ISO15189質(zhì)量管理體系文件（第一冊）華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院孝感市中心醫(yī)院質(zhì)量手冊文件編號：XGZX-HIV-2009第2版依據(jù)ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求編制實驗室名稱：孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室編制：審核：批準(zhǔn)：生效日期：2010年10月1日孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室文件編號：XGZX-HIV-2009版本/修訂號：2/0主題內(nèi)容質(zhì)量手冊生效日期：20091001第2頁共91頁受控狀態(tài)：在控2授權(quán)書為確保艾滋病篩查實驗室的運(yùn)作符合ISO15189：2007醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求，現(xiàn)授權(quán)給本院輸血科艾滋病篩查實驗室負(fù)責(zé)本院的艾滋病篩查工作，由此引起的法律責(zé)任由法人單位承擔(dān)。授權(quán)實驗室主任負(fù)責(zé)艾滋病篩查實驗室的日常運(yùn)作和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。本院對檢驗結(jié)果的公正性、獨(dú)立性不進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)，同時要求院屬各相關(guān)科室對輸血科艾滋病篩查實驗室的工作予以配合。孝感市中心醫(yī)院院長:2010年10月1日孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室文件編號：XGZX-HIV-2009版本/修訂號：2/0主題內(nèi)容質(zhì)量手冊生效日期：20091001第3頁共91頁受控狀態(tài)：在控3批準(zhǔn)令本手冊依據(jù)ISO15189：2007醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求的規(guī)定而制定，它闡述了孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，適用于孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室全面質(zhì)量管理工作。本手冊第2版已經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。批準(zhǔn)人簽字：批準(zhǔn)人職務(wù)：孝感市中心醫(yī)院輸血科主任批準(zhǔn)日期：2010年10月1日孝感市中心醫(yī)院輸血科艾滋病篩查實驗室文件編號：XGZX-HIV-2009版本/修訂號：2/0主題內(nèi)容質(zhì)量手冊生效日期：20091001第4頁共91頁受控狀態(tài)：在控401目錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁號授權(quán)書.2批準(zhǔn)令.301目錄.402修訂頁.603實驗室概況.704公正性聲明.81質(zhì)量手冊說明.92質(zhì)量手冊管理.103質(zhì)量方針、目標(biāo).124管理要求134.1組織和管理.134.2質(zhì)量管理體系.214.3文件控制.244.4合同的評審.264.5委托實驗室的檢驗.274.6外部服務(wù)和供給.284.7咨詢服務(wù).294.8投訴的處理.304.9不符合項的識別和