1、ISO 9000:2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),第 一 部 分 術(shù) 語 和 定 義 引自 ISO 9000：2000,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),質(zhì)量 quality 產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足 顧客和其他相關(guān)方要求的能力 注：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu) 秀來修飾,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),產(chǎn)品：product 過程的結(jié)果 公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種： 硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件) 軟件（如計算機(jī)程序) 服務(wù)（如運(yùn)輸) 流程性材料（如潤滑油),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),過程：process 使用資源將輸入

2、轉(zhuǎn)化為輸出的活動的系統(tǒng) 注：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),程序：procedure 為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 注： 1 程序可以形成文件，也可以不形成文件 2 當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),組織：organization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員和設(shè)施 示例： 公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),顧客：customer 接收產(chǎn)品的組織或個人 示例： 消費(fèi)者、購

3、物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方 注：顧客可以是供方組織內(nèi)部的或是外部的,供方：supplier 提供產(chǎn)品的組織或個人 示例： 制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方 注：供方可以是顧客組織內(nèi)部的或是外部的,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),相關(guān)方：interested party 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體 示例： 顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),質(zhì)量管理體系：quality management system 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實

4、現(xiàn)這些目標(biāo)的體系,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),質(zhì)量管理：quality management 指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),顧客不滿意：customer dissatisfaction 顧客對某一事項未能滿足其需求和期望的程度的意見 注：顧客投訴是一種對某一項不滿意最常見的表達(dá)方式，但沒有投訴并不一定表明顧客滿意,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),第 二 部 分 ISO 9000：2000 系列標(biāo)準(zhǔn)簡介,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),什么是ISO？ 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織international standar

5、d organization 世界上150多個國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的國際聯(lián)合組織 其職責(zé)是制定國際性標(biāo)準(zhǔn)及對相關(guān)活動進(jìn)行規(guī)范化，以促進(jìn)國際物資和服務(wù)的交流，發(fā)展世界范圍的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)合作。 ISO 組織已建立了10000多個國際標(biāo)準(zhǔn)。 國家技術(shù)監(jiān)督局是中國在ISO 組織的代表。,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn) 1987年制定出版，1994年修訂、2000年再修訂 包括三個基本文件 規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)方面的質(zhì)量管理體系要求 被國際(150多個國家)廣泛采用的質(zhì)量管理體系 中國版：GB/T19001-2000,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),ISO9000 系

6、列標(biāo)準(zhǔn)(三個基本文件) ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語 ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求 ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),第 三 部 分 ISO9001：2000 的要求,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有以下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： 證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客、適用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),1.2應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各類型、不同

7、規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點而不適用時，可以進(jìn)行裁剪，但： 裁剪范圍只限于第七章 不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語 3 術(shù)語和定義 見第一章內(nèi)容,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),4.1總則 應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)： 識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 確定控制過程所要求的準(zhǔn)則和方法 確保獲得必要的資源和信息 測量、監(jiān)控和分析這些過程，使其達(dá)到策劃的

8、結(jié)果和持續(xù)改進(jìn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),4.2 文件要求 4.2.1 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序 為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),質(zhì)量管理文件的范圍取決于： 組織的規(guī)模和類型 過程的復(fù)雜性和相互影響 員工的能力,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),4.2.2 質(zhì)量手冊 應(yīng)編制并保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)包括： 體系的范圍，裁剪的細(xì)節(jié)和合理性 形成文件的程序或?qū)Τ绦虻囊?過程的順序和相互作用的表述,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),4.

9、2.3文件控制 編制文件化的程序，以規(guī)定： 文件的適用性在發(fā)布前得到批準(zhǔn) 需要時，對文件進(jìn)行審核、更新并重新批準(zhǔn) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識 確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行文件的有效版本 確保文件清晰、易于識別和檢索 確保對外來文件進(jìn)行識別并控制其發(fā)放 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如因任何原因需保存此類文件，則應(yīng)給予適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 保存質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量記錄，以提供滿足要求和有效運(yùn)行的證據(jù) 建立文件化的程序，以規(guī)定如何標(biāo)識、儲存、檢索和保護(hù)質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限 規(guī)定如何處置質(zhì)量記錄,ISO 9000-20

10、00 質(zhì)量意識培訓(xùn),5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者對建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系應(yīng)作出承諾，并提供證據(jù)，這些證據(jù)可以通過以下活動得以展現(xiàn)： 向組織內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 實施管理評審 確保可獲得必要的資源,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.2以顧客為中心 最高管理者應(yīng)確定顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化成為組織的內(nèi)部要求 組織應(yīng)確保這些要求得到理解并全部予以滿足 顧客的需求和期望包括產(chǎn)品本身所具有的義務(wù)及法律、法規(guī)的要求,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量方針 與組織的目的相一致 包括

11、滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 在組織的適當(dāng)層次內(nèi)達(dá)到溝通和理解 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.4策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)在組織內(nèi)每一相關(guān)的職能和層次上規(guī)定書面的質(zhì)量目標(biāo) 應(yīng)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致，且是可以被測量的 應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)和過程需滿足的要求,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)實現(xiàn)： 滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求 識別質(zhì)量管理體系所需的過程并確定過程的順序及相互關(guān)系 確定控制過程所要求的準(zhǔn)則和方法 確保獲得必要的資源和信息

12、測量監(jiān)控和分析這些過程，使其達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn) 對體系更改的策劃和實施時，要保持體系的完整性,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)保證組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定，并就這些內(nèi)容進(jìn)行溝通 5.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)在管理人員中制定一名成員做為管理者代表，其職責(zé)為： 保證建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的過程 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括改進(jìn)的需求 在整個組織內(nèi)提高對客戶要求意識的認(rèn)識 對外聯(lián)絡(luò),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),6000集營銷管理視頻免費(fèi)給你培訓(xùn)或,一個營銷管理視頻網(wǎng)站，里面的視頻資料全都可以免費(fèi)觀看和下載的，

13、列舉一部分： 完善培訓(xùn)體系提高企業(yè)核心競爭力 企業(yè)新晉員工職業(yè)化訓(xùn)練教程 飛人喬丹教你如何利用團(tuán)隊精神成為NO.1 調(diào)整員工心態(tài)改善工作態(tài)度 名家論壇：戰(zhàn)略管理 企業(yè)選人方法與心理測量技術(shù) 零缺陷現(xiàn)代質(zhì)量經(jīng)營新思維 業(yè)務(wù)員教程訓(xùn)練 更多免費(fèi)營銷管理視頻在： 或,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.5.3內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)在組織的不同層次和不同職能之間，建立適宜的溝通渠道和過程，這種溝通是針對質(zhì)量管理體系過程的有效性的,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.6 管理評審 5.6.1 總則 按計劃規(guī)定的時間間隔進(jìn)行管理評審 由最高管理者負(fù)責(zé) 是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜

14、性、充分性和有效性 要尋找體系改進(jìn)的機(jī)會* 要確定體系是否需要適當(dāng)?shù)淖兏? 保留管理評審記錄 *包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.6.2 評審輸入 管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： 內(nèi)、外部審核報告 顧客的反饋 過程運(yùn)行報告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果 預(yù)防和糾正措施的情況 對質(zhì)量管理體系有影響的變更 對改進(jìn)的建議,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),5.6.3 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施： 質(zhì)量管理體系的改進(jìn) 過程有效性的改進(jìn) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) 資源需求,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),6 資源管理 6.1 資源的提供

15、 應(yīng)及時確定并提供，實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達(dá)到顧客的滿意所需的資源 6.2 人力資源 6.2.1 人員安排 對于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責(zé)任的活動，應(yīng)委派給有能力的人員進(jìn)行 能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),6.2.2 培訓(xùn)、意識和能力 明確識別對質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(xùn)(或采用其他措施)滿足這些需求 評價提供培訓(xùn)(或措施)的有效性 確保員工認(rèn)識到他們活動的相互作用和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),6.3 設(shè)施 應(yīng)確定

16、、提供并維護(hù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括： 工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù) 6.4 工作環(huán)境 應(yīng)確定并控制實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1實現(xiàn)過程的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.1 實現(xiàn)過程的策劃 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件 所需資源、設(shè)施 所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 為過程和產(chǎn)品符

17、合要求提供證據(jù)的記錄 策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求 非顧客規(guī)定但是已知預(yù)期使用中必不可少的要求 與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律、法規(guī)的要求 組織自己確定的任何附加要求,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.2.2 產(chǎn)品要求的評審 在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進(jìn)行評審 產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定 組織是否具有滿足要求的能力 任何與先前表述不一致的要求均已解決 非書面要求在接受前應(yīng)予以確認(rèn) 產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改

18、后 的要求 記錄評審結(jié)果及后續(xù)活動,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法 溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.4 設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.5 設(shè)計和開發(fā)評審 7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 7.3.7 設(shè)計和開發(fā)變更控制,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃并編制計劃 明確設(shè)計和開發(fā)的過程

19、或階段 每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 不同組別間的接口管理 計劃隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展及時加以更改,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入要求， 包括： 功能和性能上的要求 適用的法律和法規(guī)要求 以往類似設(shè)計和開發(fā)提供的適用信息 設(shè)計和開發(fā)中所必需的其它要求 應(yīng)評審設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng)： 能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 為

20、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)信息 標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計和開發(fā)特性 設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以審批,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，有系統(tǒng)地對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評審 評價滿足要求的能力，識別問題并提出需要采取的措施 每次設(shè)計和開發(fā)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計和開發(fā)階段所有有關(guān)職能的代表 應(yīng)記錄評審結(jié)果及必要的措施,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè) 計和開發(fā)階段輸入的要求 應(yīng)記錄驗證結(jié)果及必要的措施,ISO

21、9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 按照所策劃的安排進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，以確保設(shè)計和開發(fā)出的產(chǎn)品滿足規(guī)定的、已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 如果適用，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn) 如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全部確認(rèn)，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施部分確認(rèn) 應(yīng)記錄確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 所有的設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)予以識別并形成文件 應(yīng)評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響 對設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)進(jìn)行驗證和確認(rèn)，并在實施前予以批準(zhǔn) 更改評審的結(jié)果和必要的措施應(yīng)予以記錄,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.4 采購

22、7.4.1 采購控制 組織應(yīng)控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 控制的方法和程度取決于其對隨后的實現(xiàn)過程和輸出的影響程度 應(yīng)根據(jù)按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 應(yīng)規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)記錄評價結(jié)果及評價后的措施,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.4.2 采購信息 應(yīng)制定采購文件 采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的信息 適當(dāng)時應(yīng)包括批準(zhǔn)或資格鑒定的要求、質(zhì)量管理體系要求 采購文件應(yīng)確保在發(fā)放前規(guī)定要求是適宜的,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 應(yīng)識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動 當(dāng)組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時，應(yīng)在

23、采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行方法,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過程的確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制 應(yīng)通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息 必要時編制作業(yè)指導(dǎo)書 使用并維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的設(shè)備 具備測量和監(jiān)控設(shè)備并實施監(jiān)控(檢驗) 對放行、交付活動予以規(guī)定 對交付后活動(如售后服務(wù))予以規(guī)定,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.5.2

24、 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過程的確認(rèn) 組織應(yīng)確認(rèn)那些輸出結(jié)果不能通過其后的測量得到驗證的過程(特殊過程) 對以上過程進(jìn)行確認(rèn)以證實過程有能力符合策劃的安排 這種確認(rèn)可包括：過程的認(rèn)可、設(shè)備能力的認(rèn)可、人員資格的認(rèn)可、使用規(guī)定的方法和程序、記錄的要求、再確認(rèn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 必要時(為防止產(chǎn)品混用、誤用)應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中適當(dāng)?shù)貥?biāo)識 對與測量和監(jiān)控有關(guān)的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(檢驗狀態(tài)標(biāo)識) 在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.5.4 顧客財產(chǎn) 應(yīng)妥善照顧客觀財產(chǎn) 對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行驗證、標(biāo)識、防

25、護(hù)和維護(hù) 任何遺失、損壞和不適用的情況應(yīng)向顧客報告，并留有記錄 顧客財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)(如保密信息),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù) 在內(nèi)部加工和交付到目的地期間應(yīng)確保按顧客要求對產(chǎn)品提供防護(hù)，這些防護(hù)包括： 作出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 提供適宜的搬運(yùn)工具和方法 為產(chǎn)品提供妥善、安全的包裝 提供充分的儲存和保護(hù)措施,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),7.6 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 識別需要實施的測量和監(jiān)控及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控設(shè)備 確保測量和監(jiān)控設(shè)備的測量能力與測量要求相一致 定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的基準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國家或國際承認(rèn)的基準(zhǔn)，如

26、不存在上述基準(zhǔn)，應(yīng)記錄基準(zhǔn)的依據(jù)，基準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)記錄,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),防止因搬運(yùn)、維護(hù)、儲存及調(diào)整等原因造成測量和監(jiān)控設(shè)備損壞或失準(zhǔn) 發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)評價以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予于確認(rèn)，必要時重新確認(rèn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8. 測量、分析和改進(jìn) 8.1 策劃 應(yīng)策劃、實施所需的測量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過程，其目的是為了： 證實產(chǎn)品的符合性 保證質(zhì)量管理體系的符合性 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8.2 測量和監(jiān)控

27、8.2.1 顧客滿意 應(yīng)對是否已滿足了顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控 監(jiān)控的目的是測量質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績效 對如何獲得和利用這些信息應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒?ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8.2.2 內(nèi)部審核 驗證質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求是否有效地實施和保持，應(yīng)形成文件化的程序 應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃，并應(yīng)考慮審核活動和區(qū)域的實際狀況、重要程度和以往的審核結(jié)果,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),規(guī)定審核范圍、頻次和方法，并確保審核員不是從事受審核活動的人員 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 保存審核記錄并向管理層報告，管理者應(yīng)采取措施

28、在跟蹤活動中，驗證糾正措施的有效性并報告驗證的結(jié)果 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審活動的一部分,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8.2.3 過程測量和監(jiān)控 對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)控和可行的測量 監(jiān)控和測量的方法應(yīng)對過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8.2.4 產(chǎn)品測量和監(jiān)控 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件 記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)者 除非顧客(適用時)或授權(quán)人員批準(zhǔn)，產(chǎn)品或服務(wù)只能在所有規(guī)定的活動均圓滿完成后才能交付,ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8.3 不合格的控制 對不合格品的控制應(yīng)形成文件 對不合格品應(yīng)進(jìn)行識別和控制，防止非預(yù)期使用或交付，評審和處置的權(quán)限應(yīng)予以規(guī)定 記錄不合格性質(zhì)及所采取的后續(xù)措施 應(yīng)糾正不合格品并在糾正后重新檢驗 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)對其造成的后果采取措施 如提出讓步處理不合格產(chǎn)品時，應(yīng)由授權(quán)人員或由顧客(適用時)授權(quán),ISO 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(xùn),8.4 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)