1、有關業(yè)務和管理崗位的聘用文件文件名稱：有關業(yè)務和管理崗位的聘用文件編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 為了搞好藥品經(jīng)營質量管理，把藥品各項質量管理制度和職責落到實處，真正把GSP的規(guī)范落實，決定任命以下人員擔任各崗位負人：企業(yè)負責人：藥店質量管理員：藥店采購員：藥店驗收員：藥店營業(yè)員：藥店養(yǎng)護員:駐店藥師：企業(yè)負責人質量職責文件名稱：企業(yè)負責人質量職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 1. 貫徹、執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī)，確保企業(yè)

2、依法經(jīng)營，保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便。 2. 堅持“質量第一”的觀念，組織本企業(yè)員工學習法律法規(guī)，執(zhí)行藥店的質量管理制度，加強質量管理工作，對藥店的質量管理工作負領導責任。 3. 組織、監(jiān)促相關人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)質量管理制度。 4. 督促質量管理工作的落實，保證質量管理人員有效行使職權。 5. 主持質量管理制度的檢查與考核工作，督促、檢查各崗位履行質量職責，監(jiān)督質量管理制度的落實、執(zhí)行。 6. 對藥店的藥品質量全面負責，嚴格把好藥品質量關，保證藥店銷售質量合格的藥品，絕不銷售假冒偽劣藥品及質量不合格藥品，有效行使質量否決權。 8. 執(zhí)行藥店規(guī)范化管理，抓好藥店的

3、服務質量管理，負責處理顧客的服務投訴。 9. 負責藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理，為顧客提供優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生的購物環(huán)境。 10.對藥店經(jīng)營管理工作負責，對因人為引起藥品質量損失按藥店有關規(guī)定處理。質量管理人員質量職責文件名稱：質量管理員質量職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 1、組織本單位所有員工認真學習和執(zhí)行有關藥品管理法、 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)，在“質量第一”的思想指導下，進行經(jīng)營管理； 2、組織有關崗位人員建立規(guī)章制度和完善質量體系，定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的問題； 3

4、、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理； 4、負責藥品質量管理工作，指導和監(jiān)督員工嚴格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為；5、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案； 6、定期和不定期進行藥品質量檢查，做到經(jīng)營藥品帳物相符，嚴禁霉變、過期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生，及時發(fā)現(xiàn)并制止質量管理方面的違規(guī)行為； 7、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； 8、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 9、負責假劣藥品的報告； 10、負責藥品質量查詢； 11、負責指導設定計算機

5、系統(tǒng)質量控制功能； 12、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及維護； 13、組織驗證、校準相關設施設備； 14、負責藥品召回的管理； 15、負責藥品不良反應的報告； 16、組織質量管理體系的內審和風險評估； 17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價； 18、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審查； 19、開展藥品質量管理教育和培訓；20、指導并監(jiān)督藥學服務工作。藥學技術人員質量職責文件名稱：藥學技術人員質量職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 1、負責處方審核、配方

6、、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導等藥學技術服務工作； 2、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任； 3、負責憑醫(yī)師處方調劑處方藥，無醫(yī)師處方不得調劑銷售處方藥； 4、認真審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等； 5、認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合

7、法性； 6、對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括： （1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； （2）處方用藥與臨床診斷的相符性； （3）劑量、用法的正確性； （4）選用劑型與給藥途徑的合理性； （5）是否有重復給藥現(xiàn)象； （6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌； （7）其它用藥不適宜情況； 7、處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知患者，請其處方醫(yī)師確認或者重新開具處方； 8、發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，告知患者，由處方醫(yī)師處理； 9、調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型

8、、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷； 10、完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章； 11、對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑； 12、指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質量事故； 13、負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄； 14、指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作； 15、為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥； 16、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題，應及時上報質量管理人員處理； 17、對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時報質量管理人員處理； 18、營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標

9、明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡，不得擅離職守。相關材料#采購人員質量職責文件名稱：采購人員質量職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、樹立：“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保購進行為的合法性，保證購進藥品質量；二、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量第一關。 三、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，索取供貨單位的證照等； 四、了解供貨單位質量保證能力，必要時與質量管理管理人員一同到供貨單位實地考察其質量保證能力； 五、所采購藥品必須合法，索取藥品的生產(chǎn)批文

10、、藥品質量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等；六、簽訂購貨合同，同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款七、負責索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質量標準等相關資料。八、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；九、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況，及時反饋信息，為質量管理員開展質量控制提供依據(jù)。 十、協(xié)助質量管理管理人員處理不合格藥品和質量有疑問的藥品； 十一、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案；十二、自覺接受質量管理員的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識

11、。十三、及時收集分析本店所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質量情況，為擇優(yōu)選購提供依據(jù)。質量驗收員質量職責文件名稱：質量驗收員質量職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、樹立“質量第一”的觀念，堅持原則，把好藥品質量第一關；二、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品進行逐批驗收，有效行使否決權；三、質量不合格的藥品不得陳列銷售；四、驗收藥品應在待驗區(qū)進行，普通藥品在到貨后2個小時以內完成驗收，需冷藏藥品在到貨后半個小時內完成驗收；五、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽樣抽取的樣品具有代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復

12、原，并標明抽樣標記；六、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；七、驗收外用藥品，其包裝的標簽、說明書要有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識；八、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成分以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；九、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；十、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚，內容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽單規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但

13、不得少于三年。養(yǎng)護員質量職責文件名稱：養(yǎng)護員質量職責編號：起草人： 審核人： 批準人： 修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 一、堅持：“質量第一”的原則，在質量管里員的技術指導下，具體負責藥房藥品的養(yǎng)護，協(xié)同質量管理員做好陳列檢查工作及記錄。二、對藥品養(yǎng)護質量負責直接責任。三、堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合本店實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品質量。四、負責藥房所有藥品（三個月以上）定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查，一般藥品每月一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月兩次），并做好養(yǎng)護檢查，協(xié)同質量管理員做好陳列檢查記錄。五、對由于異

14、常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、陳列時間較長的藥品，應縮短養(yǎng)護檢查周期，加強養(yǎng)護。六、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停銷售，同時報質量管理員處理。七、做好藥房溫濕度監(jiān)測管理工作，每日午9時，下午3時，各記錄藥房溫濕度作記錄，如溫濕度不符合規(guī)定要求及時采取相應措施予以處理。八、負責對養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案。九、正確使用養(yǎng)護計量設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢定記錄，確保正常運行使用。十、每月匯總，分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。負責建立藥品養(yǎng)護檔案，內容包括：養(yǎng)護記錄臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質量報表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。營業(yè)員質量職責文件名稱：營業(yè)員質量職責編號：起草人：審核人：批準人：修訂：起草日期：審核日期：批準日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因： 1、認真執(zhí)行藥品管理法及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開； 2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳，嚴禁經(jīng)銷偽劣藥品，積極推銷質量合格的近期產(chǎn)品和陳列較長的產(chǎn)品，確保售出藥品的質量； 3、問病售藥，防止事