1、,生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的總體流程,數(shù)字證書 簽收,賦碼方式及 印刷廠選擇,賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng) 及集成商選擇,開通正式 平臺(tái)權(quán)限,日常工作 使用,登陸監(jiān)管網(wǎng) 平臺(tái),監(jiān)管碼印刷規(guī)范,監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)的印刷樣式,定義 監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)是由20位監(jiān)管碼數(shù)字、一維條形碼及提示信息組成的。 監(jiān)管碼是每一件獨(dú)立包裝藥品產(chǎn)品的電子身份證號(hào)碼，可以分為一級(jí)監(jiān)管碼、二級(jí)監(jiān)管碼、三級(jí)監(jiān)管碼等。,標(biāo)簽樣式,樣式A,樣式B,樣式C,監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)的印刷規(guī)范,監(jiān)管碼印刷的技術(shù)參數(shù) 一維條碼：Code128C 條碼密度：X7 mil 條碼高度：H 8mm 監(jiān)管碼的印刷位置 方便生產(chǎn)線掃描及建立關(guān)聯(lián)關(guān)系 避免與商品條碼等其它條碼印制在一起 監(jiān)管碼的印刷方

2、向 監(jiān)管碼的顏色搭配 監(jiān)管碼的印刷質(zhì)量檢測方法 條碼等級(jí)達(dá)到C級(jí),監(jiān)管碼標(biāo)簽的粘貼規(guī)范,監(jiān)管碼標(biāo)簽的管理 監(jiān)管碼標(biāo)簽材料的要求、打印碳帶的要求 監(jiān)管碼標(biāo)簽的驗(yàn)收、入庫、存放、領(lǐng)用 監(jiān)管碼標(biāo)簽的使用 一件一碼，不能重復(fù) 粘貼位置統(tǒng)一 避免影響藥品包裝要求 進(jìn)行粘貼和掃描檢測 廢棄監(jiān)管碼標(biāo)簽處理,生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的總體流程,數(shù)字證書 簽收,賦碼方式及 印刷廠選擇,賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng) 及集成商選擇,開通正式 平臺(tái)權(quán)限,日常工作 使用,登陸監(jiān)管網(wǎng) 平臺(tái),監(jiān)管碼賦碼方式,監(jiān)管碼的賦碼方式,熱噴墨方式 熱轉(zhuǎn)印方式 貼標(biāo)方式 激光雕刻方式,熱噴墨賦碼方式,熱噴墨賦碼方式 特點(diǎn)： 適用于紙制包材； 在印刷廠解決包材賦碼

3、問題，適合特定包材的大批量賦碼； 優(yōu)點(diǎn)： 監(jiān)管碼賦碼成本較低； 企業(yè)無需賦碼設(shè)備投入； 可以在任何紙質(zhì)包裝材料或標(biāo)簽上實(shí)現(xiàn)賦碼。 成本分析： 監(jiān)管碼噴印成本低于不干膠標(biāo)簽打印，具體成本需要與印廠確認(rèn)。 綜合建議： 綜合考慮到效果、成本、可實(shí)施性，與貼標(biāo)方式各有優(yōu)點(diǎn)，建議根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況作出選擇。 紙類監(jiān)管碼制作方： 支持變碼噴印的印刷廠,包材熱噴墨賦碼,熱轉(zhuǎn)印賦碼方式,熱轉(zhuǎn)印賦碼方式 優(yōu)點(diǎn)： 適用于紙制和薄膜類包材； 打印質(zhì)量高，抗磨損，可用于多品種、小批量的包材賦碼； 直接在生產(chǎn)包裝線上賦碼，可以便于用條碼掃描設(shè)備來識(shí)別； 成本分析： 相對(duì)于由于目前基于成本問題，在有明確的企業(yè)需求時(shí)，協(xié)同設(shè)

4、備提供廠家與企業(yè)進(jìn)行洽談 綜合建議： 綜合考慮到效果、成本、可實(shí)施性，離線熱轉(zhuǎn)印賦碼成本比較低（相對(duì)在線式），但需要由專業(yè)的制袋（膜）廠批量制作。 薄膜類包材制作方： 支持熱轉(zhuǎn)印變碼制作的印刷廠或生產(chǎn)企業(yè),包材熱轉(zhuǎn)印賦碼,包材賦碼小結(jié),注意事項(xiàng) 趨勢：包裝上直接印刷 碼制-CODE128C 可讀性-條碼質(zhì)量 產(chǎn)品多級(jí)包裝的關(guān)聯(lián) 數(shù)據(jù)安全 印刷廠的選擇 自愿選擇 監(jiān)管碼文件管理,生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的總體流程,數(shù)字證書 簽收,賦碼方式及 印刷廠選擇,賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng) 及集成商選擇,開通正式 平臺(tái)權(quán)限,日常工作 使用,登陸監(jiān)管網(wǎng) 平臺(tái),生產(chǎn)線賦碼關(guān)聯(lián)流程,賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)概念,17,國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺(tái),產(chǎn)品檔

5、案 XML,電子監(jiān)管碼TXT,包裝關(guān)系XML,核注核銷數(shù)據(jù)XML,打印、貼標(biāo),監(jiān)管碼掃描,建立包裝關(guān)系,異常處理,包裝關(guān)系,入庫數(shù)據(jù),出庫數(shù)據(jù),賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)接口,數(shù)據(jù)采集接口,核注核銷終端,監(jiān)管賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng),一級(jí)包裝 二級(jí)包裝 三級(jí)包裝,關(guān)聯(lián)示意圖,賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)邏輯示意圖,實(shí)際應(yīng)用案例展示貼標(biāo)生產(chǎn)線,實(shí)際應(yīng)用案例展示全自動(dòng)生產(chǎn)線,入出庫核注核銷終端,入出庫核注核銷終端,基本要求： 通用操作系統(tǒng)、易編程 支持Code 128C條碼掃描 支持30厘米以上的掃描景深 支持大容量可靠的數(shù)據(jù)和程序存儲(chǔ) 支持漢字液晶顯示 工業(yè)等級(jí)IP54以上 易維護(hù)、易升級(jí) ,如何選擇系統(tǒng)集成商,生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注意事項(xiàng),系

6、統(tǒng)集成商是做什么的？ 生產(chǎn)線賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)集成商； 手持終端系統(tǒng)集成商； 生產(chǎn)線賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)集成商 為企業(yè)提供符合監(jiān)管網(wǎng)接口要求的生產(chǎn)線賦碼關(guān)聯(lián)方案及系統(tǒng)； 手持終端系統(tǒng)集成商 為企業(yè)提供符合監(jiān)管網(wǎng)接口要求的入出庫核注核銷設(shè)備及系統(tǒng)；,系統(tǒng)集成商選擇標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)經(jīng)驗(yàn) 電子監(jiān)管碼（或類似應(yīng)用）項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn) 醫(yī)藥行業(yè)客戶口碑良好 方案及產(chǎn)品 實(shí)施方案與企業(yè)現(xiàn)狀匹配、方案及系統(tǒng)成熟 管理及使用的易用性 系統(tǒng)易維護(hù)、可擴(kuò)展 合理成本，性能價(jià)格比 案例客戶使用情況 關(guān)注與本企業(yè)工藝類似的應(yīng)用案例 樣板客戶現(xiàn)場考察 重點(diǎn)關(guān)注售后服務(wù),選擇系統(tǒng)集成商的注意事項(xiàng),選擇系統(tǒng)集成商的注意事項(xiàng) 中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)公開了

7、生產(chǎn)線賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)及出入庫核注核銷設(shè)備的接口標(biāo)準(zhǔn)。 藥品生產(chǎn)企業(yè)或者系統(tǒng)集成商都可以按照此公開的接口標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)、實(shí)施及測試工作。 藥監(jiān)局、中信二十一世紀(jì)公司不指定任何系統(tǒng)集成商，不作任何資質(zhì)要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選擇系統(tǒng)集成商。 藥品生產(chǎn)企業(yè)在賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng)及核注核銷系統(tǒng)實(shí)施完畢后，需要登錄藥監(jiān)網(wǎng)測試平臺(tái)，進(jìn)行數(shù)據(jù)接口的正確性測試。 聯(lián)調(diào)測試正確，中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)將開通生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字證書的正式使用權(quán)限。,生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的總體流程,數(shù)字證書 簽收,賦碼方式及 印刷廠選擇,賦碼關(guān)聯(lián)系統(tǒng) 及集成商選擇,開通正式 平臺(tái)權(quán)限,日常工作 使用,登陸監(jiān)管網(wǎng) 平臺(tái),測試聯(lián)調(diào),測試聯(lián)調(diào)流程,測試申請 登陸地址 下的接口測試 填寫測試申請信息 生產(chǎn)企業(yè)名稱、企業(yè)類型、系統(tǒng)集成商名稱、測試聯(lián)系人、聯(lián)系方式等 測試內(nèi)容 根據(jù)測試申請，中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在線給出測試要求 打印測試要求 測試準(zhǔn)備 安裝生產(chǎn)企業(yè)客戶端 維護(hù)測試數(shù)據(jù)，申請監(jiān)管碼 測