1、質(zhì)量認(rèn)證,第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序 第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作 第三節(jié) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,本章要點(diǎn),熟悉掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序 熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作 了解檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,第九章 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室是從事校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)。檢查機(jī)構(gòu)是從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。認(rèn)可是正式表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)某一實(shí)驗(yàn)室具備進(jìn)行規(guī)定的檢測(cè)或特定類別的檢測(cè)能力的正式承認(rèn)。它是國(guó)內(nèi)外貿(mào)易中消除因產(chǎn)品檢測(cè)方法不同而導(dǎo)致的技術(shù)壁壘的有效措施。為此，越來越受到各國(guó)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)界的重視，把它從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中獨(dú)立出來，

2、并擴(kuò)展到校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(計(jì)量室)認(rèn)可。,最早對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有組織審查認(rèn)可活動(dòng)是澳大利亞，他在1946年成立全國(guó)測(cè)試管理協(xié)會(huì)（NANT），負(fù)責(zé)實(shí)行自愿實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作。在澳大利亞建立了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和英國(guó)建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度以后，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度逐漸為各國(guó)所接受，發(fā)達(dá)國(guó)家隨之陸續(xù)建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，一些發(fā)展中國(guó)家也在上世紀(jì)90年代加入了這一行列。,我國(guó)在20世紀(jì)80年代就依據(jù)計(jì)量法制定了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法，開展了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證，為國(guó)際的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相互承認(rèn)創(chuàng)造條件。實(shí)際上，這是我國(guó)法定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。,1994年10月，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）成

3、立后，先后發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序等一系列規(guī)范性文集和GB/T15481校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、GB/T15486校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求等標(biāo)準(zhǔn)，以及中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志及管理辦法等規(guī)章。,2002年，我國(guó)政府合并了原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）和原中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)（CCIBLAC），于7月4日正式成立了新的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）。 2006年3月31日，在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）的基礎(chǔ)上整合而成的中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮

4、寫CNAS）在北京成立。該委員會(huì)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)，依據(jù)CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、CNAS-CI01檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。,對(duì)于某個(gè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，意味著審查該實(shí)驗(yàn)室是否達(dá)到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力方面的要求，是否能夠提供準(zhǔn)確而可信的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是認(rèn)可的基礎(chǔ)，并為認(rèn)可提供依據(jù)。 依據(jù)CNASCL 01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可一般包括：申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、批準(zhǔn)認(rèn)可與認(rèn)可后的監(jiān)督復(fù)審等四個(gè)階段。,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域包括： a)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； b)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； c)生物

5、安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可； d)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者； e)能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可。,第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序,一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng) 二、資料審查 三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審立項(xiàng)及確認(rèn) 四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 五、批準(zhǔn)認(rèn)可 六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審,一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng),1、實(shí)驗(yàn)室表述認(rèn)可申請(qǐng)意向 無論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外從事校準(zhǔn)和（或）檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，想要被我國(guó)認(rèn)可為有能力進(jìn)行特定的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)，必須首先是實(shí)施和符合GB/T15481校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求（即ISO/IEC17025）規(guī)定的要求，然后可用書面、電話、傳真等任何形式向CNAS表述愿意獲取認(rèn)可的意向。,2、獲取申請(qǐng)書及有關(guān)文件資料 申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以從CNAS獲取實(shí)驗(yàn)室認(rèn)

6、可申請(qǐng)書以及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則、認(rèn)可程序規(guī)則、評(píng)審細(xì)則等規(guī)范性文件資料。 3、咨詢 必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以邀請(qǐng)有關(guān)咨詢機(jī)構(gòu)或?qū)＜疫M(jìn)行咨詢或診斷，實(shí)驗(yàn)室是否已具備申請(qǐng)認(rèn)可的資格和條件，指出存在的缺陷和不足之處。,4、正式提出申請(qǐng) 實(shí)驗(yàn)室按CNASAL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書中規(guī)定的填寫須知要求填報(bào)調(diào)查表，內(nèi)容主要有：,1）實(shí)驗(yàn)室概述 包括實(shí)驗(yàn)室名稱、類別、地址、聯(lián)系人、設(shè)備特點(diǎn)、人數(shù)、申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍等 2）提供資料 主要有申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目表，實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷表，實(shí)驗(yàn)室工作人員一覽表，主要儀器設(shè)備（或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）表，實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)，檢測(cè)報(bào)告，校準(zhǔn)證書（即檢定證書）等 3）提出希望評(píng)審的時(shí)間 4）聲明

7、本實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)CNAS的認(rèn)可，并愿意承擔(dān)下列義務(wù)： a、遵守CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面有關(guān)規(guī)定； b、無論能否獲準(zhǔn)認(rèn)可，預(yù)付認(rèn)可所需的全部費(fèi)用。,二、資料審查及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審立項(xiàng)確認(rèn),主要審查實(shí)驗(yàn)室所提供的資料是否完整、規(guī)范。 CNAS組建評(píng)審組，并與評(píng)審組長(zhǎng)共同安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，交實(shí)驗(yàn)室方確認(rèn)。 必要時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)可預(yù)訪實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步了解實(shí)驗(yàn)室情況，確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃的合理性，面談確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。,四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,由評(píng)審組依據(jù)GB/15481和CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明等要求，到實(shí)驗(yàn)室依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束前，評(píng)審組應(yīng)向?qū)嶒?yàn)室初步通報(bào)現(xiàn)場(chǎng)

8、評(píng)審情況和意見，尤其應(yīng)指出其缺陷和不足之處，以便實(shí)驗(yàn)室整改。,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，評(píng)審組應(yīng)按CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定要求填寫，并向CNAS提交書面的評(píng)審報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中指出的缺陷，進(jìn)行調(diào)查、分析產(chǎn)生的原因，落實(shí)糾正措施，并向CNAS提交整改報(bào)告。,五、批準(zhǔn)認(rèn)可,首先，CNAS的技術(shù)專家評(píng)審組就現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果及實(shí)驗(yàn)室提交的各種資料、報(bào)告，認(rèn)真進(jìn)行評(píng)審，并作出是否向CNAS提出批準(zhǔn)認(rèn)可的建議。 其次，CNAS對(duì)技術(shù)專家評(píng)審組的評(píng)審報(bào)告及整個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審過程進(jìn)行檢查和評(píng)審，并作出是否批準(zhǔn)認(rèn)可的決定。 CNAS確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室已具備認(rèn)可條件后，則辦理批準(zhǔn)認(rèn)可手續(xù)

9、，發(fā)布認(rèn)可公告，頒發(fā)認(rèn)可證書，批準(zhǔn)其在檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書、實(shí)驗(yàn)室的信封、信箋和工作人員名片等文件、資料上按CNASR01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則規(guī)定正確使用標(biāo)志。,六、認(rèn)可后監(jiān)督和復(fù)審,CNAS依據(jù)CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等規(guī)定，對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期或不定期復(fù)審，以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后持續(xù)符合CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則等規(guī)定。 有：定期復(fù)審、不定期復(fù)審、部分評(píng)審、能力驗(yàn)證、提出監(jiān)督評(píng)審意見（教材226）,七、擴(kuò)大或縮小認(rèn)可范圍,1、擴(kuò)大認(rèn)可范圍 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請(qǐng)。 CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審時(shí)對(duì)擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評(píng)審，也可根據(jù)

10、認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨(dú)安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評(píng)審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同，不需經(jīng)過申請(qǐng)、評(píng)審、評(píng)定和批準(zhǔn)。,批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。 適宜時(shí)，CNAS可要求提出申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，以驗(yàn)證其在申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。,2、縮小認(rèn)可范圍 在下列情況下，可導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍： 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿申請(qǐng)縮小其原認(rèn)可范圍； 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力 監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審或能力驗(yàn)證的結(jié)果表明獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在某些檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查項(xiàng)目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再

11、滿足認(rèn)可要求，且在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)。,縮小認(rèn)可的建議由CNAS秘書處提出，經(jīng)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定或其他授權(quán)人員批準(zhǔn)生效。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)。,八、認(rèn)可的變更,1、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的變更 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如發(fā)生下列變化，應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS： a)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化； b)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更； c)認(rèn)可范圍內(nèi)的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大變化； d)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更； e)對(duì)新的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核； f)對(duì)變更情況進(jìn)行備案登記。,CNAS在

12、得到變更通知并核實(shí)情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施： a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或提前進(jìn)行復(fù)評(píng)審； b)擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可； c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人候選人進(jìn)行考核； d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。,2、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則的變更 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí)，CNAS應(yīng)及時(shí)通知可能受到影響的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)申請(qǐng)人，詳細(xì)說明認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。 當(dāng)認(rèn)可條件和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化時(shí)，CNAS應(yīng)制定并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，以便讓獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)有足夠的時(shí)間適應(yīng)新的要求。,CNAS可以通過監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的方式對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)與新要求的復(fù)合性進(jìn)

13、行確認(rèn)，在確認(rèn)合格后方能繼續(xù)認(rèn)可 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時(shí)通知CNAS。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS可以撤銷認(rèn)可,九、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可,1、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)可 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)如不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求，如： -無故不參加能力驗(yàn)證計(jì)劃； -能力驗(yàn)證結(jié)果持續(xù)不滿意； -無故不接受定期監(jiān)督； -不按時(shí)繳納費(fèi)用。 在監(jiān)督和復(fù)評(píng)審過程中不能按規(guī)定的期限完成糾正措施等，CNAS可以暫停部分或全部認(rèn)可資格。,暫停期間不少于60天，不大于180天，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查報(bào)告或證書，也不得以任何明示或隱含的方式向外界

14、表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。,2、恢復(fù)認(rèn)可 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實(shí)施糾正措施，并經(jīng)CNAS確認(rèn)合格后，可以恢復(fù)認(rèn)可資格。,3、撤銷認(rèn)可,在下列情況下，CNAS可以撤銷認(rèn)可： a)超過認(rèn)可有效期未能完成復(fù)評(píng)審； b)被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可； c)由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求； d)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)不能履行CNAS規(guī)則規(guī)定的義務(wù)； e)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)終止認(rèn)可范圍內(nèi)的活動(dòng)； f)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)自愿撤銷認(rèn)可。,十、獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù),1、權(quán)利 在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查服務(wù)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。 在其

15、獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。（見圖92所示） 對(duì)CNAS及其工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴，并有權(quán)對(duì)CNAS針對(duì)其做出的與認(rèn)可有關(guān)決定提出申訴。 有自愿終止認(rèn)可資格的權(quán)利。,2、義務(wù),應(yīng)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合規(guī)則中規(guī)定的認(rèn)可條件。 應(yīng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。 應(yīng)為CNAS安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持，并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便。 獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及被CNAS正式受理的申請(qǐng)人必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審核活動(dòng)。,必須對(duì)其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé)，為客戶報(bào)收秘密。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)

16、構(gòu)對(duì)客戶提出的投訴，應(yīng)有明確的處理程序，如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決，應(yīng)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。 在發(fā)生規(guī)則變化時(shí)應(yīng)及時(shí)書面通知CNAS。,公正誠(chéng)實(shí)，不得弄虛作假及從事有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí)，須符合CNAS的有關(guān)規(guī)定。不得利用日呢可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可，或做出CNAS認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明。,在被CNAS撤消認(rèn)可后應(yīng)立即交回認(rèn)可證書，停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并不得采用任何方式表示起認(rèn)可資格仍然有效。 應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定交納費(fèi)用。,第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作,一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)

17、可的管理要求 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)要求 三、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告的編制和分發(fā) 四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志的管理 五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后擴(kuò)充項(xiàng)目的管理和監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的運(yùn)作應(yīng)按GB/T27011合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求進(jìn)行，其中重要的環(huán)節(jié)是實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，而試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可評(píng)審的內(nèi)容與要求實(shí)質(zhì)上就是體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的內(nèi)容與要求。依據(jù)CNASRL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則和ISO/IEC17025規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可分“管理要求”和“技術(shù)要求”兩大部分。,一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的管理要求,依據(jù)CNASRL01規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的管理要求為：組織，管理體系，文件控制，要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審，檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包，服務(wù)

18、和供應(yīng)品的采購，服務(wù)客戶，措施，不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制，改進(jìn)，糾正措施，預(yù)防措施，記錄的控制，內(nèi)部審核和管理評(píng)審15個(gè)部分。具體內(nèi)容要求見教程231頁表10-3。,二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)要求,依據(jù)ISO/IEC17025規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)要求為人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及其確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量的溯源性、抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等10個(gè)部分，詳見教程231頁表10-3。,三、實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立,任何一個(gè)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，都要建立一個(gè)文件化的管理體系，以確保其檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，檢驗(yàn)校準(zhǔn)工作的科學(xué)性、公正性和有效性。 在實(shí)驗(yàn)室的

19、管理體系文件中，質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)主要的綱領(lǐng)性文件，它全面而系統(tǒng)地闡述料實(shí)驗(yàn)室的管理體系，因此也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中要評(píng)審的主要文件。,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)應(yīng)包括：質(zhì)量方針、實(shí)驗(yàn)室概況、工作人員、試驗(yàn)與測(cè)量設(shè)備、環(huán)境、測(cè)試方法和程序、質(zhì)量文件修改和管理、樣品和項(xiàng)目管理、鑒定結(jié)果、測(cè)試報(bào)告、審查和校正、記錄以及轉(zhuǎn)承包工作等。其主要內(nèi)容與要求如下：（教程）229230頁）,四、實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，依據(jù)CNASCL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。（檢查表見教程231頁表104）。,五、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告的編制和分發(fā),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審組在進(jìn)行

20、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后，應(yīng)依據(jù)CNAS實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告的規(guī)定格式與要求，認(rèn)真編制實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、客觀地填寫下列內(nèi)容； 1、概況 2、評(píng)審結(jié)論 3、評(píng)審組意見。 4、評(píng)審組確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的能力及其限制范圍。（詳見教程229230頁）,六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志的管理,為了加強(qiáng)對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志的管理，確保認(rèn)可標(biāo)志的正確使用，維護(hù)國(guó)家認(rèn)可制度的權(quán)威性，我國(guó)制定了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志管理辦法和CNASR01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則。,認(rèn)可標(biāo)志的使用范圍與場(chǎng)合,依據(jù)CNAS規(guī)定，認(rèn)可標(biāo)志只能在獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用?？捎糜冢?a)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證書； b)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證

21、書； c)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室表明已取得認(rèn)可資格的文件及宣傳品，如機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介資料、信封、信箋及工作人員名片等。,使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng),認(rèn)可試驗(yàn)室使用認(rèn)可標(biāo)志時(shí)，認(rèn)可標(biāo)志應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室名稱或標(biāo)志同時(shí)出現(xiàn)。 如認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因故被暫?；虺废J(rèn)可資格時(shí)，應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)志。,第三節(jié) 檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,一、檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系的建立 二、A,B,C三類檢查機(jī)構(gòu) 三、檢查機(jī)構(gòu)的評(píng)審內(nèi)容與要求 四、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的作用和意義,檢查，是對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定其相對(duì)于特定要求或通過要求的符合性。 檢查機(jī)構(gòu)，即從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。 檢查包括范圍廣泛的各種活動(dòng)，主要通過核查、測(cè)量、觀察、測(cè)試、度量比較等方法進(jìn)行符合性評(píng)定，檢查可以是一個(gè)驗(yàn)證過程，也可以是與某種性能指標(biāo)進(jìn)行比較的過程。 檢查參數(shù)可包括數(shù)量、質(zhì)量、安全性、適用性，以及運(yùn)行的工作系統(tǒng)的持續(xù)安全要求等。,一、檢查機(jī)