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1、第一章 緒 論習(xí) 題 一、選擇題 【A型題】1以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),稱為DA中成藥學(xué) B中藥制劑學(xué) C中藥調(diào)劑學(xué) D中藥藥劑學(xué) E工業(yè)藥劑學(xué)2研究中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),稱為CA中成藥學(xué) B中藥制劑學(xué) C中藥調(diào)劑學(xué)D中藥藥劑學(xué) E中藥方劑學(xué)3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是AAGMP BGSP CGAP DGLP EGCP 4非處方藥的簡稱是BAWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5中華人民共和國藥典第一版是EA1949年版 B1950年版 C1951年版 D1952年版 E1953年版
2、6中國現(xiàn)行藥典是EA1977年版 B1990年版 C1995年版 D2000年版 E2005年版7中華人民共和國藥典是BA國家組織編纂的藥品集B國家組織編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典C國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品集D國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典E國家藥典委員會編纂的藥品集8世界上第一部藥典是CA佛洛倫斯藥典 B紐倫堡藥典 C新修本草D太平惠民和劑局方 E神農(nóng)本草經(jīng)9藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗及使用的主要依據(jù)是BA藥品管理法 B藥典 C藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 E調(diào)劑和制劑知識10藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程,
3、稱為EA中藥制劑 B中藥制藥 C中藥凈化 D中藥純化 E中藥前處理11我國最早的制藥技術(shù)專著湯液經(jīng)的作者是CA后漢張仲景 B晉代葛洪 C商代伊尹 D金代李杲 E明代李時珍12我國第一部由政府頒布的中藥成方配本是CA神農(nóng)本草經(jīng) B五十二病方 C太平惠民和劑局方 D經(jīng)史證類備急本草 E本草綱目13將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液,屬于AA按照分散系統(tǒng)分類 B按照給藥途徑分類C按照制備方法分類 D按照物態(tài)分類 E按照性狀分類14根據(jù)局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)將原料藥加工制成的制品,稱為CA調(diào)劑 B藥劑 C制劑 D方劑 E劑型15中藥材經(jīng)過加工制成具有一定形態(tài)的成品,稱為BA成藥 B中成藥 C制劑 D藥
4、品 E劑型16根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品稱為AA成藥 B中成藥 C制劑 D藥品 E藥物17對我國藥品生產(chǎn)具有法律約束力的是DA美國藥典 B英國藥典 C日本藥局方D中國藥典 E國際藥典18中華人民共和國藥典一部收載的內(nèi)容為EA中草藥 B化學(xué)藥品 C生化藥品 D生物制品E中藥19下列敘述中不屬于中藥藥劑學(xué)任務(wù)的是EA吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、方法B完善中藥藥劑學(xué)基本理論C研制中藥新劑型、新制劑D尋找中藥藥劑的新輔料E合成新的藥品20最早實施GMP的國家是BA法國,1965年 B美國,1963年 C英國,1964年D加拿大,1961年 E德國,1960年【B型題】2
5、124A1988年3月 B659年 C1820年 D1498年E1985年7月1日21中華人民共和國衛(wèi)生部正式頒布中國的第一部GMP是在A22第一部中華人民共和國藥品管理法開始施行的時間是E23美國藥典第一版頒布于C24世界上第一部全國性藥典新修本草在中國頒布施行的年代是B2528A處方 B新藥 C藥物 D中成藥 E制劑25用于治療、預(yù)防和診斷疾病的物質(zhì)稱為C26根據(jù)中國藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為E27未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品稱為B28醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱A2932A美國藥典 B英國藥典 C日本藥局方D國際藥典 E中國藥典29B.P
6、.是B30J.P.是C31U.S.P.是A32Ph.Int是D3336A丸劑、片劑 B液體制劑、固體制劑 C溶液、混懸液D口服制劑、注射劑 E浸出制劑、滅菌制劑33中藥劑型按物態(tài)可分為B34中藥劑型按形狀可分為A35中藥劑型按給藥途徑可分為D36中藥劑型按制備方法可分為E3740AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP37中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為A38藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為B39藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為C40藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為E二、名詞解釋1藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì),包括原料藥與藥品。2藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理
7、機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。3劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱藥物劑型。劑型是施予機體前的最后形式。4制劑是指根據(jù)中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品。5方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方,專為某一病人,將飲片或制劑進行調(diào)配而成的,標(biāo)明用法和用量的制品。6調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專為某一病人配制,注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。7中成藥是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。8新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。或已上市改變劑型、改變用藥途徑,也按新藥處
8、理。9中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。10中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。11GMP也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。12成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。五、簡答題1試述藥物劑型的重要性。答:劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度;改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反應(yīng);有些劑型有靶向作用;改變劑型可改變藥效。2中藥制劑所用輔料的特點是什么?答:“藥輔合一”;將輔料作為處方的藥味使用。在
9、選擇輔料時,盡量使“輔料與藥效相結(jié)合”。3藥物制劑型的目的是什么?答:滿足防治疾病的需要;適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點;便于運輸、貯藏與應(yīng)用;提高某些藥物的生物利用度及療效。4藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么?答:中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實踐的一門學(xué)科;物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科;生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥(劑型給藥)后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科;臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科;藥
10、物動力學(xué)是將動力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”,研究藥物在體內(nèi)動態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量(或濃度)與時間之間關(guān)系的一門學(xué)科。5制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系?答:三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。6舉例說明藥物的不同劑型,作用強度、速度、維持時間及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)有所不同。答:如茶堿有松弛平滑肌的作用,其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也??;注射劑發(fā)揮作用的速度快,適合于哮喘發(fā)作時使用;緩釋片可維持藥效812h,能為患者贏得足夠的休息時間;栓劑不經(jīng)消化道給藥,避免了茶堿
11、對胃腸道的刺激,不良反應(yīng)降低。7簡述藥典的性質(zhì)及作用。答:藥典由國家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力;藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗、管理的依據(jù);藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向;藥典在保證人民用藥安全、有效,促進藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。8簡述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。答:繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗;吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法,以推進中藥藥劑現(xiàn)代化;完善中藥藥劑學(xué)基本理論;研制中藥新劑型、新制劑;尋找中藥藥劑的新輔料。9簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。答:中國藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
12、、制劑規(guī)范與處方等;藥品管理法、藥品管理法實施條例和藥品注冊管理辦法(試行)等;藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理等法規(guī)性條例;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(又稱GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(又稱GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(又稱GCP)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(又稱GAP);藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(又稱GSP)。10藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進行管理的意義何在?答:藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯;藥物本身對機體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強,故對藥品質(zhì)量要求特別高;在有些情形下檢驗不能完全反映藥品的質(zhì)量,因
13、此只有加強生產(chǎn)上的質(zhì)量控制,按照GMP的要求,實施全面質(zhì)量管理,才能確保人們用藥安全有效。六、論述題1試述實施GMP管理的關(guān)鍵。答:實施GMP管理的關(guān)鍵為:做好藥廠的總體設(shè)計;重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;加強人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn);加強制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。2試述何謂GMP,實施GMP的目的及其總的要求。答:(1)GMP也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。(2)實施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。(3)GMP總的要求是:所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進廠開始,到制備、包裝、出石,整個生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定;所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過
14、校驗;所有人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備;使用合格的原料,采用經(jīng)過批準(zhǔn)的科學(xué)的生產(chǎn)方法;必須有合乎條件的倉儲及運輸設(shè)施。3試述近幾年來中藥藥劑學(xué)的研究進展。答:近年來中藥藥劑的研究進展主要有以下幾個方面:新技術(shù)的研究,如超細粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等;新劑型的研究;新輔料的研究;制劑的穩(wěn)定性的研究;制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動力學(xué)研究等。4試述中藥主要的劑型有哪些。答:中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸
15、膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5試述如何正確選擇中藥劑型。答:選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個方面考慮:根據(jù)防病治病的需要選擇劑型;根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)特性選擇劑型;根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。第二章 中藥調(diào)劑習(xí) 題一、選擇題【A型題】1醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留CA半年 B1年 C2年 D3年 E4年2麻醉藥品處方保留DA半年 B1年 C2年 D3年 E4年3海藻、甘草在同一處方中出現(xiàn),應(yīng)DA與其他調(diào)劑人員協(xié)商后調(diào)配B找出具處方的醫(yī)生重新
16、簽字后調(diào)配C拒絕調(diào)配D照方調(diào)配E自行改方后調(diào)配4關(guān)于處方調(diào)配,不正確的操作是AA鮮品與其他藥物同放,但必須注明用法B貴重藥、毒性藥須二人核對調(diào)配C急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配D需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法E體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱5處方為開具當(dāng)日有效,特殊情況下由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,有效期最長不得超過CA1天 B2天 C3天 D4天 E5天6遇缺藥或特殊情況需要修改處方時,要由EA院長修改后才能調(diào)配B藥局主任修改后才能調(diào)配C兩名以上調(diào)劑人員協(xié)商修改后才能調(diào)配D處方醫(yī)師修改后才能調(diào)配E處方醫(yī)師修改,并在修改處簽字后才能調(diào)配7調(diào)配處方時應(yīng)先AA審查處方 B校對計量器具 C核對藥價D調(diào)配貴細藥
17、品 E調(diào)配毒性藥品8對處方中未注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)該BA拒絕調(diào)配 B付炮制品 C付生品D責(zé)令處方醫(yī)師修改 E減量調(diào)配9局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的處方屬于AA法定處方 B協(xié)定處方 C醫(yī)師處方 D局方E時方10秘方主要是指DA祖?zhèn)鞯奶幏?B療效奇特的處方 C流傳年代久遠的處方 D秘不外傳的處方 E外臺秘要中收載的處方11醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方稱EA自擬處方 B醫(yī)生處方 C內(nèi)部處方 D生產(chǎn)處方 E協(xié)定處方12藥品劑量應(yīng)用CA市制單位 B英制單位 C公制單位 D國際單位 E以上均可13處方中藥品名稱不應(yīng)使用EA中華人民共和國藥典收載的名稱B中國藥品通用名稱收載的名
18、稱C經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名稱D通用名或商品名E俗名14下列有關(guān)飲食禁忌的敘述,不正確的是BA忌食可能影響藥物吸收的食物B忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等C忌食對某種病證不利的食物D忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物E忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物15下列有關(guān)處方的意義的敘述,不正確的是AA是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù)B為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù)C是患者已交藥費的憑據(jù)D是統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)E是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù)16調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改,應(yīng)該BA向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配B要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配C令患者請求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配D仔細辨別,看清后調(diào)配E請示
19、單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配17下列不屬于道地藥材的是DA懷山藥 B田三七 C東阿膠 D青陳皮 E杭白芍18下列不屬于并開藥名的是CA潼白蒺藜 B冬瓜皮子 C馬蹄決明 D蒼白術(shù)E豬茯苓19處方中未注明炮制要求,應(yīng)該給付生品的是EA草烏 B穿山甲 C王不留行 D自然銅 E黃芩20中國藥典2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是BA水銀與砒霜 B硫磺與樸硝 C狼毒與密陀僧D巴豆與牽牛子 E丁香與郁金21下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述,不正確的是CA能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物B能造成墮胎的藥物C具有消食導(dǎo)滯功能的藥物D具有芳香走竄功能的藥物E峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥22下列有關(guān)湯劑用法的敘
20、述,不正確的是BA一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服B冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用D多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物吸收E對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用23下列有關(guān)中成藥用法的敘述,不正確的是DA一般中成藥均以溫開水送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头﨎“藥引”送服多起著引藥歸經(jīng)、增強療效、解除藥物的毒性等作用C一般外用藥不可內(nèi)服D一般內(nèi)服藥均可外用E淡鹽水送服六味地黃丸,可增強其滋陰補腎的作用24下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述,不正確的是CA供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用B不得單位零售C必須單包,不得混入群藥D每
21、張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18gE連續(xù)使用不得超過7天25醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑AA醫(yī)師簽名的正式處方 B主治中醫(yī)師的處方C單位的證明信 D法定處方 E醫(yī)療單位的處方26醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,每次處方劑量不得超過CA1次極量 B1日極量 C2日極量 D3日極量E1周極量27醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,取藥后處方保存DA半年 B1年 C1年半 D2年 E3年28載有罌粟殼的處方保留CA1年 B2年 C3年 D4年 E5年29下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述,不正確的是EA專柜加鎖、 B專用帳冊 C專用處方 D專冊登記E專人負責(zé),他人不得介入30藥品批準(zhǔn)文號新的格式為AA國藥準(zhǔn)字1位字母8位數(shù)字B
22、國藥試字1位字母8位數(shù)字C衛(wèi)藥準(zhǔn)字1位字母8位數(shù)字D國藥研字1位字母8位數(shù)字E國藥健字1位字母8位數(shù)字31罌粟殼連續(xù)使用不得超過EA1天 B2天 C3天 D5天 E7天32下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是BA應(yīng)用安全 B作用迅速 C療效確切 D質(zhì)量穩(wěn)定E使用方便33下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是DA處方中雖含有毒性中藥,但沒有麻醉中藥的中成藥品種B治療大病的中成藥品種C治療重病的中成藥品種D中國藥典一部、局(部)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑各分冊及局(部)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊收載的中成藥品種E上市時間不久,但療效特好的新藥34甲類非處方藥專有標(biāo)識為AA紅色 B橙色 C黃色 D綠色 E
23、藍色35中藥計量舊制與米制的換算,不正確的是BA1兩30g B1錢5g C1錢3g D1分0.3gE1厘0.03g36中藥處方的調(diào)配程序為CA計價收費審方調(diào)配復(fù)核發(fā)藥B審方調(diào)配計價收費復(fù)核發(fā)藥C審方計價收費調(diào)配復(fù)核發(fā)藥D審方復(fù)核計價收費調(diào)配發(fā)藥E審方調(diào)配復(fù)核計價收費發(fā)藥37下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述,不正確的是EA已計價的處方在調(diào)配時應(yīng)再次進行審方B分劑量時應(yīng)“逐劑復(fù)戥”,不可主觀估量C有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法D一般按處方藥味所列順序調(diào)配,但對體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱E銅沖應(yīng)潔凈,但搗碎無毒飲片時有點兒殘留無妨38中藥斗譜排列的目的是DA便于審核發(fā)藥B便于特殊藥品的存放C便于藥品
24、質(zhì)量自查D便于調(diào)劑操作E便于監(jiān)督部門的檢查39下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是EA屬于配伍禁忌的藥物 B有惡劣氣味的藥物 C貴重藥物 D毒性中藥和麻醉中藥 E需要先煎或后下的藥物40下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護法的敘述,不正確的是CA氣調(diào)也就是對空氣組成的調(diào)整管理B氣調(diào)養(yǎng)護就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進行有效的控制C氣調(diào)養(yǎng)護就是人為地調(diào)整空氣的壓力D氣調(diào)養(yǎng)護法可使需要氧氣的生物學(xué)反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)均受到抑制E氣調(diào)養(yǎng)護就是人為地造成低氧狀態(tài)41馬錢子的成人一日常用量是BA0.10.3g B0.30.6g C0.010.03gD0.030.06g E0.060.09g42生半夏的成人一日常用量是AA3.09.0g
25、 B6.010.0g C1.03.0g D3.06.0g E0.10.5g43附子的成人一日常用量是EA39g B6010g C1030g D36g E315g44洋金花的成人一日常用量是BA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.10.5g45生甘遂的成人一日常用量是EA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.51.5g46主要報告引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是BA上市5年內(nèi)的藥品 B上市5年后的藥品C列為國家重點監(jiān)測的藥品 D麻醉藥品 E毒性藥品47發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,必須用有效方法快速報告,最遲不
26、超過EA1個工作日 B3個工作日 C5個工作日 D7個工作日 E15個工作日48上市5年以內(nèi)的藥品,進行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是AA所有可疑的不良反應(yīng) B新的不良反應(yīng) C嚴(yán)重的不良反應(yīng) D罕見的不良反應(yīng) E以上均非49烏頭堿中毒主要是針對AA神經(jīng)系統(tǒng) B消化系統(tǒng) C泌尿系統(tǒng) D循環(huán)系統(tǒng)E皮膚和黏膜50中藥不良反應(yīng)是CA不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)B合格藥品用量過大時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)C合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)D錯用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)E有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng)【B型題】5154A淡紅色 B橙色 C淡黃色 D淡綠色 E白色51麻醉藥品處
27、方的印刷用紙應(yīng)為A52急診處方的印刷用紙應(yīng)為C53兒科處方的印刷用紙應(yīng)為D54普通處方的印刷用紙應(yīng)為E5561A“H” B“Z” C“B” D“S” E“T” F“F” G“J”關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知中,對藥品批準(zhǔn)文號格式的規(guī)定是55進口分包裝藥品使用字母G56化學(xué)藥品使用字母A57藥用輔料使用字母F58生物制品使用字母D59體外化學(xué)診斷試劑使用字母E60保健藥品使用字母C61中藥使用字母B6265A綠色 B紅色 C橢圓形背景下的OTC三個英文字母 D非處方藥 E處方藥62只有國家批準(zhǔn)和公布的“非處方藥目錄”中發(fā)布的藥品才是D63非處方藥的專有標(biāo)識為C64甲類非處方藥專有標(biāo)識
28、為B65乙類非處方藥為A6669A古方 B時方 C驗方(偏方) D秘方 E單方66在民間流行,有一定療效的簡單處方稱C67古醫(yī)籍中所記載的處方稱A68有一定療效,但秘而不傳的處方稱D69清代至今出現(xiàn)的處方稱B7072APD BOTC CRp DR EGSP70處方藥簡稱A71非處方藥簡稱C72用作西藥處方起頭的是D7375A正名 B別名 C并開藥名 D處方名 E俗名7323種療效基本相似或有協(xié)同作用的飲片縮寫在一起而構(gòu)成藥名稱C74藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥名稱A75正名以外的中藥名稱B7678A妊娠禁用藥 B妊娠忌用藥 C妊娠慎用藥 D婦科禁用藥E產(chǎn)科忌用藥76一般包括通經(jīng)祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的,
29、應(yīng)根據(jù)孕婦病情,酌情使用的中藥為C77毒性較強或毒性猛烈,孕婦應(yīng)避免應(yīng)用的中藥為B78毒性強,孕婦絕對不能使用的中藥為A7982A3天 B1年 C2年 D3年 E4年79處方有效期最長不得超過A80普通處方、急診處方、兒科處方保存B81醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留C82麻醉藥品處方保留D8386A80.5 B18.6 C沉淀 D氧化鉛 E醋酸鉛83狼毒與密陀僧配伍可產(chǎn)生有毒的D84甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產(chǎn)生C85木防己湯(含石膏)鈣的煎出量可達B86大青龍湯(含石膏)鈣的煎出量可達A8790A新物質(zhì) B鞣質(zhì)生物堿絡(luò)合物 C分子絡(luò)合物D5-羥甲基-2-糠醛 E毒性物質(zhì)87
30、生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分D88中藥復(fù)方在水煎煮過程中會產(chǎn)生A89附子和甘草配伍經(jīng)煎煮,甘草次酸與附子生物堿會生成C90檳榔與常山配伍經(jīng)煎煮會產(chǎn)生B9195A56.76mg/g B39.89mg/g C30.68mg/g D49.91mg/g E33.35mg/g黃芩苷的煎出量91黃芩單煎A92黃芩配黃連合煎B93黃芩、黃連、半夏、干姜合煎C94黃芩、黃連、甘草、大棗合煎D95半夏瀉心湯全方合煎E二、名詞解釋1中藥調(diào)劑:中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項操作技術(shù)。2處方:處方是由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文
31、書3醫(yī)師處方:醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。4法定處方:法定處方是指中國藥典、局(部)頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等所收載的處方,具有法律約束力。5協(xié)定處方:協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方,協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級主管部門批準(zhǔn),只限于本單位使用,可大量配制成制劑,減少患者等候調(diào)配取藥的時間。6經(jīng)方:經(jīng)方是指傷寒論、金匱要略中記載的處方。7腳注:中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。8毒性中藥:毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當(dāng)可致人中毒或死亡的中藥。9麻醉中藥:麻醉中藥是
32、指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。10不良反應(yīng):不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)。11有效期:有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。12批準(zhǔn)文號:批準(zhǔn)文號系指國家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)文號。13非處方藥:非處方藥是指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。14泛油:中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。15中藥藥源性疾病:中藥藥源性疾病
33、是指因藥物不良反應(yīng)致使機體某(幾)個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。16藥物不良反應(yīng)監(jiān)測:藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進行的監(jiān)督和考察。五、簡答題1處方前記包括哪些內(nèi)容?答:處方前記包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)名稱、處方編號、科別、病歷號、患者姓名、年齡(或出生日期)、性別、婚否、住址(或單位名稱)、臨床診斷、開具日期等;中藥湯劑處方一般還有取藥號。2處方正文包括哪些內(nèi)容?答:中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。 3處方后記包括
34、哪些內(nèi)容?答:處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價及現(xiàn)金收訖印戳。4簡述處方意義。答:法律意義:因處方書寫或調(diào)配錯誤而造成醫(yī)療事故時,醫(yī)師或藥劑人員負有法律責(zé)任;技術(shù)意義:處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量,為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù);經(jīng)濟意義:處方是患者已交藥費的憑據(jù)及統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)。5簡述飲食禁忌的內(nèi)容。答:飲食禁忌包括:忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能,影響藥物吸收的食物,如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物;忌食對某種病證不利的食物,如寒性病服溫?zé)崴帟r要忌食生冷物,熱性病服寒涼藥時要忌食辛辣食物;服鎮(zhèn)靜安神藥時,忌食辛辣、酒、濃茶等
35、刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物;忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物,如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。6簡述中藥說明書的內(nèi)容。答:中藥說明書內(nèi)容包括:藥品名稱(品名,漢語拼音)、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址)等信息。7簡述非處方藥特點。答:非處方藥相對處方藥比較而言,有以下特點:不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費者可自行在藥店或商店購買;緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;安全有效,有效成分穩(wěn)定,無毒,無藥物依賴性,不良反應(yīng)小而
36、少,且應(yīng)用方便;說明書、標(biāo)簽簡明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝規(guī)范;質(zhì)量穩(wěn)定(即使在一般儲存條件下或儲存較長時間不會變質(zhì));有助于治療、預(yù)防和增進人民身體健康。8使用非處方藥應(yīng)該注意些什么?答:使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點內(nèi)容:正確自我判斷、正確選用藥品;查看外包裝,藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家等;詳細閱讀藥品說明書;嚴(yán)格按照藥品說明書用藥;防止濫用,既不可“無病用藥”,也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥;儲存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。9簡述審方的內(nèi)容。答:審方的內(nèi)容包括:認真逐項檢查處方的書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性;對
37、處方用藥的適宜性進行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;處方存在問題的,應(yīng)請?zhí)幏结t(yī)師,確認或重開處方,不得擅自更改或配發(fā)代用藥品;對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。10簡述中藥調(diào)配過程的復(fù)合內(nèi)容。答:復(fù)核包括:調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,是否摻雜異物;稱取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應(yīng)小于5;飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象,有無生制不分,有無應(yīng)搗未搗的情況,有無需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準(zhǔn)確,處理是否得當(dāng);復(fù)查人員檢查無
38、誤后,必須簽字,方可包裝藥品。11傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護方法有哪些?答:傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護方法有:攤晾法;高溫養(yǎng)護法;除濕養(yǎng)護法;密封養(yǎng)護法;埋藏養(yǎng)護法;低溫養(yǎng)護法;對抗同貯養(yǎng)護法。12簡述合理用藥的主要內(nèi)容。答:合理用藥的主要包括: 正確“辨證”,合理配伍組方;充分考慮個體差異,合理用藥;合理選擇劑型;嚴(yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌;選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。六、論述題1論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。答:中藥配伍的生理效應(yīng)變化(1)協(xié)同作用:利用相須、相使配伍達到取長補短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗?jié)B出作用弱,抗肉芽作用強,對炎癥后期有效,桃仁剛好相反,兩藥合用作用互補,達到既抗?jié)B出又
39、抗肉芽形成以增強抗炎作用。(2)制約作用:由性味、作用不同或相反的藥物配伍,相互制約而達到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黃辛苦而溫,一清一宣,兩藥合用,相反相成,用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性。(3)有害作用:人參與萊菔子配伍,萊菔子可使人參的補氣作用明顯降低。2論述湯劑的用法。答:湯劑的用法(1)藥液溫度:一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服。如發(fā)散風(fēng)寒藥最好熱服,服后避風(fēng)寒,溫覆取汗。(2)服藥次數(shù):一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥
40、時,服藥應(yīng)適可而止,不必拘泥于定時服藥,一般以得汗或得下為度,以免因汗、下太過,損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。(3)服藥時間:適時服藥,是合理用藥的基本原則。需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時服藥,如驅(qū)蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時服用。多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物被人體充分吸收。對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用(但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜,反射性地增加支氣管分泌有關(guān),須飯前服用);消食藥亦宜飯后服。除消食藥應(yīng)飯后及時服用外,一般藥物,服藥與進食都應(yīng)間隔1h左右,以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。安神藥宜在睡前0.51h服藥一次;澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥;截瘧藥應(yīng)在瘧疾
41、發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。3敘述斗譜的編排原則。答:斗譜的編排原則(1)按藥物的使用頻率排列,使用頻率高的藥物放于易取放的位置。(2)按藥物質(zhì)地、體積排列,質(zhì)地較輕且用量較少的藥物,多放在斗架的高層;質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物,多放在斗架的較下層;質(zhì)地松泡且用量較大的藥物,多放在斗架最低層的大藥斗內(nèi)。(3)按藥物的性味排列,性味相似的藥物就近存放。(4)按藥對和經(jīng)常伍用的藥物就近存放。(5)屬于配伍禁忌的藥物,不能放于一斗或上下藥斗中。(6)有惡劣氣味的藥物,不能與其他藥物放于一個藥斗中。(7)貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi),應(yīng)設(shè)專柜存放,由專人管理,每天清點帳目。(8)毒
42、性中藥和麻醉中藥應(yīng)按醫(yī)療用毒性藥品管理辦法和麻醉藥品管理辦法規(guī)定存放,必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。4敘述中藥中毒解救通常采用的方法。答:中藥中毒解救通常采用的方法(1)清除毒物:如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理,加速毒物的排泄。(2)增加氧氣吸入量。(3)化學(xué)藥對癥治療:根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。(4)中藥治療:服用甘草、綠豆煎湯等。(5)中醫(yī)對癥治療。第三章 制藥衛(wèi)生習(xí) 題一、選擇題【A型題】1在一定溫度下滅菌,微生物死亡速度符合哪一級化學(xué)動力學(xué)方程DAMM B零級 C二級 D一級 E以上都不是2采用紫外線滅菌時,最好用哪個波長的紫外線EA286nm B250nm
43、365nm D265nm E254nm3適用于滴眼液配液、濾過、灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級別為BA100級 B10000級 C50000級 D100000級E10級4下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是BA微孔濾膜 B蜜丸 C口服液 D輸液劑 E脫脂棉5屬于化學(xué)滅菌法的是EA熱壓滅菌法 B輻射滅菌法 C紫外線滅菌法D火焰滅菌法 E環(huán)氧乙烷滅菌法6含部分藥材原粉的片劑,每克含細菌數(shù)不得超過CA1000個 B5000個 C10000個 D100個E20000個7100級潔凈廠房適合于生產(chǎn)下列哪種劑型EA片劑 B顆粒劑 C口服液 D膠囊劑 E粉針劑8對熱壓滅菌法敘述正確的是AA滅菌效力很強B不適用于手術(shù)
44、器械及用具的滅菌C用濕飽和蒸汽殺滅微生物D大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌E通常溫度控制在1601709滑石粉宜采用的滅菌方法是AA干熱空氣滅菌 B濾過除菌法 C火焰滅菌法D熱壓滅菌法 E流通蒸汽滅菌法10為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求F0值為BAF08 BF0812 CF0815 DF020EF02311用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用BA濾過除菌法 B紫外線滅菌法 C熱壓滅菌法D流通蒸汽滅菌法 E干熱空氣滅菌法12不含藥材原粉的固體制劑,每克含細菌數(shù)不得超過CA5000個 B100個 C1000個 D10000個E2000個13能濾過除菌的是AA超濾 B砂濾棒 CC4垂熔玻璃濾器 D聚氯乙烯濾器E0.65
45、m微孔濾膜14屬于濕熱滅菌法的是DA濾過除菌法 BUV滅菌法 C煤酚皂溶液滅菌D流通蒸汽滅菌法 E高速熱風(fēng)滅菌法15不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是AA乙醇 B過氧醋酸 C甲醛 D丙二醇 E環(huán)氧乙烷16用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為EA無菌操作 B防腐 C消毒 D抑菌 E滅菌17下列敘述濾過除菌不正確的是 EA加壓和減壓濾過均可采用,但加壓濾過較安全B濾材孔徑在0.2m以下,才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過C本法同時除去一些微粒雜質(zhì)D本法屬物理滅菌法,可機械濾除活的或死的細菌E本法適用于多數(shù)藥物溶液,但不適于生化制劑18在某一溫度,殺死被滅菌物中90的微生物所需
46、的時間用什么表示EAt0.9 BF值 C1gD DZ值 ED值19下列物品中,沒有防腐作用的是BA20乙醇 B1吐溫80 C對羥基苯甲酸丁酯D30甘油 E苯甲酸20下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是EA各國對藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定 B藥劑被微生物污染,可能使其全部變質(zhì)、腐敗,甚至失效,危害人體C我國中國藥典2005年版一部附錄,對中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定D制藥環(huán)境空氣要進行凈化處理E藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成21應(yīng)采用無菌操作法制備的是AA粉針 B糖漿劑 C片劑 D口服液 E顆粒劑22對于含有聚山梨酯的藥物,其防腐能力不會受到破壞的防腐劑是CA對羥基苯甲酸 B甲酚 C山梨酸
47、 D苯甲酸鈉E苯甲酸23苯甲酸的一般用量DA0.51.0 B13 C0.20.3D0.10.25 E0.010.2524尼泊金類是CA聚乙烯類 B聚山梨酯 C對羥基苯甲酸酯類 D山梨酸鉀E苯甲酸鈉25不得檢出霉菌和酵母菌的是AA熊膽眼藥水 B云南白藥 C傷濕止痛膏 D參芍片E雙黃連口服液 【B型題】2629A細菌數(shù)1萬個/g(ml)B細菌數(shù)100個/g(ml)C細菌數(shù)10個/g(ml)D細菌數(shù)500個/g(ml)E細菌數(shù)1000個/g(ml)26合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)C27煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求C28含中藥原粉的顆粒劑A29一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B3033A霉菌數(shù)100個/g(ml)B霉菌數(shù)1000個/g(ml
48、)C霉菌數(shù)500個/g(ml)D霉菌數(shù)0個/g(ml)E霉菌數(shù)10個/g(ml)30丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) C31糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A32一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)D33不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A3437A100000級潔凈廠房B50000級潔凈廠房C100級潔凈廠房D1000級潔凈廠房E10000級潔凈廠房34粉針劑的分裝操作的場所為C35不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場所為E36生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應(yīng)為C37片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為A3841A細菌數(shù)3萬個/g B細菌數(shù)1萬個/g C細菌數(shù)100個/gD細菌數(shù)10萬個/g38含藥
49、材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)B39中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)E40散劑衛(wèi)生標(biāo)A41丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)A4245A100000級 B層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng) C10000級D100級 E非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)D42微生物允許數(shù)為浮游菌5/m3. 43送入的空氣屬紊流狀氣流EA44微生物允許數(shù)為浮游菌500/m345室內(nèi)空氣可達至無菌要求B4649A干熱滅菌 B防腐劑 C化學(xué)氣體滅菌 D消毒劑消毒E濕熱滅菌46操作人員的手用什么方法消毒D47利用飽和水蒸氣或沸水滅菌E48甲醛等蒸氣熏蒸法是C49利用火焰或干熱空氣滅菌A5053A火焰滅菌 B紫外線滅菌 C微孔濾膜過濾 D熱壓滅菌E輻射滅菌50手術(shù)刀等
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