1第二章藥事管理組織體系與職能2第二章藥事管理組織體系與職能藥事管理組織體系是指一定社會(huì)制度下藥事工作的組織管理方式、方法和制度，是國(guó)家關(guān)于藥事管理的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置和運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。然而，從藥事管理的內(nèi)容、范圍來(lái)看，其組織體系是一個(gè)相對(duì)比較復(fù)雜的綜合性的社會(huì)系統(tǒng)。3第二章藥事管理組織體系與職能第一節(jié)藥品監(jiān)督管理組織體系第二節(jié)藥學(xué)實(shí)踐單位與事業(yè)性組織機(jī)構(gòu)第三節(jié)藥品監(jiān)督管理第四節(jié)國(guó)外藥事管理組織體系主要內(nèi)容ABCD4第一節(jié)藥品監(jiān)督管理組織體系藥品監(jiān)督管理組織體系屬于國(guó)家藥事管理組織體系范疇，主要由藥品行政監(jiān)督管理組織體系和技術(shù)監(jiān)督管理組織體系兩部分組成。其主要職能是依據(jù)法律、法規(guī)的授權(quán)，按照法定的程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品、藥事組織和相應(yīng)從業(yè)人員進(jìn)行必要的監(jiān)督管理。其中，對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理是藥品監(jiān)督管理組織體系的核心職能。5第一節(jié)藥品監(jiān)督管理組織體系藥品質(zhì)量監(jiān)督管理通過(guò)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中的物質(zhì)對(duì)象的質(zhì)量以及影響物質(zhì)對(duì)象質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的思想，同時(shí)也是國(guó)家為保障公眾用藥安全，保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，以質(zhì)量第一、科學(xué)化和法治化高度統(tǒng)一以及專業(yè)性監(jiān)督管理和群眾性監(jiān)督管理相結(jié)合的原則，以法律手段和行政手段行使國(guó)家監(jiān)督管理權(quán)的體現(xiàn)。6藥品行政監(jiān)督管理組織體系藥品行政監(jiān)督管理組織體系主要是指國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市政府設(shè)置的藥品監(jiān)督管理部門以及實(shí)行垂直管理的地市、縣級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門。1998年4月以前，我國(guó)藥事管理組織體系中的藥品監(jiān)督管理的職能主要由縣以上衛(wèi)生行政部門行使，并形成了系統(tǒng)的管理組織體系。一7藥品行政監(jiān)督管理組織體系1998年，為了加強(qiáng)藥品的統(tǒng)一管理，國(guó)務(wù)院組建了原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(StateDrugAdministration，SDA)，作為其直屬機(jī)構(gòu)。同時(shí)將原屬衛(wèi)生部行使的藥政、藥檢職能，原國(guó)家醫(yī)藥管理局行使的藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)督管理職