1、尼日利亞_醫(yī)療藥品 一、尼日利亞醫(yī)療衛(wèi)生現(xiàn)狀 （一）總體情況 長(zhǎng)期以來(lái)，尼日利亞缺醫(yī)少藥，醫(yī)療水平和設(shè)施十分落后。尼雖然早在1962年就制定了國(guó)家醫(yī)療保健計(jì)劃，但由于該計(jì)劃過(guò)于龐大，缺乏可操作性，至今未能實(shí)現(xiàn)。上世紀(jì)90年代初，尼常規(guī)免疫接種率曾經(jīng)一度升高，但之后該指數(shù)卻一直維持在較低水平。尼1999年-2003年經(jīng)濟(jì)計(jì)劃中，決心將兒童營(yíng)養(yǎng)不良率、嬰兒死亡率和產(chǎn)婦死亡率分別降至27%、5%和0.4%，加大實(shí)施政府于2001年制定的248億奈拉醫(yī)療保健支出計(jì)劃力度，但由于尼日利亞經(jīng)濟(jì)不斷惡化，實(shí)際醫(yī)療保健支出超過(guò)447億奈拉，而尼公共醫(yī)療補(bǔ)貼資金卻人均不足8美元，政府的目標(biāo)至今未能達(dá)到。近年來(lái)，

2、盡管尼政府推行醫(yī)療行業(yè)各項(xiàng)改革，但未取得預(yù)期效果，并有進(jìn)一步惡化的趨勢(shì)。 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2005年，尼較大的各種公立醫(yī)院和醫(yī)療中心共有56家，其中聯(lián)邦教學(xué)醫(yī)院有17家，州立教學(xué)醫(yī)院有4家，聯(lián)邦?？漆t(yī)院有4家，聯(lián)邦整形外科醫(yī)院3家，精神病醫(yī)院8家，醫(yī)療中心20家。另?yè)?jù)西共體有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，尼擁有各種公立、私立醫(yī)院23607家，醫(yī)療中心20580家，病床數(shù)約72600張，擁有各種醫(yī)療設(shè)備23640套，且多為二手設(shè)備。尼醫(yī)務(wù)人員十分緊缺。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2004年尼內(nèi)科醫(yī)生、助產(chǎn)士、護(hù)士、牙科醫(yī)生和藥劑師注冊(cè)總數(shù)分別有30885、47547、60356、2180和8642名。但由于許多專業(yè)醫(yī)

3、務(wù)人員移居歐洲和美洲，尼醫(yī)師、護(hù)士和藥劑師實(shí)際注冊(cè)數(shù)字目前分別只有1300、6000和5000名左右。由于尼醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療水平落后，人們對(duì)在當(dāng)?shù)鼐歪t(yī)失去信心，致使尼基礎(chǔ)性醫(yī)療設(shè)備使用率只有5-10%。據(jù)網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)，2005年尼男性平均壽命為46.21歲，女性為47.29歲。聯(lián)合國(guó)2005年人類發(fā)展報(bào)告預(yù)計(jì)尼平均壽命為43.4歲，較以往的51.6歲有所下降。孕婦分娩死亡率為1%，居全球高死亡率之列。25%的兒童由于缺乏維生素A而面臨成長(zhǎng)緩慢、免疫力低下和發(fā)病率上升的威脅。5歲以下幼兒死亡率、孕婦死亡率和成人死亡率高于南部非洲地區(qū)國(guó)家平均值。世界衛(wèi)生組織最新公布的數(shù)字顯示，尼日

4、利亞醫(yī)療衛(wèi)生體系綜合指數(shù)位居其191個(gè)成員國(guó)中第187位。 （二）主要疾病狀況 尼日利亞地處熱帶，高溫潮濕，飲用水不清潔，加之缺醫(yī)少藥，熱帶疾病廣泛流行。主要流行疾病如下： 1、艾滋病 尼日利亞St Philomena Catholic和Irru醫(yī)院2004年統(tǒng)計(jì)顯示，尼有370萬(wàn)人被感染艾滋病病毒，其中0-15歲兒童感染艾滋病毒者有27萬(wàn)人，成年人為310萬(wàn)。與此同時(shí)，艾滋病病毒感染率逐年上升，1991年為1.8%，1995年為4.5%，2001年為5.8%，2003年為5%。 25歲以下婦女為高危感染人群，被感染率為62%。過(guò)去三年里，尼政府在艾滋病防治方面先后投資18億奈拉（約合1200

5、萬(wàn)美元），主要用于艾滋病常識(shí)培訓(xùn)、舉辦宣傳會(huì)議以及建立艾滋病信息資源中心等。2005年尼政府決定投資368億奈拉（合2.48億美元）用于防治艾滋病的各種培訓(xùn)、診斷和治療。由于費(fèi)用昂貴，預(yù)計(jì)只有20萬(wàn)艾滋病患者可以得到初步治療。 2、瘧疾 據(jù)聯(lián)合國(guó)有關(guān)機(jī)構(gòu)2004年統(tǒng)計(jì)，全球每年約有億瘧疾患者，非洲占左右。世界每年因瘧疾致死的人數(shù)超過(guò)萬(wàn)，其中是非洲人，尼日利亞為重災(zāi)區(qū)，每年瘧疾病患者達(dá)2-3億人次，40多萬(wàn)人死于瘧疾。世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2001年、2002年和2003年尼瘧疾疫情分別為，和例，呈逐年上升趨勢(shì)。尼衛(wèi)生部2004年統(tǒng)計(jì)，在尼瘧疾患者中，60%的患者通過(guò)門診治療，另外40%的患

6、者因貧困而無(wú)法得到有效的治療。尼瘧疾死亡率高，嬰兒、兒童和婦女死亡率分別達(dá)25%、30%和11%。尼每年用于瘧疾防治費(fèi)用達(dá)1320億奈拉，國(guó)家每年由瘧疾造成的損失高達(dá)幾十億美元，足以使其經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率降低個(gè)百分點(diǎn)。 3、脊髓灰質(zhì)炎 世界上有六個(gè)國(guó)家脊髓灰質(zhì)炎疫情嚴(yán)重，尼日利亞和尼日爾最為嚴(yán)重，而尼日利亞又是疫源區(qū)，脊髓灰質(zhì)炎主要分布在尼西北部。2001年、2002年、2003年和2004年，尼脊髓灰質(zhì)炎疫情分別為56、202、355和792例，呈逐年上升趨勢(shì)，且上升速度越來(lái)越快，2004年尼脊髓灰質(zhì)炎傳播創(chuàng)尼歷史之最。尼日利亞國(guó)家免疫計(jì)劃局2004年的一份報(bào)告指出，在脊髓灰質(zhì)炎疫情區(qū)，三歲以下兒童

7、占75%，其中73%的兒童使用疫苗不足三劑。 4、霍亂 世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)表明，2001年、2002年、2003年和2004年尼霍亂患者分別為2314、5429、1933和3186例，死亡率分別達(dá)5.4%、2.8%、4.5%和5.87%。2005年上半年，尼日利亞已經(jīng)發(fā)現(xiàn)霍亂至少有1616例，其中126例死亡，病死率達(dá)7.7%。 5、各種肺結(jié)核 世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)表明，2001年、2002年和2003年尼各種肺病分別為45842、38628和44184例。 6、肝炎 尼日利亞是B型肝炎的重災(zāi)區(qū)。由于醫(yī)院沒(méi)有照相篩分設(shè)備和必要的檢測(cè)手段，很多B型肝炎患者根本不知道自己已經(jīng)患病，等到病情嚴(yán)重到

8、醫(yī)院時(shí)，才知道自己并發(fā)許多肝臟疾病。由于B型肝炎傳染性強(qiáng)，尤其對(duì)兒童是極大的威脅。 7、各種地方病 世界衛(wèi)生組織有關(guān)數(shù)據(jù)表明，尼地方病區(qū)居住人口有2600萬(wàn)人，其中地方病患者達(dá)130萬(wàn)人，眼病患者達(dá)43萬(wàn)人。 二、尼醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)、流通體制及有關(guān)政策 1、醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu) 尼聯(lián)邦衛(wèi)生部是尼醫(yī)藥主要管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全國(guó)公、私立醫(yī)院的管理，全國(guó)范圍醫(yī)藥生產(chǎn)、流通控制和監(jiān)督、全國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和全民免疫保健的組織等。衛(wèi)生部下設(shè)國(guó)家食品藥品管理局，負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)和藥品質(zhì)量的監(jiān)督與控制。衛(wèi)生部管理機(jī)構(gòu)還包括國(guó)家醫(yī)藥協(xié)會(huì)、檢驗(yàn)檢疫局等。尼日利亞是聯(lián)邦制國(guó)家，各州政府均有自己的獨(dú)立財(cái)政。由于各州財(cái)政收入差異較大，

9、各州財(cái)政預(yù)算差異也較大。 尼國(guó)家食品藥品管理控制局 該局是尼聯(lián)邦衛(wèi)生部直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理加工食品、飲料、化妝品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥和其它化學(xué)產(chǎn)品（包括原料）的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)事務(wù)。上述產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)出口、銷售和廣告須在該局注冊(cè)后方能進(jìn)行。 2、醫(yī)藥流通體制 尼醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備流通渠道分公立和私立兩大系統(tǒng)。公立醫(yī)院是尼國(guó)家醫(yī)療保健的基本構(gòu)架，主要提供基本處方藥物，用于保障國(guó)家公務(wù)員和低收入者就醫(yī)。絕大多數(shù)公立醫(yī)院和醫(yī)療中心診斷設(shè)施和治療設(shè)施非常簡(jiǎn)陋，其所使用的醫(yī)療器械、器材、藥品和保障用品由各級(jí)政府專項(xiàng)基金撥款，由政府組織采購(gòu)，然后分撥到各醫(yī)院和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。政府在尼醫(yī)藥采購(gòu)中所占比率達(dá)50%以上。尼私

10、立醫(yī)院基本上是由白人設(shè)立，在尼醫(yī)藥市場(chǎng)中所占比率極小，其藥品多是從國(guó)外進(jìn)口，醫(yī)療條件較好，但價(jià)格昂貴，主要服務(wù)對(duì)象是高收入者和外國(guó)人。 3、有關(guān)政策 尼政府為了抑制藥品傾銷和劣質(zhì)藥品大量涌進(jìn)，扶持尼本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展，嚴(yán)格禁止尼能夠生產(chǎn)的藥品進(jìn)口，加強(qiáng)進(jìn)口藥品注冊(cè)、公示和進(jìn)口監(jiān)督管理，貿(mào)易保護(hù)主義有增無(wú)減。例如： A、聯(lián)邦財(cái)政部2005年4月修訂禁止藥物和藥劑進(jìn)口清單，主要包括撲熱息痛片和撲熱息痛糖漿、復(fù)方新諾明片和復(fù)方新諾明糖漿、 甲硝噠唑片和甲硝噠唑糖漿、Chroloroquine 、補(bǔ)血藥配方如鐵硫酸鹽片和鐵葡萄糖酸鹽片、維生素B片、復(fù)合維生素B片（不包括改進(jìn)的釋放配方）、多種維生素片、維

11、生素囊和維生素糖漿、阿斯匹林片（不包括改進(jìn)的釋放配方和可溶性阿斯匹林）、鎂三硅酸鹽片和懸浮液、對(duì)二氮己環(huán)片和對(duì)二氮己環(huán)糖漿、左咪唑片和左咪唑糖漿、克霉唑乳膏、 氨比西林/氯灑西林復(fù)合囊、藥膏-青霉素/正大霉素、雙羥萘酸噻嘧啶、靜脈注射液（葡萄糖，生理鹽水等）、消毒劑和殺菌劑、塑料衛(wèi)生器具、容量在150毫升以上的空心玻璃瓶。 B.除了拉各斯Apapa Area 1 港、Calabar港、Port Harcourt港、拉各斯Murtala Mohammed 國(guó)際機(jī)場(chǎng)、卡諾Mallam Aminu Kano 國(guó)際機(jī)場(chǎng)、哈科特港機(jī)場(chǎng)和阿布賈Nnamdi Azikiwe機(jī)場(chǎng)，禁止從所有其它陸路口岸及一些

12、海港和空港進(jìn)口醫(yī)藥品、藥物/管制類產(chǎn)品。 C. 其它政策措施：制藥商進(jìn)口制藥原材料需附加 2.5%的關(guān)稅，免收增值稅； 本國(guó)生產(chǎn)但不能滿足需求的所有藥品需附加20%的關(guān)稅；本國(guó)不能生產(chǎn)的所有藥品需附加5%的關(guān)稅；藥用等級(jí)淀粉制造商和非織造尚需分別附加5%和50%的關(guān)稅；玻璃瓶（H.S.編碼7010.9100至7010.9400）、一次用量的針劑、鋁箔、聚氯乙烯/聚二氯乙烯）、金屬防盜瓶蓋和裝膏狀物小管制藥包裝材料需征收制藥商最高為5%的關(guān)稅，對(duì)其他進(jìn)口商征收現(xiàn)行關(guān)稅；對(duì)青蒿素、苯芴醇膠丸和氨酚喹（活性）不征收關(guān)稅；對(duì)治療HIV/AIDS的抗逆轉(zhuǎn)病毒藥品不征收關(guān)稅。 D.藥品注冊(cè)、公示和進(jìn)口政策

13、 按照尼日利亞食品藥品管理局規(guī)定，無(wú)論進(jìn)口獸藥、人類用藥（包括草藥）必須在該局注冊(cè)并公示后方能進(jìn)行正常進(jìn)口。具體辦事程序和需提交的文件如下： a、申請(qǐng)者用銀行匯票向尼日利亞食品藥品管理局支付規(guī)定費(fèi)用后，領(lǐng)取單個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)表。 b、申請(qǐng)者填妥并提交申請(qǐng)表，隨附以下文件： 制造商頒發(fā)的并由制造商總裁、主席、董事長(zhǎng)或總經(jīng)理簽署的委任書(shū)，該委任書(shū)須經(jīng)制造商國(guó)家公證人公證，并注明擬注冊(cè)產(chǎn)品的名稱。委任書(shū)亦應(yīng)說(shuō)明經(jīng)授權(quán)向尼食品藥品管理局進(jìn)行商品登記。 由有關(guān)衛(wèi)生/管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)并經(jīng)尼日利亞駐產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)大使館確認(rèn)的制造商及自由銷售證明書(shū)，該證明書(shū)應(yīng)注明制造商名稱及擬注冊(cè)的產(chǎn)品。 申請(qǐng)者在尼日利亞法人事務(wù)委員會(huì)注

14、冊(cè)的法人證書(shū)。 申請(qǐng)者出具的用于注冊(cè)/公示目的的樣品進(jìn)口許可申請(qǐng)書(shū)。 國(guó)外生產(chǎn)場(chǎng)所（工廠）良好生產(chǎn)操作(GMP)考察邀請(qǐng)書(shū)，該邀請(qǐng)書(shū)應(yīng)注明聯(lián)系人姓名及地址。 產(chǎn)品其它有關(guān)信息。 c、由申請(qǐng)者/制造商支付費(fèi)用，根據(jù)所有藥品配方，在尼日利亞食品藥品管理局批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制性本地臨床試驗(yàn)，確定產(chǎn)品安全期限和效果，從而完成注冊(cè)目的。以前在其它地方研究黑人的報(bào)告通過(guò)臨床委員會(huì)審查后，尼日利亞食品藥品管理局予以接受。 d、申請(qǐng)進(jìn)口藥品(草藥)制品者應(yīng)通過(guò)銀行向尼日利亞食品藥品管理局支付規(guī)定的進(jìn)口許可證費(fèi)用。 e、 申請(qǐng)者須提交含有產(chǎn)品配方信息的卷宗。 f、 提交的文件/卷宗如果符合要求，申請(qǐng)者須支付規(guī)定的

15、實(shí)驗(yàn)室評(píng)估費(fèi)用。 g、 尼日利亞食品藥品管理局檢查人員在此期間還要對(duì)藥品(草藥)國(guó)外生產(chǎn)商進(jìn)行“設(shè)備良好生產(chǎn)操作”（GMP）考察。 h、 收到符合要求的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告后，即可批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)和公示。 i. 批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)和公示后，申請(qǐng)者須支付注冊(cè)/公示的規(guī)定費(fèi)用。 按規(guī)定，一種藥品進(jìn)口只能在該局注冊(cè)一次，有效期10年，期滿后該種藥品不能再次進(jìn)口，只能在尼設(shè)廠生產(chǎn)。另外，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行裝船前和到港后雙重檢驗(yàn)，并標(biāo)明尼食品藥品管理控制局（NAFDAC）標(biāo)志。 進(jìn)口程序如下： 藥品進(jìn)口須經(jīng)“樣品進(jìn)口-產(chǎn)品注冊(cè)-產(chǎn)品進(jìn)口”三個(gè)階段，其中手續(xù)繁雜，但必須履行。 1、樣品進(jìn)口 尼國(guó)家食品藥品管理控制局允許未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)

16、品以制成品形式少量進(jìn)口，以作為注冊(cè)檢驗(yàn)的樣品。進(jìn)口樣品到港后，該局檢驗(yàn)人員將出示書(shū)面授權(quán)，貨物將被視作正常進(jìn)口。但在清關(guān)前，進(jìn)口人需要提供以下文件：進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)樣品的書(shū)面授權(quán)、港口檢驗(yàn)費(fèi)的銀行匯票、海關(guān)報(bào)關(guān)單、由生產(chǎn)商出具的產(chǎn)品分析證書(shū)、由原產(chǎn)地法律授權(quán)的政府機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)和自由銷售證明。 進(jìn)口樣品必須注明以下信息：生產(chǎn)商全稱、生產(chǎn)商地址、產(chǎn)品名稱，必要時(shí)注明品牌和生物屬名稱、制造日期、有效期限、批號(hào)、儲(chǔ)藏和使用說(shuō)明。 2、產(chǎn)品注冊(cè)（如上所述） 3、產(chǎn)品進(jìn)口程序如下：報(bào)關(guān)單、注冊(cè)證明、由原產(chǎn)地衛(wèi)生當(dāng)局出具的生產(chǎn)和自由銷售證明原件、產(chǎn)品分析證書(shū)原件、對(duì)尼食品藥品管理控制局以銀行匯票支付規(guī)定費(fèi)用的

17、證明、 進(jìn)口人倉(cāng)庫(kù)地址、由進(jìn)口人簽署的承諾，即保證在由尼食品藥品管理局實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)可用于人類之前不予銷售、進(jìn)口人是藥劑師或已受雇于一位藥劑師的證明、由尼日利亞藥劑師委員會(huì)出具的主任藥劑師的當(dāng)年許可證副本、如果進(jìn)口產(chǎn)品是受控制的藥品或化學(xué)品，還需要由尼食品藥品管理控制局麻醉品和受控物品理事會(huì)出具的許可證明。 三、醫(yī)藥生產(chǎn)及醫(yī)藥市場(chǎng)概況 （一）醫(yī)藥生產(chǎn)概況 尼日利亞目前共有160家醫(yī)藥企業(yè)。由于科研水平不高，電力、供水等基礎(chǔ)設(shè)施落后，醫(yī)用原材料缺乏，資金不足，銷售渠道不暢，加之藥品走私嚴(yán)重，這些企業(yè)設(shè)備使用率長(zhǎng)期維持在30%。近年來(lái)，尼政府禁止部分藥品進(jìn)口，加大了打擊非法進(jìn)口藥品力度，尼醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備

18、使用率開(kāi)始回升，達(dá)到40%以上。但是，由于缺乏科研能力和足夠的資金投入，尼目前只能生產(chǎn)簡(jiǎn)單的普通藥品，且大都是無(wú)商標(biāo)或?qū)＠呀?jīng)過(guò)期的藥品，如撲熱息痛、甲硝噠唑、息瘧定、多種維生素、鎮(zhèn)痛劑、抗生素、葡萄糖以及生理鹽水等。尼制造商協(xié)會(huì)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，尼本地主要醫(yī)藥企業(yè)對(duì)上述片劑非處方藥的生產(chǎn)能力分別為200億粒，口服劑的生產(chǎn)能力為3000萬(wàn)公升，各種消毒劑、殺菌劑的生產(chǎn)能力為2000萬(wàn)公升。除了個(gè)別的如May & Baker公司在研制抗瘧疾藥、肛吸病藥和抗腫瘤藥方面有所突破外，大多數(shù)企業(yè)沒(méi)有能力生產(chǎn)其它各類藥品。 尼醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)能力極為薄弱，除了能生產(chǎn)少量的注射器和注射針頭外，基本上不能

19、生產(chǎn)其它醫(yī)療設(shè)備。 （二）醫(yī)藥市場(chǎng)概況及預(yù)測(cè) 尼日利亞人口1.3億，但由于其醫(yī)藥生產(chǎn)能力不足，幾乎所有藥品需要進(jìn)口，尼醫(yī)藥市場(chǎng)巨大。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，尼醫(yī)藥市場(chǎng)處方藥容量每年約達(dá)12億美元（約合1600億奈拉），但2003年尼主要制藥企業(yè)如GSKCONSUMER PLC、MAY&BAKER NIG PLC、NGC PLC、EVANS MEDICAL PLC和MEIMETH INTL.PLC的年產(chǎn)值分別只有0.43億美元、0.13億美元、0.12億美元、0.11億美元和0.07億美元。 非處方藥占尼70%的市場(chǎng)份額。尼有4大“開(kāi)放型醫(yī)藥市場(chǎng)”，3萬(wàn)余個(gè)零售商，主要經(jīng)營(yíng)來(lái)自印度、德國(guó)、法國(guó)、奧地利、瑞

20、士、荷蘭、美國(guó)、中國(guó)、印尼和馬來(lái)西亞的藥品。主要進(jìn)口藥品是鎮(zhèn)痛消炎藥、抗陰郁藥、麻醉劑、抗癲癇藥、抗絲蟲(chóng)藥、抗麻瘋藥、抗真菌藥、抗瘧疾藥、免疫抑制藥激素及抗激素藥、抗腫瘤藥、心血管藥、腸胃藥、糖尿病藥、甲狀腺激素、各種疫苗、各種眼藥、催產(chǎn)藥、患哮喘、咳嗽藥等，主要進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備是病床、二手X光機(jī)、醫(yī)用手套、輪椅、醫(yī)用紗布和輸液器等。其中，印度和歐美國(guó)家約占70%的市場(chǎng)份額，中國(guó)約占30%。 由于尼醫(yī)藥市場(chǎng)巨大，加之生產(chǎn)不足和嚴(yán)格禁止部分藥品進(jìn)口，尼藥品走私十分嚴(yán)重，偽劣藥品層出不窮。在政府的嚴(yán)厲打擊下，4年來(lái)共沒(méi)收偽劣藥品價(jià)值6000多萬(wàn)美元，偽劣藥品從2002年的70%下降到2005年的10%

21、。預(yù)計(jì)，尼今后將進(jìn)一步打擊藥品走私和偽劣藥品。 據(jù)調(diào)查，尼今后急需的藥品是： 抗瘧藥（包括針劑）、抗生素（第三代頭孢菌素）、抗高血壓藥、抗糖尿病藥（包括胰島素針劑）、抗?jié)兯帲纂孢浒返龋?、抗哮喘藥、抗肺結(jié)核藥等。 尼急需的醫(yī)療設(shè)備是： 實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)備如顯微器、分離器、分光光度計(jì)、精子質(zhì)量分析儀、臨床化學(xué)分析儀、色量計(jì)、血紅蛋白、血庫(kù)和早產(chǎn)兒保育器。 診斷設(shè)備如便攜式移動(dòng)X光機(jī)、脈沖光電血氧計(jì)、超聲波掃描儀、噴霧器、心臟血管監(jiān)視儀、肺活量計(jì)、患者監(jiān)視儀、空調(diào)機(jī)、氧氣濃縮機(jī)、尿道鏡。 眼科設(shè)備如眼壓計(jì)、裂隙燈、斯內(nèi)倫視力表、色視覺(jué)測(cè)驗(yàn)表、檢眼鏡、試驗(yàn)透鏡、眼科顯微鏡。 牙科設(shè)備如牙治療椅及全套設(shè)

22、備、牙X光儀、彌補(bǔ)材料、空氣發(fā)動(dòng)機(jī)、吸收設(shè)備。 五官科設(shè)備如聽(tīng)力儀、耳鼓儀、耳鏡、鼻塞測(cè)壓儀。 理療科設(shè)備如超音儀、短波治療儀、牽引設(shè)備、神經(jīng)肌肉刺激儀、紅外線燈、測(cè)力器、電擊止痛儀等。 另外，尼還急需醫(yī)用藥棉、外科手套和輸液設(shè)備等消耗品。 四、尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)落后的原因及發(fā)展趨勢(shì) （一）尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)落后的原因 從客觀上看，尼國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)多年不景氣是導(dǎo)致尼醫(yī)療條件惡化的主要原因。自1992年起，尼被國(guó)際貨幣基金組織列為低收入國(guó)家，至今未能脫貧，貧困人口占總?cè)丝诘?7%。60年代尼獨(dú)立時(shí)貧困人口為800萬(wàn)，而至2004年尼貧困人口超過(guò)8900萬(wàn)，44年間尼貧困人口每年以180萬(wàn)的速度遞增。在這種經(jīng)濟(jì)

23、條件下，尼醫(yī)療條件每況愈下，約1-2%或更多的特貧人口完全沒(méi)有購(gòu)買藥品或就醫(yī)的能力。從主觀上講，尼政府始終未將醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)納入工作日程。主要表現(xiàn)在：一是尼醫(yī)療衛(wèi)生立法很不完善。尼法律中至今還未明確賦予3級(jí)政府管理部門有效行使衛(wèi)生監(jiān)督的職能和責(zé)任。二是國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)與私有醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間緊密合作的關(guān)系未真正建立起來(lái)，導(dǎo)致對(duì)重大疾病如艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及生殖生育等方面疾病缺乏有效防治措施以及處理機(jī)制。三是國(guó)家醫(yī)療公共補(bǔ)貼、撫恤資金短缺成為長(zhǎng)期困擾就醫(yī)條件改善的關(guān)鍵。與世界其他各國(guó)公共醫(yī)療補(bǔ)貼人均高達(dá)34美元水平相比，尼公共醫(yī)療補(bǔ)貼資金卻人均不足8美元，民眾個(gè)人承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用竟占就醫(yī)總支出的70%，導(dǎo)致

24、尼現(xiàn)階段嚴(yán)重的貧困形勢(shì)雪上加霜。四是尼政府和醫(yī)療主管部門缺乏廣泛籌集發(fā)展資金能力，同時(shí)，現(xiàn)有有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源也未能得到有效利用。五是尼政府長(zhǎng)期高度腐敗，政府未能在醫(yī)療援助組織和本國(guó)醫(yī)療發(fā)展機(jī)構(gòu)間發(fā)揮溝通、指導(dǎo)及協(xié)調(diào)作用。 （二）尼醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 尼日利亞不斷惡化的醫(yī)療衛(wèi)生條件已引起奧巴桑喬總統(tǒng)的高度重視，并將醫(yī)療衛(wèi)生改革作為尼當(dāng)前重要工作納入議事日程，這是迄今為止尼政府針對(duì)尼惡劣的醫(yī)療衛(wèi)生條件所采取為數(shù)不多的重要舉措。尼有識(shí)之士要求政府盡快批準(zhǔn)成立尼國(guó)家藥品管理委員會(huì)，有效協(xié)調(diào)、監(jiān)督和控制尼國(guó)內(nèi)藥品銷售商和代理商的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。一方面通過(guò)制定尼藥品進(jìn)口反傾銷法律法規(guī)，健全法律制度。另一方面

25、抓緊成立一個(gè)包括國(guó)有和私有企業(yè)代表參與的反藥品傾銷委員會(huì)，及時(shí)通報(bào)或公布進(jìn)口傾銷藥品清單及其它進(jìn)口藥品貿(mào)易所出現(xiàn)的傾銷問(wèn)題。尼聯(lián)邦政府和各州政府還將為專門從事打擊生產(chǎn)和進(jìn)口偽劣藥品的職能部門提供良好保障機(jī)制，充分發(fā)揮其依法查辦違法行為的職能，盡快取締尼國(guó)內(nèi)“開(kāi)放型的藥品市場(chǎng) ”，有效查禁和切斷偽劣藥品在境內(nèi)的運(yùn)輸、集散及流通渠道。 尼政府多次表示將加大對(duì)本國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)扶持力度，加快改善如電力供應(yīng)、公路交通和供水保證等基礎(chǔ)設(shè)施，為本國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的軟硬發(fā)展環(huán)境。同時(shí)，要求尼國(guó)內(nèi)石化產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，提供本國(guó)藥品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)和包裝原材料。尼政府還將在廣大邊遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)建設(shè)藥品供應(yīng)站點(diǎn)，

26、以緩解藥品供應(yīng)長(zhǎng)期不足的落后局面。 今年年初，尼政府對(duì)禁止進(jìn)口產(chǎn)品清單進(jìn)行了重新審議，制定了更多種藥品禁止進(jìn)口清單，并將成品藥進(jìn)口關(guān)稅由5%提高到20%。同時(shí)嚴(yán)厲打擊銷售各種假冒偽劣藥品，積極推進(jìn)國(guó)家醫(yī)療公共補(bǔ)貼、撫恤資金政策的實(shí)施，著手制定發(fā)展尼本國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的若干政策措施，加強(qiáng)本國(guó)傳統(tǒng)草藥的研發(fā)，提高對(duì)現(xiàn)階段尼多種常見(jiàn)病的治愈率。禁止使用氯喹、 周效磺胺和達(dá)拉匹林等用于瘧疾病治療的藥物，推廣世界衛(wèi)生組織推薦的復(fù)方氰蒿素類藥品。積極與國(guó)際有關(guān)組織合作，實(shí)施維生素A及礦物質(zhì)食品含量項(xiàng)目，提高食品營(yíng)養(yǎng)成分。尼政府還決定，從2005年8月1日起開(kāi)始實(shí)施處方藥銷售政策。 禁止有關(guān)藥品進(jìn)口后，尼本土制藥

27、企業(yè)設(shè)備使用率由以前的30%左右提高到40%以上，但由此也引起了藥品緊缺、藥價(jià)飛漲，更加慫恿了藥品走私，給患者帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。雖然尼在用草本藥物治療潰瘍、霉菌、艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核疾病以及增強(qiáng)人體免疫力等方面取得了重要突破，但由于其設(shè)備簡(jiǎn)陋、資金和技術(shù)力量薄弱，尤其是電力、水力等基礎(chǔ)設(shè)施沒(méi)有根本改善而未真正投入批量生產(chǎn)，許多知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)被歐美國(guó)家大型制藥商買斷。尼要有效降低藥品生產(chǎn)成本和吸引更多外資參與生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)2007年本土制藥企業(yè)滿足尼用藥需求的目標(biāo)還有很大難度。 五、中國(guó)醫(yī)藥在尼市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及建議 目前我國(guó)128家醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)尼代理商在尼注冊(cè)了藥品和醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。注冊(cè)的藥品

28、主要是麻醉劑、安乃近、羥氨芐青霉素、 青霉素G、慶大霉素、林肯霉素、普魯卡因、鏈霉素、四環(huán)素、氯霉素、氨芐青霉素、止痙攣藥、止吐藥、抗真菌藥、灰黃霉素、氯喹、奎寧, 甲氧芐氨嘧啶、蒿甲醚、磺胺胍、清涼油、催眠藥、抗焦慮藥、抗抑郁病藥、激素、抗甲腺藥以及保健品、獸藥和殺蟲(chóng)劑等。注冊(cè)的醫(yī)療設(shè)備主要是醫(yī)用繃帶、輸血袋、輸血器、注射針頭、藥棉、橡膠管、輸液器、手術(shù)線、氧化鋅橡皮膏、注射器、攝食管、夾鉗、手套和尼龍針頭等。這些產(chǎn)品質(zhì)量可靠，價(jià)格低廉，贏得了經(jīng)銷商的信賴，尤以抗瘧藥青蒿素蒿甲醚因療效獨(dú)特受到當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的普遍歡迎，成為治療瘧疾的主要藥品。清涼油也因使用方便和防蚊叮咬效果好而受到人們青睞，成為當(dāng)

29、地民眾喜愛(ài)的日常用藥。值得注意的是，我國(guó)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)傳統(tǒng)藥如青蒿素和清涼油等的同時(shí)，加大了西藥制劑進(jìn)軍力度并取得了良好的成績(jī)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2005年上半年，尼日利亞已成為我國(guó)西藥制劑5大貿(mào)易伙伴之 一。目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品約占尼30%左右的市場(chǎng)份額。 存在的主要問(wèn)題： （一）中藥對(duì)尼出口徘徊不前。主要原因是：1、醫(yī)療體系不同。尼日利亞醫(yī)藥市場(chǎng)是典型的歐美市場(chǎng)，其藥典、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)注冊(cè)均采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)也多來(lái)自歐美。他們對(duì)我國(guó)中藥缺乏足夠的了解和認(rèn)識(shí)，常常持有懷疑態(tài)度。由此帶來(lái)的注冊(cè)難的問(wèn)題使得中藥難以進(jìn)入主流醫(yī)藥市場(chǎng)，對(duì)中藥的推廣帶來(lái)難度。2、我國(guó)出口非洲的中

30、藥由于技術(shù)含量低，在臨床上很難起到主導(dǎo)作用。唯一科技含量高的是青蒿素在尼占一席地位。3、雖然中藥在尼有發(fā)展前景，但對(duì)于尼日利亞這個(gè)比較貧窮的國(guó)家來(lái)說(shuō)，由于西藥治病效果快，對(duì)急需化學(xué)藥品的需求所占比率更大一些，這也是近年來(lái)我國(guó)西藥制劑在尼有較大發(fā)展的原因之一。 （二）我部分企業(yè)法制觀念淡薄，先后被列入黑名單。中國(guó)化工寧波進(jìn)出口公司、煙臺(tái)對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)貿(mào)易公司、中國(guó)誠(chéng)信貿(mào)易有限責(zé)任公司、中國(guó)湖北省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司以及中國(guó)青島毅力醫(yī)藥有限責(zé)任公司早在2002年就被尼食品藥品管理局列入黑名單。 另外，從尼提供的相關(guān)資料中得知，從2001年10月至2003年8月，浙江東方TOP集團(tuán)公司出口的箭牌消炎痛

31、膠囊、氯霉素膠囊、慶大霉素注射劑，上海Orichem有限責(zé)任公司出口的Richem牌磷酸氯喹注射劑，上海醫(yī)藥公司出口的長(zhǎng)壽牌氯喹注射劑，上海醫(yī)藥化工有限責(zé)任公司出口的破傷風(fēng)注射劑和抗毒素，安徽康大醫(yī)藥品有限責(zé)任公司出口的Agary牌輸血器，中國(guó)Betpharma 出口公司出口的炎痛喜康膠囊以及上海三箭貿(mào)易公司出口的青蒿素先后被尼食品藥品管理局列入劣質(zhì)產(chǎn)品。其主要原因是，這些公司出口的藥品沒(méi)有在該局注冊(cè)，有的包裝說(shuō)明不符合尼要求，有的有效成份不符合FDA及BP藥典規(guī)定，甚至造成人命事故，引起尼方高度重視。 尼日利亞人口眾多，在西非一些國(guó)家稱為大國(guó)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)尼醫(yī)藥市場(chǎng)特別是中藥市場(chǎng)意義重大。具體建議如下： （一） 我國(guó)政府與尼政府通過(guò)磋商機(jī)制，在互惠互利的條件下，為尼安排醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、宣