1、QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)提綱,定義：APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 一、為什么要作APQP 作APQP有如下益處： 引導(dǎo)資源，使顧客滿(mǎn)意； 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別； 避免晚期更改； 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 二、怎樣作APQP 1、按照QS9000質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃手冊(cè)的要求來(lái)作APQP。這樣有如下預(yù)期的收獲： 對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性； 便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。,第一章APQP,2、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán),行動(dòng),計(jì)劃,研究,實(shí)施,持續(xù)改進(jìn),技術(shù)和概念開(kāi)發(fā),產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 和樣件驗(yàn)證,產(chǎn)品確認(rèn)和 過(guò)程確認(rèn),反饋評(píng)定和 糾正措施,計(jì)劃和確定,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)

2、發(fā),過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā),產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn),3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則,組織小組 確定范圍 在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組必須召開(kāi)會(huì)議，至少： 1、選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，監(jiān)督策劃過(guò)程； 2、確定每一代表方的腳色和職責(zé)； 3、確定顧客內(nèi)部和外部； 4、確定顧客的要求，如：質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）； 5、確定小組職能及小組成員； 6、理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)； 7、對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)定其可行性； 8、確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件； 9、確定所需的來(lái)自于顧客的幫助； 10、確定文件化過(guò)程或方法。,小組間的聯(lián)系 培訓(xùn) 同步工

3、程 控制計(jì)劃 單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段： 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 問(wèn)題的解決 建議使用多方論證的解決方法，在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用分析技術(shù) 產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法） 與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)一切策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來(lái)推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿(mǎn)足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。,產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表,策劃,策劃,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn),生產(chǎn),反饋、評(píng)定和糾正措施,概念 提出/批準(zhǔn),項(xiàng)目批準(zhǔn),樣件,試生產(chǎn),投產(chǎn),三、APQP的主要步驟,（一

4、）計(jì)劃和項(xiàng)目確定 本階段是設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備階段，其結(jié)果是項(xiàng)目批準(zhǔn)。 1、需要輸入的內(nèi)容 顧客的呼聲； 市場(chǎng)研究 保修記錄和質(zhì)量信息 小組經(jīng)驗(yàn) 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略； 產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想； 產(chǎn)品可靠性研究； 顧客輸入。,2、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）,設(shè)計(jì)目標(biāo)； 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)； 初始材料清單； 初始過(guò)程流程圖； 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單； 產(chǎn)品保證計(jì)劃； 管理者支持。 3、本階段的重點(diǎn) （1）認(rèn)真分析顧客的需求； （2）初始材料清單中的材料不是原材料，而是設(shè)計(jì)需要的相關(guān)資料； （3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單； （4）管理者支持是指管理者參與的評(píng)審立項(xiàng)。,（二）產(chǎn)品設(shè)

5、計(jì)和開(kāi)發(fā),本階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的主要階段，其結(jié)果是產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)范和資料的完成。 1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入） 設(shè)計(jì)的潛在失效模式和后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 設(shè)計(jì)評(píng)審； 制造樣件控制計(jì)劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范更改； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。,2、本階段的重點(diǎn),（1）潛在失效模式和后果分析 DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，它隨顧客需要和期望不斷更新。 （附FMEA表格） （2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證 驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足顧客

6、要求。 （3）設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問(wèn)題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。 設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)： 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；,部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；,計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審； 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果； 試驗(yàn)失效； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 通過(guò)采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)。 （4）樣件制造控制計(jì)劃 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足顧客呼聲目標(biāo)的程度。所有樣件都應(yīng)被評(píng)審，以便：,保

7、證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；,保證已對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性給予了特別的注意； 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； 將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。 （5）工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒(méi)有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。,（6）工程規(guī)范,樣本容量、

8、頻率和功能、耐久性、外觀要求這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過(guò)程試驗(yàn)只予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿(mǎn)足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 （7）材料規(guī)范 對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 （8）圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式通知這些部門(mén)。,（9）產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過(guò)評(píng)議技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致，要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 （10

9、）小組可行性承諾和管理者的支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 （三）過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 這一階段的任務(wù)是為了保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)應(yīng)保證滿(mǎn)足顧客的要求、需要和期望。,1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）,包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審； 過(guò)程流程圖； 車(chē)間平面布置圖； 特性矩陣圖； 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）

10、； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)； 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。,2、本階段的重點(diǎn),（1）產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，使其成為對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 （2）過(guò)程流程圖 過(guò)程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過(guò)程流程。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，它有助于將注意力集中在過(guò)程上。 （3）特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。,（4）過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）,PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改

11、的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 PFMEA表格與DFMEA表格完全相同只不過(guò)前者注重過(guò)程分析，而后者注重產(chǎn)品分析。 （5）試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程失效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制，其目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。例如： 增加檢驗(yàn)次數(shù)； 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)； 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； 增加考核。,（6）過(guò)程指導(dǎo)書(shū),產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)的制定，

12、依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制計(jì)劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過(guò)程流程圖； 車(chē)間平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 過(guò)程參數(shù)； 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)； 搬運(yùn)要求； 過(guò)程的操作者。,（7）測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量的相關(guān)性的職責(zé)。 （8）初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。 （9）包裝規(guī)范 設(shè)計(jì)并開(kāi)發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何

13、情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。,（10）管理者支持,在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 （四）產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)主要通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)，來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體方法是在試生產(chǎn)過(guò)程中，遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿(mǎn)足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。 1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一章的輸入） 試生產(chǎn)； 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 初始過(guò)程能力研究；,生產(chǎn)件批準(zhǔn)；

14、,生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 包裝評(píng)價(jià)； 生產(chǎn)控制計(jì)劃； 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 2、本階段的重點(diǎn) （1）試生產(chǎn) 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行。對(duì)制造過(guò)程有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開(kāi)始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的產(chǎn)品用來(lái)進(jìn)行如下工作： 初始過(guò)程能力研究；,測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；,最終可行性； 過(guò)程評(píng)審； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 包裝評(píng)價(jià)； 首次能力（FTC）； 質(zhì)量策劃評(píng)定。 （2）測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。,（3）初始過(guò)程

15、能力研究,對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究，其目的是評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否以準(zhǔn)備就緒。 （4）生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足工程要求。 （5）生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿(mǎn)足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 （6）包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。,（7）生產(chǎn)控制計(jì)劃,生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的體系的書(shū)面描述。它是一種動(dòng)態(tài)控制文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控制計(jì)劃的增加/刪減。 福特動(dòng)態(tài)

16、控制計(jì)劃（DCP）示例如下頁(yè) （8）質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 在保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖之后，首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審： 控制計(jì)劃； 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)； 量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。 當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要 對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。,DCP流程,2、 問(wèn)題 記錄,3、 支持 信息,4、 流程圖 符號(hào),5、 特性,7、 變差源,6、 知識(shí)差距,6.1、 測(cè)量合格,是,否,6.2、 彌補(bǔ)測(cè) 量差距,6.3、 彌補(bǔ)知 識(shí)差距,否,是,6.4、 更改流程,是,否,8、 知識(shí)差距,是,9、 測(cè)量 裝置,否,10、 裝置是 否完全,否,11、 測(cè)量 能力,

17、是,12、 測(cè)量能 力合格？,12.1 測(cè)量能 力糾正,否,是,13、 過(guò)程 能力,14、 過(guò)程能 力合格？,14.1、 糾正或 對(duì)策,15、 更改流程？,是,至步驟 4,是,16、 特性矩 陣圖,否,17、 更改流程？,是,18、 特性 類(lèi)型,19、 操作重 要性,20、 PFMEA,21、 更改流程？,否,是,22、 控制 因素,否,23、 控制 分類(lèi),24、 更改流程？,至步驟 4,是,25、 控制 方法,否,26、 圖解與 指導(dǎo)書(shū),27、是 否起作用？,27.1、 更改圖解 與指導(dǎo)書(shū),否,28、 實(shí)施,29、 維護(hù)和定 期檢查,30、修改 或改進(jìn)？,31、 作出修改,是,否,是,1、

18、成立 小組,（五）反饋、評(píng)定和糾正措施,1、需要輸出的內(nèi)容 減少變差； 顧客滿(mǎn)意； 交付和服務(wù)。 2、本階段的重點(diǎn) （1）減少變差 控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識(shí)別過(guò)程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來(lái)減少變差。要做到持續(xù)改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來(lái)源。應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括成本、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，由顧客來(lái)決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。,（2）交付和服務(wù),在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問(wèn)題并作持續(xù)改進(jìn)。供方和顧客共同

19、來(lái)傾聽(tīng)顧客呼聲是很重要的。 在這一階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來(lái)建議通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。,第二章PPAP,PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 APQP是設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的過(guò)程，PPAP是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果。因此，PPAP的相關(guān)資料基本上都是在APQP中直接調(diào)用。但調(diào)用的不是APQP的全部，而是APQP的相關(guān)結(jié)論和支持?jǐn)?shù)據(jù)。 一、PPAP資料清單 PPAP資料共需要16類(lèi)。這16類(lèi)資料如下： 1、設(shè)計(jì)記錄 ； 包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷(xiāo)售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等。,2、工程更改文件；,指尚未記入設(shè)計(jì)記錄中，但

20、已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。 3、工程批準(zhǔn) ； 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 4、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 5、過(guò)程流程圖 ； 6、過(guò)程設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（PFMEA） ； 7、尺寸結(jié)果 ； 提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成。 以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。,8、材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ；,（1） 材料試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； 材料分承包方的名稱(chēng)，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代

21、碼號(hào)。 （2）性能試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； 尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期。,9、初始過(guò)程研究,初始過(guò)程能力研究的目的是了解過(guò)程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。 （1）質(zhì)量指數(shù) Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù) Ppk性能指數(shù) 短期研究 可以在過(guò)程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對(duì)于輸出滿(mǎn)足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程，應(yīng)使用Ppk。 （2）初始研究的接受準(zhǔn)則 對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程，供方在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：,穩(wěn)定過(guò)程能力接受準(zhǔn)則,（3）非穩(wěn)定過(guò)程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非

22、穩(wěn)定過(guò)程可能不滿(mǎn)足顧客的要求。供方在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。,（4）單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程,對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)的過(guò)程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 （5）不滿(mǎn)足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 如果過(guò)程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。 如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃。 10、測(cè)量系統(tǒng)分析研究 供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如

23、：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。,11、具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求,12、控制計(jì)劃 13、零件提交保證書(shū)（PSW） 在圓滿(mǎn)完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，供方必須在零件提交保證書(shū)上填寫(xiě)所要求的內(nèi)容。 對(duì)于每一顧客零件都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。 零件重量（質(zhì)量）也必須在PSW上進(jìn)行記錄，原則上用千克（kg）來(lái)表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位。 14、外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR） 15、散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP） 16、顧客的特殊要求 必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。,二、生產(chǎn)件批準(zhǔn)需提交的實(shí)物,1、生產(chǎn)件樣品 2、標(biāo)準(zhǔn)樣品 3、檢查輔具 三、提交等

24、級(jí) 供方必須按顧客要求的等級(jí)，提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄。 等級(jí)1向顧客提交保證書(shū)（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）； 等級(jí)2向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級(jí)3向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級(jí)4提交保證書(shū)和顧客規(guī)定的其他要求； 等級(jí)5在供方制造廠備有保證書(shū)、產(chǎn)品樣品和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)。 如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)沒(méi)有其他的規(guī)定，則供方必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí)。,第三章 FMEA,FMEA潛在失效模式及后果分析。 這是QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)非常重要的內(nèi)容。它既體現(xiàn)了預(yù)防為主的目的，又體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。進(jìn)行FMEA分析目的是： 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/

25、過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果； 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； 將全部過(guò)程形成文件。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。 下圖是標(biāo)準(zhǔn)的FMEA表格：,FMEA過(guò)程順序,功能、特 性或要求 是什么,會(huì)有什么問(wèn)題？ 無(wú)功能 部分功能/功能 過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí) 功能間隙 非預(yù)期功能,后果是 什么？,有多 糟糕？,起因 是什么？,發(fā)生的頻 率如何？,怎樣能得 到預(yù)防和 探測(cè)？,該方法在探測(cè) 時(shí)有多好？,能做什么？ 設(shè)計(jì)更改 過(guò)程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改,1、FMEA分類(lèi),FMEA一般分為設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）和過(guò)程FMEA（PFMEA）。 2、FMEA項(xiàng)目理解的重點(diǎn) （1）項(xiàng)目/功能 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能或過(guò)程/工序的目的。如果該項(xiàng)目/過(guò)程有多種功能/工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能/工序單獨(dú)列出。 （2）潛在失效模式 是指有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)預(yù)期功能/要求的情況，雖然這種失效只是可能發(fā)生，而不一定必然發(fā)生。潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。,（3）潛在失效后果,潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能/對(duì)顧客產(chǎn)生