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文檔簡介
1、內(nèi)部審核員培訓,質(zhì)量和環(huán)境管理體系內(nèi)部審核,審核總論 審核策劃與準備 審核實施 審核報告、糾正與跟蹤,審核總論,審核定義 審核準則 審核分類 內(nèi)審作用 審核程序,什么是審核?,審核證據(jù),審核準則,客觀評價,系統(tǒng)的、獨立的、并形成文件的過程,審核準則,用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 質(zhì)量方針、目標 運作程序 作業(yè)方法 法規(guī)要求 標準要求 顧客要求(明確的、隱含的) 組織附加要求,審核證據(jù),與審核準則有關的并且能夠證實的: 記錄 事實陳述 或其他信息 審核準則可以是定性的或定量的,審核類型,組織,顧客,第二方審核,第三方機構(gòu)/認證機構(gòu),第三方審核,第一方審核/內(nèi)審,內(nèi)部審核的作用,驗證組織管理體
2、系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求 通過內(nèi)部審核,達到持續(xù)改進的目的 過程改進 體系改進 質(zhì)量和環(huán)境和環(huán)境績效改進 調(diào)查重大問題發(fā)生原因 滿足標準的要求 在第二、三方審核前糾正不足,審核基本程序,審核策劃,審核實施,審核報告,審核跟蹤,質(zhì)量和環(huán)境管理體系內(nèi)部審核,審核總論 審核策劃與準備 審核實施 審核報告、糾正與跟蹤,審核策劃與準備,審核方案制定 審核準備 審核實施計劃 文件審查 檢查表 審核前溝通,審核時機與方式,集中式,分散式,例行,臨時,審核方式,審核時機,審核時機,例行審核 每年至少一次,覆蓋所有體系要求和區(qū)域 往往開始于質(zhì)量和環(huán)境管理體系建立并試運行一段時間之后 臨時審核(特殊情況下的追加審核
3、) 發(fā)生了嚴重的質(zhì)量和環(huán)境問題或客戶重大投訴 最高管理者、隸屬關系、內(nèi)部組織、產(chǎn)品、方針和目標等有重大改變 第二、第三方審核之前,集中式審核,集中某一段時間完成對所有區(qū)域或所有體系要求的審核 在程序文件中明確大致時間 具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P部門 可不必編制年度內(nèi)部審核方案,分散式滾動審核,分區(qū)域(部門)或體系要求在不同時間進行審核 需編制年度審核方案 范圍、準則 頻次(預計的審核月份) 方法 對審核方案進行滾動修改,審核方案,計劃,審核已進行,糾正措施已計劃,糾正措施已實施,糾正措施已驗證,2008年度內(nèi)部審核方案,審核實施計劃內(nèi)容,審核的目的和范圍 審核準則 審核組成員 審
4、核詳細的日程安排 首次會議/末次會議時間 審核組人員的分配 受審核部門及具體時間 主要的審核要點 擬制/批準人的簽字 通知(發(fā)放)的相關部門,審核實施計劃案例見附件,檢查表,指導審核整個過程的路線圖 明確審核要點和方法 確保審核的覆蓋面 減少組員之間不必要的重復 保持審核的方向和節(jié)奏 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性 作為審核的記錄檔案,檢查表,檢查表有可能失去其價值,如果只是: 對錯打鉤清單 對錯回答問題單 檢查表應該是一份備忘錄! 檢查表應反映實際的業(yè)務過程!,質(zhì)量和環(huán)境管理體系內(nèi)部審核,審核總論 審核策劃與準備 審核實施 審核報告、糾正與跟蹤,審核實施,首次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議
5、 末次會議,首次會議,簽到 人員介紹 審核目的和范圍 確認審核計劃 介紹審核方法和程序 確認審核組所需要的資源 問題澄清 確認中間會議和末次會議時間,審核全過程的控制,審核組長的責任和權(quán)力 控制審核計劃 控制審核進度 協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀 審定結(jié)果,審核路線的展開,部門職責,主要業(yè)務過程,關鍵業(yè)務過程,主要環(huán)境因素,程序(文件化),法規(guī)要求,客戶要求,作業(yè)方法,記錄,操作,陳述,狀態(tài),過程績效,質(zhì)量和環(huán)境績效,有效性,符合性,顧客是否滿意?,檢查表的使用,審核準則要求,檢查表(問題),現(xiàn)場審核 面談、抽樣、驗證,回答、事實、記錄,結(jié)論(合格不合格),檢查表(答案),依據(jù)檢查表并考慮靈活性,技術(shù)與
6、訣竅,詢問,驗證,抽樣,提問方式,開放式提問 封閉式提問 誘導式提問 .,審核抽樣,隨機抽樣 適當數(shù)量(檢查表) 審核員親自抽樣 征得被審核人員同意 應相信樣本,審核筆記,便于下一部門調(diào)查 同事之間參閱 需要時查閱,不合格確定,什么是不合格?,未滿足要求。,方針和目標 運作程序(不一定是文件化的) 作業(yè)方法 法規(guī)要求 標準要求 員工要求(明確的、隱含的) 相關方要求,不合格分類,嚴重不合格 管理體系與約定的標準或指定的要求不符 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明) 可造成嚴重后果的不合格 一般不合格 孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴重 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重
7、要影響,不合格判斷,依據(jù)客觀證據(jù) 確定不符合相關的要求 確定不符合標準的條款,不合格判斷,是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)? 是不是孤立次要的問題? 這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生? 是嚴重的還是一般的問題? 需要采取什么樣的糾正措施? 提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助?,不合格描述,事實的準確觀察 (判斷) 在哪里發(fā)現(xiàn) (地點) 發(fā)現(xiàn)了什么 (事實) 為什么不合格 (原因) 誰在場 (職位) 采用專業(yè)術(shù)語 (正規(guī)) 要便于查找 (追溯) 利于的改進 (幫助),不合格描述,工作區(qū)域的測量設備有部儀表超出了 校準日期。 不符合ISO 9001:2008 7.6,問題: 哪個工作區(qū)域? 什么設備,編
8、號? 超出的具體日期?,正確的描述,放在后車間的設備編號為E17上 的兩個電壓表已超過校準 日期, 表上標簽注明校準有效期為6個月, 現(xiàn)已超出兩個 月。不符合ISO 9001:2008 7.6 輕微不合格,不合格報告內(nèi)容,對內(nèi)審員而言,寫好不合格報告的關鍵是: - 準確清晰地描述不合格事實 - 確定不合格問題的性質(zhì) - 判定違反相關要求及標準條款,審核結(jié)果匯總分析,在末次會議之前的審核組會議中,審核組長要對審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析: 從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析( 發(fā)生的部門、要 素、性質(zhì)、類型) 從發(fā)展的趨勢分析(上次與本次的比較) 從體系運行狀況對管理現(xiàn)狀進行分析 總結(jié)管理體系的優(yōu)點,末次會議
9、,簽到 致謝 重申審核目的和范圍 確認審核計劃的實施情況 正式提出不合格項 澄清 宣布審核結(jié)論 提出糾正要求 結(jié)束,質(zhì)量和環(huán)境管理體系內(nèi)部審核,審核總論 審核策劃與準備 審核實施 審核報告、糾正與跟蹤,報告、糾正與跟蹤,審核報告 糾正措施的重要性 糾正措施的制定與認可 糾正措施的實施,審核報告內(nèi)容,審核的目的和范圍 審核依據(jù)文件 審核組成員 審核時間 審核不合格項分布情況 審核綜述,包括對質(zhì)量和環(huán)境管理體系運行有效性的結(jié)論性意見 審核報告的分發(fā)范圍 不合格報告(可作為附件附于審核報告之后),審核綜述,說明發(fā)現(xiàn)的不合格項 根據(jù)對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項的匯總分析對受審核部門的管理現(xiàn)狀作出評價: - 優(yōu)
10、秀的方面 - 存在的不足 - 努力的方向 質(zhì)量和環(huán)境管理過程控制分析 質(zhì)量和環(huán)境績效 評價法律法規(guī)符合情況,糾正措施制訂,由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進行分析 根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 糾正措施的描述要具體 采取必要的補救措施 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議 糾正措施應經(jīng)過受審核方負責人認可,什么是糾正措施?,補救措施 - 為了避免事態(tài)擴大而采取的補救措施 預防措施 - 針對不合格事實的根源采取的預防或預防措施,糾正措施驗證,在不合格報告中規(guī)定的糾正期限到期時驗證 也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前驗證,驗證內(nèi)容,計劃是否按規(guī)定日期完成? 計劃中
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