簡稱關(guān)貿(mào)總協(xié)定，GATT），是

4、獨(dú)立于聯(lián)合國的永久性國際組織。,其基本原則為：最惠國待遇原則、貿(mào)易自由化原則、國民待遇原則、公平競(jìng)爭(zhēng)原則、互惠互利原則和透明原則。,其職責(zé)為：管理和執(zhí)行共同構(gòu)成世貿(mào)組織的多邊及諸邊貿(mào)易協(xié)定；作為多邊貿(mào)易談判的講壇；尋求解決貿(mào)易爭(zhēng)端；監(jiān)督各成員貿(mào)易政策，并與其他制訂全球經(jīng)濟(jì)政策有關(guān)的國際機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。,在WTO有關(guān)協(xié)定中，與食品相關(guān)的主要有應(yīng)用衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定（SPS）、技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定（TBT）。這兩項(xiàng)協(xié)定要求成員國遵守透明度以及非歧視等原則。此外，還明確規(guī)定了衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施的制定應(yīng)依據(jù)危險(xiǎn)性評(píng)估，以及CAC標(biāo)準(zhǔn)在國際食品貿(mào)易中的作用。,三、FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)（

5、JECFA）,JECFA是聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合管理的國際專家委員會(huì)。該專家委員會(huì)是由專家組成的獨(dú)立科學(xué)委員會(huì)，他們對(duì)被提議用作食品添加劑的物質(zhì)或獸藥等化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行毒性評(píng)估，并且為這些物質(zhì)詳細(xì)擬定化學(xué)說明書。,自1956年成立至今，已對(duì)1300多種食品添加劑的安全性、25種食品中的污染物和自然產(chǎn)生的有毒物質(zhì)以及約80種獸藥殘留物進(jìn)行了評(píng)價(jià)，同時(shí)還為食品中化學(xué)物質(zhì)的安全性評(píng)估制定了若干原則。,JECFA還是聯(lián)合國糧農(nóng)組織、世界衛(wèi)生組織及其成員國政府和食品法典委員會(huì)的科學(xué)咨詢團(tuán)體。,四、FAO/WHO農(nóng)藥殘留專家聯(lián)席會(huì)議（JMPR）,JMPR是聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合管理的國際專

6、家委員會(huì)，也是由專家組成的獨(dú)立科學(xué)委員會(huì)。主要對(duì)農(nóng)藥殘留物進(jìn)行毒性評(píng)估，通常會(huì)導(dǎo)致對(duì)ADI的估計(jì)。,另外，JMPR對(duì)特定商品中各種農(nóng)藥的最大殘留限量（MRLs）作出建議，這些MRLs主要建立在所監(jiān)測(cè)田間試驗(yàn)估計(jì)殘留水平基礎(chǔ)上，這些田間試驗(yàn)根據(jù)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（Good Aguicultural Practice，GAP）使用農(nóng)藥。,五、FAO/WHO微生物危險(xiǎn)性評(píng)估專家聯(lián)席會(huì)議（JEMRA）,其性質(zhì)與JECFA及JMPR相同，但其職能是專門進(jìn)行微生物危險(xiǎn)性評(píng)估。,五、危險(xiǎn)性分析內(nèi)容,危險(xiǎn)性評(píng)估是危險(xiǎn)性分析的一個(gè)組成部分，它與危險(xiǎn)性管理和危險(xiǎn)性交流一起形成三個(gè)相互關(guān)聯(lián)的部分。,危險(xiǎn)性評(píng)估是對(duì)人體接觸

7、食源性危害而產(chǎn)生的已知或潛在的對(duì)健康不良作用的科學(xué)評(píng)價(jià)，是純科學(xué)的評(píng)估過程，由科學(xué)家獨(dú)立完成，評(píng)估得出的結(jié)論可以是定性和定量兩種形式，適用于所有人群。,危險(xiǎn)性管理是權(quán)衡可接受的、減少或降低的危險(xiǎn)性，并選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)恼哌^程。危險(xiǎn)性管理由各國政府管理者完成，其結(jié)果是提出并實(shí)施一系列食品安全管理的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政策等措施。,危險(xiǎn)性交流是在危險(xiǎn)性評(píng)估者、危險(xiǎn)性管理者和其他有關(guān)團(tuán)體之間相互交流有關(guān)危險(xiǎn)性的信息情報(bào)和意見過程，參加人員為政府、組織、專家和消費(fèi)者等，危險(xiǎn)性交流貫穿于整個(gè)危險(xiǎn)性分析過程中。,(一)危險(xiǎn)性評(píng)估,危險(xiǎn)性評(píng)估是專家對(duì)食品中微生物性、化學(xué)性、物理性危害的人體的可能危害程度和幾率進(jìn)行定

8、性或定量的評(píng)估，是一個(gè)純科學(xué)的過程，也是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)等SPS措施的科學(xué)基礎(chǔ)。,危險(xiǎn)性評(píng)估分為危害識(shí)別、危害特征的描述、暴露評(píng)估、危險(xiǎn)性特征的描述四個(gè)步驟。,危害識(shí)別目的在于確定人體攝入化學(xué)物后的潛在不良作用，這種不良作用產(chǎn)生的可能性，以及產(chǎn)生這種不良作用的確定性和不確定性。它不是對(duì)暴露人群的危險(xiǎn)性進(jìn)行定量的外推，而是對(duì)暴露人群發(fā)生的不良作用的可能性進(jìn)行定性評(píng)價(jià)，屬于定性危險(xiǎn)性評(píng)估范疇。,危害特征的描述是定量危險(xiǎn)性評(píng)估的開始，其核心是劑量反應(yīng)關(guān)系的評(píng)估。 (1)劑量反應(yīng)關(guān)系的外推， (2)劑量的度量， (3)遺傳毒性與非遺傳毒性致癌物， (4)閾值法， (5)非閾值法。,暴露評(píng)估就是對(duì)人體接

9、觸化學(xué)物進(jìn)行定性和定量評(píng)估，測(cè)定某一化學(xué)物進(jìn)入機(jī)體的途徑、范圍和速率，用以估計(jì)人群與環(huán)境暴露化學(xué)物的濃度和劑量，對(duì)食品而言即是攝入量評(píng)估。,危險(xiǎn)性特征的描述的結(jié)果是提供人體攝入化學(xué)物對(duì)健康產(chǎn)生不良作用的可能性的估計(jì)，它是危害識(shí)別、危害特征描述和攝入量評(píng)估的綜合分析。,(二)危險(xiǎn)性管理,危險(xiǎn)性管理是指權(quán)衡接受、減少或減低危險(xiǎn)性，通過選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)恼叽胧?，盡可能地控制這些危害，從而保障公眾健康。,(三)危險(xiǎn)性交流,危險(xiǎn)性交流是在危險(xiǎn)性評(píng)估者、危險(xiǎn)性管理者和其他有關(guān)團(tuán)體之間交流有關(guān)危險(xiǎn)性的信息和意見的相互作用過程。,隨著公眾對(duì)食品安全的日益關(guān)注，對(duì)危險(xiǎn)性交流者提出了更多的要求，這要求食品安全監(jiān)督

10、人員認(rèn)識(shí)和克服目前知識(shí)中的不足以及危險(xiǎn)性評(píng)估中的不確定性所帶來的障礙，與公眾和其他各方進(jìn)行相互對(duì)話，用清楚、全面的詞語解釋食源性危害所帶來的危險(xiǎn)性的嚴(yán)重性和程度，使公眾感到可靠和值得信任。,(四)危險(xiǎn)性分析的重要意義,提升了食品安全管理的科學(xué)性。 有利于食品安全管理體系的完善和發(fā)展。 有助于培養(yǎng)公眾對(duì)管理者的信任感。 有助于各國在國際食品安全管理領(lǐng)域取得一致性意見，有助于建立國際統(tǒng)一協(xié)調(diào)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。,有利于確定不同國家食品管理措施是否具有等同性，促進(jìn)國際食品貿(mào)易發(fā)展； 有助于簡化食品進(jìn)口國的檢驗(yàn)程序，促進(jìn)雙邊和多邊的相互承認(rèn)，促進(jìn)食品貿(mào)易快速發(fā)展。,六、危險(xiǎn)性分析在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用,

11、(一)危險(xiǎn)性分析在食品安全政策制定領(lǐng)域的應(yīng)用,危險(xiǎn)性分析在政策制定過程中的應(yīng)用，更多體現(xiàn)在提出危害因素，采取控制措施和降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)上。（2003年的食品安全行動(dòng)計(jì)劃）,(二)危險(xiǎn)性分析在食品標(biāo)準(zhǔn)制定領(lǐng)域的應(yīng)用,危險(xiǎn)性分析是食品法典委員會(huì)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)的手段，以黃曲霉毒素為例介紹。,(三)危險(xiǎn)性分析在食品安全執(zhí)法監(jiān)督過程中的應(yīng)用,依靠既往危險(xiǎn)性評(píng)估結(jié)果和日常工作積累經(jīng)驗(yàn)將其應(yīng)用于日常實(shí)踐，體現(xiàn)在日常工作以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的管理方式。,衛(wèi)生部制定食品安全監(jiān)督抽檢和專項(xiàng)整治過程就體現(xiàn)了對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品管理的思路。量化分級(jí)管理制度是危險(xiǎn)性分析在日常監(jiān)督中應(yīng)用的典型代表。,(四)危險(xiǎn)性分析在食品安全控制體系中的應(yīng)用,危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）實(shí)施過程中體現(xiàn)著危險(xiǎn)性分析的基本思路，可以稱為危險(xiǎn)性分析理論方法在現(xiàn)實(shí)衛(wèi)生管理中的具體應(yīng)用。,(五)危險(xiǎn)性分析在食品進(jìn)出口管理模式中的應(yīng)用,將進(jìn)口食品分為三類，根據(jù)食品的危險(xiǎn)性程度采取不同頻次監(jiān)督檢驗(yàn)。 隨機(jī)監(jiān)督食品（約占80）； 主動(dòng)監(jiān)測(cè)食品（約占12）； 危險(xiǎn)食品（約占8）。,依風(fēng)險(xiǎn)采取不同程度監(jiān)督的管理措施既確保了進(jìn)口食品衛(wèi)生，又避免了沒有意義的重復(fù)檢驗(yàn)，大大加快了通關(guān)速度，將有限的監(jiān)管資源用于對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的檢測(cè)和監(jiān)督管理，大大提高了監(jiān)管效率。,(六)危險(xiǎn)性分析在國際食