1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核,TS16949培訓(xùn)教材,課程大綱,第一部分：審核概論 第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員,第一部分,審核概論,1、審核,2、審核分類,3、審核目的,4、質(zhì)量體系審核范圍,5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù),1、審核 audit,為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三

2、方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。,與審核有關(guān)的術(shù)語,體系（系統(tǒng)）system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系quality management system 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。,2、審核分類,按審核對象分為：

3、質(zhì)量管理體系審核； 過程審核； 產(chǎn)品審核； 按審核方分為： 第一方審核（內(nèi)部審核）； 第二方審核； 第三方審核；,供 方,顧 客,組 織,認(rèn)證機(jī)構(gòu),內(nèi)部審核,第 三 方 審 核,第二方審核,第二方審核,第二方審核,第二方審核,3、審核目的-第一方,審核目的-第二方,審核目的-第三方,4、質(zhì)量體系審核范圍,審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對哪些質(zhì)量體系要求、場所和活動進(jìn)行審核。 要求：應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說明。一般以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。 場所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和場所均應(yīng)列入審核范圍。 活動：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審

4、核范圍。,5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù),TS16949:2002質(zhì)量體系要求； TS16949參考手冊； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 作業(yè)指導(dǎo)書； 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。,第二部分,內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟,內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖,一、審核計(jì)劃,審核計(jì)劃分為,年度審核計(jì)劃,審核實(shí)施計(jì)劃,1、年度審核計(jì)劃分類,年度審核計(jì)劃,集中式審核計(jì)劃,滾動式審核計(jì)劃,一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門,適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況,新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用,一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核,重要

5、的部門和過程可安排多次審核,適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況,2、集中式年度審核計(jì)劃范例,易騰公司2002年度審核計(jì)劃 1、目的 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。 2、審核范圍 公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場所、和過程。 3、審核依據(jù) TS16949:2002； 質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)等。 4、審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命。,5、審核計(jì)劃,注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。 制定/日期：LOOKXU/2002.01.

6、05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.06,總經(jīng)理,3、滾動式年度審核計(jì)劃范例,制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.06,4、制定審核實(shí)施計(jì)劃,在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長； 由審核組長確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃； 審核組確定原則： 根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組； 每個(gè)審核小組2-3名審核員； 審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)： 應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）； 考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度； 考慮以往審核結(jié)果； 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7、過程； 注意審核員的獨(dú)立性。 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。,審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容,審核實(shí)施計(jì)劃,審核目的,審核范圍,審核依據(jù),審核組成員,審核日期,審核日程安排,審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍,審核實(shí)施計(jì)劃范例,序號：2002-01,現(xiàn)場審核計(jì)劃范例 7.審核日程安排,制定/日期：xxx/4月7日,批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日,審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求,日期,時(shí)間,第一組,第二組,8:30,-,9:00,首次會議,9:00,-,12:00,總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4),營銷部（7.2、7.5、8.2.2),13:00,-,17:00,技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5

8、.1),采購部（7.4),04,月,15,日,17:00,-,17:30,審核組會議,8:30,-,12:00,品管部（8.2、8.3、7.6),生產(chǎn)部（6.3、7.5、8.1),13:00,-,15:30,品管部（4.2 、8.5.2-3),人事部（6.2、6.4）,15:30,-,16:30,審核組會議,04,月,16,日,16:30,-,17:30,末次會議,備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核,課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃,按下頁分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定TS16949:2002審核實(shí)施計(jì)劃： 審核

9、日期預(yù)定為：2003年06月27、28日； 安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。 審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。 各組制定后派代表講解。,課堂練習(xí)分組名單,NO1： NO2： NO3： NO4： NO5： NO6：,二、審核準(zhǔn)備,審核準(zhǔn)備,熟悉必要的體系文件,編制檢查表,準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告,1、熟悉必要的體系文件,審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會議： 要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)； 要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件； 要求審核員在現(xiàn)場審核前完成檢查表的編制。,2、編制檢查表,檢查表編寫要點(diǎn),掌握部門質(zhì)量職能分

10、工,以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù),突出受審區(qū)域的主要職能,詳略得當(dāng),檢查表應(yīng)有可操作性,按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門,檢查表編寫范例,課堂練習(xí)-編寫檢查表,請編寫采購負(fù)責(zé)部門所負(fù)責(zé)TS16949:2002中4.6 采購要求的檢查表。 時(shí) 間： 制 定：45分鐘； 分組發(fā)表：60分鐘。,三、審核實(shí)施,審核實(shí)施,1、首次會議,2、現(xiàn)場審核,3、審核組會議,4、末次會議,1、首次會議,參加人員： 審核組全體人員； 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 作用： 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； 簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確

11、認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 要求： 準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了; 時(shí)間:不超過半小時(shí)； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會議。,首次會議的內(nèi)容,會議開始：參加人員簽到，審核組長宣布會議開始，適當(dāng)時(shí)請最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹：審核組長介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動，征得各受審核部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。 會議結(jié)

12、束：確定末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。,首次會議case study,公司質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會議呢？ 請各組練習(xí)。,2、現(xiàn)場審核,按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 對于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。,現(xiàn)場審核審核控制,審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： 審核實(shí)施計(jì)劃的控制； 審核進(jìn)度控制； 審核氣氛控制； 審核范圍控制； 不符合項(xiàng)的審定； 其他需協(xié)

13、調(diào)、控制的方面。,現(xiàn)場審核觀察結(jié)果,所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。,現(xiàn)場審核不合格性質(zhì),現(xiàn)場審核不合格類型,現(xiàn)場審核不合格報(bào)告的內(nèi)容,受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類型； 糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證。,不符合項(xiàng)報(bào)告范例,不合格事實(shí)描述要點(diǎn),

14、不符合項(xiàng)報(bào)告范例,事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合TS16949:2002中4.14的要求。 原因分析： 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 糾正措施計(jì)劃： 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； 技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)

15、整。 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。,糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。,課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報(bào)告,案例： 在公司的鑄造車間，

16、審核員發(fā)現(xiàn)編號為R752101，序號為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C。 請對此審核事實(shí)開出不符合項(xiàng)報(bào)告。,3、審核組會議,在當(dāng)天審核工作完成后召開； 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； 僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)； 整理審核結(jié)果； 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。,4、末次會議,參加人員： 與首次會議一致。 目的： 結(jié)束現(xiàn)場審核； 向受審核部門介紹審核總體情況； 提出后續(xù)的工作要求； 要求： 準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜； 由審核組長主持會議。 會后： 將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。,

17、末次會議內(nèi)容,會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； 重申審核目的和范圍：由審核組長負(fù)責(zé)； 強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性； 宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； 宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。 會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代

18、表講話。,四、審核報(bào)告,內(nèi)部審核報(bào)告,1、審核報(bào)告的編制,2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔,審核報(bào)告內(nèi)容,在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容： 審核的目的和范圍； 審核依據(jù)； 審核日期； 審核組成員姓名； 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； 審核總結(jié)和結(jié)論； 審核報(bào)告分發(fā)范圍。,審核報(bào)告范例,審核報(bào)告范例,頁碼：1/5,審核報(bào)告范例,頁碼：2/5,審核報(bào)告范例,頁碼：3/5,審核報(bào)告范例,頁碼：4/5,審核報(bào)告范例,頁碼:5/5,五、跟蹤驗(yàn)證,1、制定糾正措施計(jì)劃,審核組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地

19、制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。 如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。 責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。,2、糾正措施的實(shí)施,責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。 如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。,3、糾正措施的驗(yàn)

20、證,審核員應(yīng)對糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證的內(nèi)容包括： 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成； 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成； 完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存； 如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？ 如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。 審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。,第三部分,質(zhì)量體系內(nèi)部審核員,內(nèi)審員的工作技巧,內(nèi)審員的素質(zhì),審核組長、審核員的職責(zé),內(nèi)審員的素質(zhì),內(nèi) 審 員 素 質(zhì),知識要求,經(jīng)驗(yàn)要求,道德要求,技能要求,掌握TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求,熟悉TS16949參考手冊,熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等,能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告,具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場審核能力,具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn)