1、,第二十章 藥用包裝設(shè)備,20.1.1 藥品包裝的作用,藥物制劑包裝系指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對(duì)藥物制劑的成品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。 藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對(duì)藥品施加的最后一道工序。對(duì)絕大多數(shù)藥品來說，只有進(jìn)行了包裝，藥品生產(chǎn)過程才算完成。在整個(gè)轉(zhuǎn)化過程中，藥品包裝起著重要的橋梁作用，有其特殊的功能： 1、保護(hù)藥品 2、方便流通和銷售 3、包裝防偽,20.1.2 藥品包裝的分類,藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類。 單劑量包裝 內(nèi)包裝 外包裝,20.1.3 包裝機(jī)械的分類,1、按包裝機(jī)械的自動(dòng)化程度分類 全自動(dòng)包裝機(jī) 全自動(dòng)包裝機(jī)是自動(dòng)供

2、送包裝材料和內(nèi)裝物，并能自動(dòng)完成其它包裝工序的機(jī)器。 半自動(dòng)包裝機(jī) 半自動(dòng)包裝機(jī)是由人工供送包裝材料和內(nèi)裝物，但能自動(dòng)完成其它包裝工序的機(jī)器。 2、按包裝產(chǎn)品的類型分類 專用包裝機(jī) 專用包裝機(jī)是專門用于包裝某一種產(chǎn)品的機(jī)器。 多用包裝機(jī) 多用包裝機(jī)是通過調(diào)整或更換有關(guān)工作部件，可以包裝兩種或兩種以上產(chǎn)品的機(jī)器。 通用包裝機(jī) 通用包裝機(jī)是在指定范圍內(nèi)適用于包裝兩種或兩種以上不同類型產(chǎn)品的機(jī)器。,20.1.3 包裝機(jī)械的分類,3、按包裝機(jī)械的功能分類 包裝機(jī)械按功能不同可分為：充填機(jī)械、灌裝機(jī)械、裹包機(jī)械、封口機(jī)械、貼標(biāo)機(jī)械、清洗機(jī)械、干燥機(jī)械、殺菌機(jī)械、捆扎機(jī)械、集裝機(jī)械、多功能包裝機(jī)械，以及完

3、成其它包裝作業(yè)的輔助包裝機(jī)械。我國國家標(biāo)準(zhǔn)采用的就是這種分類方法。 4、包裝生產(chǎn)線 由數(shù)臺(tái)包裝機(jī)和其它輔助設(shè)備聯(lián)成的能完成一系列包裝作業(yè)的生產(chǎn)線，即包裝生產(chǎn)線。,20.1.4 藥用包裝機(jī)械的組成,藥用包裝機(jī)械作為包裝機(jī)械的一部分，包括以下8個(gè)組成要素： 藥品的計(jì)量與供送裝置 包裝材料的整理與供送系統(tǒng) 主傳送系統(tǒng) 包裝執(zhí)行機(jī)構(gòu) 成品輸出機(jī)構(gòu) 動(dòng)力機(jī)與傳送系統(tǒng) 控制系統(tǒng) 機(jī)身,20.1.5 藥用包裝機(jī)械發(fā)展趨勢(shì),一是，提高整個(gè)包裝鏈的自動(dòng)化水平和質(zhì)量水平。 二是，為適應(yīng)機(jī)械功能多元化醫(yī)院產(chǎn)品已趨向精致化和多元化方向發(fā)展，多元化、具有多種切換功能、能適應(yīng)多種包材和模具更換的包裝機(jī)械更能適應(yīng)市場(chǎng)需求。

4、,20.2固體制劑包裝設(shè)備,對(duì)于片劑和膠囊劑，其包裝雖然有各種類型，但不外乎有如下三類： 條帶狀包裝，亦稱條式包裝，其中主要是條帶狀熱封合(SP)包裝； 泡罩式包裝 (PTP)，亦稱水泡眼包裝； 瓶包裝或袋之類的散包裝。,20.2.1 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī),1、立式自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī)的原理 (1) 立式間歇制袋中縫封口包裝機(jī) 此類機(jī)型包裝原理如圖20-2所示。 (2) 立式雙卷膜制袋和單卷膜等切對(duì)合成型制袋四邊封口包裝機(jī),20.2.1 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī),20.2.1 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī),(3) 立式連續(xù)制袋三邊封口包裝機(jī) 此種包裝機(jī)的包裝原理如圖20-4所示。,20.2.1 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī)

5、,20.2.1 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī),2、立式連續(xù)制袋裝填包裝機(jī)總體結(jié)構(gòu) 典型的立式連續(xù)制袋裝填包裝機(jī)總體結(jié)構(gòu)如圖20-6所示。整機(jī)包括七大部分:傳動(dòng)系統(tǒng)、薄膜供送裝置、袋成型裝置、縱封裝置、橫封及切斷裝置、物料供給裝置以及電控檢測(cè)系統(tǒng)。,20.2.1 自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),泡罩包裝機(jī)是將透明塑料薄膜或薄片制成泡罩，用熱壓封合、粘合等方法將產(chǎn)品封合在泡罩與底板之間的機(jī)器。 1、泡罩包裝機(jī)的工藝流程 在泡罩包裝機(jī)上需要完成薄膜輸送、加熱、凹泡成型、加料、印刷、打批號(hào)、密封、壓痕、沖裁等工藝過程，如圖20-7所示。在工藝過程中對(duì)各工位是間歇過程，就整體講則是連續(xù)的。,20.2

6、.2 泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),(1)薄膜輸送 國產(chǎn)各種類型泡罩包裝機(jī)采用的輸送機(jī)構(gòu)有槽輪機(jī)構(gòu)、凸輪-搖桿機(jī)構(gòu)、凸輪分度機(jī)構(gòu)、棘輪機(jī)構(gòu)等，可根據(jù)輸送位置的準(zhǔn)確度、加速度曲線和包裝材料的適應(yīng)性進(jìn)行選擇。 (2)加熱 最好采用輻射加熱方法對(duì)薄膜加熱，如圖20-8a所示。 (3)成型 吸塑成型(負(fù)壓成型) 吹塑成型(正壓成型) 沖頭輔助吹塑成型 凸凹模冷沖壓成型,20.2.2 泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),(4)充填 向成形后的塑料凹槽中填充藥物可以使用多種形式加科器，并可以同時(shí)向一排(若干個(gè))凹槽中裝藥，常用圖20-10所示的旋轉(zhuǎn)隔板加料裝置及圖20-

7、11所示的彈簧軟管加料器。 （5）檢整 利用人工或光電檢測(cè)裝置在加料器后邊及時(shí)檢查藥物填落的情況，必要時(shí)可以人工補(bǔ)片或揀取多余的丸粒。較普遍使用的是利用機(jī)械軟刷，其工作如圖20-12。 （6）印刷 印刷中所用的無毒油墨，還應(yīng)具有易干的特點(diǎn)，以確保字跡清晰、持久。 （7）熱封 輥壓式 板壓式 （8）壓痕 （9）沖裁,20.2.2 泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),2、泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu) 泡罩包裝機(jī)按結(jié)構(gòu)形式可以分為平板式、輥板式和輥筒式三大類。 （1）平板式泡罩包裝機(jī) 泡罩成型和熱封合模具均為平板形。如圖20-13所示。 （2） 輥筒式泡罩包裝機(jī) 采用的泡罩成型模具和

8、熱封模具均為圓筒形。如圖20-14所示。 （3）輥板式泡罩包裝機(jī) 泡罩成型模具為平板形，熱封合模具為圓筒形。如圖20-15所示。,20.2.2 泡罩包裝機(jī),圖20-13 平板式泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),20.2.2 泡罩包裝機(jī),20.2.3 瓶裝設(shè)備,瓶裝設(shè)備能完成理瓶、計(jì)數(shù)、裝瓶、塞紙、理蓋、旋蓋、貼標(biāo)簽、印批號(hào)等工作。許多固體成型藥物，如片劑、膠囊劑、丸劑等常以瓶裝形式供應(yīng)于市場(chǎng)。瓶裝機(jī)一般包括理瓶機(jī)構(gòu)、輸瓶軌道、數(shù)片頭、塞紙機(jī)構(gòu)、理蓋機(jī)構(gòu)、旋蓋機(jī)構(gòu)、貼簽機(jī)構(gòu)、打批號(hào)機(jī)構(gòu)、電器控制部分等。,20.2.3 瓶裝設(shè)備,1、計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu) 目前廣泛使用的數(shù)粒 (片、丸)計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)主要有兩類，

9、一類為傳統(tǒng)的圓盤計(jì)數(shù)，另一類為先進(jìn)的光電計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。 (1) 圓盤計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu) 圓盤計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)也叫做圓盤式數(shù)片機(jī)構(gòu)，如圖20-16所示。 (2)光電計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu) 光電計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)是利用一個(gè)旋轉(zhuǎn)平盤，將藥粒拋向轉(zhuǎn)盤周邊，在周邊圍墻開缺口處，藥粒將被拋出轉(zhuǎn)盤。如圖20-17所示。,20.2.3 瓶裝設(shè)備,2、輸瓶機(jī)構(gòu) 梅花盤間歇旋轉(zhuǎn)輸送機(jī)構(gòu)輸瓶如圖20-18。 3、塞紙機(jī)構(gòu) 常見的塞紙機(jī)構(gòu)有兩類：一類是利用真空吸頭，從裁好的紙摞中吸起一張紙，然后轉(zhuǎn)移到瓶口處，由塞紙沖頭將紙折塞入瓶；另一類是利用鋼釬扎起一張紙后塞入瓶內(nèi)。 圖20-19所示為采用卷盤紙塞紙。 4、封蠟機(jī)構(gòu)與封口機(jī)構(gòu) 封蠟機(jī)構(gòu)是指藥瓶加蓋軟木塞后，為

10、防止吸潮，常需用石蠟將瓶口封固的機(jī)械。 5、擰蓋機(jī),20.2.3 瓶裝設(shè)備,20.2.3 瓶裝設(shè)備,20.2.3 瓶裝設(shè)備,20.3 注射劑包裝設(shè)備,完成滅菌并通過質(zhì)量檢查的注射劑安瓿可以進(jìn)入安瓿包裝生產(chǎn)線，在此完成安瓿印字、裝盒、加說明書、貼標(biāo)簽等操作。印包機(jī)應(yīng)包括開盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)、貼簽機(jī)等四個(gè)單機(jī)聯(lián)動(dòng)而成。印包生產(chǎn)線的流程如圖20-20所示。,20.3 注射劑包裝設(shè)備,20.3 注射劑包裝設(shè)備,20.3.1 開盒機(jī),國家標(biāo)準(zhǔn)中安瓿的尺寸是有一定的規(guī)定的，因此裝安瓿用的紙盒的尺寸、規(guī)格也是標(biāo)準(zhǔn)的。開盒機(jī)是依照標(biāo)準(zhǔn)紙盒的尺寸設(shè)計(jì)和動(dòng)作的。開盒機(jī)的結(jié)構(gòu)示意如圖20-21所示。,20.3.1 開盒機(jī),20.3.2 印字機(jī),安瓿印字機(jī)在水針劑生產(chǎn)過程中雖不是重要設(shè)備，但對(duì)實(shí)施GMP規(guī)范來講同樣重要。灌封、檢驗(yàn)后的安瓿需在瓶體上用油墨印寫清楚藥品名稱、有效日期、產(chǎn)品批號(hào)等，否則不許出廠和進(jìn)入市場(chǎng)。 安瓿印字機(jī)除了往安瓿上印字外，還應(yīng)完成將印好字的安瓿擺放于紙盒里的工序。其結(jié)構(gòu)原理如圖20-22所示。,20.3.2 印字機(jī),20.3.3 貼標(biāo)簽