1、質(zhì)量管理體系（QMS）運行培訓(xùn),編制：趙偉立,ISO9001：2000,目錄,1.部門職能劃分與職責(zé)界定 2.QMS文件管理與貫徹執(zhí)行 3.記錄的填寫與保存保護(hù) 4.質(zhì)量方針的宣傳與貫徹 5.質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析 6.QMS的運行與保持 7.QMS運行常見的不符合 8.QMS認(rèn)證流程,部門職能劃分與職責(zé)界定,相關(guān)的文件： 職能分配表 QMS組織架構(gòu)圖 崗位職責(zé)和任職條件說明書 要求： 各職能部門必須清楚各自在QMS中的職責(zé)和權(quán)限 相互之間不允許存在矛盾和沖突以及過多相互交叉之處 相互之間工作接口必須銜接良好，避免斷鏈條現(xiàn)象產(chǎn)生,QMS文件管理與貫徹執(zhí)行,ISO9000：20003.7.2對

2、文件作如下定義 信息及其承載媒體 注1：對于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等 注2：對于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等,QMS文件管理與貫徹執(zhí)行,文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）： 1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 2.提供適宜的培訓(xùn)可以作為培訓(xùn)教材 3.具有重復(fù)性和可追溯性 4.提供客觀證據(jù) 5.評價質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性 6.在同一時間內(nèi)向大眾傳播一致的信息 7.節(jié)省時間，不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明 8.可以作為記錄和備忘錄 9.有助于輸出的一致性 10.提供溝通的渠道和實施的方法,QMS文件管理與貫徹執(zhí)行,文件管理： 嚴(yán)禁在受控文件上面亂寫亂畫 嚴(yán)禁將受控

3、文件隨意丟棄 文件發(fā)放前必須經(jīng)指定的人員批準(zhǔn) 要保留文件發(fā)放記錄 文件發(fā)放記錄要具有唯一追溯性 文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴(yán)禁隨意更改 文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行,QMS文件管理與貫徹執(zhí)行,概括為五大類，形成一個金字塔，即： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 可以合并 質(zhì)量手冊 可以合并 可以合并 程序文件 可以合并 作業(yè)性文件 記錄,QMS文件管理與貫徹執(zhí)行,文件的貫徹與執(zhí)行： 文件一旦生效，必須嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運作，即：做你所寫，記你所做 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將與本部門有關(guān)的文件要求在部門內(nèi)部進(jìn)行貫徹與監(jiān)督執(zhí)行,記錄的填寫與保存保護(hù),ISO9000：20003.7.6對記錄作如下定義 闡明所取得的結(jié)果

4、或提供所完成活動的證據(jù)的文件 注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗證預(yù)防措 施和糾正 措施的證據(jù) 注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格， 一般情況下不允許更改，允許更正如計算錯誤、筆 誤等等） 注3：記錄是一種特殊的文件 記錄作用：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),記錄的填寫與保存保護(hù),記錄的填寫： 及時（請勿做備忘錄和提前） 準(zhǔn)確 完整（內(nèi)容以及簽名） 更正要規(guī)范,記錄的填寫與保存保護(hù),記錄的保存與保護(hù) 分類歸檔，標(biāo)識 防止記錄損壞、丟失 嚴(yán)禁更改 防止發(fā)潮、蟲蛀 嚴(yán)格按照既定保存期限進(jìn)行期限保存,質(zhì)量方針的宣傳與貫徹,方針的宣傳方式： 張貼標(biāo)語 培訓(xùn)學(xué)習(xí) 制作卡片

5、 方針的貫徹： 要求組織全體必須清楚并理解其含義 方針的管理 對其持續(xù)適宜性要進(jìn)行評審（管理評審）,質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析,ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1對質(zhì)量目標(biāo)的要求 在組織相關(guān)職能和層次上建立 包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容 與質(zhì)量方針保持一致 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量,質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析,質(zhì)量目標(biāo)的考核 各職能和層次要嚴(yán)格按照規(guī)定的考核期限考核各自的質(zhì)量目標(biāo)完成情況 質(zhì)量目標(biāo)的測量分析 對質(zhì)量目標(biāo)的完成結(jié)果進(jìn)行分析 沒有達(dá)成，要進(jìn)行： 原因分析 制定并實施改進(jìn)措施 跟蹤措施的效果 保留相關(guān)記錄,QMS的運行與保持,QMS的運行注意以下： 嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運作 保留相關(guān)的記錄 運行過

6、程中發(fā)現(xiàn)的不符合的改進(jìn) 不合格服務(wù)和產(chǎn)品的控制 監(jiān)視和測量裝置的管理 供應(yīng)商的管理與評估 顧客滿意的調(diào)查與統(tǒng)計分析 銷售合同訂單的管理與記錄保持,QMS的運行與保持,人員的培訓(xùn)與效果考核 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)工作的規(guī)范 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 產(chǎn)品防護(hù)與標(biāo)識管理 軟件的測試、外購件的驗收以及系統(tǒng)集成的驗證和系統(tǒng)集成過程的驗收 培訓(xùn)客戶資料的保留 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供以及證據(jù)保留 客戶反饋信息的處理與證據(jù)保留 按照規(guī)定進(jìn)行QMS內(nèi)審和管理評審,QMS的運行與保持,按照國家認(rèn)證認(rèn)可管理條例規(guī)定： 組織所建立的QMS至少運行滿足三個月時間方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證（第三方認(rèn)證） 請牢記：體系導(dǎo)入時間：200

7、4年04月初 體系實施時間：2004年06月01日,QMS的運行與保持,QMS的保持： ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的精神：持續(xù)改進(jìn) 長期持續(xù)堅持按照QMS文件要求進(jìn)行運作 對QMS的持續(xù)改進(jìn)： 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn) QMS文件的改進(jìn) 資源的調(diào)整與重新安排 產(chǎn)品的改進(jìn)以及工藝流程的改進(jìn) 訂單執(zhí)行情況的改進(jìn),QMS體系運行常見的不符合,文件管理方面 文件亂寫亂畫，隨意更改 文件保存不良，有磨損，導(dǎo)致內(nèi)容不清晰 受控文件遺漏受控標(biāo)識 文件沒有分類歸檔標(biāo)識，導(dǎo)致審核時不易查找到 文件發(fā)放不到位 外來文件識別不充分 外來文件沒有控制分發(fā),QMS體系運行常見的不符合,QMS執(zhí)行方面： 所做與所寫不一

8、致 填寫的記錄不具有可追溯性 質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行考核分析 對質(zhì)量方針的含義有多種理解 職責(zé)履行不到位 記錄填寫不完整 記錄填寫不及時，喜歡做備忘錄或提前填寫 同樣名稱的文件在不同的部門出現(xiàn)不同的版本/狀態(tài) 體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位，導(dǎo)致審核時對文件要求不清楚或含糊 其詞，亂回答審核員的問題,QMS體系運行常見的不符合,QMS改進(jìn)方面： 糾正預(yù)防措施與不合格事實相互之間沒有關(guān)系 原因分析與不合格事實沒有因果關(guān)系 采取的糾正預(yù)防措施大題小做或小題大做 搞不清楚糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念以及相互之間的異同 混淆不合格品與不合格，導(dǎo)致在處理方面產(chǎn)生亂用表格 內(nèi)審不合格報告敘述不完整，不具有可追溯性 內(nèi)

9、審不合格跟蹤不到位 管理評審發(fā)現(xiàn)的問題不加以正面對待,QMS認(rèn)證流程,企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司,雙方聯(lián)絡(luò)溝通,企業(yè)提出申請,填寫申請表、簽署合同,調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍,調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的知名度和信譽度,調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的審核服務(wù)質(zhì)量,QMS認(rèn)證流程,提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）,認(rèn)證公司審查文件(文件審核),進(jìn)駐接受審核的組織,OK,NO,雙方確認(rèn)審核計劃,OK,NO,認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整,QMS認(rèn)證流程,提交審核報告,現(xiàn)場審核,召開末次會議,宣布不合格和審核結(jié)論,推薦注冊,推遲注冊,不推薦注冊,召開首次會議,認(rèn)證審核實施,QMS認(rèn)證流程,輕微不合格(推遲推薦注冊),嚴(yán)重不合格(不推薦注冊),企業(yè)整改（一般限期一個月）,企業(yè)提交整改材料,認(rèn)證公司審查驗證(不符合跟蹤驗證),宣布不通