1、 附件 1中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則一、概述 為加強(qiáng)注冊(cè)管理，規(guī)范中成藥的命名，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)，特制定本指導(dǎo)原則。 本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來(lái)有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。 二、基本原則 （一）“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則 1.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò) 8 個(gè)字（民族藥除外， 可采用約定俗成的漢譯名）。 2.不應(yīng)采用低俗、用語(yǔ)。 3. 名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后。 4. 名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異

2、名的產(chǎn)生。 （二）“規(guī)范命名，避免夸大療效”原則 1. 一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名。 2. 不應(yīng)采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名。如：X0X、 名人名字的諧音等。 1 3. 不應(yīng)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治 療學(xué)的相關(guān)用語(yǔ)命名。如：癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。 4. 不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：強(qiáng)力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等（名稱中含藥材名全稱及中醫(yī)術(shù)語(yǔ)的除外）。 （三）“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則 將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)， 使中成藥的名

3、稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源，并避免夸大療效。三、單味制劑命名 1. 一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。 2. 可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。 3. 中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工 XX”加劑型命名。 四、復(fù)方制劑命名 中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。 1.采用處方主要藥材名稱的縮寫加劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其名要求的含義。如：香連丸，由木香

4、、黃連組成；桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、2 丹皮、澤瀉組成；葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草組成。2.采用主要功能（只能采用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述功能，下同）加劑型命名。該類型命名中，可直接以功能命名，如：補(bǔ)中益氣合劑、除痰止嗽丸、補(bǔ)心丹、定志丸等；也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對(duì)偶等各種修辭手法來(lái)表示方劑功能，如：交泰丸、玉屏風(fēng)散等。示例如下： 煎、月華丸、（1） 采用比喻修辭命名，即根據(jù)事物的相似點(diǎn)，用具體的、淺顯的、熟知的事物來(lái)說(shuō)明抽象的、深?yuàn)W的、生疏的事物的修辭手法。如：玉屏風(fēng)散、月華丸等。 玉屏風(fēng)散：“屏風(fēng)”二字，取其固衛(wèi)肌表，抵御外邪（風(fēng)）之義?！坝衿溜L(fēng)”之名，以屏風(fēng)指

5、代人體抵御外界的屏障，具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息，體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。 月華丸：“月華”，古人指月亮或月亮周圍的光環(huán)。本方能滋陰潤(rùn)肺，治療肺癆之病。因肺屬陰，為五藏之華蓋，猶如月亮之光彩華美，故名“月華丸”。 （2） 采用雙關(guān)修辭命名，即在一定的語(yǔ)言環(huán)境中，利用詞的多義或同音的條件，有意使語(yǔ)句具有雙重意義，言在此而意在彼。如：抵當(dāng)湯等。 抵當(dāng)湯，由水蛭、虻蟲(chóng)、桃仁、大黃組成。用于下焦蓄血所致之少腹?jié)M痛，小便自利，身黃如疸，精神發(fā)狂等癥。有攻逐蓄血之功。“抵當(dāng)”可能是主蛭之別名，但更多意義上是通“滌蕩”，意指此方具有滌蕩攻逐瘀血之力。 （3） 采用借代修辭命名，即借一物來(lái)代替另一物出現(xiàn)，如： 更

6、衣丸等。 更衣丸，由朱砂、蘆薈組成，取酒和丸，用黃酒沖服，有瀉3 火通便之功，用于治療腸胃燥結(jié)，大便不通，心煩易怒，睡眠不安諸證?！案隆?，古時(shí)稱大、小便之婉辭，方名更衣。以更衣代如廁，既不失文雅，又明了方義。 （4）采用對(duì)偶修辭，即用兩個(gè)結(jié)構(gòu)相同、字?jǐn)?shù)相等、意義對(duì)稱的詞組或句子來(lái)表達(dá)相反、相似或相關(guān)意思的一種修辭方式。如：瀉心導(dǎo)赤散等。 瀉心導(dǎo)赤散，功能瀉心脾積熱，臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡。“瀉心”與“導(dǎo)赤”是屬于對(duì)偶中的“正對(duì)偶”，前后表達(dá)的意思同類或相近，互為補(bǔ)充。 3. 采用藥物味數(shù)加劑型命名。如：四物湯等。 四物湯，由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地組成，為補(bǔ)血?jiǎng)┑拇矸健?4. 采用

7、劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）加劑型命名。如：七厘散、六一散等。 七厘散，具有散瘀消腫，定痛止血的功能。本方過(guò)服易耗傷正氣，不宜大量久服，一般每次只服“七厘”，即以每次用量來(lái)命名。 六一散，則由滑石粉、甘草組成，兩藥劑量比例為 61， 故名。 5. 以藥物顏色加劑型命名。以顏色來(lái)命名的方劑大多因成品顏色有一定的特征性，給人留下深刻的印象，故據(jù)此命名，便于推廣與應(yīng)用，如：桃花湯等。 桃花湯，方中藥物組成為赤石脂一斤，干姜一兩，粳米一斤， 因赤石脂色赤白相間，別名桃花石，煎煮成湯后，其色淡紅，鮮艷猶若桃花，故稱桃花湯。 4 6.以服用時(shí)間加劑型命名。如：雞鳴散等。 雞鳴散，所謂“雞鳴

8、”，是服下，故名“雞鳴散”。 7. 可采用君藥或主要藥材名稱加功能及劑型命名。如：龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯等。 龍膽瀉肝丸，具有瀉肝膽經(jīng)實(shí)火，除下焦?jié)駸嶂π?。方中君藥龍膽草，有瀉肝膽實(shí)火作用。 當(dāng)歸補(bǔ)血湯，具有補(bǔ)氣生血之功效。方中主藥當(dāng)歸，有益血和營(yíng)作用。 8. 可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱，或者藥味數(shù)與功能或用法加劑型命名。如：五苓散、三生飲等。 五苓散，方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝，同時(shí)含兩個(gè)“苓”，故名。 三生飲，方中草烏、厚樸、甘草均生用，不需炮制，甘草生鳴時(shí)分，此方須在清晨空腹時(shí)用較為常見(jiàn)，但草烏多炮制用，是其特征。 藥，有別于其他方，強(qiáng)調(diào)諸藥生9. 可采用處方來(lái)源（不包括朝代）

9、與功能或藥名加劑型命名。如：指迷茯苓丸等。 名稱中含“茯苓丸”的方劑數(shù)量較多。指迷茯苓丸，是指來(lái)自于全生指迷方的茯苓丸，綴以“指迷”，意在從方劑來(lái)源區(qū)分之。 10. 可采用功能與藥物作用的病位（中醫(yī)術(shù)語(yǔ)）加劑型命名。如：溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。 11. 可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如：川芎茶 5 調(diào)散，以茶水調(diào)服，故名。 12. 兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如：小兒消食片等。13. 可在命名中加該藥的用法，如：小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠等。 14. 在遵照命名原則條件下，命名可體現(xiàn)、古代學(xué)術(shù)派別思想、古代物品的名稱等，以突出中國(guó)傳統(tǒng)文化特色，如： 左金丸、玉泉丸等。 左金丸，有清瀉肝火，降逆止嘔之功。心屬火，肝屬木，肺屬金，肝位于右