1、2009.2,徐海明 制作,企業(yè)管理系列,之BRC食品安全全球標準（第五版）,第一節(jié) BRC簡介,BRC British Retail Consortium 英國零售協(xié)會 BRC是一個重要的國際性貿(mào)易協(xié)會，其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡賣場等各類零售商,BRC標準,1998年，英國零售商協(xié)會應行業(yè)需要，發(fā)起并制定了BRC食品技術標準(BRC Food Technical Standard)，用以對零售商自有品牌食品的制造商進行評估。 該標準發(fā)布后不久即引起食品行業(yè)其它組織的關注，目前已經(jīng)成為本行業(yè)良好操作規(guī)范的樣本。 目前，英國和北歐國家的大部分零售商只接受通過BR

2、C認證的企業(yè)作為他們的供貨商。 麥德龍決定從08年開始正式要求其供應商通過BRC 認證！,BRC 被哪些零售商認可？,Tesco,B等。,采用BRC的好處,對采購商：有效降低成本 減少單獨的審核提高審核質(zhì)量提高供應效率有助于證明“盡職盡則”建立國際公信力和合作伙伴建立長期合作關系幫助公司建立、維持和推行業(yè)務所需業(yè)務守則,對供應商：降低成本 減少審核次數(shù)便于企業(yè)的質(zhì)量管理 使用統(tǒng)一的審核標準擁有審核報告在BRC的 Directory中曝光加快供應商批準的速度有助于進入歐洲市場有助于快速進入世界知名連鎖超市渠道,基礎條款,BRC關注的重點 1. 最高管理者承諾和持續(xù)改進，（條款1） 2. 食品安全

3、計劃HACCP,（條款2） 3. 內(nèi)部審核，（條款3.5） 4. 糾正和預防措施，（條款3.8） 5. 可追溯性，（條款3.9）,6. 布局，產(chǎn)品流程和隔離，（條款4.3.1） 7. 清潔管理和衛(wèi)生，（條款4.9） 8. 特定物料的處理含有過敏原的物料和身份保存的物料，（條款5.2） 9. 操作控制，（條款6.1） 10. 培訓，（條款7.1）,第四版基礎條款,BRC 標準重點關注 1、HACCP體系，第1節(jié) ；(HACCP 計劃)2、質(zhì)量管理體系，第2.1 節(jié)；(質(zhì)量方針)3、內(nèi)部審核,第2.9節(jié)；(內(nèi)部審核)4、糾正措施, 第2.12 節(jié)； (糾正措施)5、可追溯性,第2.13 節(jié)； (可

4、追溯性)6、布局,產(chǎn)品流程及隔離,第3.2.1節(jié); (建筑物,廠房)7、清潔管理和衛(wèi)生，第3.8節(jié)； (清潔衛(wèi)生體系)8、特定物料的處理要求，第4.2節(jié)； (原料和成品的特殊處理)9、作業(yè)控制，第5.1節(jié)； (驗證過程和設備)10、培訓，第6.1節(jié)； (確保能力),第二節(jié) BRC標準內(nèi)容,1最高管理者承諾和持續(xù)改進,最高管理者必須承諾全面執(zhí)行食品安全全球標準的要求。包括：提供足夠資源，有效溝通，評審、采取必要措施持續(xù)改進體系。改進機會必須得到識別、執(zhí)行和記錄。,1.1公司的最高管理者應提供人力資源和財務資源，以實施和改進質(zhì)量管理體系的程序和食品安全計劃。 1.2應建立負責監(jiān)控公司對食品安全全球

5、標準符合性的各部門與最高管理者之間通暢的溝通與報告渠道，這些部門應定期報告符合的有效性。 1.3公司的最高管理者應確保建立文件化的食品安全質(zhì)量目標，并對其進行監(jiān)控和評審。,1.4公司的最高管理者應確保建立程序以在戰(zhàn)略水平上識別和解決任何安全或法規(guī)問題。 1.5公司的最高管理者應負責評審過程。 1.6評審過程應按適當策劃的時間間隔執(zhí)行，至少每年進行一次，以確保對食品安全計劃和HACCP體系的適宜性充分性和有效性進行關鍵性評價。,1.7評審過程應包括： 內(nèi)審，第二方和第三方審核； 以前管理評審的文件，糾正預防措施計劃和時限； 顧客滿意度，投訴和反饋； 事故，糾正措施、不符合的結果和不合格的原料；

6、過程績效和參數(shù)的偏離； 基于HACCP體系的評審； 產(chǎn)品相關范圍內(nèi)的最新科學信息； 資源需求。,1.8應將管理評審記錄全面的文件化并予以保持。 1.9應將評審過程中取得的決定和商定的措施與相關員工進行有效溝通，這些措施應在商定的時間內(nèi)完成。應更新記錄以表明完成了措施。 1.10公司應持有最新版食品安全全球標準。,1.11公司應根據(jù)有效的時間表維持食品安全全球標準的認證，以確保認證沒有過期（參見第3部分第12節(jié)）。 1.12在進行食品安全全球標準認證審核時，負責現(xiàn)場生產(chǎn)和運營的最高管理者應參加首次會議和末次會議。 1.13公司最高管理者應確保根據(jù)標準進行的上次審核中所確定的不符合項得到有效整改。

7、,2食品安全計劃HACCP,企業(yè)食品安全計劃必須建立在系統(tǒng)的、全面的、徹底的、被充分執(zhí)行的、和維持的HACCP體系的基礎上。食品安全計劃應遵從CAC食品法典委員會HACCP原理及應用準則。,2.1HACCP食品安全小組-CAC步驟1 2.1.1HACCP計劃應由跨部門人員組成的食品安全小組制定和管理。該安全小組由負責質(zhì)量/技術、生產(chǎn)運行、工程和其他相關職能的部門組成。小組成員應具備HACCP專業(yè)知識和相關的產(chǎn)品、加工及相應危害的知識。 2.1.2HACCP食品安全小組應任命一位有資質(zhì)的組長，組長應具備HACCP能力和經(jīng)驗。 2.1.3保持記錄以表明HACCP小組具備必要的知識及對HACCP的理

8、解。如果公司內(nèi)部缺乏適當?shù)募夹g力量，可尋求外部技術力量。但日常的食品安全體系的管理應由公司負責。 2.1.4公司最高管理者應證明其承諾及對HACCP食品安全小組的支持。,2.2產(chǎn)品描述-CAC步驟2 2.2.1HACCP食品安全小組應明確HACCP計劃所控制的特定產(chǎn)品和/或工藝。 2.2.2所有需要進行危害分析的相關信息應予以收集、保持、文件化及更新。公司應確保HACCP計劃建立在全面的信息源的基礎上，信息源根據(jù)需要能夠引用及獲取，其包括如下內(nèi)容： 最新的科學文獻； 相關特定食品產(chǎn)品的歷史和已知的危害； 相關的實施條例； 公認的指南； 銷售國的食品安全法規(guī)； 顧客的要求。,2.2.3應建立包含

9、所有食品安全相關信息的完整的產(chǎn)品描述作為指導。其包括如下內(nèi)容，但并不僅限于此： 成分，（例如：原料、輔料、配方）； 輔料的來源； 影響食品安全的物理、化學特性（如：PH、Aw）； 處理加工（如：加熱、冷凍、鹽漬）； 包裝系統(tǒng)（如：氣調(diào)、真空）； 儲藏和分銷條件（如：冷藏、常溫）； 在所規(guī)定的儲存和使用條件下的貨架期； 使用說明（如：存儲、制備）； 潛在誤用的考慮（如：存儲、制備）。,2.3識別產(chǎn)品預期用途-CAC步驟32.3.1應針對目標消費群體，描述產(chǎn)品的預期用途，該描述還應包括產(chǎn)品對弱勢群體（如：幼兒、老人和過敏者）的適宜性。,2.4建立工藝流程圖-CAC步驟4 2.4.1對每個產(chǎn)品、產(chǎn)品

10、類別或過程都應建立流程圖，其應在HACCP范圍內(nèi)展示出食品加工的各個方面，從原料選取到加工、儲存和分銷，作為指導。其應包括如下內(nèi)容，但不限于此： 廠區(qū)平面圖和設備布局圖； 原料，包括引入的設施和其它接觸的材料（如：水、包裝材料）； 各加工步驟的順序和相互作用； 外包過程和分包工作； 加工參數(shù)； 潛在加工延遲； 返工和再利用； 低/高風險區(qū)及潔凈/污染區(qū)的隔離； 成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢棄物。,2.5驗證工藝流程圖-CAC步驟52.5.1HACCP食品安全小組通過現(xiàn)場審核和質(zhì)疑以驗證流程圖的準確性，應考慮和評估日常和季節(jié)性變化。保存流程圖驗證的記錄。,2.6產(chǎn)品危害分析-CAC步驟6，原

11、理1 2.6.1HACCP食品安全小組應確定HACCP計劃的范圍，識別并記錄所有潛在的危害，這些潛在危害可能出現(xiàn)在與產(chǎn)品、工藝和設備有關的每一工序中，且或許不能由現(xiàn)有的前提計劃所控制，危害包括原料中存在的、加工后殘留的以及過敏原的風險（參見條款5.2），同時還應考慮加工鏈的前后工序。,2.6.2HACCP食品安全小組應進行危害分析，以識別危害，防止、消除或?qū)⑽：档偷娇山邮芩?。至少應考慮如下內(nèi)容： 可能出現(xiàn)的危害； 對消費者安全影響的嚴重程度； 易感人群； 相關微生物的存活和繁殖； 現(xiàn)存或產(chǎn)生的毒素、化學物質(zhì)或異物； 原料、中間品/半成品或成品污染； 潛在的摻雜/蓄意的污染。,2.6.3HA

12、CCP食品安全小組應考慮采取必要的措施以防止、消除或?qū)⑽：档偷娇山邮芩?。控制措施可能不止一個。對成品中每一個危害可接受水平的說明應予以明確并文件化。,2.7確定關鍵控制點CCP-CAC步驟 7，原理2 2.7.1對于每個要控制的危害，應評審控制點以識別出關鍵控制點，要求用邏輯的方法和借助判斷樹。關鍵控制點能夠防止、消除或?qū)⑽：档偷娇山邮芩?。如果沒有措施控制某個步驟中識別出的危害，且此危害是控制安全所必須的，就必須在這個步驟或其前后的步驟中對產(chǎn)品或工藝進行修改以提供控制措施。,2.8確定關鍵限值CL-CAC步驟8，原理3 2.8.1對每個CCP,應明確關鍵限值，以清楚的識別過程是否失控，

13、以及在成品中識別出的食品安全危害的可接受水平是否超標。無論如何，關鍵限值應是可測量的（如：時間、溫度、PH），同時，其建立的依據(jù)予以文件化。建立關鍵限值時，HACCP食品安全小組應參考相關的法規(guī)和操作規(guī)范。,2.8.2任何基于主觀數(shù)據(jù)（如目視檢驗）的關鍵限值都應有清晰的指導或樣本作支持。 2.8.3HACCP食品安全小組應驗證每一個CCP，記錄證據(jù)應表明：所選擇的控制措施能夠持續(xù)地控制危害達到關鍵限值設定的水平。,2.9建立關鍵控制點監(jiān)控體系-CAC步驟9，原理4 2.9.1HACCP食品安全小組應對每個CCP建立監(jiān)控體系以確保符合關鍵限值。,2.9.2每個確定的CCP應受控，監(jiān)控體系應能夠監(jiān)

14、控CCP的失控，同時，必須及時提供信息以實施糾正措施。作為指導，應考慮如下內(nèi)容，但并不限于此： 在線測量； 離線測量； 連續(xù)測量（如：溫度記錄儀）； 采用不連續(xù)測量時，系統(tǒng)應能確保采樣可代表相應批次的產(chǎn)品。,2.9.3監(jiān)控CCP的相關記錄，必須由監(jiān)控和驗證的責任人簽字，適當時，由授權人簽字。記錄應詳細包括日期和實施測量的結果。,2.10建立糾偏程序-CAC步驟10，原理5 2.10.1當監(jiān)控結果表明不符合關鍵限值或有失控趨勢，HACCP食品安全小組應詳細記錄實施的糾正措施并文件化。糾正措施包括指定人員對過程失控期間生產(chǎn)的所有產(chǎn)品采取的措施。 2.10.2適當處理潛在不安全產(chǎn)品的程序應予以建立和

15、保持文件化，以確保產(chǎn)品合格后方可放行。,2.11建立驗證程序-CAC步驟11，原理6 2.11.1建立驗證程序以證實HACCP計劃的有效性。驗證活動的范例如下： 內(nèi)審； 超過可接受限值記錄的評審； 官方或顧客投訴的評審； 產(chǎn)品撤回或召回事故的評審。 2.11.2記錄驗證的結果，并傳達給HACCP食品安全小組。,2.12文件和記錄的保持-CAC步驟12，原理7 2.12.1文件和記錄保持應足夠證明公司HACCP控制的存在并有效維持。,2.13評審HACCP計劃 2.13.1HACCP食品安全小組應確保在可能影響產(chǎn)品安全的任何變化之前，現(xiàn)有的程序能夠?qū)τ媱澾M行評審。作為指導，其應包括如下內(nèi)容，但并

16、不僅限于此： 原料或原料供應商的改變； 輔料或配方的改變； 加工條件或設備的改變； 包裝、儲存或分銷條件的改變； 員工或管理職責的改變； 消費者消費方式的改變； 相關輔料、加工或產(chǎn)品的科學信息的發(fā)展。 因評審而發(fā)生的適當改變應納入HACCP計劃中，全面的文件化并予以確認。 2.13.2無論是否發(fā)生以上變化，HACCP計劃都應至少每年評審一次，并保持記錄。,3食品安全和質(zhì)量管理體系,3.1食品安全和質(zhì)量方針組織應建立并文件化食品安全和質(zhì)量方針,該方針應得到修訂、評審、標識和由適當?shù)淖罡吖芾碚邔徟?3.1.1方針應聲明公司要承擔生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品的義務和履行對顧客的責任，其包括對評審和持續(xù)改進的承

17、諾。公司的最高管理者應確保方針傳達到所有與產(chǎn)品安全性，合法性和質(zhì)量相關的員工。,3.2食品安全和質(zhì)量手冊 公司應按標準的要求明確建立質(zhì)量管理體系，形成文件，并加以實施、保持、評審，以及適當時進行改進 3.2.1食品安全質(zhì)量手冊應包含作業(yè)方法和規(guī)范，或其他相關參考概述。 3.2.2主要員工應可隨時查閱食品安全質(zhì)量手冊。,3.3組織結構、職責和管理權限 公司必須有清晰的組織結構，以闡明那些對產(chǎn)品安全性、合法性，和質(zhì)量有影響的員工的崗位職能、職責和上下級匯報關系。,3.3.1公司應以組織結構圖的形式表明公司的組織結構。 3.3.2應制定文件化的、明確規(guī)定的職責，并將其傳達給負責產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)

18、量體系的主要員工。 3.3.3當主要員工不在時，應具有適當?shù)奈募拇戆才拧?3.3.4公司最高管理者應確?？傮w職責的描述或作業(yè)指導書的建立，并將其傳達給涉及產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量工作的全體員工。 3.3.5公司最高管理者應建立體系以確保公司及時掌握相關法規(guī)、科技發(fā)展以及原料供應、生產(chǎn)及產(chǎn)品銷售地國家的相關行業(yè)規(guī)范、法規(guī)方面的信息。,3.4合同評審和以顧客為關注焦點 公司高級管理者應確保具有確定顧客的關于產(chǎn)品安全和質(zhì)量的需要和期望的方法，并保證這些需求能夠得到滿足。,3.4.1公司應明確負責與顧客交流的員工，并應具備有效的溝通體系。 3.4.2關于產(chǎn)品開發(fā)、規(guī)范、生產(chǎn)和分銷的相關顧客要求應

19、與顧客達成一致，適當時，在訂單實施前商定并文件化（參照3.7.2.3）。,3.4.3應按預定的頻率評審顧客的需求和要求，對現(xiàn)有協(xié)議或合同的任何改變需進行商定、文件化并傳達給相關部門。 3.4.4應建立與顧客滿意度相關的績效指數(shù)。應將該指數(shù)傳達給相關員工并根據(jù)這些指數(shù)對顧客滿意度進行績效評審。,3.5內(nèi)部審核 公司應對所有涵蓋全球標準-食品要求的體系和程序進行審核，以確保其符合策劃安排，得到正確實施和保持,3.5.1應對內(nèi)審進行策劃，并按相關活動的風險程度制定審核的范圍和頻率。審核應定期進行，確保食品安全質(zhì)量管理體系的各方面至少每年審核一次。 3.5.2內(nèi)審由經(jīng)過適當培訓的、能勝任的、獨立于審核

20、部門之外的審核人員來執(zhí)行。,3.5.3審核報告應確認并驗證符合項和不符合項。 3.5.4內(nèi)審的結果應報告給相關被審核項目的責任人，應商定采取的糾正措施及其時間表。 3.5.5糾正措施的完成應得到驗證。 3.5.6應保持內(nèi)審方案和相關糾正措施的記錄。,3.6 采購-供應商許可和績效監(jiān)控 采購過程對產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量非常關鍵，公司應控制所有的采購過程，以確保取得的產(chǎn)品和服務符合規(guī)定的要求,3.6.1公司應在風險評估的基礎上建立文件化的供方許可程序和持續(xù)評價方案。 3.6.2該程序應包括為持續(xù)評價界定的明確標準和所要求的績效標準。持續(xù)評價可采用績效監(jiān)控的形式，包含以下內(nèi)容，但并不僅限于此： 內(nèi)

21、部檢查； 分析證書； 適當時的供應商審核。 應保持監(jiān)控的記錄,3.6.3程序應規(guī)定如何處理例外情況，如：使用未經(jīng)審核或監(jiān)控的產(chǎn)品或服務。 3.6.4公司應根據(jù)確定的標準在規(guī)定的“試用”期內(nèi)評審新供應商的績效，然后，根據(jù)規(guī)定的頻率決定供應商的持續(xù)評估水平。,3.7文件要求,3.7.1文件控制 公司最高管理者應確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關的文件、記錄和數(shù)據(jù)得到保持和有效控制,3.7.1.1所有使用中的文件均應得到適當?shù)呐鷾?，并使用正確的版本。 3.7.1.2文件應清晰、明確、使用的語言恰當詳盡，能夠被適當?shù)膯T工正確應用，相關人員應能夠隨時獲取。,3.7.1.3應記錄對與產(chǎn)品安全，合法性或質(zhì)

22、量體系緊密相關的文件的任何更改或修正的原因。 3.7.1.4應建立程序，以確保作廢的文件被廢除，必要時以修訂的版本取代。,3.7.2 規(guī)范 公司應對原材料包括包裝材料、半成品及成品制定規(guī)范，應對任何可能影響成品完整性的產(chǎn)品或服務制定規(guī)范,3.7.2.1規(guī)范應充分和準確，并應符合相關的安全和法規(guī)要求。 3.7.2.2生產(chǎn)指令要符合與顧客商定的配方，同時應得到實施。 3.7.2.3規(guī)范應獲得各相關方的正式同意。如果規(guī)范未得到正式同意，則公司能夠證明其已采取了措施以確保正式承認。,3.7.2.4針對流程的各個方面應建立書面程序以修改和批準規(guī)范，包括定期評審，以保證規(guī)范的適宜性及其狀態(tài)。 3.7.2.

23、5相關員工能隨時查閱產(chǎn)品規(guī)范及/或其內(nèi)容。,3.7.3記錄的完成和保持 公司應保持真實的記錄，為產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效控制提供證據(jù),3.7.3.1記錄應清晰和真實，獲得適當?shù)氖跈?，并在適當?shù)囊?guī)定期限內(nèi)保持良好狀態(tài)。 3.7.3.2記錄的任何修改應被批準，修改的理由應被記錄。 3.7.3.3公司最高管理者應確保程序運作以使所有與產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關的記錄得到整理、評審、維護、保存及檢索。,3.7.3.4記錄的保存期與產(chǎn)品的貨架期相關。當將其標明在標簽上時，應考慮到消費者延長保質(zhì)期的可能性，如冷凍。 3.7.3.5任何法規(guī)和顧客指定的與記錄相關的要求都應予以考慮。,3.8糾正和預

24、防措施 最高管理者應確保制定程序來記錄、調(diào)查、分析和糾正那些與標準、規(guī)范和程序不符合的并對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量構成重大影響的不合格項。,3.8.1準確記錄糾正措施，指定執(zhí)行人和責任人。 3.8.2盡快采取糾正措施以防止不符合再次發(fā)生。 3.8.3任何與安全性、合法性或質(zhì)量相關的糾正措施計劃均應得到負責該區(qū)域控制的人員同意。 3.8.4監(jiān)督和記錄糾正措施的完成情況以確保其有效性和在適當?shù)钠谙迌?nèi)完成。,3.9可追溯性 公司應建立體系，確保能夠在一定時間內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品批號識別和追溯到所有原物料（包括原物料、涉及到的包裝材料和過程中使用的輔料），產(chǎn)品形成的各個階段，直至分銷到顧客為止。,3.9.1充分

25、識別原料包括內(nèi)包裝和其他相關包裝材料和生產(chǎn)輔料、中間品/半成品、部分使用的材料、成品和未確定的材料，以保證可追溯性。 3.9.2公司應按預定的頻率測試可追溯體系，以確?？蓽y定從原料到成品的可追溯性；反之亦然。測試包括quantity check/mass balance（參考術語表），其結果應得到保持以用于檢查。測試至少每年進行一次。,3.9.3如果要求在供應鏈內(nèi)確保身份保存時，如：使用標識或聲明產(chǎn)品的特性或?qū)傩詴r，應建立適宜的控制和測試程序。 3.9.4進行任何返工或返工操作時，應維持可追溯性。另外，公司必須能證明返工不影響成品的安全和合法狀態(tài)，如：標明成分、過敏原信息、身份保存。,3.10

26、投訴處理 公司應建立一套有效的獲取、記錄和管理產(chǎn)品投訴的體系,3.10.1記錄、調(diào)查所有的投訴，并記錄調(diào)查結果。 3.10.2應由經(jīng)過適當培訓的員工針對已識別問題的嚴重性和頻率，及時有效地采取適當?shù)拇胧?3.10.3投訴數(shù)據(jù)應得到分析并用于對產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進，以避免再發(fā)生。這些分析應由相關員工完成。,3.11風險管理、產(chǎn)品撤回和召回 公司應有效地管理風險事件，并應建立產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序,3.11.1公司應建立程序以有效管理可影響產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量的事故和潛在緊急情況，并制定有效的產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序。程序包括對業(yè)務的連續(xù)性和產(chǎn)品召回或撤回的考慮及應急計劃。在下列

27、情況應啟動上述程序，但并不僅限于此： 關鍵服務的中斷：如水、能源、運輸、員工和通訊； 事故：例如火災、洪水或自然災害； 蓄意的污染和破壞。,3.11.2對于影響到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的突發(fā)事件和緊急情況，公司應向相關員工提供書面指導，并建立文件化的報告程序。,3.11.3事故管理程序應文件化并被實施和維護，其至少應包含： 明確事故管理小組的主要人員，同時明確其職責； 最新的重要聯(lián)系清單，如：突發(fā)事件管理小組、緊急服務、供應商、顧客、認證機構及官方管理機構； 溝通計劃包括：及時向顧客、消費者及官方管理機構提供信息； 必要時，提供建議和支持的外部機構，例如特定實驗室、官方管理機構和法律專家的詳

28、述； 產(chǎn)品撤回和/或召回程序； 糾正措施和業(yè)務恢復。,3.11.4相關事故的報告，產(chǎn)品撤回和召回程序應是適當?shù)?、正式的和能夠隨時操作的，并應考慮存貨、物流，業(yè)務恢復、儲存和處置。該程序應定期評審，必要時修訂。 3.11.5產(chǎn)品撤回和召回程序應定期測試，至少每年一次，以確保有效操作。保持測試結果，且應包括重要活動時間計算。,3.11.6公司最高管理者應確保測試結果，必要時用于改進。 3.11.7產(chǎn)品召回事故發(fā)生時，應盡快通知對本公司進行食品安全全球標準認證并頒發(fā)證書的認證機構和官方機構。,4.場地標準,4.1外部標準 工廠應具有適宜的規(guī)模、選址、構造和設計，以便于維修、防止污染，確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)

29、品是安全和合法的產(chǎn)品,4.1.1應考慮可能對產(chǎn)品完整性產(chǎn)生負面影響的局部活動和場地環(huán)境，同時應采取措施防止產(chǎn)品污染。已采取的為保護現(xiàn)場免受潛在污染的措施，應定期評審以確保其持續(xù)有效，如灰塵或氣味控制。 4.1.2外部區(qū)域應妥善維護。若建筑物周圍有草坪或種植區(qū)域，則應定期護理和妥善維護。內(nèi)審過程應包括對現(xiàn)場狀況的審核。,4.1.3如果自然排水不充分，應安裝外部排水設施。 4.1.4在現(xiàn)場控制下的外部交通道路應表面平整，維護良好，以防止對產(chǎn)品的污染。 4.1.5建筑物的構造應得到維護以將其對產(chǎn)品的潛在污染減少到最小，如：管道工程應適當密封，以防止蟲害進入以及水和其他污染物的侵入。,4.2安全 應防

30、止非相關人員進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域,4.2.1應對進入現(xiàn)場的員工、承包商、來訪人員進行控制，并建立來訪人員報告制度。 4.2.2對員工進行現(xiàn)場安全程序培訓，并鼓勵員工盤問身份不明或不認識的來訪人員。 4.2.3應采取措施維護現(xiàn)場安全以確保只有授權的員工可以經(jīng)過指定的入口進入生產(chǎn)和倉儲區(qū)域，應對區(qū)域進行風險評估，對敏感和限制區(qū)域應進行界定、標示清楚并進行監(jiān)督和控制。,4.2.4根據(jù)風險評估，建立程序以確保對所有原料包括輔料、包裝、化學品和設備的安全儲存。 4.2.5建立程序以確保成品在安全條件下進行儲存和運輸，如：防竊包裝，簽訂處理合同。 4.2.6如果有法規(guī)要求，現(xiàn)場應由適當?shù)臋嗤C構注冊或批準。

31、,4.3內(nèi)部現(xiàn)場標準 4.3.1.布局、生產(chǎn)流程、區(qū)域分隔應對車間的設計、建造和維護進行策劃。應建立程序防止產(chǎn)品污染，確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是安全合法的。,4.3.1.1應規(guī)劃從進到出的生產(chǎn)流程以最大限度地減少產(chǎn)品污染的風險。 4.3.1.2應建立物理隔離或確定有效的程序，以最大限度地減少原料、中間品/半成品，包裝和成品污染風險，尤其應考慮對特定材料的處理要求。（參見條款5.2）,4.3.1.3隔離應考慮產(chǎn)品流程、物料的性質(zhì)、設備、人員、廢棄物、氣流、空氣質(zhì)量和設施的提供。 4.3.1.4根據(jù)風險評估，應在隔離的區(qū)域，或在特定的非加工時段進行生產(chǎn)工器具的清潔。 4.3.1.5廠房應具備足夠的工作和

32、倉儲空間，以確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下正確進行。,4.3.1.6區(qū)域和設備的清洗和檢查應避免堵塞，適當時應提供足夠的空間。 4.3.1.7對建筑或粉飾施工期間所建的臨時性建筑的設計和定位，應避免害蟲的積存和對產(chǎn)品的潛在污染。 4.3.1.8所有傳遞點的位置不應損害高風險和低風險間的隔離，并應采取措施最大限度的減少產(chǎn)品污染，如：殺菌。,4.3.1.9當生產(chǎn)高危食品（參照術語表）時，成品處理區(qū)和加工區(qū)域之間應有物理隔離。該高風險區(qū)應按照較高衛(wèi)生標準設計和構造，并應建立規(guī)范控制輔料、設備、包裝、環(huán)境和人員，以防止產(chǎn)品受到污染。 4.3.1.10在冷凍即食/加熱產(chǎn)品受致病性微生物污染風險很大的高危

33、區(qū)域（參照術語表），應對食品進行適當?shù)募庸ず吞幚硪宰畲笙薅葴p少產(chǎn)品受到此類微生物污染。,4.3.2建筑結構-原料處理區(qū)、準備區(qū)、加工區(qū)，包裝區(qū)和貯存區(qū)場地規(guī)劃，建筑物和設施應滿足預期用途 4.3.2.1墻 4.3.2.1.1墻的設計、構造及其完工與維護應防止污垢的積存，減少凝結水汽和霉菌滋生，并便于清潔。,4.3.2.2地面 4.3.2.2.1地面的設計應符合生產(chǎn)過程所需，并能承受清潔材料和清洗方法，地面應防滲透并得到妥善保養(yǎng)。 4.3.2.2.2排水系統(tǒng)包括實驗室的排水系統(tǒng)，如有的話，應妥善選址，設計及保養(yǎng)，盡量減少產(chǎn)品受污染的風險，且不會危機產(chǎn)品安全。應安裝機械和管道以引導污水直接流向排水

34、系統(tǒng)。 4.3.2.2.3如果用水量較大，或不能直接排入管道，則地面應有足夠的地漏以便引導水或污水流向相應的排水系統(tǒng)。,4.3.2.3天花板/吊頂 4.3.2.3.1天花板和吊頂應合理設計、建造、完工和維護，以防止污垢的積存，減稅凝結水汽和霉菌滋生，并便于清潔。 4.3.2.3.2當使用吊頂時，需確保有足夠的通道通往頂部空間，以便于進行清潔、設施保養(yǎng)和蟲害活動的檢查。,4.3.2.4窗 4.3.2.4.1考慮到對產(chǎn)品的風險，若窗戶和天窗的設計是為了打開作通風的用途，其應有足夠的紗窗以防止蟲害侵入。 4.3.2.4.2考慮到對產(chǎn)品的風險，玻璃窗應有防護，以防止玻璃破碎而對產(chǎn)品產(chǎn)生風險。,4.3.

35、2.5門 4.3.2.5.1通往原料處理、制備、加工，包裝和儲存區(qū)域的門若是敞開的，應采取適當?shù)念A防措施以防止蟲害侵入。此區(qū)域的門和垛口應密閉良好或充分防護。 4.3.2.5.2必要時，門應維護良好，易于清潔。,4.3.2.6燈 4.3.2.6.1應提供充足的照明，以保證安全的工作環(huán)境、正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和有效清潔。 4.3.2.6.2燈泡和燈管，包括滅蠅燈，如可能對產(chǎn)品安全構成風險時，都應加以充分保護。如果不能完全防護，應采取另外的管理措施，如使用金屬網(wǎng)或制定監(jiān)控程序。,4.3.2.7空氣條件/通風 4.3.2.7.1在產(chǎn)品的儲存及加工區(qū)提供充足的通風和除塵裝置，以防止水汽凝結或粉塵過

36、量。 4.3.2.7.2如生產(chǎn)中有需要則應配備空氣過濾設備，過濾設備于需要處便于得到，并進行足夠的維護保養(yǎng)。 4.3.2.7.3如適用，應具備空氣正壓系統(tǒng)。,4.4共用設施 所有通往/位于生產(chǎn)和貯存區(qū)域的設施的設計、構造、維護和監(jiān)控，應能控制產(chǎn)品污染的風險 4.4.1所有用作食品生產(chǎn)或加工、產(chǎn)品制備、設備或車間清洗用的水應足量供應，適于飲用或是根據(jù)適用法規(guī)的要求不構成污染的風險。這些水應來自自來水或按不同供應源頭做過適當處理。 4.4.2根據(jù)風險評估，與食品或包裝接觸但其本身不是輔料的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或其他氣體的微生物及化學指標應定期監(jiān)控。其應不對食品安全或質(zhì)量產(chǎn)生風險并符合相關法

37、規(guī)要求。,4.5設備 設備應設計合理，能滿足預期的用途，并且其使用應能使產(chǎn)品污染的風險降到最低 4.5.1所有設備在采購前應予以適當?shù)囊?guī)定，由適當?shù)牟牧现瞥?，合理的設計以便于有效清洗，并且在使用前應進行測試和調(diào)試。 4.5.2應在設備的下部、內(nèi)部、周圍留有空間以便于清洗、檢驗和維護，當需永久固定時，應穩(wěn)固在地上。 4.5.3與食品直接接觸的設備應有符合性的證明或適于使用的其他證據(jù)，如傳送帶。,4.6維護 對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要影響的設備和廠房的所有項目，應制定維護保養(yǎng)計劃 4.6.1設備應得到維護，包括固定的設備和裝置，以最大限度減少產(chǎn)品污染的風險。 4.6.2當調(diào)試新設備和車間時，應

38、根據(jù)風險評估建立和實施維護方案。 4.6.3公司應確保在維修保養(yǎng)和清洗時不會危及產(chǎn)品的安全及合法性。,4.6.4除了所有的有計劃的維修方案，如果由于設備故障產(chǎn)生異物導致產(chǎn)品污染的風險，則設備應按設定的頻率檢查，檢驗結果文件化并采取適當?shù)拇胧?4.6.5當進行臨時的維修，應進行控制以確保不會危及產(chǎn)品的安全及合法性。一旦可行且在規(guī)定的期限內(nèi)，這些臨時措施應做為永久的修復。 4.6.6當維護或修理活動由承包商進行時，應受到制定人員的監(jiān)督。,4.6.7維護工作應按照文件化的衛(wèi)生清潔程序進行，記錄從機器和設備上對產(chǎn)品污染的危害已被消除，任何維護工作完成后，應清洗機器和設備，避免污染危害。 4.6.8設

39、備和車間維護所用的材料，由于直接或間接接觸原料、中間品和成品，如潤滑油，油漆，會產(chǎn)生風險，對其應按預期用途恰當使用。 4.6.9應對機修車間進行控制，以防止產(chǎn)品污染風險，如：供應金屬墊片時，其車間應直接連接生產(chǎn)區(qū)域。,4.7員工設施 員工設施數(shù)量要與員工人數(shù)相適應，其設計和使用能使產(chǎn)品污染的風險降低到最低，并得到良好維護和保持清潔狀態(tài),4.7.1應為所有人員提供指定的更衣設施，包括員工、來訪人員和承包商。更衣設施設置的位置應可讓人員無需繞行其他外圍區(qū)域便可直接進入生產(chǎn)、包裝、及儲存區(qū)域。若不可行，則應進行風險評估并實施相關程序，如提供洗鞋設施。 4.7.2應為在原料處理、加工、制備、包裝和儲存

40、區(qū)域工作的所有員工提供足夠空間的設施以儲存合理的私人物品。 4.7.3在更衣設施內(nèi)，戶外衣物和其他個人物品應與工作服分開存放。,4.7.4在生產(chǎn)區(qū)的入口處及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當?shù)牡攸c設置合適且足夠的洗手設施，洗手設施至少應提供： 充足的溫度適宜的水； 皂液； 一次性毛巾或設計和安置恰當?shù)母墒制鳎?適當?shù)氖褂弥改希ò▽m當?shù)恼Z言考慮）。 如果是處理高危食品（參照術語表）還應提供如下的附加要求： 非手動水龍頭； 手的消毒。,4.7.5洗手間應有足夠的隔離，且不應直接通向生產(chǎn)、加工、儲存區(qū)。衛(wèi)生間應提供洗手設施，包含： 帶肥皂的洗手盆和適宜溫度的水； 足夠的干手設施； 提示洗手的警告標志（包括對適當

41、的語言考慮）。 洗手間的洗手設施只提供在重新進入生產(chǎn)區(qū)前，進入生產(chǎn)區(qū)應用4.7.4的要求。,4.7.6指定的吸煙區(qū)，應與生產(chǎn)區(qū)隔離，隔離的程度應確保煙不會接觸產(chǎn)品。如果國家法律允許吸煙，應確保將煙被充分的抽到建筑物外。應在內(nèi)部和外部的吸煙設施內(nèi)提供充足的措施處理吸煙者的廢棄物，設施應有吸煙后洗手的提醒。 4.7.7對所有員工自己帶入工廠的食物應在清潔衛(wèi)生的條件下適當儲藏，不能將食品帶入儲藏、加工或生產(chǎn)區(qū)域。,4.7.8若提供餐飲設施，應采取適當?shù)目刂埔苑乐巩a(chǎn)品受到污染。 4.7.9工作間隙，如果允許在車間外吃東西，應設定指定區(qū)域并對廢棄物進行適當控制。 4.7.10參觀者和承包商的設施應符合公

42、司的衛(wèi)生政策。 4.7.11若存在高危食品（參見術語表）作業(yè)，員工應通過特別指定的更衣室，并遵循適當?shù)囊?guī)定程序換上有明顯區(qū)別的潔凈的工作服、帽子和靴子。,4.8化學和物理污染控制 應有適當?shù)脑O施和程序來控制化學品和物理性污染。,4.8.1公司應根據(jù)風險評估，識別、控制和管理任何潛在的化學、物理或腐敗污染的風險。其包括一下相關風險，但并不僅限于此： 儲藏； 產(chǎn)品操作、加工或機器； 維護或建筑施工； 衛(wèi)生和清潔操作。 以上風險應通過定期的現(xiàn)場審核得到驗證，審核頻率通過風險評估來確定。,4.8.2化學品 4.8.2.1應制定化學品控制程序，管理非食用化學品的使用、儲存和處理。其至少應包括： 獲批準的

43、采購； 提供材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)范； 適當時，證實食品使用的適宜性； 避免使用有刺激性氣味的產(chǎn)品； 隨時的化學品的識別； 僅限經(jīng)過授權的人員進入的隔離和安全儲存區(qū)； 僅限受過培訓的人員使用。,4.8.3金屬 4.8.3.1應建立文件化的方針，以控制鋒利金屬工具包括：刀子、設備上的刀片、針和金屬絲，其應包括進出工廠的適當控制和安全處置。 4.8.3.2杜絕使用可折斷型刀片。 4.8.3.3非生產(chǎn)用刀片、設備和工具不應放在會對產(chǎn)品造成污染的地方。 4.8.3.4對訂書釘或其他可能對包裝造成污染的物品，應采取適當?shù)念A防措施，將產(chǎn)品污染的風險降至最低。,4.8.4玻璃、易碎品或硬塑料、陶瓷或其他類似材料

44、 4.8.4.1通過風險評估識別出對產(chǎn)品存在潛在玻璃的污染區(qū)域，應避免使用玻璃。如果不能避免但風險已得到管理，玻璃應得到防護以防破碎。,4.8.4.2建立和實施處理玻璃、易碎品或硬塑料、陶瓷或其他類似材料的文件化程序以確保采取必要的預防措施，程序至少包括： 列有詳細的地點、數(shù)量、類型和狀況信息的物品清單； 按基于風險評估的頻率檢查物品狀況的記錄； 詳細描述物品的清洗或更換，以最大限度的減少對產(chǎn)品潛在污染。,4.8.4.3基于風險評估，建立和實施文件化的程序，詳述在玻璃、易碎品或硬塑料（包括玻璃包裝或類似的材料）破碎時所采取的措施，包括： 隔離受到潛在影響的產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域； 清洗生產(chǎn)區(qū)域； 檢查

45、生產(chǎn)區(qū)域，批準后方可繼續(xù)生產(chǎn)； 更換工作服，檢查工作鞋； 明確得到授權的員工來實施以上幾點； 記錄破碎事故。,4.8.5木制品 4.8.5.1若根據(jù)風險評估識別出木制品對該區(qū)域的產(chǎn)品存在潛在影響，應避免使用木制品。如果不能避免且風險已得到管理，應定期檢查木制品的狀況以確保其狀態(tài)良好和清潔。,4.8.6其他 4.8.6.1異物控制所用的過濾器、篩子、磁鐵應定期檢查和維護，應調(diào)查和記錄這些操作。 4.8.6.2在風險評估的基礎上，實施程序以最大限度的減少裝填過程中包裝物的異物污染，例如覆蓋傳送帶、倒置容器和通過漂洗或空氣噴射去除異物。,4.9 清潔和衛(wèi)生 應建立清潔衛(wèi)生體系，確保在任何時候都能維持

46、適當?shù)男l(wèi)生標準，并且將污染風險降到最低,4.9.1應為建筑、公共設施、車間和所有設備建立和保持文件化的清潔程序，其至少包含以下內(nèi)容： 清潔職責； 需清潔的物品/區(qū)域； 清潔頻率； 清潔方法； 使用的清潔材料； 清潔記錄和驗證責任。,4.9.2應監(jiān)控和維護就地清洗（CIP）設施以確保有效操作。應考慮頻率、周期、溫度、化學品濃度、噴頭位置和范圍。CIP應與現(xiàn)行的生產(chǎn)線有足夠的隔離。 4.9.3清洗和清潔管理應由經(jīng)培訓的人員按照文件化的程序進行，并保持記錄。,4.9.4清洗用的化學品和設備應： 符合目的； 恰當標示預期用途，例如顏色編碼或標簽； 衛(wèi)生儲藏方式以防止污染。,4.9.5清洗和消毒程序的有

47、效性應予以驗證和記錄，糾正措施應文件化。 4.9.6建筑施工或維護操作、新產(chǎn)品導入或設備變更之后，清洗和消毒程序重新驗證。,4.10 廢棄物和廢棄物處理 應有適當?shù)闹贫葋硎占?、整理和處置廢棄物,4.10.1應建立體系以避免生產(chǎn)區(qū)積存廢棄物，同時要防止使用不恰當?shù)奈锪稀?4.10.2適當時，根據(jù)廢棄物的處理方法，依據(jù)法規(guī)要求，在適宜的指定廢棄物容器內(nèi)對其進行分類、隔離和收集。 4.10.3廢棄物的處理應滿足法規(guī)的要求。適當時，廢棄物的分類處理應由有執(zhí)照的承包商進行，同時保持處理的記錄以備審核。,4.10.4應管理外部廢棄物容器和室內(nèi)廢棄物設施以將風險減少到最低，其應： 清楚標示； 設計應方便使用

48、和有效清潔； 維護良好，可清潔，需要時可消毒； 按適當頻率清空； 適當時，加蓋或保持關閉。 4.10.5如果將貼有商標的不合格物料交給第三方銷毀或處理，則第三方應為產(chǎn)品保障或廢棄物處置的指定機構，其還應提供材料銷毀或處置的記錄。,4.11 蟲害控制 公司有責任將蟲害侵入的風險降到最低,4.11.1應在所有生產(chǎn)區(qū)域?qū)嵤╊A防性蟲害控制方案，以最大限度的減少蟲害侵襲。 4.11.2公司可將蟲害控制外包給有能力的蟲害控制組織，或?qū)T工進行適當?shù)呐嘤?，定期對現(xiàn)場進行檢查和處理以杜絕蟲害滋生。檢查的頻率應通過風險評估確定并文件化。若雇用蟲害控制承包商，應在服務合同中明確界定和反映現(xiàn)場所進行的活動。,4.1

49、1.3應保持書面程序和檢查文件，至少應包括： 最新的、經(jīng)過簽字和授權的現(xiàn)場控制圖，并標示蟲害控制設施的位置和數(shù)量； 現(xiàn)場誘餌和/或監(jiān)控裝置的標示； 明確規(guī)定的現(xiàn)場管理和承包商的責任； 蟲害控制產(chǎn)品的明細及其有效使用的指導書。,4.11.4誘餌站應堅固、防盜、安全并固定，放置在適當?shù)牡攸c以防止產(chǎn)品污染的風險。 4.11.5滅蠅裝置和/或生化信息素誘餌應正確安放和操作。如果存在除蟲裝置將蟲害驅(qū)趕并污染產(chǎn)品的危險，應使用替換系統(tǒng)和設備。 4.11.6萬一發(fā)生蟲害，應立即采取措施，以消除危害。應采取措施識別、評估和授權放行任何可能受到影響的產(chǎn)品。,4.11.7應保持詳細的蟲害控制檢查記錄、建議和采取的

50、措施。公司有責任確保由承包商或廠內(nèi)專家制定的相關防治建議得到實施和監(jiān)控。糾正措施的完成應有文件證據(jù)證明。 4.11.8蟲害控制檢查的結果應定期評估并分析其趨勢，至少應： 在發(fā)生蟲害侵入時； 每年一次。 應包括對誘捕設備捕獲物的分析以識別問題區(qū)域。任何這樣的問題均應得到恰當矯正。,4.12 儲藏和運輸 所有用于運輸原料到工廠內(nèi)，以及配送中間產(chǎn)品/半產(chǎn)品和產(chǎn)品給顧客或者進一步貯存的場所，所使用的運輸工具應與其用途相適應，并保持在良好和清潔狀態(tài),4.12.1應建立程序保持產(chǎn)品在儲存、裝載和運輸過程中的安全和質(zhì)量。該程序應基于風險評估，并據(jù)此實施。適當時，其應包括如下方面，但不限于此： 控制溫度； 清

51、潔儲存區(qū)域和車輛； 隔離以避免交叉污染或感染； 適當?shù)碾x地離墻儲存原料； 確保散裝罐車的衛(wèi)生設計、食品專用。制定措施以防止以前所裝產(chǎn)品的交叉污染； 裝車前和卸車時的車輛檢查； 在有遮蓋的月臺上進行車輛裝卸； 保持產(chǎn)品安全并防止損壞。,4.12.2當有溫度控制要求時，儲存區(qū)域或運輸設施能夠在最小和最大載荷下，并在最惡劣環(huán)境溫度下，將產(chǎn)品溫度維持在規(guī)定的范圍內(nèi)，儲存區(qū)域應干燥，通風良好。 4.12.3當有溫度控制要求時，應建立文件化的程序以確保產(chǎn)品溫度符合要求。該程序應包括溫度數(shù)據(jù)記錄裝置，對其進行審查以證實時間/溫度狀況；或具備一套系統(tǒng)按照預定的頻率來驗證和記錄制冷設備的運轉(zhuǎn)正常。,4.12.4

52、如果必需在室外存放物料，應保護物料避免受到污染和變質(zhì)。 4.12.5收貨記錄和/或產(chǎn)品標識應便于庫存產(chǎn)品的正確周轉(zhuǎn)，同時應確保物料按正確的順序和指定的貨架期使用。 4.12.6如果公司雇傭第三方承包商，應在合同中明確規(guī)定這部分規(guī)定的所有要求，或雇傭公司為獲得國際貯存和運輸認證的公司。,4.12.7應確保儲存和運輸過程中的可追溯性。應清晰地記錄發(fā)貨、貨物和原料接收，以表明貨物在轉(zhuǎn)交過程中已進行完全檢查。 4.12.8應保持所有裝卸設備和車輛的維護記錄和衛(wèi)生程序（如圓桶倉裝置的軟管）。采取的措施應得到記錄。 4.12.9適當時，應建立程序以防車輛或冷凍設備發(fā)生故障。所有車輛或冷凍設備的故障應予以文

53、件化，并記錄糾正措施。,5.產(chǎn)品控制,5.1產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品的設計和開發(fā)階段應確保生產(chǎn)工藝能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品,5.1.1基于HACCP的研究應成為產(chǎn)品設計和開發(fā)過程的一部分。 5.1.2應進行試產(chǎn)及全面的測試，以驗證產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過程能夠生產(chǎn)出符合預期貨架期的安全合法的產(chǎn)品。 5.1.3應按程序文件進行貨架期實驗，其反映整個貨架期內(nèi)的儲存和處理狀態(tài)。應記錄相關結果并保持記錄，其應能夠證實滿足相關微生物、化學及感官的標準。,5.1.4引進新產(chǎn)品時，公司應確保對特殊原料處理要求的控制（參見5.2條款）。 5.1.5公司制定程序以確保產(chǎn)品的包裝材料滿足食品安全法規(guī)和規(guī)范要求并與產(chǎn)品的預期

54、用途相適應。 5.1.6公司的最高管理者應確保建立體系，保證產(chǎn)品標簽和其他形式的顧客信息符合目的國法規(guī)的要求并與產(chǎn)品規(guī)范相一致。,5.1.7當設計的產(chǎn)品聲明滿足消費者群體的要求時，如低糖營養(yǎng)聲明，公司應保證產(chǎn)品配方和加工工藝得到充分驗證并滿足聲明的要求。 5.1.8產(chǎn)品的設計/開發(fā)過程應形成文件，并在組織內(nèi)進行有效的溝通，以確保配方的任何改變在安全性和合法性得到充分的評估。,5.2特定物料-含有過敏原和身份持有物料的處理要求 原料和成品需要特殊的處理程序時（例如已知的過敏原，被認證為有機產(chǎn)品或者處于確定達到標準的狀態(tài)），應制定操作的標準，以保持產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量。,5.2.1.1公司應

55、進行原料風險評估，以確定會被過敏原（參見術語表）污染的地方和可能性，評估應包括原料規(guī)范的批準。公司應運行體系，以明確所有的原料及其在采購和供應鏈中對規(guī)范要求的符合性。 5.2.1.2公司應識別并列出現(xiàn)場處理的含有過敏原的物料，包括原料、中間品和成品。,5.2.1.3應進行風險評估確定污染途徑，并對原料、中間品和成品的處理建立文件化的方針和程序以避免交叉污染。適當時，其應包括： 當對含有過敏原的材料進行存儲、加工和包裝時，應進行物理隔離或分時段進行； 使用帶標識的、專用的設備進行加工和清潔； 針對加工現(xiàn)場所有食品的方針，包括員工自帶食品。,5.2.1.4若使用返工制品或進行返工操作時，應制定程序

56、以減少含過敏原物料的交叉污染，并確保成品的安全性、合法性和質(zhì)量。 5.2.1.5當公司發(fā)表關于過敏原食品或敏感消費者的適用性聲明時，應確保其生產(chǎn)過程得到充分驗證以滿足發(fā)表的聲明，并予以文件化。 5.2.1.6基于風險分析，應實施文件化的設備和區(qū)域清潔程序，將交叉污染消除或降低到可接受水平，以滿足產(chǎn)品規(guī)范要求，其應包括清潔方法的驗證和適當?shù)膹U棄物處理及益處控制。,5.2.1.7所有相關人員包括臨時雇員和承包方，在工作前應依照過敏原的處理程序進行適當培訓，并在整個工作期間接受充分的監(jiān)督。 5.2.1.8管理評審過程應包括與過敏原管理有關的任何不合格（參見1.7條款），必要時還應包括內(nèi)部和外部的事故

57、以及顧客投訴，如標簽和交叉包裝的錯誤。評審程序應考慮過敏原法規(guī)和科技信息的更新或變化。,5.2.2.1當發(fā)表身份持有聲明時，如對有機產(chǎn)品，或者在現(xiàn)場有需要隔離的產(chǎn)品，如轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，公司應對原料進行風險評估以明確所有的原料及其在采購和供應鏈中對規(guī)范要求的符合性。 5.2.2.2應通過風險評估識別污染途徑，并對原料、半成品、產(chǎn)品的處理建立文件化的方針和程序以避免交叉污染，并采取措施保持身份保存的狀態(tài)。,5.3 異物檢測 公司應具備適當?shù)漠愇锾綔y設備，并確保其有效運作,5.3.1應備置異物探測設備，除非有證明沒有備置的必要性。應將此判定予以文件化。探測設備應調(diào)試到恰當位置，以盡可能的提高對成品中異物

58、的檢測能力。 5.3.2公司應考慮食品的性質(zhì)、探測器的位置及其他影響探測器敏感的因素，強調(diào)探測器的敏感度并采用最佳操作規(guī)范。,5.3.3基于最佳規(guī)范，金屬和異物探測器要包含： 帶有報警裝置的輸送帶停止系統(tǒng)； 自動剔除裝置，該裝置可將受污染的產(chǎn)品剔除出產(chǎn)品流程，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)移到只有被授權人員才可打開的安全裝置； 嵌入式探測器，用來識別污染物位置并有效隔離受影響的產(chǎn)品。 應具備文件化的程序，規(guī)定探測到金屬或異物的情況下的糾正和調(diào)查措施。,5.3.4公司應建立并實施金屬或其他異物的探測器的操作、例行檢查、測試和校準程序。至少應包括： 檢查的頻率和敏感度； 授權經(jīng)過培訓的人員實施指定的作業(yè)； 用于檢查的文

59、件。,5.3.5若監(jiān)控和測試過程發(fā)現(xiàn)探測器的發(fā)生故障，公司應建立并實施糾正措施和報告程序。措施應包括隔離、檢疫及重新檢查上次金屬或者其他異物探測器檢定合格之后所有生產(chǎn)的產(chǎn)品。,5.4 產(chǎn)品包裝 產(chǎn)品包裝應符合預期用途，存放在適宜條件下以將污染和腐敗降到最低,5.4.1應提供合格證書或其他證據(jù)表明產(chǎn)品包裝符合其預期用途。 5.4.2適當時，包裝材料應與原料和成品分開存放。 5.4.3任何未用完的且可繼續(xù)使用的包裝材料在送回倉庫前應得到有效防護。 5.4.4適當時，接觸產(chǎn)品的襯墊（或接觸原料/在制品的襯墊）應涂刷適當?shù)念伾哂凶銐虻囊?guī)格以防止發(fā)生意外污染。 5.4.5當包裝材料對產(chǎn)品安全構成危險時，應具備防止產(chǎn)品污染的處理程序。,5.5 產(chǎn)品檢驗和實驗室檢測 公司應采用適當?shù)某绦?、設施和標準，進行或分包產(chǎn)品的檢測和分析，這對于確認產(chǎn)品符合安全性、合法性和符合質(zhì)量的要求是至關重要的,5.5.1產(chǎn)品檢驗 5.5.1.1基于風險評估，應建立測試和檢驗的方案，以確保規(guī)定的產(chǎn)品要求